Cerebellar tDCS hos barn med autismespektrumforstyrrelse: Raynor Cerebellum Project
19. august 2025 oppdatert av: Peter Tsai, University of Texas Southwestern Medical Center
Høyre lateralisert posterior cerebellar tDCS hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke effekten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på noen av utfordringene barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) står overfor.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være randomisert, dobbeltblind, innenfor subjektets crossover-design.
Det vil involvere en gruppe på 30-40 barn og unge voksne med ASD.
Vi kan rekruttere inntil 60 fag.
Diagnose av ASD vil bli bekreftet med Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) eller Autism Diagnostic Observation Schedule-2 (ADOS-2) av en forsknings-pålitelig kliniker.
Hver deltaker vil gjennomgå en sham-tilstand og en tDCS-tilstand, rekkefølgen av sham- og tDCS-tilstander vil bli tilfeldig tildelt hver deltaker under baseline-testing.
Sham refererer til deltakere som bare mottar 1 mA tDCS-stimulering i 1 minutt, og tDCS-stimulering refererer til 20 minutter med tDCS-stimulering.
Studien innebærer et første screeningbesøk etterfulgt av to økter med tre måneder mellom hver sesjonsperiode.
Hver økt inkluderer følgende: pre-testing og bildebehandling, tDCS 3-ukers økt, post-testing og bildebehandling.
Deltakerne vil fullføre en innledende screening for å bekrefte klinisk diagnose av ASD, bestemme kognitiv funksjon i utgangspunktet og fullføre en praktisert MR- og MEG-økt.
Ved pre-testing vil de fullføre et psykometrisk batteri, samt gjennomgå sikkerhetsscreening, og en MR og/eller MEG.
Hver 3-ukers tDCS-økt vil bli randomisert, og hver deltaker vil gjennomgå tre uker med falsk stimulering og tre uker med 20-minutters tDCS-stimulering.
Verken forskerne eller deltakerne vil vite hvilken gruppe de er tildelt i løpet av hver treukers økt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haley Walker
- Telefonnummer: 214-797-6454
- E-post: Autism@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dalls, Texas, Forente stater, 75390-8568
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Haley Walker
- E-post: Haley.walker@utsouthwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 5 til 21, mann og kvinne, med kjent autismespekterforstyrrelse som diagnostisert av en kliniker
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Hjerneimplantater
- Pacemakere
- Eventuelle biomedisinske eller metallimplantater i hvilken som helst del av kroppen
- Hørsels- eller synshemming
- Historie om hjerneskade
- Kjent hjerne- eller hodeskalleabnormitet andre enn de som kan være assosiert med ASD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: transkraniell likestrømstimulering (tDCS), deretter falsk stimulering
Deltakerne får tre uker med 20-minutters tDCS-stimulering.
Etter en utvaskingsperiode på 3 måneder får de deretter tre uker med falsk stimulering
|
Tre uker med falsk stimulering
Tre uker med 20-minutters tDCS-stimulering
|
|
Eksperimentell: Sham-stimulering, deretter transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Deltakerne får tre uker med falsk stimulering.
Etter en utvaskingsperiode på 3 måneder får de tre uker med 20-minutters tDCS-stimulering
|
Tre uker med falsk stimulering
Tre uker med 20-minutters tDCS-stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial atferd målt ved Reading the Mind in the Eyes (RME) barneversjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reading the Mind in the Eyes (RME) barneversjon vil bli brukt til å måle kompleks mental tilstandsgjenkjenning.
Denne testen består av 28 fotografier av øyeregionen i det menneskelige ansiktet, hver omgitt av fire ord.
Deltakerne velger det ordet som best beskriver hva personen på bildet tenker eller føler.
Poeng varierer fra 0-28, høyere poengsum indikerer veldig nøyaktig dekoding av en persons ansiktsuttrykk rundt øynene.
|
Grunnlinje
|
|
Sosial atferd målt ved Reading the Mind in the Eyes (RME) barneversjon
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Reading the Mind in the Eyes (RME) barneversjon vil bli brukt til å måle kompleks mental tilstandsgjenkjenning.
Denne testen består av 28 fotografier av øyeregionen i det menneskelige ansiktet, hver omgitt av fire ord.
Deltakerne velger det ordet som best beskriver hva personen på bildet tenker eller føler.
Poeng varierer fra 0-28, høyere poengsum indikerer veldig nøyaktig dekoding av en persons ansiktsuttrykk rundt øynene.
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
|
Sosial atferd målt ved cyberball/sosial ballkasting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Cyberball/Social Ball Throwing Task vil bli brukt til å måle sosial interaksjon.
I denne oppgaven engasjerte deltakeren seg i et virtuelt ballkastspill med to andre spillere.
Det er tre forhold deltakerne vil bli tilfeldig tildelt.
I to forhold blir deltakerne kastet ballen like mange ganger, i den andre tilstanden blir deltakeren bare kastet ballen noen få ganger.
Etter at deltakeren har fullført oppgaven, får de en vurderingsskala for å vurdere hvor godt de stoler på og foretrekker de to andre spillerne på en skala fra 1-7 (fullstendig mistillit til fullstendig tillit).
Vurderingene indikerte hvor godt forsøkspersonen var i stand til å avgjøre om de ble utelatt fra gruppen."
|
Grunnlinje
|
|
Sosial atferd målt ved cyberball/sosial ballkasting
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Cyberball/Social Ball Throwing Task vil bli brukt til å måle sosial interaksjon.
I denne oppgaven engasjerte deltakeren seg i et virtuelt ballkastspill med to andre spillere.
Det er tre forhold deltakerne vil bli tilfeldig tildelt.
I to forhold blir deltakerne kastet ballen like mange ganger, i den andre tilstanden blir deltakeren bare kastet ballen noen få ganger.
Etter at deltakeren har fullført oppgaven, får de en vurderingsskala for å vurdere hvor godt de stoler på og foretrekker de to andre spillerne på en skala fra 1-7 (fullstendig mistillit til fullstendig tillit).
Vurderingene indikerte hvor godt forsøkspersonen var i stand til å avgjøre om de ble utelatt fra gruppen."
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
|
Sensorimotorisk oppførsel målt ved Grip Strength
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne griper en spesialdesignet fiberoptisk enhet (Aither Engineering, Inc.).
Denne enheten oppdager nanometerendringer i gripekraft som er kalibrert i Newton.
Deltakerne blir bedt om å hvile armen i en avslappet stilling.
Forsøkspersonene bruker tommelen og pekefingeren for å presse mot gripeanordningen.
Før testing vil hvert forsøksperson fullføre den maksimale frivillige sammentrekningen for hver hånd under forsøk på 3 sekunder hver med 15 sekunder mellom hver prøve.
Personen blir deretter bedt om å trykke så hardt de kan når skjermen sier "gå" med kun tommel og pekefinger.
|
Grunnlinje
|
|
Sensorimotorisk oppførsel målt ved Grip Strength
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Deltakerne griper en spesialdesignet fiberoptisk enhet (Aither Engineering, Inc.).
Denne enheten oppdager nanometerendringer i gripekraft som er kalibrert i Newton.
Deltakerne blir bedt om å hvile armen i en avslappet stilling.
Forsøkspersonene bruker tommelen og pekefingeren for å presse mot gripeanordningen.
Før testing vil hvert forsøksperson fullføre den maksimale frivillige sammentrekningen for hver hånd under forsøk på 3 sekunder hver med 15 sekunder mellom hver prøve.
Personen blir deretter bedt om å trykke så hardt de kan når skjermen sier "gå" med kun tommel og pekefinger.
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
|
Sensorimotorisk atferd målt ved Reach Task
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil bli plassert ved et bord med strekkbar arm hvilende på bordet i en nøytral posisjon.
Oppgaven inkluderer å plukke opp små gjenstander plassert på bordet og plassere gjenstandene én etter én i en målbeholder i to forsøk: foretrukne og ikke-foretrukket hender.
Oppgaven er vurdert på en 6-punkts skala, der 5 representerer svakeste ytelse, og 0 representerer beste ytelse.
Hvert element gis en råscore og en standardscore, som oversettes til en komponentscore og persentilrangering.
|
Grunnlinje
|
|
Sensorimotorisk atferd målt ved Reach Task
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Deltakerne vil bli plassert ved et bord med strekkbar arm hvilende på bordet i en nøytral posisjon.
Oppgaven inkluderer å plukke opp små gjenstander plassert på bordet og plassere gjenstandene én etter én i en målbeholder i to forsøk: foretrukne og ikke-foretrukket hender.
Oppgaven er vurdert på en 6-punkts skala, der 5 representerer svakeste ytelse, og 0 representerer beste ytelse.
Hvert element gis en råscore og en standardscore, som oversettes til en komponentscore og persentilrangering.
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
|
Sensorimotorisk oppførsel målt ved sensorisk profil-2
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et selvrapporteringsskjema for foreldre designet for å vurdere sensoriske prosesseringsmønstre hos barn og ungdom.
Rapporten inkluderer tre underskalaer: sansesystem, atferd og sansemønster. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5 (1=mye mindre enn andre, 2=mindre enn andre, 3=akkurat som flertallet av andre, 4=mer enn andre, 5=mye mer enn andre).
Råskårer summeres og konverteres til persentilrangeringer basert på deltakerens alder.
|
Grunnlinje
|
|
Sensorimotorisk oppførsel målt ved sensorisk profil-2
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Et selvrapporteringsskjema for foreldre designet for å vurdere sensoriske prosesseringsmønstre hos barn og ungdom.
Rapporten inkluderer tre underskalaer: sansesystem, atferd og sansemønster. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 5 (1=mye mindre enn andre, 2=mindre enn andre, 3=akkurat som flertallet av andre, 4=mer enn andre, 5=mye mer enn andre).
Råskårer summeres og konverteres til persentilrangeringer basert på deltakerens alder.
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
|
Nevrofysiologiske effekter målt ved Magnetoencefalografi (MEG)
Tidsramme: Grunnlinje
|
MEG-data vil bli behandlet med AFNI (https://afni.nimh.nih.gov/).
Ved å bruke alle kanalene til MEG-dataene, måles styrke og latens av responser ved å transformere hvert enkelt individs rå MEG-aktivitet til hjernerom.
Et romlig filter brukes som skiller kildeaktiviteten fra forskjellige hjerneregioner for å observere overlapping på sensornivå.
Denne analysen vil vurdere funksjonell tilkobling mellom regionen av interesse (ROI) voxel, høyre Crus I i lillehjernen, sammenlignet med alle andre voxels i hjernen.
Frøbasert voxel-korrelasjonsanalyse gjør det mulig for forskere å se den statistiske korrelasjonen mellom ROI-aktiviteten og aktiviteten i andre kortikale områder.
Denne korrelasjonen avslører mønstre av tilkobling mellom ROI og andre kortikale regioner.
Analysen på andre nivå vil bruke en enveis ANOVA som sammenligner grunnlinjemål (Cyberball, Precision Grip) og demografi (f.eks.
alder) i grupper.
Effekten av tDCS innen fagene på oppgavescore vil bli evaluert
|
Grunnlinje
|
|
Nevrofysiologiske effekter målt ved Magnetoencefalografi (MEG)
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
MEG-data vil bli behandlet med AFNI (https://afni.nimh.nih.gov/).
Ved å bruke alle kanalene til MEG-dataene, måles styrke og latens av responser ved å transformere hvert enkelt individs rå MEG-aktivitet til hjernerom.
Et romlig filter brukes som skiller kildeaktiviteten fra forskjellige hjerneregioner for å observere overlapping på sensornivå.
Denne analysen vil vurdere funksjonell tilkobling mellom regionen av interesse (ROI) voxel, høyre Crus I i lillehjernen, sammenlignet med alle andre voxels i hjernen.
Frøbasert voxel-korrelasjonsanalyse gjør det mulig for forskere å se den statistiske korrelasjonen mellom ROI-aktiviteten og aktiviteten i andre kortikale områder.
Denne korrelasjonen avslører mønstre av tilkobling mellom ROI og andre kortikale regioner.
Analysen på andre nivå vil bruke en enveis ANOVA som sammenligner grunnlinjemål (Cyberball, Precision Grip) og demografi (f.eks.
alder) i grupper.
Effekten av tDCS innen fagene på oppgavescore vil bli evaluert
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
|
Nevrofysiologiske effekter målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
fMRI-data vil bli behandlet med AFNI (https://afni.nimh.nih.gov/).
En regresjonsanalyse brukes (3dDeconvolve og 3dREML) for hvert emne.
Data samlet inn fra MR-innsamling vil bli analysert på to nivåer.
Det første analysenivået vil bruke frøbasert voxel-korrelasjonsanalyse, en statistisk teknikk for å observere forskjeller i hjerneaktivitet.
Denne analysen vil vurdere funksjonell tilkobling mellom regionen av interesse (ROI) voxel, høyre Crus I i lillehjernen, sammenlignet med alle andre voxels i hjernen.
Frøbasert voxel-korrelasjonsanalyse gjør det mulig for forskere å se den statistiske korrelasjonen mellom ROI-aktiviteten og aktiviteten i andre kortikale områder.
Denne korrelasjonen avslører mønstre av tilkobling mellom ROI og andre kortikale regioner.
Analysen på andre nivå vil bruke en enveis ANOVA som sammenligner grunnlinjemål (Cyberball, Precision Grip) og demografi (f.eks.
alder) i grupper.
|
Grunnlinje
|
|
Nevrofysiologiske effekter målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
fMRI-data vil bli behandlet med AFNI (https://afni.nimh.nih.gov/).
En regresjonsanalyse brukes (3dDeconvolve og 3dREML) for hvert emne.
Data samlet inn fra MR-innsamling vil bli analysert på to nivåer.
Det første analysenivået vil bruke frøbasert voxel-korrelasjonsanalyse, en statistisk teknikk for å observere forskjeller i hjerneaktivitet.
Denne analysen vil vurdere funksjonell tilkobling mellom regionen av interesse (ROI) voxel, høyre Crus I i lillehjernen, sammenlignet med alle andre voxels i hjernen.
Frøbasert voxel-korrelasjonsanalyse gjør det mulig for forskere å se den statistiske korrelasjonen mellom ROI-aktiviteten og aktiviteten i andre kortikale områder.
Denne korrelasjonen avslører mønstre av tilkobling mellom ROI og andre kortikale regioner.
Analysen på andre nivå vil bruke en enveis ANOVA som sammenligner grunnlinjemål (Cyberball, Precision Grip) og demografi (f.eks.
alder) i grupper.
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksekutiv funksjon målt ved Flanker Inhibitory Control and Attention
Tidsramme: Grunnlinje
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test måler både en deltakers oppmerksomhet og hemmende kontroll.
Nøyaktighet og reaksjonspoeng varierer i verdi mellom 0 og 5.
Hvis nøyaktighetspoeng for deltakeren når mer enn 80 %, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetspoeng.
Kombinert poengsum varierer i verdi fra 0-10.
Denne poengsummen viser hvor nøyaktig og hvor raskt forsøkspersonen svarte, jo høy poengsum, desto mer nøyaktig og raskt svarte hvert enkelt forsøksperson.
|
Grunnlinje
|
|
Eksekutiv funksjon målt ved Flanker Inhibitory Control and Attention
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test måler både en deltakers oppmerksomhet og hemmende kontroll.
Nøyaktighet og reaksjonspoeng varierer i verdi mellom 0 og 5.
Hvis nøyaktighetspoeng for deltakeren når mer enn 80 %, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetspoeng.
Kombinert poengsum varierer i verdi fra 0-10.
Denne poengsummen viser hvor nøyaktig og hvor raskt forsøkspersonen svarte, jo høy poengsum, desto mer nøyaktig og raskt svarte hvert enkelt forsøksperson.
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
|
Executive-funksjon målt ved sortering av dimensjonskortskift
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dimensional Change Card Sort (DCCS) er et mål på kognitiv fleksibilitet, også kjent som oppgavebytte eller settskifting.
Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid.
Nøyaktighet og reaksjonspoeng varierer i verdi mellom 0 og 5.
Hvis nøyaktighetspoeng for deltakeren når mer enn 80 %, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetspoeng.
Kombinert poengsum varierer i verdi fra 0-10.
Denne poengsummen viser hvor nøyaktig og hvor raskt forsøkspersonen svarte, jo høy poengsum, desto mer nøyaktig og raskt svarte hvert enkelt forsøksperson.
|
Grunnlinje
|
|
Executive-funksjon målt ved sortering av dimensjonskortskift
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Dimensional Change Card Sort (DCCS) er et mål på kognitiv fleksibilitet, også kjent som oppgavebytte eller settskifting.
Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid.
Nøyaktighet og reaksjonspoeng varierer i verdi mellom 0 og 5.
Hvis nøyaktighetspoeng for deltakeren når mer enn 80 %, kombineres reaksjonstidspoeng og nøyaktighetspoeng.
Kombinert poengsum varierer i verdi fra 0-10.
Denne poengsummen viser hvor nøyaktig og hvor raskt forsøkspersonen svarte, jo høy poengsum, desto mer nøyaktig og raskt svarte hvert enkelt forsøksperson.
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
|
Arbeidsminne målt ved Stanford Binet-V Working Memory Subtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stanford Binet-V Working Memory Subtest vurderer hvor godt forsøkspersonen husker fakta og objekter.
Dette området vurderer hvor godt motivet husker fakta og objekter.
På lavere nivåer innebærer den ikke-verbale testen å be forsøkspersonen finne en gjenstand gjemt under en kopp, eller blokktapping der forsøkspersonen må gjenta en sekvens med å trykke på blokker initiert av eksaminator.
Den verbale testen krever at forsøkspersonen husker de siste ordene i flere setninger i en serie.
Råskårer er det totale antallet elementer som er riktige og konverteres til standardskårer (0-119) for hver deltest basert på deltakerens alder.
Standardscore på 100-110 regnes som gjennomsnittlig for forsøkspersonens aldersgruppe
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidsminne målt ved Stanford Binet-V Working Memory Subtest
Tidsramme: Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Stanford Binet-V Working Memory Subtest vurderer hvor godt forsøkspersonen husker fakta og objekter.
Dette området vurderer hvor godt motivet husker fakta og objekter.
På lavere nivåer innebærer den ikke-verbale testen å be forsøkspersonen finne en gjenstand gjemt under en kopp, eller blokktapping der forsøkspersonen må gjenta en sekvens med å trykke på blokker initiert av eksaminator.
Den verbale testen krever at forsøkspersonen husker de siste ordene i flere setninger i en serie.
Råskårer er det totale antallet elementer som er riktige og konverteres til standardskårer (0-119) for hver deltest basert på deltakerens alder.
Standardscore på 100-110 regnes som gjennomsnittlig for forsøkspersonens aldersgruppe
|
Etterbehandling (ca. 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Tsai, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2022-0689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .