Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten ennaltaehkäisevän hoidon käyttö

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Qiuyan Liao, The University of Hong Kong

Vanhusten ennaltaehkäisevän hoidon tehostaminen henkisen mallilähestymistavan ja potilaan aktivointimenetelmän avulla: satunnaistettu kontrollikoe rokotusten käyttöönoton edistämiseksi

Tavoitteet: Vahvistaa ikääntyneiden ihmisten päätöksentekoa suositeltujen rokotteiden ottamisesta, mukaan lukien kausi-influenssarokotteet, pneumokokkirokotteet ja COVID-19-rokotteet (jos sitä suositellaan vuosittain).

Testattavat hypoteesit: Mental Models Approachilla ja Patient Activation Approachilla suunnitellut interventiot edistävät ikääntyneiden ihmisten luottamusta rokotuspäätöksiin liittyviin tietoihin ja taitoihin, koettua itsetehokkuutta terveydenhoidossa, positiivista henkistä sitoutumista rokotuspäätöksiin ja positiivista tulevaisuutta aikaperspektiivistä, mikä myöhemmin edistää suositeltujen rokotteiden ottamista.

Suunnittelu ja aiheet: Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu kontrollikoe. Tutkittavat ovat yhteisössä asuvia ikääntyneitä, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita.

Instrumentit: Kyselylomakkeella kerätään perustiedot ennen interventioita ja seurantatiedot 1 kuukautta ja 4 kuukautta interventioiden päättymisen jälkeen.

Interventiot: Interventioihin sisältyi yksi vihko, jossa tiedotettiin ennaltaehkäisevästä hoidosta yhdistämällä asiantuntijatietoa ja ikääntyneiden olemassa olevia mielenterveysmalleja, sekä kuusi puhelimitse tehtyä potilasaktivointiosiota. Koulutetut lääketieteen opiskelijat toimittavat yhden potilasaktivointiosion viikossa.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Tärkeimmät tulokset ovat se, kuinka osallistujat ottavat kolme suositeltua rokotetta 1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä.

Tietojen analysointi ja odotetut tulokset: Interventiovaikutusten arvioinnissa käytetään yleistettyä estimointiyhtälön logistista regressiota. Tutkijat odottavat, että interventiot voivat edistää vähintään 20 prosentin lisäystä jonkin kolmesta suositellusta rokotteesta interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Esittely:

    Maailman yli 60-vuotiaan väestön ennustetaan nousevan 2,1 miljardiin vuoteen 2050 mennessä. Hongkongissa myös väestö ikääntyy nopeasti. Vuonna 2018 65-vuotiaita tai sitä vanhempia ihmisiä oli noin 1,27 miljoonaa, mikä on 17,9 prosenttia Hongkongin kokonaisväestöstä, jonka arvioitiin kasvavan 2,44 miljoonaan ja 31,9 prosenttiin koko väestöstä vuoteen 2038 mennessä. Ikä kasvaa multimorbiditeetin jyrkän nousun myötä. Hongkongissa arvioitiin, että noin 70 prosentilla 60-vuotiaista tai sitä vanhemmista väestöstä oli vähintään yksi krooninen sairaus ja 40 prosentilla multimorbiditeetti. Tämä rasittaa merkittävästi terveydenhuoltojärjestelmiä.

    Ennaltaehkäisevän hoidon vajaakäyttö ikääntyneillä Ikääntyneiden kannustaminen ennaltaehkäisevään hoitoon on keskeistä väestön ikääntymisestä terveydenhuoltojärjestelmiin kohdistuvien paineiden vähentämiseksi ja terveen ikääntymisen edistämiseksi. Englannissa arvioitiin, että säännöllinen terveystarkastus voi estää 390 ennenaikaista kuolemaa ja saada 1 370 ihmistä taudista vapaaksi miljoonaa ennen 80 vuoden ikää. Meta-analyysissä arvioitiin, että iäkkäiden ihmisten influenssarokotukset vähensivät influenssan tai keuhkokuumeen aiheuttamaa sairaalahoitoa 27 % ja kokonaiskuolleisuutta 47 %. Pneumokokkirokotteen lisääminen influenssarokotukseen voi lisäksi estää keuhkokuumeen ja kuoleman 15 %:lla ja 19 %:lla. Ennaltaehkäisevän hoidon vajaakäyttö oli kuitenkin yleistä. Esimerkiksi ilmoitettiin, että vain 40 prosentilla Hongkongin iäkkäistä ihmisistä kävi säännöllisesti lääkärintarkastuksissa kroonisten sairauksien seulomiseksi. Hongkongissa 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille tarjotaan ilmainen tai tuettu influenssarokotus ja pneumokokkirokotus 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille. Kuitenkin vain 45 % kohde-ikäryhmästä sai kausi-influenssarokotteen vuosina 2020/2021 ja 46 % oli saanut pneumokokkirokotteen helmikuuhun 2021 mennessä. Lisäksi iäkkäiden ihmisten havaittiin olevan paljon epäröivämpiä COVID-19-rokotuksen ottamisesta, sillä alle 20 % 60-vuotiaista tai sitä vanhemmista on rokotettu 6 kuukautta Hongkongissa käynnistetyn COVID-19-rokotusohjelman jälkeen.

    Yhdistäminen ikääntyneiden päätöksentekoon Ennaltaehkäisevän hoidon hyödyntämisessä tehdään päätöksentekoprosessi, jossa kartoitetaan käytettävissä olevat ennaltaehkäisevät hoitovaihtoehdot, arvioidaan vaihtoehtoja saatavilla olevan tiedon perusteella tai osallistutaan tiedonhakuun ja lopuksi valitaan suotuisat vaihtoehdot. Tämä on kognitiivisesti vaativa prosessi. Ikä kuitenkin kasvaa kognitiivisten toimintojen heikkenemisen myötä. Heikentyneen kognitiivisen toimintansa vuoksi vanhemmat ihmiset etsivät vähemmän tietoa, suosivat harvempia vaihtoehtoja ja yksinkertaisempaa tietoa päätöksenteossa ja heillä on heikompi päätöksentekokyky. Vanhemmilla ihmisillä kuitenkin ehdotettiin parempia tunne- ja kokemuksellisia taitoja, jotka joskus kompensoivat heidän heikentynyttä kognitiivista toimintaansa päätöksenteossa. Ikääntyneiden ihmisten päätöksenteko on yleensä voittohakuista ja he osasivat paremmin hyödyntää positiivista kuin negatiivista tietoa päätöksenteossa. Vanhemmilla ihmisillä oli suurempi kognitiivinen sitoutuminen emotionaalisesti merkityksellisempiin päätöksiin, ja he pystyivät paremmin tunnistamaan sosiaalisiin normeihin liittyviä vihjeitä päätöksenteossa. Ikääntyneiden ihmisten parempi suorituskyky affektiivisessa päätöksenteossa voidaan selittää Socioemotional Selectivity Theory (SST) -teorialla. SST:n mukaan iäkkäät ihmiset kokevat luonnollisesti, että heillä on rajallisesti aikaa tulevaisuuteen, ja siksi he kiinnittävät enemmän huomiota päätösten emotionaaliseen sisältöön, panostavat enemmän päätöksiin, jotka ovat heille emotionaalisesti merkityksellisempiä, ja arvostavat enemmän tunnekokemuksen optimointia. ja emotionaalisen yhteyden ylläpitäminen muiden kanssa päätöksenteossa. Suurin osa olemassa olevista tutkimuksista, joissa tutkittiin ikääntyneiden ihmisten päätöksentekotavoitetta, keskittyi taloudelliseen alueeseen, ja harvat tutkimukset yhdistivät iäkkäiden ihmisten päätöksenteon mieltymyksen ennaltaehkäisevän hoidon käyttöön.

    Ikääntyneiden ihmisten tulisi siis tarvita tukea ennaltaehkäisevän hoidon käytön helpottamiseksi. Ensinnäkin ikääntyneet voivat tarvita kognitiivisten toimintojen heikkenemisen vuoksi tukea ikäryhmilleen sopivien ennaltaehkäisevien palvelujen tunnistamiseen ja oman ehkäisevän hoidon tarpeen tunnistamiseen. Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa kävi ilmi, että iäkkäät ihmiset eivät yleensä ymmärtäneet, mitä ennaltaehkäisevä hoito on. Esimerkiksi terveet elämäntavat oli useimmin mainittu ennaltaehkäisevä hoito, kun taas muita ennaltaehkäiseviä palveluja ei tunnistettu. Joillakin oli vääriä käsityksiä ennaltaehkäisevästä hoidosta. Tutkijoiden äskettäin tekemässä kvalitatiivisessa tutkimuksessa havaittiin, että vanhemmat ihmiset tulkitsivat pneumokokkirokotuksen väärin parantavana hoitona eikä ennaltaehkäisevänä hoitona (julkaisematon tieto). Kyvyttömyys erottaa ennaltaehkäisevää hoitoa parantavasta hoidosta muodosti väärän käsityksen, että ennaltaehkäisevän hoidon tarve riippuisi somaattisista oireista. Toiseksi tiedot tulisi esittää tavalla, joka on emotionaalisesti merkityksellistä iäkkäille ihmisille ja korostaa käyttäytymisen etuja menettämisen ehkäisemisen sijaan, jotta lopulta helpotetaan emotionaalisen positiivisuuden, vakauden ja yhteyksien saavuttamista. Nykyinen ikääntyneiden ennaltaehkäisevän hoidon kannatus perustuu kuitenkin edelleen ensisijaisesti perinteiseen kolmitasoiseen sairauden ehkäisymalliin, jossa painotetaan menetyksen ehkäisyä. Tämä saattaa heikentää ikääntyneiden motivaatiota osallistua kognitiivisesti tiedon ymmärtämiseen ja hyödyntämiseen ennaltaehkäisevän hoidon hyödyntämiseen. Kolmanneksi ennaltaehkäisevän hoidon hyödyntäminen edellyttää ikääntyneiltä entistä tulevaisuuteen suuntautuneempaa, aktiivisempaa suunnittelua ja parempaan tulevaisuuteen pyrkimistä. Kuitenkin havaittiin, että vanhemmat ihmiset, erityisesti 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat, suhtautuivat negatiivisemmin ja tunsivat avuttomuutta nykyhetkestä - nykyisestä fatalistisesta näkökulmasta, mikä heikensi heidän päätöksentekokykyään. Tämä viittaa positiivisen tulevaisuuden aikanäkökulman edistämisen tärkeyteen erityisesti yli 70-vuotiailla ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen edistämisessä. Kirjallisuuden tarkastelu osoitti, että vanhemmilla ihmisillä oli yleensä heikompi itsetehokkuus päätöksenteossa. Samaan aikaan terveydenhuollon ammattilaisilla ja perheillä on tapana jättää lääketieteelliset päätökset vanhuksille itselleen välttääkseen katumuksen tunnetta, kun väärä päätös on tehty, mikä on Hongkongissa tapaus koskien vanhusten COVID-19-rokotusta.

    Mentaalisten mallien lähestymistavan ja potilaan aktivointilähestymistavan soveltaminen ikääntyneiden ihmisten voimaannuttamiseksi Mental Models Approach (MMA): MMA kehitettiin viestintätieteiden, kognitiivisen psykologian ja normatiivisten päätösteorioiden pohjalta. Siinä on kolme vaihetta: Vaihe 1. Kuuntele nykyistä tieteellistä näyttöä ja asiantuntijoiden mielipiteitä siitä, mitä kohdeyleisön tulisi tietää hyvän päätöksen tekemiseksi; Vaihe 2. Kuvaile, mitä kohdeyleisö tällä hetkellä tietää ja mitä he haluavat tietää kiinnostavasta käyttäytymisestä; ja Vaihe 3. Määritä tiedot, jotka kurottavat umpeen erot sen välillä, mitä kohdeyleisön pitäisi tietää ja mitä he tällä hetkellä tietävät ja haluavat tietää. Vanhusten ennaltaehkäisevässä hoidossa koko toimenpide voi auttaa suunnittelemaan tietyn ennaltaehkäisevän hoidon päätöksen tueksi tietoa, joka on ikääntyneille henkilökohtaisesti merkityksellistä, emotionaalisesti merkityksellistä ja helposti käsiteltävää.

    Patient Activation Approach (PAA): PPA:n tavoitteena on antaa yksilöille mahdollisuus osallistua aktiivisesti terveydenhuoltoon ja suhtautua myönteisesti tulevaisuuteen. On ehdotettu, että potilaiden korkea aktivointi liittyi itsehallinnollisen terveyskäyttäytymisen ja terveydenhuoltopalvelujen käytön lisääntymiseen. Se sisältää sarjan pragmaattisia strategioita, jotka perustuvat positiiviseen psykologiaan ja itsetehokkuusteoriaan. Kirjallisuudesta on tunnistettu useita potilaan aktivoinnin kannalta tärkeitä strategioita. Ensimmäinen strategia on tiedon hankkiminen tarjoamalla tietoa, joka on henkilökohtaisesti merkityksellistä ja henkisesti saatavilla. Toinen strategia on osaamisen kehittäminen. Taitojen kehittämistä voidaan saavuttaa oppimalla omasta onnistumiskokemuksesta ja muiden onnistumisista, mikä myöhemmin auttaa vahvistamaan itsetehokkuutta. Seuraava strategia vahvistaa uskoa siihen, että he voivat menestyä (eli vahvistaa itseluottamusta) ohjaamalla yksilöitä hahmottamaan henkilökohtainen skenaario ennaltaehkäisevän hoidon toteuttamisesta askel askeleelta ja rohkaisemalla yksilöitä kokemaan onnistumisen henkilökohtaisesti pienin askelin. Nämä strategiat voivat muodostaa iteratiivisen itseään vahvistavan prosessin, jonka avulla iäkkäät ihmiset lopulta aktivoituvat ottamaan ennakoivaa roolia terveytensä hallinnassa.

  2. Testattavat tavoitteet ja hypoteesit:

    Vaikka tutkijoiden lopullisena tavoitteena on vahvistaa vanhusten päätöksentekoa ennaltaehkäisevän hoidon hyödyntämiseksi siemenapuhakemuksena, he ehdottavat ohjelman käynnistämistä keskittyen ikääntyneiden ihmisten päätöksentekoon heille suositelluista rokotuksista, mukaan lukien kausi-influenssarokotukset. ja pneumokokkirokotus. Kun ikääntyneiden rokotusasteita on edistetty tiukasti, sen jälkeen kun Hongkongia hyökkäsi vakavasti omicron-variantin aiheuttaman uuden COVID-19:n uudelleen puhkeamisen vuoksi tammikuussa 2022, COVID-19-rokotusten käyttöaste 70–79-vuotiaiden keskuudessa oli saavuttanut 80 %. 80-vuotiaiden ja sitä vanhempien osalta se pysyi 55 prosentissa 17.3.2022 alkaen. COVID-19-rokotusta voidaan suositella vuosittain iäkkäille ihmisille. Koska iäkkäiden ihmisten COVID-19-rokotusaste on suhteellisen korkeampi, heidän kokemuksiaan onnistuneesta COVID-19-rokotuksesta voidaan käyttää lisäämään heidän luottamustaan ​​tuleviin rokotuksiin ja muun ennaltaehkäisevän hoidon käyttöön.

    Erityisesti tutkijat pyrkivät suunnittelemaan interventio-ohjelman, joka perustuu nykyiseen näyttöön iäkkäiden aikuisten päätöksenteon mieltymyksistä, MMA:sta ja PAA:sta edistääkseen ikääntyneiden ihmisten ottamista kausi-influenssarokotuksiin, pneumokokkirokotuksiin ja COVID-19-rokotuksiin (jos suositellaan). Tutkijat olettavat, että interventio-ohjelma edistää ikääntyneiden ihmisten luottamusta rokotuspäätöksiin liittyviin tietoihin ja taitoihin, koettua itsetehokkuutta terveydenhuollon itsehallinnassa, positiivista henkistä sitoutumista rokotuspäätöksiin ja positiivista tulevaisuuden aikanäkymää, joka myöhemmin edistää heidän omaksumistaan kolme suositeltua rokotetta.

  3. Tutkintasuunnitelma:

Vaikka tutkijat keskittyvät ensisijaisesti ikääntyneiden rokotuspäätösten vahvistamiseen, interventiot, jos ne testataan tehokkaiksi, lisäävät vähintään 20 % jonkin kolmesta iäkkäille suositellusta rokotuksesta interventioryhmään verrattuna. vertailuryhmässä tilastollisesti merkitsevällä erolla (p<0,05), hanketta ehdotetaan laajennettavaksi, jotta se hyödyttäisi isompaa otosta iäkkäistä ihmisistä. Laajennushanketta ehdotetaan kattamaan entistä laajemmat ennaltaehkäisevät hoitopalvelut vanhuksille mukauttamalla tässä hakemuksessa ehdotettuja toimenpiteitä.

(i) Koehenkilöt Olettaen, että tutkijoiden interventio voi lisätä kausi-influenssarokotuksen tai pneumokokkirokotteen ottamista interventioryhmässä 20 % (pieni vaikutuskoko) verrattuna kontrolliryhmään, tutkijat tarvitsevat 100 koehenkilöä kussakin kaksi vartta sallimaan 80 %:n tilastollisen tehon ja 5 %:n tyypin I virheen tällaisen vaikutuksen koon havaitsemiseksi. Jotta 20 %:n keskeyttämisprosentti interventiojakson ja tulosten arvioinnin aikana olisi mahdollista, tutkijoiden on lisättävä otoskoko 120 koehenkilöön käsiä kohti.

(ii) Menetelmät Tutkijat tunnistavat ensin mahdollisesti kelvolliset tutkimushenkilöt käynnissä olevista kahdesti viikossa/kuukausittain toistetuista väestöpohjaisista poikkileikkaustutkimuksista, jotka koskevat julkisen psykokäyttäytymisen reaktioita COVID-19-pandemiaan ja rokotteen epäröintiä. Hanke on ollut käynnissä vuodesta 2020 ja sen odotetaan jatkuvan vuoteen 2023 saakka. Aikaisemman kokemuksen perusteella noin 15 % noin 1000:sta kullakin kyselykierroksella oli 70-vuotiaita tai vanhempia. Nykyisten iäkkäiden henkilöiden rokotustilastojen perusteella tutkijat arvioivat, että 50 % näistä iäkkäistä ihmisistä ei saa jatkuvasti kausi-influenssarokotteita kolmena edellisenä peräkkäisenä vuotena ja/tai eivät ole koskaan saaneet 23vPPV- tai PCV13-annosta. Tämä tuottaa noin 75 mahdollisesti kelvollista aihetta kierrosta kohden. Olettaen, että 50 % näistä koehenkilöistä antaa suostumuksensa tulevaan yhteydenpitoon liittyäkseen ehdotettuun tutkimukseen, tutkijat tunnistavat ja värväävät ~35 koehenkilöä jokaiselta tutkimuskierrokselta.

(iii) Tutkimussuunnitelma Tämän ehdotetaan olevan kaksihaarainen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT).

Koehenkilöiden rekrytointi ja lähtötilanteen arviointi Edellä kuvatun käynnissä olevan hankkeen mahdollisesti kelvollisiin koehenkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse lisäseulontaa varten, jotta voidaan vahvistaa kelpoisuus ja lähtötilanteen arviointi standardoidulla kyselylomakkeella. Yksi projektiassistentti ja yksi jatko-opiskelija vastaavat ainerekrytoinnista ja perusarvioinnista. Jokaisesta koehenkilöstä, joka antaa suullisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, tunnistetaan vähintään 18-vuotias informantti, joka on 18-vuotias tai vanhempi sukulainen tai ystävä, joka on osallistujan nimeämä aikuinen sukulainen tai ystävä, joka vahvistaa osallistujan suostumuksen ja kelpoisuuden osallistua tutkimukseen. osallistua tutkimukseen. Osallistujia, jotka eivät voi ottaa yhteyttä informanttiin, pyydetään toistamaan lyhyesti tutkimuksen tarkoitus ja menettelymme toisen tutkijoiden tutkimusryhmän haastattelijan kanssa varmistaakseen, että osallistujat kykenevät kognitiivisesti ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa osallistua opiskella. Lähtötilanteen arvioinnissa kerätään tietoja osallistujien kausi-influenssarokotusten, pneumokokkirokotusten ja COVID-19-rokotusten ottamisesta, potilaiden aktivointimitta (arvioida rokotuspäätöksiä koskeviin tietoihin ja taitoihin liittyvää lähtötason luottamusta ja koettua itsetehokkuutta itsehallinnassa) , emotionaalinen sitoutuminen rokotuspäätökseen, tulevaisuuden aikanäkökulma, elämäntapakäyttäytyminen, muu ennaltaehkäisevän hoidon käyttö, terveysolosuhteet ja tärkeimmät sosio-demografiset tiedot.

Satunnaistaminen ja allokoinnin piilottaminen Kolmas tutkija, joka ei osallistu koehenkilöiden rekrytointiin ja tiedonkeruuun, luo satunnaisallokointisekvenssin käyttämällä lohkosatunnaistusta lohkokoolla 4 ja 8 tasapainottaakseen koehenkilöiden lukumäärän kontrolliryhmässä ja interventioryhmässä. Sitten jokainen satunnainen allokointisekvenssi kohteen ryhmäjaon määrittämiseksi laitetaan läpinäkymättömään suljettuun kirjekuoreen. Kunkin osallistujan perusarvioinnin lopussa haastattelija avaa kirjekuoren määrittääkseen osallistujan ryhmäjaon. Tämän jälkeen osallistujille tiedotetaan myöhemmästä tutkimusmenettelystä kunkin ryhmäjaon perusteella. Tämä menettely minimoi puolueellisuuden, jonka haastattelija on tietoinen osallistujan ryhmämäärityksestä perustietojen keräämisessä.

Interventioiden kehittäminen ja toimitus Interventioissa toimitetaan MMA:n perusteella laadittu vihko ja kuusi puhelinhaastattelua potilasaktivointia varten.

Vanhusten ennaltaehkäisevän hoidon vihkon suunnittelu: Kirjanen kehystetään yhdeksi "Positiivista ikääntymistä ennaltaehkäisevän hoidon kautta" -rokotuksen sarjaksi. MMA:n mukaan kirjasen tarkoituksena on kääntää asiantuntijatieto informaatioksi, joka sopii ikääntyneiden mielenterveysmalleihin (esim. aiemmissa kvalitatiivisissa tutkimuksissamme paljastuneet väärinkäsitykset ja tietovajeet) rokotuksista tiedon kognitiivisen prosessin helpottamiseksi. Tutkijat ehdottavat, että kirjasessa on kahdeksan pääaihetta, jotka perustuvat asiantuntijoiden ja nykyisen akateemisen kirjallisuuden kannalta tärkeiksi ikääntyneiden ennaltaehkäisevän hoidon käytön edistämiseen: 1. Mitä ennaltaehkäisevä hoito on; 2. Miksi ennaltaehkäisevää hoitoa tarvitaan? 3. Rokotus ennaltaehkäisevänä hoitona; 4. Saatavilla olevat rokotteet vanhuksille; 5. Missä ja mahdollisuudet saada rokotuspalveluita; 6. Rokotuksen emotionaaliset hyödyt; 7. Toisten menestys vaikeuksien voittamisessa; ja 8. Muiden näkemykset positiivisesta tulevaisuudesta. Kolme jälkimmäistä osiota on sisällytetty ikääntyneiden ihmisten parempaan kykyyn hyödyntää emotionaalisesti merkityksellistä tietoa ja sosiaalisiin normeihin liittyviä vihjeitä. Tutkijoiden aikaisemmat kvalitatiiviset tutkimukset (yksi on julkaistu ja toinen, jota varten käsikirjoitus on valmisteilla) ovat paljastaneet asiaankuuluvat tietopuutteet ja väärinkäsitykset ennaltaehkäisevästä hoidosta ja rokotuksista, joita käytetään ohjaamaan kirjasen tiedon suunnittelua. Yhteiskuntanormeihin liittyvien vihjeiden lisäämiseksi kirjasen kolmeen myöhempään aiheeseen tarvitaan yksi kvalitatiivinen tutkimus ennaltaehkäisevässä hoidossa aktiivisista vanhemmista aikuisista. Siksi tutkijat haastattelevat noin 20 ikääntynyttä, vähintään 70-vuotiasta aikuista, jotka ovat aktiivisia ennaltaehkäisevässä hoidossa (esim. jotka ovat saaneet jatkuvasti kausi-influenssarokotusta viimeisen kolmen vuoden aikana ja saaneet vähintään yhden annoksen 23vPPV:tä tai 13 PPV:tä). Tukikelpoiset kohteet tunnistetaan samasta näytteenottolähteestä kuin pääasiallinen RCT. Tutkijat tekevät henkilökohtaisen syvähaastattelun puhelimitse selvittääkseen, kuinka osallistujat selviävät rokotuspäätöksenteon vaikeuksista (esim. puhuminen lääkäreiden ja perheen kanssa, ajanvaraukset ja rokotteen sivuvaikutukset) ja positiivisia tunteita saavutusten jälkeen. Tutkijat myös selvittävät ja tunnistavat iäkkäitä aikuisia, joilla on myönteinen tulevaisuus. Jokainen haastattelu kestää ~30 min. Kirjasen kolmeen jälkimmäiseen aiheeseen sovitettu sarja lyhyitä kerrontatarinoita suunnitellaan käyttämällä syvähaastattelujen transkriptioista saatua tietoa. Tutkijoilla on kokemusta laadullisten haastattelujen tekemisestä iäkkäiden aikuisten kanssa ja samoilla menetelmillä suunniteltaessa positiivisia normeihin liittyviä vihjeitä äitien terveyskäyttäytymisen edistämiseksi (menevä projekti). Tämä kirjanen esitestataan käyttämällä kognitiivisia haastatteluja 5-10 vanhemman aikuisen kanssa, jotka on värvätty yhteisökeskuksista. Tarkoituksena on testata sisällön ymmärrettävyyttä, affektiivista valenssia ja koettua hyödyllisyyttä.

Potilasaktivointiosuudet: tutkijat suunnittelevat kuusi puhelinpohjaista potilasaktivointiosastoa, joissa on mukautettuja ikääntyneiden henkisiä malleja ja päätöksenteon mieltymyksiä. Motivaatiohaastattelu (MI) -tekniikat sisällytetään potilaan aktivointiosien suunnitteluun, jonka on ehdotettu olevan tehokas edistämään diabetespotilaiden terveyskäyttäytymistä. MI:n ydinperiaatteet, kuten yhteistyön korostaminen asiakkaiden kanssa, asiakkaiden autonomian kunnioittaminen ja motivaation aktivoiminen, ovat hyvin linjassa potilaan aktivointiteorian kanssa. Neljä lääketieteen perustutkinto-opiskelijaa koulutetaan valmentajiksi toimittamaan potilasaktivointiosioita kuuden viikon aikana. Jokainen jakso kestää noin 20 minuuttia. Osioissa 1 ja 2 keskitytään auttamaan iäkkäitä ihmisiä luottamaan tietoon tarjoamalla MMA:n suunnittelemia henkilökohtaisia ​​tietoja. Kaikki interventioryhmän osallistujat saavat yllä kuvatun vihkon ennen potilasaktivointihaastatteluja. Kohdissa 1 ja 2 haastattelija tarkastelee osallistujien ymmärrystä siitä, mitä ennaltaehkäisevä hoito on, mikä määrittää ennaltaehkäisevän hoidon tarpeen, miksi rokotus on ennaltaehkäisevää hoitoa, mitä rokotteita on saatavilla vanhuksille ja mistä ja miten rokotuspalveluihin pääsee. Selvennyksiä annetaan, jos tulee väärinkäsityksiä. Kohdassa 3 keskitytään rokotuksiin liittyvien positiivisten tunteiden lisäämiseen jakamalla muiden vanhusten positiivisia tunteita rokotusten ottamisen jälkeen. Haastattelun aikana vanhemmat aikuiset ohjataan kuvittelemaan henkilökohtaista skenaariota, jonka kautta he kuvittelevat emotionaalisia hyötyjä (esim. rentoutumisen) rokotuksesta suojan saamisesta. Tämän strategian on osoitettu olevan tehokas parantamaan ikääntyneiden ihmisten emotionaalista sitoutumista päätöstehtävään. Osassa 4 keskitytään taitojen kehittämiseen ja luottamuksen rakentamiseen. Tämä tehdään jakamalla tarinoita siitä, kuinka muut vanhukset selviävät vaikeuksista rokotuspäätösten aikana, kuten rokotuskeskustelun aloittaminen lääkärin kanssa. Osallistujia pyydetään myös kertomaan aiemmasta menestyksestään rokotusten ottamisessa (jos sellaisia ​​​​on) tai muussa terveydenhuollon omassa hallinnassa, jotta he kokevat henkilökohtaisen onnistumispotentiaalinsa tulevassa terveydenhoidossa. Osassa 5 keskitytään luottamuksen vahvistamiseen. Tässä osiossa osallistujia ohjataan työskentelemään henkilökohtaisen skenaarion läpi, jos he aikovat ottaa rokotuksen. Skenaariossa heitä ohjataan onnistuneesti voittamaan kaikki kuvitellut vaikeudet ja suorittamaan lopulta rokotuksen. Tämän osion loppuun mennessä osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan pieniä, heille sopivia askeleita, kuten keskustelemaan rokotussuunnitelmasta lääkärin kanssa tai varaamaan rokotusaika. Viimeisessä osiossa keskitytään rakentamaan positiivinen tulevaisuuden aikanäkökulma, jossa osallistuja kutsutaan jakamaan näkemyksensä tulevaisuudesta. Osallistujia, jotka suhtautuvat negatiivisesti tulevaisuuteensa, rohkaistaan ​​lukemaan muiden ikääntyneiden ihmisten näkemyksiä positiivisesta tulevaisuudesta, jotka on jaettu kirjasessa. Loppujen lopuksi osallistujat ohjataan hahmottamaan positiivista tulevaisuutta aktiivisella ennaltaehkäisevällä hoidolla. Potilasaktivointiosien lopullisena tavoitteena on aktivoida ikääntyneiden roolia terveydenhoidossa aktiivisella ennaltaehkäisevällä hoidolla ja tulevaisuuden suunnittelulla.

Intervention uskollisuus Tutkimusryhmä laatii vakiomuotoisen koulutusoppaan potilaan aktivointiosien johtamistaidoista. Kaikki rekrytoidut opiskelija-apulaiset saavat 10 koulutusjaksoa, kaksi tuntia jaksoa kohden kahden viikon aikana, ennen kuin he suorittavat interventiota. Jokainen potilaan toimintaosa nauhoitetaan ja sen arvioivat PI ja yksi apututkija, jolla on kokemusta motivoivasta haastattelusta.

Vertailuryhmän osallistujat saavat pamfletin suosituksista influenssarokotteisiin, pneumokokkirokotteisiin ja COVID-19-rokotteisiin (tarvittaessa) vanhuksille Hongkongin terveysministeriön tietojen perusteella. Kaikki tiedot esitetään kiinaksi. Potilasaktivointihaastattelujen kontrollina kontrolliryhmälle ilmoitetaan myös, että he liittyvät "puhelinpohjaiseen vanhustenhoitoprojektiimme" perusarvioinnin loppuun mennessä, mutta potilasaktivointihaastattelujen sijaan tämä ryhmä saa kuusi valvoa puhelinhoitokäyntejä kuuden viikon aikana. Valvontapuhelinhoitokäynnit tekevät neljä muuta perustutkinto-opiskelijaa, joilla on lääketieteen tai terveystieteiden tausta ja jotka on rekrytoitu projektiin samoilla standardeilla kuin interventiotoimitukseen rekrytoidut. Tutkijat tasapainottavat tarkoituksellisesti kontrollipuhelinkäyntejä ja potilasaktivointihaastatteluja tekevien opiskelija-auttajien ominaisuuksia. Jokainen kontrollipuhelinhoitokäynti kestää noin 5-10 minuuttia, jonka aikana opiskelija-apulainen antaa yleisiä ohjeita ikääntyneiden ruokavalion terveydestä ja liikunnasta. Valvontaviestit ovat pääasiassa opetuksellisia ja suunniteltu Hongkongin terveysministeriön verkkosivuilta saatujen tietojen perusteella. Viimeisellä puhelinhoitokäynnillä haastattelija antaa yhteenvedon terveellisten elämäntapojen noudattamisesta ja ystävällisesti muistutuksen pamfletissa esitetyistä ikääntyneiden rokotuksista.

Sokeuttaminen Osallistujia on mahdotonta sokeuttaa heidän saamiensa interventioiden suhteen, mutta osallistujat sokeutuvat toisen ryhmän vaihtoehtoisesta järjestelystä. Haastattelijat, jotka keräävät tietoja lähtötilanteen arviointia ja tulosten arviointia varten, ja tutkija, joka vastaa data-analyysistä, ovat sokeutuneet osallistujien ryhmien jakautumisesta.

(iv) Tietojen käsittely ja analyysi Osallistujien sosiodemografisia tietoja, terveydentilaa, kolmen suositellun rokotteen saantia ja muita lähtötilannetietoja verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä käyttäen Pearsonin khin neliötestiä tai t-testiä satunnaistuksen arvioimiseksi. Osallistujia, joita ei voida seurata, ja niitä, jotka suorittavat seuranta-arvioinnin, verrataan Pearsonin khin neliötestillä tai t-testillä attribuutioharhan arvioimiseksi. Jotta voidaan arvioida interventioiden vaikutukset kolmen suositellun rokotteen ottamiseen, kunkin suositellun rokotteen ottamisesta seurannassa tehdään yleisarviointiyhtälön (GEE) logistinen regressiomalli. GEE arvioi, johtuuko jokin tulos (eli rokotuksen otto) aikavaikutuksesta tai interventiovaikutuksesta, ottamalla huomioon lähtötilanteessa mitatun tuloksen ja seurannan välisen korrelaation. Jotta voidaan arvioida interventioiden vaikutuksia välittäjien luottamukseen tietoon ja taitoihin liittyen rokotuspäätöksiin, havaittuun itsetehokkuuteen itsehallinnassa, emotionaaliseen sitoutumiseen rokotuspäätöksiin ja positiiviseen tulevaisuuden aikaperspektiiviin, suoritetaan GEE lineaarinen regressiomalli. jokainen näistä välittäjistä. Merkittävät erot osallistujien sosiodemografisissa ja terveydellisissä olosuhteissa interventio- ja kontrolliryhmien välillä korjataan GEE:ssä. Analyyseissa noudatetaan intentio-to-treat -periaatetta. Lopuksi tutkijat suorittavat polkuanalyysin rakenneyhtälön mallintamista käyttäen selvittääkseen, vaikuttavatko interventiot kunkin suositellun rokotteen ottoon oletettujen välittäjien kautta.

(v) Mahdolliset sudenkuopat ja valmiussuunnitelmat Yksi tämän ehdotetun tutkimuksen mahdollinen huolenaihe on se, että osallistujat, jotka on jaettu interventioryhmiin, eivät voi suorittaa kaikkia kuutta haastattelujaksoa potilaan aktivoimiseksi. Potilaiden aktivointiosien valmistumisasteen parantamiseksi osallistujille ilmoitetaan, että he saavat pienen lahjan (50 HK$), jos he suorittavat kaikki kuusi potilaan aktivointihaastattelua. Toinen huolenaihe on, että interventioryhmiin osallistujat voivat kadottaa heille postitse toimitettavan kirjasen. Tämän mahdollisen ongelman ratkaisemiseksi älypuhelinta käyttävät osallistujat saavat myös sähköisen version kirjasesta älypuhelimensa kautta. Nimetty projektiassistentti toimittaa vihkon henkilökohtaisesti osallistujille, joilla on vaikeuksia saada vihko postitse tai älypuhelimella. Lisäksi ollaan huolissaan osallistujien itse ilmoittamien rokotusten ottamisesta. Raportoidun rokotuksensa vahvistamiseksi yhtä osallistujan perheestä pyydetään validoimaan raportoitu rokotuksen otto toisessa seurantatutkimuksessa, jos heidän perheensä on tavoitettavissa tutkimuksen aikana. Osallistujien itse ilmoittamien rokotusten tarkkuus arvioidaan.

d) Etiikka Tutkimukseen ei sisälly kliinisiä toimenpiteitä. Osallistujille toimitettavat interventiot ovat tutkimusryhmän kehittämiä terveyden edistämismateriaaleja. Kaikki materiaalit on esiarvioitu iteratiivisilla kognitiivisilla haastatteluilla kohdehenkilöiden ja tutkimusryhmän kesken sen varmistamiseksi, että tieto on selkeää, ymmärrettävää eikä aiheuta epämukavuuden tunnetta. Kaikki terveyden edistämisen materiaalit toimitetaan osallistujille potilasaktivointiosion aikana puhelimitse. Nämä eivät ole kliinisiä interventioita. Siksi tutkimuksen ei pitäisi aiheuttaa osallistujille minkäänlaista ylimääräistä riskiä. Tämä tutkimus ei aiheuta arkaluonteisia yksityisyyttä koskevia kysymyksiä osallistujille. Siksi tutkimus ei aiheuta psyykkistä stressiä/kipua/epämukavuutta eikä käytä osallistujien pettämistä. Osallistujilta hankitaan suullinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista. Jokaiselle osallistujalle nimetään informantti, joka vahvistaa osallistujien kelpoisuuden ja suostumuksen osallistua tutkimukseen. Osallistujia, jotka eivät voi ottaa yhteyttä informanttiin, pyydetään toistamaan lyhyesti tutkimuksen tarkoitus ja menettelymme toisen tutkimustiimimme haastattelijan kanssa varmistaakseen, että osallistujat kykenevät kognitiivisesti ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Osallistujille ilmoitetaan, että he voivat vapaasti keskeyttää tutkimuksesta ilman tarvetta perustella milloin tahansa kyselyn/haastattelun alkamisen tai seurantajakson aikana. Kaikki annetut tiedot ovat anonyymejä. Kaikki kyselylomakkeen tiedot tallennetaan erillään osallistujien puhelinnumeroista ja ne on suojattu salasanalla. Kerätyt tiedot tallentaa ja turvaa HKU:n kansanterveyslaitoksen tutkimusryhmä. Tämä tutkimus on vuoden 1996 Helsingin julistuksen periaatteiden mukainen.

e) Tietojen käsittely ja tallentaminen Kaikki kyselytiedot ovat anonyymejä ja kyselytiedot tallennetaan erillään osallistujien puhelinnumeroista. Osallistujien puhelinnumerot tallennetaan itsenäiseen tiedostoon, jossa on salasanasuojaus ja yksilöllinen aihetunnus, joka linkittää kyselytietoihin. Osallistujien puhelinnumerot ovat vain PI:n ja nimetyn projektin RA:n käytettävissä. Kaikki tiedot tallennetaan projektin tietokoneelle salasanasuojauksella. Kaikki anonymisoidut tiedot analysoidaan tutkimusryhmän nimeämän tutkimusavustajan toimesta.

Vain PI:llä ja tutkimusprojektin nimeämällä tutkimusavustajalla on pääsy henkilötietoihin tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.

Hankkeessa käytettiin vain tunnistettuja henkilötietoja kannustinjakeluvaiheessa tarkoituksena lähettää kannustimet osallistujien ilmoittamaan osoitteeseen. Kaikki kannustintoimitukseen liittyvät henkilötiedot tuhotaan kokonaan tutkimuksen päätyttyä ja anonyymit kyselyn tiedot säilytetään 10 vuotta. Tiedot ovat täysin anonyymejä ja luottamuksellisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qiuyan Liao
  • Puhelinnumero: +852 39179289
  • Sähköposti: qyliao11@hku.hk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yuyi Chen
  • Puhelinnumero: +852 39179056
  • Sähköposti: yuyiccc@hku.hk

Opiskelupaikat

    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong, HKG
        • Rekrytointi
        • School of Public Health, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • QIUYAN Prof. Liao
          • Puhelinnumero: (852)39179289
          • Sähköposti: qyliao11@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianying OU
          • Puhelinnumero: (852)39179056
          • Sähköposti: rileyou@hku.hk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qiuyan Prof. Liao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat 70-vuotiaat iäkkäät henkilöt, jotka eivät ole jatkuvasti saaneet kausi-influenssarokotetta viimeisen kolmen vuoden aikana (2020-2022) ja/tai eivät ole koskaan saaneet pneumokokkirokotetta (yksi annos 23-valenttista pneumokokkipolysakkaridirokotetta (23vPPV) tai 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote (PCV13)).
  • Kyky kommunikoida kantonin tai mandariinikiinan kanssa (kaksi tärkeintä puhuttua kieltä Hongkongissa) ja osaa lukea kiinaa.
  • Ilmoittajan mukaan ottamisen kriteerit sisältävät yli 18-vuotiaana ja hän voi ymmärtää kantonin kiinaa tai mandariinikiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on psykiatrisia häiriöitä, dementiaa tai muita kognitiivisia vaikeuksia, jotka haittaavat kommunikaatiota tai toimenpiteen ymmärtämistä, ja toimintavamma, joka haittaa terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta.
  • henkilöt, joilla oli lääketieteellisiä vasta-aiheita rokotukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat pamfletin suosituksista influenssarokotteisiin, pneumokokkirokotteisiin ja COVID-19-rokotteisiin (tarvittaessa) vanhuksille Hongkongin terveysministeriön tietojen perusteella. Tämä ryhmä saa kuusi kontrollipuhelinhoitokäyntiä kuuden viikon aikana. Tasapainotamme tarkoituksellisesti kontrollipuhelinkäyntejä ja potilasaktivointihaastatteluja tekevien opiskelijaauttajien ominaisuuksia. Jokainen kontrollipuhelinhoitokäynti kestää noin 5-10 minuuttia, jonka aikana opiskelija-apulainen antaa yleisiä ohjeita ikääntyneiden ruokavalion terveydestä ja liikunnasta. Valvontaviestit ovat pääasiassa opetuksellisia ja suunniteltu Hongkongin terveysministeriön verkkosivuilta saatujen tietojen perusteella. Viimeisellä puhelinhoitokäynnillä haastattelija antaa yhteenvedon terveellisistä elämäntavoista ja muistutuksen esitteen mukaisista ikääntyneiden rokotuksista.
Vertailuryhmän osallistujat saavat pamfletin suosituksista influenssa-, pneumokokki- ja COVID-19-rokotteiksi (tarvittaessa) vanhuksille Hongkongin terveysministeriön tietojen perusteella. Potilasaktivointihaastattelujen kontrollina kontrolliryhmälle ilmoitetaan myös, että he liittyvät "puhelinpohjaiseen vanhustenhoitoprojektiimme" perusarvioinnin loppuun mennessä, mutta potilasaktivointihaastattelujen sijaan tämä ryhmä saa kuusi valvoa puhelinhoitokäyntejä kuuden viikon aikana. Jokainen kontrollipuhelinhoitokäynti kestää noin 5-10 minuuttia, jonka aikana opiskelija-apulainen antaa yleisiä ohjeita ikääntyneiden ruokavalion terveydestä ja liikunnasta. Valvontaviestit ovat pääasiassa opetuksellisia ja suunniteltu Hongkongin terveysministeriön verkkosivuilta saatujen tietojen perusteella.
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioiden kehittäminen ja toimitus Interventioissa toimitetaan MMA:n perusteella laadittu vihko ja kuusi puhelinhaastattelua potilasaktivointia varten.

Vanhusten ennaltaehkäisevän hoidon vihkon suunnittelu: Kirjanen kehystetään yhdeksi "Positiivista ikääntymistä ennaltaehkäisevän hoidon kautta" -rokotuksen sarjaksi. MMA:n mukaan kirjasen tarkoituksena on kääntää asiantuntijatieto informaatioksi, joka sopii ikääntyneiden mielenterveysmalleihin (esim. aiemmissa kvalitatiivisissa tutkimuksissamme paljastuneet väärinkäsitykset ja tietovajeet) rokotuksista tiedon kognitiivisen prosessin helpottamiseksi.

Potilasaktivointiosuudet: Suunnittelemme kuusi puhelinpohjaista potilasaktivointiosastoa, joissa on majoitus ikääntyneiden mielenterveysmalleille ja päätöksenteon mieltymyksille. Motivaatiohaastattelutekniikat (MI) sisällytetään potilaan aktivointiosien suunnitteluun.

Vanhusten ennaltaehkäisevän hoidon vihkon suunnittelu: Esitämme, että kirjasessa on 8 pääaihetta sen perusteella, mitä asiantuntijat ja nykyinen akateeminen kirjallisuus pitävät tärkeänä ikääntyneiden ennaltaehkäisevän hoidon käytön edistämisen kannalta. Yhteiskuntanormeihin liittyvien vihjeiden lisäämiseksi kirjasen kolmeen myöhempään aiheeseen tarvitaan yksi kvalitatiivinen tutkimus ennaltaehkäisevässä hoidossa aktiivisista vanhemmista aikuisista. Haastattelemme siksi ~20 ikääntynyttä 70-vuotiasta tai sitä vanhempia, jotka ovat aktiivisia ennaltaehkäisevässä hoidossa. Teemme henkilökohtaisen syvähaastattelun selvittääksemme, kuinka osallistujat selviävät rokotuspäätöksenteon vaikeuksista ja heidän positiivisista tunteistaan ​​saavutusten jälkeen. Tutkimme ja tunnistamme myös ikääntyneitä, joilla on myönteinen tulevaisuus.

Potilaan aktivointiosat: . Neljä lääketieteen perustutkinto-opiskelijaa koulutetaan valmentajiksi toimittamaan potilasaktivointiosioita kuuden viikon aikana. Jokainen jakso kestää noin 20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen suositellun rokotteen ottoasteen muutos lähtötasosta 1 kuukauden ja 4 kuukauden sisällä interventioista
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluessa interventioiden päättymisestä.
Osallistujien kolmen suositellun rokotteen (influenssarokotteet, pneumokokkirokotteet ja COVID-19-rokotteet) ottoaste.
Arvioitu lähtötilanteessa 1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluessa interventioiden päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaan aktivaatiossa Mittaa lähtötasosta 1 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä (ensimmäisessä seurantaarvioinnissa)
Potilaan aktivaatiomittaus on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa osallistujien itseluottamusta ja näkemyksiä oman terveyden hallinnasta.
Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä (ensimmäisessä seurantaarvioinnissa)
Muutokset emotionaalisessa sitoutumisessa rokotuspäätösten mittaamiseen lähtötasosta kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä (ensimmäisessä seurantaarvioinnissa)
Emotionaalista sitoutumista rokotuspäätöksiin mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla rokotuspäätöksiin liittyvien tunteiden tasoilla ja tyypeillä.
Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä (ensimmäisessä seurantaarvioinnissa)
Muutokset tulevan aikaperspektiivin mittauksessa lähtötasosta 1 kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä (ensimmäisessä seurantaarvioinnissa)
5-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa osallistujien tulevaa aikaperspektiiviä (ts. osallistujien näkemykset tulevaisuudestaan).
Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä (ensimmäisessä seurantaarvioinnissa)
Muutokset elämäntapakäyttäytymisessä lähtötilanteesta 1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä (ensimmäisessä seuranta-arvioinnissa) ja neljässä kuukaudessa (2. tulosarviointi) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kysymyssarjalla mitataan osallistujien elämäntapakäyttäytymistä tupakointitiheyden, juomisen, fyysisen toiminnan, vihannesten ja hedelmien syönnin suhteen.
Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä (ensimmäisessä seuranta-arvioinnissa) ja neljässä kuukaudessa (2. tulosarviointi) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutokset muun ennaltaehkäisevän hoidon käytössä lähtötasosta 1 kuukauden ja 4 kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä (ensimmäisessä seuranta-arvioinnissa) neljän kuukauden kuluessa (2. tulosarviointi) toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kysymyssarjalla mitataan osallistujien muun ennaltaehkäisevän hoidon käyttötiheyttä
Lähtötilanteessa ja kuukauden sisällä (ensimmäisessä seuranta-arvioinnissa) neljän kuukauden kuluessa (2. tulosarviointi) toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • epc20220526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain päätutkijalla (PI) ja tutkimushankkeen nimeämällä tutkimusavustajalla on pääsy henkilötietoihin tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen PI luodaan ja hallinnoidaan tästä projektista anonyymiä tietoaineistoa, joka on muiden tutkimuksen PI:iden kohtuullisesta pyynnöstä julkisesti saatavilla vain tutkimuskäyttöön. PI vastaa henkilötietojen säilyttämisestä tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen PI luodaan ja hallinnoidaan tästä projektista anonyymiä tietoaineistoa, joka on muiden tutkimuksen PI:iden kohtuullisesta pyynnöstä julkisesti saatavilla vain tutkimuskäyttöön. Tiedot ovat saatavilla 10 vuotta julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkimuskäyttöön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa