Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Móżdżkowy tDCS u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: Raynor Cerebellum Project

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Peter Tsai, University of Texas Southwestern Medical Center

Prawy lateralizowany tylny tDCS móżdżku u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na niektóre wyzwania, przed którymi stoją dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie randomizowane, podwójnie ślepe, w ramach projektu naprzemiennego. Obejmie grupę 30-40 dzieci i młodzieży z ASD. Możemy zrekrutować do 60 osób. Diagnoza ASD zostanie potwierdzona za pomocą Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) lub Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) przez wiarygodnego klinicystę. Każdy uczestnik zostanie poddany warunkom pozorowanym i warunkom tDCS, kolejność warunków pozorowanych i warunków tDCS zostanie losowo przydzielona każdemu uczestnikowi podczas testów podstawowych. Pozorowana odnosi się do uczestników otrzymujących tylko 1 mA stymulacji tDCS przez 1 minutę, a stymulacja tDCS odnosi się do 20 minut stymulacji tDCS. Badanie obejmuje wstępną wizytę przesiewową, po której następują dwie sesje z trzymiesięcznymi przerwami między sesjami. Każda sesja obejmuje: testy wstępne i obrazowanie, 3-tygodniową sesję tDCS, testy po testach i obrazowanie. Uczestnicy przejdą wstępne badanie przesiewowe w celu potwierdzenia klinicznej diagnozy ASD, określenia podstawowych funkcji poznawczych oraz przejdą praktyczną sesję MRI i MEG. Podczas testów wstępnych wypełnią baterię psychometryczną, a także przejdą kontrolę bezpieczeństwa oraz MRI i / lub MEG. Każda 3-tygodniowa sesja tDCS będzie losowana, a każdy uczestnik przejdzie trzytygodniową stymulację pozorowaną i trzy tygodnie 20-minutowej stymulacji tDCS. Ani badacze, ani uczestnicy nie będą wiedzieć, do której grupy zostaną przydzieleni podczas każdej trzytygodniowej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 5 do 21 lat, mężczyźni i kobiety, ze znanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu, zdiagnozowanym przez klinicystę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Implanty mózgowe
  • Rozruszniki serca
  • Wszelkie biomedyczne lub metalowe implanty w dowolnej części ciała
  • Upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Historia urazu mózgu
  • Znane nieprawidłowości mózgu lub czaszki inne niż te, które mogą być związane z ASD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), następnie stymulacja pozorowana
Uczestnicy otrzymują trzytygodniową 20-minutową stymulację tDCS. Po 3-miesięcznym okresie wypłukiwania otrzymują następnie trzytygodniową pozorowaną stymulację
Urządzenie: Pozorny
Trzy tygodnie pozorowanej stymulacji
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Trzy tygodnie 20-minutowej stymulacji tDCS
Eksperymentalny: Stymulacja pozorowana, następnie przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Uczestnicy otrzymują trzytygodniową pozorowaną stymulację. Po 3-miesięcznym okresie wymywania, otrzymują następnie trzytygodniową 20-minutową stymulację tDCS
Urządzenie: Pozorny
Trzy tygodnie pozorowanej stymulacji
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Trzy tygodnie 20-minutowej stymulacji tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania społeczne mierzone metodą Czytania w myślach w oczach (RME) Wersja dla dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wersja dla dzieci Reading the Mind in the Eyes (RME) zostanie wykorzystana do pomiaru złożonego rozpoznawania stanu psychicznego. Ten test składa się z 28 fotografii obszaru oczu ludzkiej twarzy, z których każda jest otoczona czterema słowami. Uczestnicy wybierają słowo, które najlepiej opisuje, co myśli lub czuje osoba na zdjęciu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, wyższy wynik wskazuje na bardzo dokładne rozszyfrowanie wyrazu twarzy osoby wokół jej oczu.
Linia bazowa
Zachowania społeczne mierzone metodą Czytania w myślach w oczach (RME) Wersja dla dzieci
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Wersja dla dzieci Reading the Mind in the Eyes (RME) zostanie wykorzystana do pomiaru złożonego rozpoznawania stanu psychicznego. Ten test składa się z 28 fotografii obszaru oczu ludzkiej twarzy, z których każda jest otoczona czterema słowami. Uczestnicy wybierają słowo, które najlepiej opisuje, co myśli lub czuje osoba na zdjęciu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, wyższy wynik wskazuje na bardzo dokładne rozszyfrowanie wyrazu twarzy osoby wokół jej oczu.
Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Zachowania społeczne mierzone za pomocą zadania rzucania cyberpiłką/piłką społeczną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie rzucania cyberpiłką/piłką społecznościową zostanie użyte do pomiaru interakcji społecznych. W tym zadaniu uczestnik uczestniczył w wirtualnej grze w rzucanie piłką z dwoma innymi graczami. Istnieją trzy warunki, do których uczestnicy zostaną losowo przydzieleni. W dwóch warunkach uczestnikom rzuca się piłkę tyle samo razy, w drugim przypadku uczestnikowi rzuca się piłkę tylko kilka razy. Po wykonaniu zadania uczestnik otrzymuje skalę ocen, aby ocenić, jak bardzo ufa i preferuje pozostałych dwóch graczy w skali od 1-7 (całkowity brak zaufania do całkowitego zaufania). Oceny wskazywały, jak dobrze badany był w stanie określić, czy został pominięty w grupie”
Linia bazowa
Zachowania społeczne mierzone za pomocą zadania rzucania cyberpiłką/piłką społeczną
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Zadanie rzucania cyberpiłką/piłką społecznościową zostanie użyte do pomiaru interakcji społecznych. W tym zadaniu uczestnik uczestniczył w wirtualnej grze w rzucanie piłką z dwoma innymi graczami. Istnieją trzy warunki, do których uczestnicy zostaną losowo przydzieleni. W dwóch warunkach uczestnikom rzuca się piłkę tyle samo razy, w drugim przypadku uczestnikowi rzuca się piłkę tylko kilka razy. Po wykonaniu zadania uczestnik otrzymuje skalę ocen, aby ocenić, jak bardzo ufa i preferuje pozostałych dwóch graczy w skali od 1-7 (całkowity brak zaufania do całkowitego zaufania). Oceny wskazywały, jak dobrze badany był w stanie określić, czy został pominięty w grupie”
Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Zachowanie sensomotoryczne mierzone siłą chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy chwytają specjalnie zaprojektowane urządzenie światłowodowe (Aither Engineering, Inc.). To urządzenie wykrywa nanometrowe zmiany siły chwytu, które są kalibrowane w Newtonach. Uczestnicy są poinstruowani, aby oprzeć ramię w zrelaksowanej pozycji. Badani używają kciuka i palca wskazującego do naciskania urządzenia uchwytu. Przed badaniem każdy badany wykona maksymalny dobrowolny skurcz dla każdej ręki podczas prób trwających 3 sekundy każda z 15-sekundowymi przerwami między próbami. Następnie badany jest instruowany, aby naciskał tak mocno, jak tylko potrafi, gdy ekran mówi „idź”, używając tylko kciuka i palca wskazującego.
Linia bazowa
Zachowanie sensomotoryczne mierzone siłą chwytu
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Uczestnicy chwytają specjalnie zaprojektowane urządzenie światłowodowe (Aither Engineering, Inc.). To urządzenie wykrywa nanometrowe zmiany siły chwytu, które są kalibrowane w Newtonach. Uczestnicy są poinstruowani, aby oprzeć ramię w zrelaksowanej pozycji. Badani używają kciuka i palca wskazującego do naciskania urządzenia uchwytu. Przed badaniem każdy badany wykona maksymalny dobrowolny skurcz dla każdej ręki podczas prób trwających 3 sekundy każda z 15-sekundowymi przerwami między próbami. Następnie badany jest instruowany, aby naciskał tak mocno, jak tylko potrafi, gdy ekran mówi „idź”, używając tylko kciuka i palca wskazującego.
Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Zachowanie sensomotoryczne mierzone za pomocą Reach Task
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy zostaną umieszczeni przy stole z wyciągniętą ręką opartą na stole w pozycji neutralnej. Zadanie polega na podniesieniu małych przedmiotów umieszczonych na stole i umieszczeniu przedmiotów jeden po drugim w docelowym pojemniku w dwóch próbach: preferowane i niepreferowane ręce. Zadanie jest oceniane na 6-stopniowej skali ocen, gdzie 5 oznacza najsłabsze wykonanie, a 0 najlepsze wykonanie. Każda pozycja otrzymuje wynik surowy i wynik standardowy, które przekładają się na wynik składowy i rangę percentyla.
Linia bazowa
Zachowanie sensomotoryczne mierzone za pomocą Reach Task
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Uczestnicy zostaną umieszczeni przy stole z wyciągniętą ręką opartą na stole w pozycji neutralnej. Zadanie polega na podniesieniu małych przedmiotów umieszczonych na stole i umieszczeniu przedmiotów jeden po drugim w docelowym pojemniku w dwóch próbach: preferowane i niepreferowane ręce. Zadanie jest oceniane na 6-stopniowej skali ocen, gdzie 5 oznacza najsłabsze wykonanie, a 0 najlepsze wykonanie. Każda pozycja otrzymuje wynik surowy i wynik standardowy, które przekładają się na wynik składowy i rangę percentyla.
Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Zachowanie sensomotoryczne mierzone za pomocą Profilu Sensorycznego-2
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz samoopisowy rodziców przeznaczony do oceny wzorców przetwarzania sensorycznego u dzieci i młodzieży. Raport obejmuje trzy podskale: układ sensoryczny, zachowanie i wzorzec sensoryczny. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5 (1=znacznie mniej niż inni, 2=mniej niż inni, 3=tak jak większość innych, 4=więcej niż inni, 5=znacznie więcej niż inni). Surowe wyniki są sumowane i przeliczane na rangi percentylowe na podstawie wieku uczestników.
Linia bazowa
Zachowanie sensomotoryczne mierzone za pomocą Profilu Sensorycznego-2
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Formularz samoopisowy rodziców przeznaczony do oceny wzorców przetwarzania sensorycznego u dzieci i młodzieży. Raport obejmuje trzy podskale: układ sensoryczny, zachowanie i wzorzec sensoryczny. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5 (1=znacznie mniej niż inni, 2=mniej niż inni, 3=tak jak większość innych, 4=więcej niż inni, 5=znacznie więcej niż inni). Surowe wyniki są sumowane i przeliczane na rangi percentylowe na podstawie wieku uczestników.
Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Oddziaływania neurofizjologiczne mierzone za pomocą magnetoencefalografii (MEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane MEG będą przetwarzane przy użyciu AFNI (https://afni.nimh.nih.gov/). Wykorzystując wszystkie kanały danych MEG, mierzy się siłę i opóźnienie odpowiedzi, przekształcając surową aktywność MEG każdego badanego w przestrzeń mózgową. Stosowany jest filtr przestrzenny, który oddziela aktywność źródłową od różnych obszarów mózgu, aby obserwować nakładanie się na poziomie czujnika. Ta analiza oceni funkcjonalną łączność między wokselem obszaru zainteresowania (ROI), prawym Crus I móżdżku, w porównaniu ze wszystkimi innymi wokselami w mózgu. Analiza korelacji wokseli oparta na nasionach umożliwia naukowcom dostrzeżenie statystycznej korelacji między aktywnością ROI a aktywnością w innych obszarach korowych. Ta korelacja ujawnia wzorce połączeń między ROI a innymi regionami korowymi. Analiza drugiego poziomu wykorzysta jednokierunkową ANOVA, która porówna miary podstawowe (Cyberball, Precision Grip) i dane demograficzne (np. wiek) w grupach. Oceniony zostanie wewnętrzny wpływ tDCS na wyniki zadań
Linia bazowa
Oddziaływania neurofizjologiczne mierzone za pomocą magnetoencefalografii (MEG)
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Dane MEG będą przetwarzane przy użyciu AFNI (https://afni.nimh.nih.gov/). Wykorzystując wszystkie kanały danych MEG, mierzy się siłę i opóźnienie odpowiedzi, przekształcając surową aktywność MEG każdego badanego w przestrzeń mózgową. Stosowany jest filtr przestrzenny, który oddziela aktywność źródłową od różnych obszarów mózgu, aby obserwować nakładanie się na poziomie czujnika. Ta analiza oceni funkcjonalną łączność między wokselem obszaru zainteresowania (ROI), prawym Crus I móżdżku, w porównaniu ze wszystkimi innymi wokselami w mózgu. Analiza korelacji wokseli oparta na nasionach umożliwia naukowcom dostrzeżenie statystycznej korelacji między aktywnością ROI a aktywnością w innych obszarach korowych. Ta korelacja ujawnia wzorce połączeń między ROI a innymi regionami korowymi. Analiza drugiego poziomu wykorzysta jednokierunkową ANOVA, która porówna miary podstawowe (Cyberball, Precision Grip) i dane demograficzne (np. wiek) w grupach. Oceniony zostanie wewnętrzny wpływ tDCS na wyniki zadań
Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Oddziaływania neurofizjologiczne mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dane fMRI będą przetwarzane przy użyciu AFNI (https://afni.nimh.nih.gov/). Dla każdego podmiotu stosuje się analizy regresji (3dDeconvolve i 3dREML). Dane zebrane z akwizycji MRI będą analizowane na dwóch poziomach. Pierwszy poziom analizy będzie wykorzystywał analizę korelacji wokseli opartą na nasionach, technikę statystyczną do obserwowania różnic w aktywności mózgu. Ta analiza oceni funkcjonalną łączność między wokselem obszaru zainteresowania (ROI), prawym Crus I móżdżku, w porównaniu ze wszystkimi innymi wokselami w mózgu. Analiza korelacji wokseli oparta na nasionach umożliwia naukowcom dostrzeżenie statystycznej korelacji między aktywnością ROI a aktywnością w innych obszarach korowych. Ta korelacja ujawnia wzorce połączeń między ROI a innymi regionami korowymi. Analiza drugiego poziomu wykorzysta jednokierunkową ANOVA, która porówna miary podstawowe (Cyberball, Precision Grip) i dane demograficzne (np. wiek) w grupach.
Linia bazowa
Oddziaływania neurofizjologiczne mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Dane fMRI będą przetwarzane przy użyciu AFNI (https://afni.nimh.nih.gov/). Dla każdego podmiotu stosuje się analizy regresji (3dDeconvolve i 3dREML). Dane zebrane z akwizycji MRI będą analizowane na dwóch poziomach. Pierwszy poziom analizy będzie wykorzystywał analizę korelacji wokseli opartą na nasionach, technikę statystyczną do obserwowania różnic w aktywności mózgu. Ta analiza oceni funkcjonalną łączność między wokselem obszaru zainteresowania (ROI), prawym Crus I móżdżku, w porównaniu ze wszystkimi innymi wokselami w mózgu. Analiza korelacji wokseli oparta na nasionach umożliwia naukowcom dostrzeżenie statystycznej korelacji między aktywnością ROI a aktywnością w innych obszarach korowych. Ta korelacja ujawnia wzorce połączeń między ROI a innymi regionami korowymi. Analiza drugiego poziomu wykorzysta jednokierunkową ANOVA, która porówna miary podstawowe (Cyberball, Precision Grip) i dane demograficzne (np. wiek) w grupach.
Po leczeniu (około 3 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie wykonawcze mierzone za pomocą Flanker Inhibitory Control and Attention
Ramy czasowe: Linia bazowa
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test mierzy zarówno uwagę uczestnika, jak i kontrolę hamowania. Oceny dokładności i reakcji mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Jeśli wyniki dokładności dla uczestnika osiągną więcej niż 80%, wynik czasu reakcji i wynik dokładności są łączone. Połączone wyniki mieszczą się w zakresie wartości od 0-10. Ten wynik pokazuje, jak dokładnie i jak szybko odpowiedział badany, im wyższy wynik, tym dokładniejsza i szybsza odpowiedź każdego badanego.
Linia bazowa
Funkcjonowanie wykonawcze mierzone za pomocą Flanker Inhibitory Control and Attention
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test mierzy zarówno uwagę uczestnika, jak i kontrolę hamowania. Oceny dokładności i reakcji mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Jeśli wyniki dokładności dla uczestnika osiągną więcej niż 80%, wynik czasu reakcji i wynik dokładności są łączone. Połączone wyniki mieszczą się w zakresie wartości od 0-10. Ten wynik pokazuje, jak dokładnie i jak szybko odpowiedział badany, im wyższy wynik, tym dokładniejsza i szybsza odpowiedź każdego badanego.
Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Funkcjonowanie wykonawcze mierzone Sortowaniem zmian kart wymiarowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sortowanie Kart Zmian Wymiarowych (DCCS) jest miarą elastyczności poznawczej, znanej również jako przełączanie zadań lub przesuwanie zestawu. Punktacja opiera się na kombinacji celności i czasu reakcji. Oceny dokładności i reakcji mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Jeśli wyniki dokładności dla uczestnika osiągną więcej niż 80%, wynik czasu reakcji i wynik dokładności są łączone. Połączone wyniki mieszczą się w zakresie wartości od 0-10. Ten wynik pokazuje, jak dokładnie i jak szybko odpowiedział badany, im wyższy wynik, tym dokładniejsza i szybsza odpowiedź każdego badanego.
Linia bazowa
Funkcjonowanie wykonawcze mierzone Sortowaniem zmian kart wymiarowych
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Sortowanie Kart Zmian Wymiarowych (DCCS) jest miarą elastyczności poznawczej, znanej również jako przełączanie zadań lub przesuwanie zestawu. Punktacja opiera się na kombinacji celności i czasu reakcji. Oceny dokładności i reakcji mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Jeśli wyniki dokładności dla uczestnika osiągną więcej niż 80%, wynik czasu reakcji i wynik dokładności są łączone. Połączone wyniki mieszczą się w zakresie wartości od 0-10. Ten wynik pokazuje, jak dokładnie i jak szybko odpowiedział badany, im wyższy wynik, tym dokładniejsza i szybsza odpowiedź każdego badanego.
Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Pamięć robocza mierzona za pomocą podtestu pamięci roboczej Stanforda Bineta-V
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podtest pamięci roboczej Stanforda Bineta-V ocenia, jak dobrze podmiot przypomina sobie fakty i przedmioty. Ten obszar ocenia, jak dobrze osoba badana przypomina sobie fakty i przedmioty. Na niższych poziomach test niewerbalny polega na poproszeniu badanego o znalezienie przedmiotu ukrytego pod kubkiem lub stukaniu klockami, w którym badany musi powtórzyć sekwencję pukania w klocki zainicjowaną przez egzaminatora. Test werbalny polega na przypomnieniu sobie ostatnich słów kilku zdań z serii. Surowe wyniki to łączna liczba poprawnych pozycji, które są przeliczane na wyniki standardowe (0-119) dla każdego podtestu na podstawie wieku uczestnika. Standardowe wyniki 100-110 są uważane za średnie dla przedziału wiekowego badanych
Linia bazowa
Pamięć robocza mierzona za pomocą podtestu pamięci roboczej Stanforda Bineta-V
Ramy czasowe: Po leczeniu (około 3 miesiąca)
Podtest pamięci roboczej Stanforda Bineta-V ocenia, jak dobrze podmiot przypomina sobie fakty i przedmioty. Ten obszar ocenia, jak dobrze osoba badana przypomina sobie fakty i przedmioty. Na niższych poziomach test niewerbalny polega na poproszeniu badanego o znalezienie przedmiotu ukrytego pod kubkiem lub stukaniu klockami, w którym badany musi powtórzyć sekwencję pukania w klocki zainicjowaną przez egzaminatora. Test werbalny polega na przypomnieniu sobie ostatnich słów kilku zdań z serii. Surowe wyniki to łączna liczba poprawnych pozycji, które są przeliczane na wyniki standardowe (0-119) dla każdego podtestu na podstawie wieku uczestnika. Standardowe wyniki 100-110 są uważane za średnie dla przedziału wiekowego badanych
Po leczeniu (około 3 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Tsai, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2022-0689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj