- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05691283
Pikkuaivojen tDCS lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö: Raynor Cerebellum Project
tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Peter Tsai, University of Texas Southwestern Medical Center
Oikean lateralisoitu takapikkuaivojen tDCS lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia joihinkin autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten kohtaamiin haasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään satunnaistettuna, kaksoissokkoutettuna, ja se toteutetaan aiheen risteytyksen suunnittelussa.
Siihen osallistuu 30-40 lapsen ja nuoren aikuisen ryhmä, joilla on ASD.
Voimme rekrytoida enintään 60 henkilöä.
Tutkimusluotettava kliinikko vahvistaa ASD:n diagnoosin autismidiagnostiikkahaastattelu-tarkistetun (ADI-R) tai autismin diagnostisen havainnointiaikataulun 2 (ADOS-2) avulla.
Jokainen osallistuja käy läpi valeehdon ja tDCS-tilan, vale- ja tDCS-olosuhteiden järjestys jaetaan satunnaisesti kullekin osallistujalle perustestauksen aikana.
Vale tarkoittaa osallistujia, jotka saavat vain 1 mA tDCS-stimulaatiota 1 minuutin ajan, ja tDCS-stimulaatio viittaa 20 minuutin tDCS-stimulaatioon.
Tutkimukseen kuuluu ensimmäinen seulontakäynti, jota seuraa kaksi istuntoa kolmen kuukauden välein.
Jokainen istunto sisältää seuraavat: esitestaus ja kuvantaminen, tDCS 3 viikon istunto, jälkitestaus ja kuvantaminen.
Osallistujat suorittavat alustavan seulonnan vahvistaakseen ASD:n kliinisen diagnoosin, määrittääkseen kognitiivisen toiminnan lähtötilanteen ja suorittavat käytännön MRI- ja MEG-istunnon.
Esitestauksessa he suorittavat psykometrisen pariston, he käyvät läpi turvallisuustarkastuksen sekä MRI- ja/tai MEG-tutkimuksen.
Jokainen 3 viikon tDCS-istunto satunnaistetaan, ja jokaiselle osallistujalle suoritetaan kolme viikkoa valestimulaatiota ja kolme viikkoa 20 minuutin tDCS-stimulaatiota.
Kumpikaan tutkija tai osallistuja ei tiedä, mihin ryhmään heidät on määrätty kolmen viikon istunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haley Walker
- Puhelinnumero: 214-797-6454
- Sähköposti: Autism@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dalls, Texas, Yhdysvallat, 75390-8568
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Haley Walker
- Sähköposti: Haley.walker@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–21-vuotiaat, mies ja nainen, joilla on tunnettu autismikirjon häiriö, jonka lääkäri on diagnosoinut
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aivoimplantteja
- Sydämentahdistimet
- Biolääketieteelliset tai metalliset implantit missä tahansa kehon osassa
- Kuulo- tai näkövamma
- Aivovamman historia
- Tunnettu aivojen tai kallon poikkeavuus, lukuun ottamatta niitä, jotka voivat liittyä ASD:hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), sitten valestimulaatio
Osallistujat saavat kolme viikkoa 20 minuutin tDCS-stimulaatiota.
Kolmen kuukauden pesujakson jälkeen he saavat kolmen viikon valestimulaatiota
|
Kolme viikkoa valestimulaatiota
Kolme viikkoa 20 minuutin tDCS-stimulaatiota
|
|
Kokeellinen: Valestimulaatio, sitten transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Osallistujat saavat kolme viikkoa valestimulaatiota.
Kolmen kuukauden pesujakson jälkeen he saavat kolme viikkoa 20 minuutin tDCS-stimulaatiota.
|
Kolme viikkoa valestimulaatiota
Kolme viikkoa 20 minuutin tDCS-stimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen mitattuna Reading the Mind in the Eyes (RME) -lapsiversiolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reading the Mind in the Eyes (RME) -lapsiversiota käytetään monimutkaisen mielentilan tunnistamisen mittaamiseen.
Tämä testi koostuu 28 valokuvasta ihmisen kasvojen silmäalueesta, joista jokainen on ympäröity neljällä sanalla.
Osallistujat valitsevat sanan, joka parhaiten kuvaa sitä, mitä kuvassa oleva henkilö ajattelee tai tuntee.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkeampi pistemäärä osoittaa erittäin tarkasti ihmisen silmien ympärillä olevat ilmeet.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen mitattuna Reading the Mind in the Eyes (RME) -lapsiversiolla
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Reading the Mind in the Eyes (RME) -lapsiversiota käytetään monimutkaisen mielentilan tunnistamisen mittaamiseen.
Tämä testi koostuu 28 valokuvasta ihmisen kasvojen silmäalueesta, joista jokainen on ympäröity neljällä sanalla.
Osallistujat valitsevat sanan, joka parhaiten kuvaa sitä, mitä kuvassa oleva henkilö ajattelee tai tuntee.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkeampi pistemäärä osoittaa erittäin tarkasti ihmisen silmien ympärillä olevat ilmeet.
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen mitattuna Cyberball/Sosiaalinen palloheittotehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Cyberball/Sosiaalinen pallonheittotehtävä käytetään sosiaalisen vuorovaikutuksen mittaamiseen.
Tässä tehtävässä osallistuja osallistui virtuaaliseen pallonheittopeliin kahden muun pelaajan kanssa.
On kolme ehtoa, joihin osallistujat määrätään satunnaisesti.
Kahdessa tilanteessa osallistujaa heitetään palloa yhtä monta kertaa, toisessa tilanteessa osallistujaa heitetään vain muutaman kerran.
Kun osallistuja on suorittanut tehtävän, hänelle annetaan luokitusasteikko, jolla hän arvioi, kuinka hyvin he luottavat ja pitävät parempana kahta muuta pelaajaa asteikolla 1-7 (täysi epäluottamus täydelliseen luottamukseen).
Arviot osoittivat, kuinka hyvin koehenkilö pystyi määrittämään, jäikö hän ryhmän ulkopuolelle."
|
Perustaso
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen mitattuna Cyberball/Sosiaalinen palloheittotehtävä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Cyberball/Sosiaalinen pallonheittotehtävä käytetään sosiaalisen vuorovaikutuksen mittaamiseen.
Tässä tehtävässä osallistuja osallistui virtuaaliseen pallonheittopeliin kahden muun pelaajan kanssa.
On kolme ehtoa, joihin osallistujat määrätään satunnaisesti.
Kahdessa tilanteessa osallistujaa heitetään palloa yhtä monta kertaa, toisessa tilanteessa osallistujaa heitetään vain muutaman kerran.
Kun osallistuja on suorittanut tehtävän, hänelle annetaan luokitusasteikko, jolla hän arvioi, kuinka hyvin he luottavat ja pitävät parempana kahta muuta pelaajaa asteikolla 1-7 (täysi epäluottamus täydelliseen luottamukseen).
Arviot osoittivat, kuinka hyvin koehenkilö pystyi määrittämään, jäikö hän ryhmän ulkopuolelle."
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Sensorimotorinen käyttäytyminen mitattuna pitovoimalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat tarttuvat erityisesti suunniteltuun valokuitulaitteeseen (Aither Engineering, Inc.).
Tämä laite havaitsee nanometrin muutokset pitovoimassa, jotka on kalibroitu newtoneissa.
Osallistujia kehotetaan lepäämään käsivartensa rennossa asennossa.
Koehenkilöt painavat peukalolla ja etusormellaan otelaitetta vasten.
Ennen testaamista jokainen koehenkilö suorittaa maksimivapaaehtoisen supistuksen kummallakin kädellä 3 sekunnin mittaisten kokeiden aikana 15 sekunnin välein jokaisen kokeen välillä.
Tämän jälkeen kohdetta kehotetaan painamaan niin lujasti kuin pystyvät, kun näytössä lukee "go" käyttämällä vain peukaloa ja osoitinsormea.
|
Perustaso
|
|
Sensorimotorinen käyttäytyminen mitattuna pitovoimalla
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Osallistujat tarttuvat erityisesti suunniteltuun valokuitulaitteeseen (Aither Engineering, Inc.).
Tämä laite havaitsee nanometrin muutokset pitovoimassa, jotka on kalibroitu newtoneissa.
Osallistujia kehotetaan lepäämään kätensä rennossa asennossa.
Koehenkilöt painavat peukalolla ja etusormellaan otelaitetta vasten.
Ennen testaamista jokainen koehenkilö suorittaa maksimivapaaehtoisen supistuksen kummallakin kädellä 3 sekunnin mittaisten kokeiden aikana 15 sekunnin välein jokaisen kokeen välillä.
Kohdetta kehotetaan sitten painamaan niin lujasti kuin pystyvät, kun näytöllä lukee "go" käyttämällä vain peukaloa ja osoitinsormea.
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Sensorimotorinen käyttäytyminen Reach Taskilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat sijoitetaan pöydän ääreen, jossa ojentuva käsi lepää pöydällä neutraalissa asennossa.
Tehtävään kuuluu pöydälle asetettujen pienten esineiden poimiminen ja esineiden sijoittaminen yksitellen kohdesäiliöön kahdessa koekäytössä: ensisijaiset ja ei-suositut kädet.
Tehtävä on arvioitu 6 pisteen asteikolla, jossa 5 edustaa heikointa suoritusta ja 0 parasta suorituskykyä.
Jokaiselle kohteelle annetaan raakapistemäärä ja vakiopistemäärä, jotka kääntävät komponentin pistemäärän ja prosenttipisteen.
|
Perustaso
|
|
Sensorimotorinen käyttäytyminen Reach Taskilla mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Osallistujat sijoitetaan pöydän ääreen, jossa ojentuva käsi lepää pöydällä neutraalissa asennossa.
Tehtävään kuuluu pöydälle asetettujen pienten esineiden poimiminen ja esineiden sijoittaminen yksitellen kohdesäiliöön kahdessa koekäytössä: ensisijaiset ja ei-suositut kädet.
Tehtävä on arvioitu 6 pisteen asteikolla, jossa 5 edustaa heikointa suoritusta ja 0 parasta suorituskykyä.
Jokaiselle kohteelle annetaan raakapistemäärä ja vakiopistemäärä, jotka kääntävät komponentin pistemäärän ja prosenttipisteen.
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Sensorimotorinen käyttäytyminen mitattuna Sensory Profile-2:lla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhemman itseraportointilomake, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten aistinvaraisia prosessointimalleja.
Raportti sisältää kolme ala-asteikkoa: aistijärjestelmä, käyttäytyminen ja aistimalli. Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla 1-5 (1 = paljon vähemmän kuin muut, 2 = vähemmän kuin muut, 3 = aivan kuten suurin osa muista, 4=Enemmän kuin muut, 5=Paljon enemmän kuin muut).
Raakapisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan prosenttipisteiksi osallistujan iän perusteella.
|
Perustaso
|
|
Sensorimotorinen käyttäytyminen mitattuna Sensory Profile-2:lla
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Vanhemman itseraportointilomake, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten aistinvaraisia prosessointimalleja.
Raportti sisältää kolme ala-asteikkoa: aistijärjestelmä, käyttäytyminen ja aistimalli. Jokainen kohde pisteytetään Likert-asteikolla 1-5 (1 = paljon vähemmän kuin muut, 2 = vähemmän kuin muut, 3 = aivan kuten suurin osa muista, 4=Enemmän kuin muut, 5=Paljon enemmän kuin muut).
Raakapisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan prosenttipisteiksi osallistujan iän perusteella.
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Neurofysiologiset vaikutukset mitattuna magnetoenkefalografialla (MEG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MEG-tiedot käsitellään AFNI:n avulla (https://afni.nimh.nih.gov/).
Kaikkia MEG-datan kanavia käyttämällä vasteiden voimakkuus ja latenssi mitataan muuntamalla kunkin kohteen raaka-MEG-aktiivisuus aivotilaan.
Käytössä on spatiaalinen suodatin, joka erottaa lähdetoiminnan eri aivoalueista havaitakseen päällekkäisyyden anturin tasolla.
Tämä analyysi arvioi toiminnallista yhteyttä kiinnostavan alueen (ROI) vokselin, pikkuaivojen oikean Crus I:n, välillä verrattuna kaikkiin muihin aivojen vokseleihin.
Siemenpohjainen vokselikorrelaatioanalyysi antaa tutkijoille mahdollisuuden nähdä tilastollinen korrelaatio ROI-aktiivisuuden ja muiden aivokuoren alueiden aktiivisuuden välillä.
Tämä korrelaatio paljastaa yhteyksiä ROI:n ja muiden aivokuoren alueiden välillä.
Toisen tason analyysissä käytetään yksisuuntaista ANOVA:ta, jossa verrataan perusmittauksia (Cyberball, Precision Grip) ja demografisia tietoja (esim.
ikä) ryhmien sisällä.
Koehenkilöiden tDCS:n vaikutus tehtäväpisteisiin arvioidaan
|
Perustaso
|
|
Neurofysiologiset vaikutukset mitattuna magnetoenkefalografialla (MEG)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
MEG-tiedot käsitellään AFNI:n avulla (https://afni.nimh.nih.gov/).
Kaikkia MEG-datan kanavia käyttämällä vasteiden voimakkuus ja latenssi mitataan muuntamalla kunkin kohteen raaka-MEG-aktiivisuus aivotilaan.
Käytössä on spatiaalinen suodatin, joka erottaa lähdetoiminnan eri aivoalueista havaitakseen päällekkäisyyden anturin tasolla.
Tämä analyysi arvioi toiminnallista yhteyttä kiinnostavan alueen (ROI) vokselin, pikkuaivojen oikean Crus I:n, välillä verrattuna kaikkiin muihin aivojen vokseleihin.
Siemenpohjainen vokselikorrelaatioanalyysi antaa tutkijoille mahdollisuuden nähdä tilastollinen korrelaatio ROI-aktiivisuuden ja muiden aivokuoren alueiden aktiivisuuden välillä.
Tämä korrelaatio paljastaa yhteyksiä ROI:n ja muiden aivokuoren alueiden välillä.
Toisen tason analyysissä käytetään yksisuuntaista ANOVA:ta, jossa verrataan perusmittauksia (Cyberball, Precision Grip) ja demografisia tietoja (esim.
ikä) ryhmien sisällä.
Koehenkilöiden tDCS:n vaikutus tehtäväpisteisiin arvioidaan
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Neurofysiologiset vaikutukset mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
fMRI-tiedot käsitellään AFNI:n avulla (https://afni.nimh.nih.gov/).
Jokaiselle kohteelle käytetään regressioanalyysejä (3dDeconvolve ja 3dREML).
MRI-kuvauksesta kerätyt tiedot analysoidaan kahdella tasolla.
Ensimmäisellä analyysitasolla käytetään siemenpohjaista vokselikorrelaatioanalyysiä, tilastollista tekniikkaa aivojen toiminnan erojen havaitsemiseksi.
Tämä analyysi arvioi toiminnallista yhteyttä kiinnostavan alueen (ROI) vokselin, pikkuaivojen oikean Crus I:n, välillä verrattuna kaikkiin muihin aivojen vokseleihin.
Siemenpohjainen vokselikorrelaatioanalyysi antaa tutkijoille mahdollisuuden nähdä tilastollinen korrelaatio ROI-aktiivisuuden ja muiden aivokuoren alueiden aktiivisuuden välillä.
Tämä korrelaatio paljastaa yhteyksiä ROI:n ja muiden aivokuoren alueiden välillä.
Toisen tason analyysissä käytetään yksisuuntaista ANOVA:ta, jossa verrataan perusmittauksia (Cyberball, Precision Grip) ja demografisia tietoja (esim.
ikä) ryhmien sisällä.
|
Perustaso
|
|
Neurofysiologiset vaikutukset mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
fMRI-tiedot käsitellään AFNI:n avulla (https://afni.nimh.nih.gov/).
Jokaiselle kohteelle käytetään regressioanalyysejä (3dDeconvolve ja 3dREML).
MRI-kuvauksesta kerätyt tiedot analysoidaan kahdella tasolla.
Ensimmäisellä analyysitasolla käytetään siemenpohjaista vokselikorrelaatioanalyysiä, tilastollista tekniikkaa aivojen toiminnan erojen havaitsemiseksi.
Tämä analyysi arvioi toiminnallista yhteyttä kiinnostavan alueen (ROI) vokselin, pikkuaivojen oikean Crus I:n, välillä verrattuna kaikkiin muihin aivojen vokseleihin.
Siemenpohjainen vokselikorrelaatioanalyysi antaa tutkijoille mahdollisuuden nähdä tilastollinen korrelaatio ROI-aktiivisuuden ja muiden aivokuoren alueiden aktiivisuuden välillä.
Tämä korrelaatio paljastaa yhteyksiä ROI:n ja muiden aivokuoren alueiden välillä.
Toisen tason analyysissä käytetään yksisuuntaista ANOVA:ta, jossa verrataan perusmittauksia (Cyberball, Precision Grip) ja demografisia tietoja (esim.
ikä) ryhmien sisällä.
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpaneva toiminta Flanker Inhibitory Control and Attention -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test mittaa sekä osallistujan huomion että eston hallintaa.
Tarkkuus- ja reaktiopisteet vaihtelevat välillä 0-5.
Jos osallistujan tarkkuuspisteet saavuttavat yli 80 %, reaktioaikapisteet ja tarkkuuspisteet yhdistetään.
Yhdistetyt pisteet vaihtelevat välillä 0-10.
Tämä pistemäärä osoittaa, kuinka tarkasti ja kuinka nopeasti koehenkilö vastasi. Mitä korkea pistemäärä, sitä tarkemmin ja nopeammin kukin koehenkilö vastasi.
|
Perustaso
|
|
Executive-toiminta mitattuna Flanker Inhibitory Control and Attention -toiminnolla
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test mittaa sekä osallistujan huomion että eston hallintaa.
Tarkkuus- ja reaktiopisteet vaihtelevat välillä 0-5.
Jos osallistujan tarkkuuspisteet saavuttavat yli 80 %, reaktioaikapisteet ja tarkkuuspisteet yhdistetään.
Yhdistetyt pisteet vaihtelevat välillä 0-10.
Tämä pistemäärä osoittaa, kuinka tarkasti ja kuinka nopeasti koehenkilö vastasi. Mitä korkea pistemäärä, sitä tarkemmin ja nopeammin kukin koehenkilö vastasi.
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Toimeenpaneva toiminta mitattuna Dimensional Card Change -lajittelulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dimensional Change Card Sort (DCCS) on kognitiivisen joustavuuden mitta, joka tunnetaan myös tehtävien vaihtamisena tai joukon vaihtamisena.
Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Tarkkuus- ja reaktiopisteet vaihtelevat välillä 0-5.
Jos osallistujan tarkkuuspisteet saavuttavat yli 80 %, reaktioaikapisteet ja tarkkuuspisteet yhdistetään.
Yhdistetyt pisteet vaihtelevat välillä 0-10.
Tämä pistemäärä osoittaa, kuinka tarkasti ja kuinka nopeasti koehenkilö vastasi. Mitä korkea pistemäärä, sitä tarkemmin ja nopeammin kukin koehenkilö vastasi.
|
Perustaso
|
|
Toimeenpaneva toiminta mitattuna Dimensional Card Change -lajittelulla
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Dimensional Change Card Sort (DCCS) on kognitiivisen joustavuuden mitta, joka tunnetaan myös tehtävien vaihtamisena tai joukon vaihtamisena.
Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Tarkkuus- ja reaktiopisteet vaihtelevat välillä 0-5.
Jos osallistujan tarkkuuspisteet saavuttavat yli 80 %, reaktioaikapisteet ja tarkkuuspisteet yhdistetään.
Yhdistetyt pisteet vaihtelevat välillä 0-10.
Tämä pistemäärä osoittaa, kuinka tarkasti ja kuinka nopeasti koehenkilö vastasi. Mitä korkea pistemäärä, sitä tarkemmin ja nopeammin kukin koehenkilö vastasi.
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
|
Työmuisti mitattuna Stanford Binet-V Working Memory Subtestillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stanford Binet-V Working Memory Subtest arvioi, kuinka hyvin tutkittava muistaa tosiasiat ja esineet.
Tämä alue arvioi, kuinka hyvin kohde muistaa tosiasiat ja esineet.
Alemmilla tasoilla ei-verbaalisessa kokeessa pyydetään koehenkilöä löytämään kupin alle piilotettu esine tai lohkon napauttaminen, jossa koehenkilön on toistettava tutkijan aloittama naputtelusarja.
Suullinen koe edellyttää, että koehenkilö muistaa usean sarjan lauseen viimeiset sanat.
Raakapisteet ovat oikeiden kohteiden kokonaismäärä, ja ne muunnetaan vakiopisteiksi (0–119) jokaiselle osatestille osallistujan iän perusteella.
Vakiopisteitä 100-110 pidetään koehenkilöiden ikäryhmän keskiarvoina
|
Perustaso
|
|
Työmuisti mitattuna Stanford Binet-V Working Memory Subtestillä
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Stanford Binet-V Working Memory Subtest arvioi, kuinka hyvin tutkittava muistaa tosiasiat ja esineet.
Tämä alue arvioi, kuinka hyvin kohde muistaa tosiasiat ja esineet.
Alemmilla tasoilla ei-verbaalisessa kokeessa pyydetään koehenkilöä löytämään kupin alle piilotettu esine tai lohkon napauttaminen, jossa koehenkilön on toistettava tutkijan aloittama naputtelusarja.
Suullinen koe edellyttää, että koehenkilö muistaa usean sarjan lauseen viimeiset sanat.
Raakapisteet ovat oikeiden kohteiden kokonaismäärä, ja ne muunnetaan vakiopisteiksi (0–119) jokaiselle osatestille osallistujan iän perusteella.
Vakiopisteitä 100-110 pidetään koehenkilöiden ikäryhmän keskiarvoina
|
Hoidon jälkeinen (noin 3 kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Tsai, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .