Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældres forebyggende plejeudnyttelse

1. januar 2024 opdateret af: Qiuyan Liao, The University of Hong Kong

Styrkelse af ældre menneskers forebyggende plejeudnyttelse gennem mental modeltilgang og patientaktiveringstilgang: et randomiseret kontrolforsøg til fremme af vaccinationsoptagelse

Mål: At styrke ældre menneskers beslutningstagning for at tage de anbefalede vacciner, herunder sæsoninfluenzavacciner, pneumokokvacciner og COVID-19-vaccine (hvis det anbefales årligt).

Hypoteser, der skal testes: Interventionerne designet ved hjælp af Mental Models Approach og Patient Activation Approach vil fremme ældre menneskers tillid til viden og færdigheder vedrørende vaccinationsbeslutninger, opfattet selveffektivitet i selvstyring af sundhed, positivt følelsesmæssigt engagement med vaccinationsbeslutninger og en positiv fremtid tidsperspektiv, som efterfølgende vil fremme deres optagelse af de anbefalede vacciner.

Design og emner: Dette vil være et to-arms randomiseret kontrolforsøg. Emnerne vil være samfundsboende ældre mennesker i alderen 70 år eller derover.

Instrumenter: Et spørgeskema vil blive brugt til at indsamle baseline data før interventionerne og opfølgningsdata henholdsvis 1 måned og 4 måneder efter endt intervention.

Interventioner: Interventioner omfattede et hæfte til at formidle information om forebyggende pleje ved at bygge bro mellem ekspertviden og ældre menneskers eksisterende mentale modeller, og seks patientaktiveringsafsnit udført over telefon. Ét patientaktiveringsafsnit vil blive leveret om ugen af ​​uddannede medicinstuderende.

Vigtigste resultatmål: Hovedresultater vil være deltagernes optagelse af de tre anbefalede vacciner vurderet 1 måned og 4 måneder efter afslutningen af ​​interventionerne.

Dataanalyse og forventede resultater: Generaliseret estimerende ligningslogistisk regression vil blive brugt til at vurdere interventionseffekterne. Efterforskerne forventer, at interventionerne kan fremme mindst 20 % stigning i optagelsen af ​​en af ​​de tre anbefalede vacciner i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion:

    Den globale befolkning på over 60 år forventes at nå 2,1 milliarder i 2050. Hongkong har også en hurtigt aldrende befolkning. I 2018 var der omkring 1,27 millioner mennesker i alderen 65 år eller derover, svarende til 17,9% af den samlede befolkning i Hong Kong, som blev anslået til at stige til 2,44 millioner og 31,9% af den samlede befolkning i 2038. Alder stiger med en kraftig stigning i multimorbiditet. I Hong Kong blev det anslået, at omkring 70 % af befolkningen i alderen 60 år eller derover havde mindst én kronisk sygdom, og 40 % havde multimorbiditet. Dette vil medføre en betydelig byrde for sundhedsvæsenet.

    Underudnyttelse af forebyggende pleje hos ældre At tilskynde ældres brug af forebyggende pleje er afgørende for at mindske presset fra befolkningens aldring, der lægges på sundhedsvæsenet, og fremme sund aldring. I England blev det anslået, at regelmæssigt helbredstjek kan forhindre 390 for tidlige dødsfald og få yderligere 1.370 mennesker til at blive fri for sygdom pr. million mennesker, før de fylder 80 år. En meta-analyse vurderede, at influenzavaccination hos ældre mennesker reducerede hospitalsindlæggelse på grund af influenza eller lungebetændelse med 27 % og dødeligheden af ​​alle årsager med 47 %. Tilføjelse af pneumokokvaccination til influenzavaccination kan desuden forebygge lungebetændelse og død med henholdsvis 15 % og 19 %. Underudnyttelse af forebyggende pleje var imidlertid udbredt. For eksempel blev det rapporteret, at kun 40 % af de ældre i Hongkong havde regelmæssige lægetjek for at screene for kroniske sygdomme. I Hong Kong tilbydes gratis eller subsidieret influenzavaccination og pneumokokvaccinationer til henholdsvis ældre mennesker i alderen 50 år eller derover og personer i alderen 65 år eller derover. Imidlertid modtog kun 45 % af målgruppen sæsoninfluenzavacciner i 2020/2021, og 46 % havde modtaget pneumokokvacciner i februar 2021. Derudover viste det sig, at ældre mennesker var meget mere tøvende med hensyn til at tage COVID-19-vaccination, idet mindre end 20 % af personer på 60 år eller ældre blev vaccineret 6 måneder efter COVID-19-vaccinationsprogrammet, der blev lanceret i Hong Kong.

    Kobling til ældres beslutningspræferencer Udnyttelse af forebyggende pleje involverer en beslutningsproces med at identificere tilgængelige forebyggende plejemuligheder, evaluere disse muligheder baseret på tilgængelig information eller ved at engagere sig i informationssøgning og til sidst at vælge de gunstige muligheder. Dette er en kognitivt krævende proces. Alder stiger dog med fald i kognitiv funktion. Som følge af deres nedsatte kognitive funktion har ældre en tendens til at søge mindre information, foretrækker færre muligheder og enklere information i beslutningstagningen og har dårligere beslutningskompetence. Men ældre mennesker blev foreslået at have bedre følelsesmæssige og erfaringsmæssige færdigheder, som nogle gange kompenserer for deres faldende kognitive funktion i beslutningstagning. Ældres beslutningstagning har en tendens til at være gevinstorienteret, og de var bedre til at gøre brug af positiv information end negativ information i beslutningstagningen. Ældre mennesker havde større kognitivt engagement i beslutninger, der var mere følelsesmæssigt relevante, og bedre præstationer i at genkende sociale normer-relaterede signaler i beslutningstagning. Ældres bedre præstation i affektiv beslutningstagning kan forklares ved hjælp af Socioemotional Selectivity Theory (SST). Ifølge SST opfatter ældre mennesker naturligt, at de har begrænset tid til fremtiden, og derfor er de selektivt mere opmærksomme på det følelsesmæssige indhold af beslutningerne, lægger mere vægt på beslutninger, der er mere følelsesmæssigt meningsfulde for dem, og værdsætter mere for at optimere følelsesmæssig oplevelse. og opretholde følelsesmæssig forbindelse med andre i beslutningstagning. De fleste eksisterende undersøgelser for at undersøge ældres beslutningstagningspræference fokuserede på det økonomiske domæne, og få undersøgelser koblede ældres beslutningspræference til forebyggende behandling.

    Ældre bør således have behov for støtte til at lette den forebyggende indsats. For det første kan ældre mennesker på grund af fald i kognitiv funktion have behov for støtte til at identificere tilgængelige forebyggende plejeydelser, der er egnede til deres aldersgrupper, og anerkende personligt behov for forebyggende pleje. Efterforskernes tidligere undersøgelse viste, at ældre generelt havde utilstrækkelig forståelse af, hvad forebyggende pleje var. For eksempel var sund livsstil den hyppigst nævnte forebyggende pleje, mens andre forebyggende ydelser ikke blev anerkendt. Nogle havde misforståelser om forebyggende pleje. Efterforskernes nylige kvalitative undersøgelse viste, at ældre mennesker fejlfortolkede pneumokokvaccination som en helbredende behandling frem for forebyggende behandling (upublicerede data). Manglende evne til at skelne forebyggende pleje fra kurativ pleje formede en misforståelse om, at behovet for forebyggende pleje afhang af somatiske symptomer. For det andet bør information præsenteres på en måde, der er følelsesmæssigt relevant for ældre mennesker, idet der lægges vægt på fordelene ved adfærd frem for forebyggelse af tab, for i sidste ende at lette opnåelsen af ​​følelsesmæssig positivitet, stabilitet og forbindelse. Men den nuværende fortalervirksomhed for forebyggende pleje hos ældre mennesker er fortsat primært baseret på den konventionelle tre-niveau sygdomsforebyggelsesmodel, der lægger vægt på forebyggelse af tab. Dette kan reducere ældres motivation til kognitivt at engagere sig i at forstå og gøre brug af informationen til forebyggende behandling. For det tredje kræver den forebyggende indsats, at ældre mennesker er mere fremtidsorienterede, aktivt planlægger og stræber efter en bedre fremtid. Det viste sig dog, at ældre mennesker, især dem, der var 70 år eller derover, havde et mere negativt syn på og følte sig hjælpeløse over for nutiden - det nuværende fatalistiske perspektiv, som svækkede deres beslutningskompetence. Dette tyder på vigtigheden af ​​at fremme et positivt fremtidigt tidsperspektiv, især hos dem, der er 70 år eller ældre, for at fremme deres forebyggende sundhedsadfærd. Gennemgang af litteratur antydede, at ældre mennesker generelt havde lavere selveffektivitet i beslutningstagning. I mellemtiden har sundhedspersonale og familie en tendens til at overlade de medicinske beslutninger til ældre mennesker selv for at undgå følelse af fortrydelse, når en forkert beslutning er truffet, hvilket er en sag i Hong Kong vedrørende ældres COVID-19-vaccination.

    Anvendelse af Mental Models Approach og Patient Activation Approach for at styrke ældre mennesker Mental Models Approach (MMA): MMA blev udviklet baseret på kommunikationsvidenskab, kognitiv psykologi og normative beslutningsteorier. Det involverer tre faser: Trin 1. Konsulter aktuelle videnskabelige beviser og eksperters meninger om, hvad målgruppen bør vide for at træffe en god beslutning; Trin 2. Beskriv, hvad målgruppen ved i øjeblikket, og hvad de ønsker at vide om adfærd af interesse; og Trin 3. Foreskriv information for at bygge bro mellem, hvad målgruppen bør vide, og hvad de i øjeblikket ved og ønsker at vide. For forebyggende pleje af ældre mennesker kan hele proceduren være med til at designe information til at understøtte beslutningen om en specifik forebyggende pleje, som er personligt relevant, følelsesmæssigt meningsfuld og nem at bearbejde for ældre mennesker.

    Patient Activation Approach (PAA): PPA sigter mod at give individer mulighed for at tage en aktiv rolle i deres sundhedspleje og blive positive over for deres fremtid. Det antydes, at høj patientaktivering var forbundet med en større adoption af selvforvaltningssundhedsadfærd og brug af sundhedsydelser. Det involverer en række pragmatiske strategier udviklet baseret på positiv psykologi og selveffektivitetsteori. Flere strategier, der er vigtige for patientaktivering, er identificeret fra litteraturen. Den første strategi er at opnå viden ved at give information, der er personligt relevant og mentalt tilgængelig. Den anden strategi er kompetenceudvikling. Udvikling af færdigheder kan opnås ved at lære af personlige erfaringer med succes og andres succes, som efterfølgende er med til at øge selveffektiviteten. Den efterfølgende strategi styrker troen på, at de kan lykkes (dvs. styrke selvtilliden) ved at guide individer til at forestille sig et personligt scenarie med at tage forebyggende pleje trin for trin og opmuntre individer til personligt at opleve succesen ved at tage små skridt. Disse strategier kan danne en iterativ selvforstærkende proces for endelig at aktivere ældre mennesker i at tage en proaktiv rolle i at håndtere deres helbred.

  2. Mål og hypoteser, der skal testes:

    Mens efterforskerne har et endeligt mål om at styrke ældre menneskers beslutningstagning med henblik på anvendelse af forebyggende pleje, foreslår de som en frøbevillingsansøgning at igangsætte programmet med fokus på at styrke ældres beslutningstagning for vaccinationer, der anbefales til dem, herunder sæsonbestemt influenzavaccination og pneumokokvaccination. Med strenge politikker for at fremme vaccinationsrater blandt ældre, siden Hongkong blev alvorligt angrebet af en ny genopblussen af ​​COVID-19 forårsaget af omicron-variant i januar 2022, havde optagelsesraterne for COVID-19-vaccination blandt personer i alderen 70-79 nået 80 %, mens at for personer på 80 år eller derover forblev på 55 % pr. 17. marts 2022. COVID-19-vaccination kan anbefales årligt til ældre mennesker. Da COVID-19-vaccinationsraten hos ældre mennesker er relativt højere, kan deres erfaring med succesfuld COVID-19-vaccination bruges til at styrke deres følelse af tillid til at tage fremtidige vaccinationer og udnyttelse af anden forebyggende behandling.

    Specifikt vil efterforskerne sigte mod at designe et interventionsprogram baseret på nuværende evidens om ældre voksnes beslutningstagningspræferencer, MMA og PAA for at fremme ældre menneskers optagelse af sæsonbestemt influenzavaccination, pneumokokvaccination og COVID-19-vaccination (hvis det anbefales). Efterforskerne antager, at interventionsprogrammet vil fremme ældre menneskers tillid til viden og færdigheder vedrørende vaccinationsbeslutninger, oplevet selveffektivitet i selvledelse af sundhed, positivt følelsesmæssigt engagement med vaccinationsbeslutninger og et positivt fremtidigt tidsperspektiv, som efterfølgende vil fremme deres optagelse af de tre anbefalede vacciner.

  3. Undersøgelsesplan:

Selvom efterforskerne starter med et primært fokus på at styrke ældres vaccinationsbeslutninger, er interventionerne, hvis de testes for at være effektive, fastsat til mindst 20 % stigning i optagelsen af ​​en af ​​de tre anbefalede vaccinationer til ældre i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen med en statistisk signifikant forskel (p<0,05), vil projektet blive foreslået opskaleret til gavn for et større udvalg af ældre. Opskaleringsprojektet vil blive foreslået til at omfatte et bredere omfang af forebyggende pleje til ældre mennesker ved at tilpasse de interventioner, der foreslås i denne ansøgning.

(i) Forsøgspersoner Hvis det antages, at efterforskernes intervention kan øge optagelsen af ​​sæsonbestemt influenzavaccination eller pneumokokvaccination i interventionsgruppen med 20 % (en lille effektstørrelse) sammenlignet med kontrolgruppen, vil efterforskerne have brug for 100 forsøgspersoner i hver af to arme for at tillade en statistisk styrke på 80 % og type I fejl på 5 % for at detektere en sådan effektstørrelse. For at tillade 20 % frafaldsrate i løbet af interventionsperioden og resultatvurderingen, skal efterforskerne øge stikprøvestørrelsen til 120 forsøgspersoner pr. arm.

(ii) Metoder Efterforskerne vil først identificere potentielt kvalificerede forsøgspersoner fra igangværende gentagne to-ugentlige/månedlige gentagne tværsnitspopulationsbaserede undersøgelser om offentlige psykoadfærdsmæssige reaktioner på COVID-19-pandemien og tøven med vacciner. Projektet har været kørt siden 2020 og forventes at fortsætte frem til 2023. Baseret på tidligere erfaringer var omkring 15 % af ~1.000 i hver undersøgelsesrunde ældre personer i alderen 70 år eller derover. Baseret på nuværende vaccinationsoptagelsesstatistik hos ældre personer, forventer efterforskerne, at 50 % af disse ældre mennesker ikke konsekvent modtager sæsoninfluenzavacciner i de foregående tre på hinanden følgende år og/eller aldrig har modtaget en dosis på 23vPPV eller PCV13. Dette vil give ~75 potentielt kvalificerede emner pr. runde. Forudsat at 50 % af disse forsøgspersoner vil give samtykke til fremtidig kontakt for at deltage i den foreslåede undersøgelse, vil efterforskerne identificere og rekruttere ~35 emner fra hver undersøgelsesrunde.

(iii) Undersøgelsesdesign Dette foreslås at være et to-arms randomiseret kontrolforsøg (RCT).

Emnerekruttering og baselinevurdering Potentielt kvalificerede emner identificeret fra det igangværende projekt beskrevet ovenfor vil blive kontaktet via telefon for yderligere screening for at bekræfte berettigelse og baselinevurdering ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. En projektassistent og en ph.d.-studerende vil være ansvarlige for fagrekruttering og baselinevurdering. For hver forsøgsperson, der giver mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil en informant, der er den medboende på 18 år eller derover, eller en voksen slægtning eller ven, som er udpeget af deltageren, blive identificeret for at bekræfte deltagerens samtykke og berettigelse til at deltage i undersøgelsen. For deltagere, der ikke kan kontakte en informant, vil de blive bedt om kort at gentage vores undersøgelsesformål og procedure med vidnet fra en anden interviewer fra efterforskernes forskningsteam for at bekræfte, at deltagerne er kognitivt i stand til at forstå og give deres samtykke til at deltage i undersøgelse. Baselinevurderingen vil indsamle data om deltagernes optagelse af sæsonbestemt influenzavaccination, pneumokokvaccination og COVID-19-vaccination, patientaktiveringsmåling (for at evaluere baseline-tilliden til viden og færdigheder vedrørende vaccinationsbeslutninger og opfattet selveffektivitet i selvstyrende sundhed) , følelsesmæssigt engagement med vaccinationsbeslutning, fremtidigt tidsperspektiv, livsstilsadfærd, anden forebyggende behandling, sundhedsforhold og større sociodemografi.

Randomisering og allokeringsskjul En tredje forsker, der ikke involverer sig i emnerekruttering og dataindsamling, vil generere den tilfældige tildelingssekvens ved hjælp af blokrandomisering med en blokstørrelse på 4 og 8 for at balancere antallet af forsøgspersoner i kontrolgruppen og interventionsgruppen. Derefter vil hver tilfældig tildelingssekvens til at bestemme emnets gruppetildeling blive lagt i en uigennemsigtig forseglet kuvert. Ved afslutningen af ​​basislinjevurderingen for hver deltager åbner intervieweren kuverten for at bestemme deltagerens gruppetildeling. Deltagerne vil derefter blive informeret om den efterfølgende undersøgelsesprocedure baseret på deres respektive gruppetildeling. Denne procedure vil minimere den skævhed, der indføres af interviewerens bevidsthed om deltagerens gruppeopgave i grunddataindsamlingen.

Interventionsudvikling og levering Interventionerne vil involvere levering af et hæfte designet baseret på MMA og seks telefoninterviews til patientaktivering.

Design af hæfte til ældres forebyggende pleje: Hæftet vil blive indrammet som én serie af "Positiv aldring via forebyggende pleje"-vaccination. Ifølge MMA vil hæftet have til formål at omsætte ekspertviden til information, der kan passe til ældre menneskers mentale modeller (f.eks. fejlopfattelser og vidensmangler afsløret i vores tidligere kvalitative undersøgelser) vedrørende vaccinationer for at lette den kognitive proces af informationen. Efterforskerne foreslår, at hæftet vil omfatte 8 hovedemner baseret på, hvad eksperter og aktuel akademisk litteratur mener er vigtigt for at fremme ældres forebyggende indsats: 1. Hvad forebyggende pleje er; 2. Hvorfor forebyggende pleje er nødvendig; 3. Vaccination som forebyggende behandling; 4. Tilgængelige vacciner til ældre mennesker; 5. Hvor og muligheder for at få vaccinationstjenester; 6. Følelsesmæssige fordele ved at tage vaccinationer; 7. Andres succes med at overvinde vanskeligheder; og 8. Andres syn på en positiv fremtid. De senere tre afsnit er inkluderet baseret på ældres bedre evne til at gøre brug af følelsesmæssigt relevant information og sociale normrelaterede signaler. Efterforskernes tidligere kvalitative undersøgelser (et er publiceret og et manuskript er under udarbejdelse) har afsløret de relevante vidensmangler og misforståelser om forebyggende pleje og vaccination, som vil blive brugt til at guide udformningen af ​​information til hæftet. For at tilføje de sociale normrelaterede signaler til de senere tre emner i hæftet er der behov for en kvalitativ undersøgelse af ældre voksne, der er aktive i forebyggende pleje. Derfor vil efterforskerne interviewe ~20 ældre voksne i alderen 70 år eller derover, som er aktive i at tage forebyggende pleje (f.eks. har kontinuerligt modtaget sæsonbestemt influenzavaccination i løbet af de sidste tre år og modtaget mindst én dosis på 23vPPV eller 13 PPV). Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive identificeret fra den samme prøveudtagningskilde som den primære RCT. Efterforskerne vil foretage et-til-en dybdeinterview via telefon for at udforske, hvordan deltagerne overvinder vanskeligheder under beslutningstagningen om vaccination (f.eks. at tale med læger og familie, bestille tid og vaccinebivirkninger) og deres positive følelser efter at have opnået præstationer. Efterforskerne vil også udforske og identificere ældre voksne, som har et positivt fremtidsperspektiv. Hvert interview varer ca. 30 min. En række korte fortællende historier, der passer til de sidste tre emner i hæftet, vil blive udformet ved hjælp af information, der stammer fra transskriptioner af dybdeinterviewene. Efterforskerne har erfaringer med at gennemføre kvalitative interviews med ældre voksne og bruge de samme metoder til at designe positive normrelaterede signaler til at fremme sundhedsadfærd for mødre (et igangværende projekt). Denne brochure vil blive testet på forhånd ved hjælp af kognitive interviews med 5-10 ældre voksne rekrutteret fra samfundscentre for at teste indholdsforståelighed, affektiv valens og opfattet anvendelighed.

Patientaktiveringsafsnit: Efterforskerne vil designe seks telefonbaserede patientaktiveringsafsnit med tilpasning til ældre menneskers mentale modeller og beslutningspræferencer. Motivation interviewing (MI) teknikkerne vil blive indarbejdet i designet af patientaktiveringssektioner, som er blevet foreslået at være effektive til at fremme sundhedsadfærd hos diabetespatienter. Kerneprincipperne i MI, såsom at lægge vægt på samarbejdspartnerskab med klienter, respektere klienters autonomi og aktivering af motivation, er godt i overensstemmelse med patientaktiveringsteori. Fire lægestuderende vil blive uddannet som trænere til at levere patientaktiveringssektionerne over seks uger. Hvert afsnit vil vare omkring 20 min. Afsnit 1 og 2 vil fokusere på at hjælpe ældre med at få tillid til viden ved at give personligt relevant information designet af MMA. Alle deltagere i interventionsgruppen vil modtage det ovenfor beskrevne hæfte inden patientaktiveringssamtalerne. I afsnit 1 og 2 vil intervieweren gennemgå deltagernes forståelse af, hvad forebyggende pleje er, hvad der bestemmer behovet for forebyggende pleje, hvorfor vaccination er en forebyggende pleje, hvilke vacciner der er tilgængelige for ældre mennesker, og hvor og hvordan man får adgang til vaccinationsydelser. Der vil blive givet afklaringer, hvis der er misforståelser. Afsnit 3 vil fokusere på at styrke positive følelser omkring vaccinationer ved at dele andre ældres positive følelser efter vaccination. Under interviewet vil ældre voksne blive guidet til at forestille sig et personligt scenarie, hvorigennem de vil forestille sig de følelsesmæssige fordele (f.eks. at føle sig afslappede) som følge af at få beskyttelse mod vaccination. Denne strategi har vist sig at være effektiv til at øge ældre menneskers følelsesmæssige engagement i en beslutningsopgave. Afsnit 4 vil fokusere på at udvikle færdigheder og opbygge tillid. Dette vil ske ved at dele historier om, hvordan andre ældre overvinder vanskeligheder under vaccinationsbeslutninger, såsom at indlede diskussion om vacciner med en læge. Deltagerne vil også blive inviteret til at dele deres tidligere succes med at tage vaccination (hvis nogen) eller anden selvstyring af sundhed for at fremkalde følelsen af ​​personligt potentiale for succes i fremtidig sundhedsstyring. Afsnit 5 vil fokusere på at styrke tilliden. I dette afsnit vil deltagerne blive guidet til at arbejde gennem et personligt scenarie, hvis de planlægger at tage vaccination. I scenariet vil de blive guidet til med succes at overvinde alle de forestillede vanskeligheder og endelig fuldføre vaccinationen. Ved slutningen af ​​dette afsnit vil deltagerne blive opfordret til at tage små skridt, der passer til dem, såsom at tale/diskutere vaccinationsplan med en læge eller bestille en tid til vaccination. Det sidste afsnit vil fokusere på at opbygge et positivt fremtidigt tidsperspektiv, hvor deltagerne vil blive inviteret til at dele deres synspunkter om fremtiden. Deltagere, der føler sig negative omkring deres fremtid, vil blive opfordret til at læse andre ældres syn på positiv fremtid, som deles i hæftet. Ved afslutningen vil deltagerne blive guidet til at forestille sig en positiv fremtid ved aktivt at tage forebyggende indsats. Det endelige formål med patientaktiveringsafsnittene er at aktivere ældre menneskers rolle i at håndtere deres helbred ved aktivt at tage forebyggende pleje og planlægge deres fremtid.

Intervention fidelity En standard træningsmanual for færdigheder i at udføre patientaktiveringssektionerne vil blive udarbejdet af forskerholdet. Alle rekrutterede studentermedhjælpere vil modtage 10 træningsafsnit, to timer pr. afsnit over to uger, før de leverer interventionen. Hver patienthandlingssektion vil blive optaget på lydbånd og blive evalueret af PI og en co-investigator, som har erfaring med motiverende samtaler.

Kontroldeltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage en pjece om anbefaling af influenzavacciner, pneumokokvacciner og COVID-19-vacciner (hvis relevant) til ældre mennesker ved hjælp af oplysninger fra Hong Kong Department of Health. Al information vil blive præsenteret på kinesisk. Som kontrol for patientaktiveringssamtalerne vil kontrolgruppen også blive informeret om, at de vil deltage i vores "telefonbaserede ældreplejeprojekt" ved udgangen af ​​baselinevurderingen, men i stedet for at modtage patientaktiveringssamtalerne, vil denne gruppe modtage seks kontrollere telefoniske plejebesøg over seks uger. De kontroltelefoniske plejebesøg vil blive udført af yderligere fire bachelorstuderende med medicinsk eller sundhedsvidenskabelig baggrund, som rekrutteres til projektet ved at bruge de samme standarder som dem, der er rekrutteret til interventionslevering. Efterforskerne vil målrettet balancere karakteristikaene for de studentermedhjælpere, der foretager kontroltelefonbesøgene og patientaktiveringssamtalerne. Hvert kontroltelefonisk plejebesøg vil vare omkring 5-10 min., hvor studentermedhjælperen vil give generelle retningslinjer om kostsundhed og motion for ældre mennesker. Kontrolmeddelelserne er hovedsageligt uddannelsesmæssige og designet ved hjælp af oplysninger, der stammer fra webstederne for Hong Kong Department of Health. Ved det sidste telefoniske plejebesøg vil intervieweren give et resumé af, hvordan man lever en sund livsstil og en venlig påmindelse om at tage de anbefalede vaccinationer til ældre, der er vist i pjecen.

Blindning Det er umuligt at blinde deltagerne med hensyn til de interventioner, de modtager, men deltagerne vil blive blinde for den alternative ordning for en anden gruppe. Interviewere, der indsamler data til baseline-vurdering og resultatvurdering, og forsker, der vil være ansvarlig for dataanalyse, vil blive blindet om deltagernes gruppetildeling.

(iv) Databehandling og -analyse Deltagernes socio-demografi, helbredsforhold, optagelse af de tre anbefalede vacciner og andre baseline-data vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe ved hjælp af Pearson chi-square test eller t-test til at vurdere randomisering. Deltagere, der er tabt at følge, og dem, der fuldfører den opfølgende vurdering, vil blive sammenlignet med Pearson chi-square test eller t-test for at vurdere tilskrivningsbias. For at vurdere virkningerne af interventionerne på optagelsen af ​​de tre anbefalede vacciner, vil der i opfølgningen blive udført en logistisk regressionsmodel for generaliseret estimering (GEE) for optagelse af hver anbefalet vaccine. GEE vil vurdere, om enhver ændring i resultatet (dvs. vaccinationsoptagelse) skyldes tidseffekt eller interventionseffekten ved at imødekomme sammenhængen mellem resultatet målt ved baseline og opfølgningen. For at vurdere virkningerne af interventionerne på mediatorerne - tillid til viden og færdigheder vedrørende vaccinationsbeslutninger, opfattet selveffektivitet i selvstyrende sundhed, følelsesmæssigt engagement med vaccinationsbeslutninger og positivt fremtidigt tidsperspektiv, vil en GEE lineær regressionsmodel blive udført for hver af disse mæglere. Betydelige forskelle i enhver deltagers sociodemografiske og sundhedsmæssige forhold mellem interventions- og kontrolgrupperne vil blive justeret i GEE. Analyserne vil følge intention-to-treat princippet. Endelig vil efterforskerne køre en stianalyse ved hjælp af strukturel ligningsmodellering for at undersøge, om virkningerne af intervention på optagelsen af ​​hver anbefalet vaccine via de antagede mediatorer.

(v) Potentielle faldgruber og beredskabsplaner En potentiel bekymring ved denne foreslåede undersøgelse er, at deltagere, der er allokeret til interventionsgrupperne, ikke kan gennemføre alle de seks interviewsektioner til patientaktivering. For at forbedre gennemførelsesraten for patientaktiveringssektionerne vil deltagerne blive informeret om, at de vil modtage en lille gave (værdi på HK$50), hvis de gennemfører alle de seks interviews til patientaktivering. En anden bekymring er, at deltagere i interventionsgrupperne kan miste hæftet, som vil blive leveret til dem med posten. For at løse dette potentielle problem vil deltagere, der bruger en smartphone, også modtage en elektronisk version af hæftet via deres smartphone. Den udpegede projektassistent vil aflevere hæftet personligt til deltagere, som har svært ved at modtage hæftet via mail eller smartphone. Derudover er der også bekymring for nøjagtigheden af ​​deltagernes selvrapporterede vaccinationsoptagelse. Som en validering af deres rapporterede vaccinationsoptagelse vil en af ​​deltagernes familie blive inviteret til at validere deres rapporterede vaccinationsoptagelse i den 2. opfølgende undersøgelse, hvis deres familie er tilgængelig på tidspunktet for undersøgelsen. Nøjagtigheden af ​​deltagernes selvrapporterede vaccinationsoptagelse vil blive estimeret.

d) Etik Undersøgelsen involverer ingen kliniske indgreb. Interventionerne leveret til deltagerne er sundhedsfremmende materialer udviklet af forskerholdet. Alt materiale er præ-evalueret ved iterative kognitive interviews blandt målpersonerne og forskerteamet for at sikre, at informationen er klar, forståelig og ikke fremkalder nogen følelse af ubehag. Alt sundhedsfremmende materiale vil blive leveret til deltagerne under patientaktiveringsafsnittet på telefon. Disse er ikke kliniske indgreb. Derfor bør undersøgelsen ikke pålægge deltagerne yderligere risiko, der er større end minimal risiko. Denne undersøgelse vil ikke rejse følsomme privatlivsspørgsmål til deltagerne. Derfor vil undersøgelsen ikke fremkalde psykologisk stress/smerte/ubehag eller vildledning af deltagerne. Der vil blive indhentet mundtligt samtykke fra deltagerne, før de deltager i undersøgelsen. En informant vil blive identificeret for hver deltager for at bekræfte deltagernes berettigelse og samtykke til at deltage i undersøgelsen. For deltagere, der ikke kan kontakte en informant, vil de blive bedt om kort at gentage vores undersøgelsesformål og procedure med vidnet fra en anden interviewer fra vores forskerhold for at bekræfte, at deltagerne er kognitivt i stand til at forstå og give deres samtykke til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive informeret om, at de frit kan droppe ud af undersøgelsen uden at skulle begrunde, når som helst efter spørgeskemaet/interviewets påbegyndelse eller i opfølgningsperioden. Alle oplysninger, der gives, vil være anonyme. Alle spørgeskemadata vil blive opbevaret adskilt fra deltagernes telefonnumre og vil være adgangskodebeskyttet. De indsamlede data vil blive opbevaret og sikret af forskerholdet på Skolen for Folkesundhed, HKU. Denne undersøgelse er i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen fra 1996.

e) Datahåndtering og registrering Alle undersøgelsesdata vil være anonyme, og undersøgelsesdataene vil blive opbevaret adskilt fra deltagernes telefonnumre. Deltageres telefonnumre vil blive gemt i en uafhængig fil med adgangskodebeskyttelse og et unikt emne-id, der linker til undersøgelsens data. Deltagernes telefonnumre kan kun tilgås af PI og det udpegede projekt RA. Alle data vil blive gemt på projektcomputeren med adgangskodesikkerhed. Alle anonymiserede data vil blive analyseret af en forskningsassistent udpeget af forskerholdet.

Kun PI'en og forskningsprojektets udpegede forskningsassistent vil have adgang til personoplysningerne under og efter undersøgelsen.

Projektet involverede kun identificerede personoplysninger på incitamentsfordelingsstadiet med det formål at sende incitamenter til deltagernes angivne adresse. Alle personlige data til incitamentsleveringen vil blive fuldstændig destrueret ved afslutningen af ​​undersøgelsen, mens de anonyme undersøgelsesdata vil blive opbevaret i 10 år. Data er fuldstændig anonyme og fortrolige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre i lokalsamfundet på 70 år, som ikke vedvarende har modtaget sæsonbestemt influenzavaccine i løbet af de seneste tre år (2020-2022) og/eller aldrig har modtaget pneumokokvaccinen (én dosis af den 23-valente pneumokokpolysaccharidvaccine (23vPPV) eller den 13-valente pneumokokkonjugatvaccine (PCV13)).
  • At kunne kommunikere med kantonesisk eller mandarin (de to vigtigste talesprog i Hong Kong) og at kunne læse kinesisk.
  • Inklusionskriterier for informanten omfatter alder over 18 og kan forstå kantonesisk eller mandarin

Ekskluderingskriterier:

  • har psykiatriske lidelser, demens eller andre kognitive vanskeligheder, som hæmmer kommunikationen eller forståelsen af ​​interventionen, og har funktionsnedsættelser, som hindrer adgangen til sundhedsydelser.
  • personer, der havde medicinske kontraindikationer for immunisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil modtage en pjece om anbefaling af influenzavacciner, pneumokokvacciner og COVID-19-vacciner (hvis relevant) til ældre mennesker ved hjælp af information fra Hong Kong Department of Health. Denne gruppe vil modtage seks kontroltelefoniske plejebesøg over seks uger. Vi vil målrettet balancere karakteristika for de studentermedhjælpere, der foretager kontroltelefonbesøgene og patientaktiveringssamtalerne. Hvert kontroltelefonisk plejebesøg vil vare omkring 5-10 min., hvor studentermedhjælperen vil give generelle retningslinjer om kostsundhed og motion for ældre mennesker. Kontrolmeddelelserne er hovedsageligt uddannelsesmæssige og designet ved hjælp af oplysninger, der stammer fra hjemmesiderne for Hong Kong Department of Health. Ved det sidste telefoniske plejebesøg vil intervieweren give et resumé af, hvordan man lever en sund livsstil og en påmindelse om at tage de anbefalede vaccinationer til ældre, der er vist i pjecen.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en pjece om anbefaling af influenza-, pneumokok- og COVID-19-vacciner (hvis relevant) til ældre mennesker ved hjælp af information fra Hong Kong Department of Health. Som kontrol for patientaktiveringssamtalerne vil kontrolgruppen også blive informeret om, at de vil deltage i vores "telefonbaserede ældreplejeprojekt" ved udgangen af ​​baselinevurderingen, men i stedet for at modtage patientaktiveringssamtalerne, vil denne gruppe modtage seks kontrollere telefoniske plejebesøg over seks uger. Hvert kontroltelefonisk plejebesøg vil vare omkring 5-10 min., hvor studentermedhjælperen vil give generelle retningslinjer om kostsundhed og motion for ældre mennesker. Kontrolmeddelelserne er hovedsageligt uddannelsesmæssige og designet ved hjælp af oplysninger, der stammer fra hjemmesiderne for Hong Kong Department of Health.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventionsudvikling og levering Interventionerne vil involvere levering af et hæfte designet baseret på MMA og seks telefoninterviews til patientaktivering.

Design af hæfte til ældres forebyggende pleje: Hæftet bliver indrammet som én serie af "Positiv aldring via forebyggende pleje"-vaccination. Ifølge MMA vil hæftet have til formål at omsætte ekspertviden til information, der kan passe til ældre menneskers mentale modeller (f.eks. fejlopfattelser og vidensmangler afsløret i vores tidligere kvalitative undersøgelser) vedrørende vaccinationer for at lette den kognitive proces af informationen.

Patientaktiveringsafsnit: Vi vil designe seks telefonbaserede patientaktiveringsafsnit med boliger til ældres mentale modeller og beslutningspræference. Motivation interviewing (MI) teknikkerne vil blive indarbejdet i designet af patientaktiveringssektioner.

Design af hæfte til ældres forebyggende indsats: Vi foreslår, at hæftet vil indeholde 8 hovedemner baseret på, hvad eksperter og aktuel akademisk litteratur mener er vigtigt for at fremme ældres forebyggende indsats. For at tilføje de sociale normrelaterede signaler til de senere tre emner i hæftet er der behov for en kvalitativ undersøgelse af ældre voksne, der er aktive i forebyggende pleje. Derfor vil vi interviewe ~20 ældre voksne i alderen 70 år eller derover, som er aktive i at tage forebyggende pleje. Vi vil gennemføre en-til-en dybdegående interview for at undersøge, hvordan deltagerne overvinder vanskeligheder under beslutningstagningen om vaccination og deres positive følelser efter at have opnået præstationer. Vi vil også udforske og identificere ældre voksne, som har et positivt fremtidsperspektiv.

Patientaktiveringsafsnit: . Fire lægestuderende vil blive uddannet som coaches til at levere patientaktiveringssektionerne over seks uger. Hvert afsnit vil vare omkring 20 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af optagelsesraten for de tre anbefalede vacciner fra baseline til inden for 1 måned og 4 måneder efter interventioner
Tidsramme: Vurderet ved baseline, inden for 1 måned og 4 måneder efter afslutning af interventioner.
Deltagernes optagelsesrate af de tre anbefalede vacciner (influenzavacciner, pneumokokvacciner og COVID-19-vacciner).
Vurderet ved baseline, inden for 1 måned og 4 måneder efter afslutning af interventioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i patientaktivering Mål fra baseline til inden for 1 måned efter afslutning af intervention
Tidsramme: Ved baseline og inden for en måned efter afslutningen af ​​interventionen (i 1. opfølgningsvurdering)
Patient Activation Measure er en 4-punkts Likert-skala, der måler deltagernes tillidsniveau og syn på selv-sundhedshåndtering.
Ved baseline og inden for en måned efter afslutningen af ​​interventionen (i 1. opfølgningsvurdering)
Ændringer i følelsesmæssigt engagement med måling af vaccinationsbeslutninger fra baseline til inden for 1 måned efter interventionen slutter
Tidsramme: Ved baseline og inden for en måned efter afslutningen af ​​interventionen (i 1. opfølgningsvurdering)
Følelsesmæssigt engagement med vaccinationsbeslutninger vil blive målt ved en 5-punkts Likert-skala på niveauer og typer af følelser involveret i vaccinationsbeslutninger.
Ved baseline og inden for en måned efter afslutningen af ​​interventionen (i 1. opfølgningsvurdering)
Ændringer i fremtidig tidsperspektivmåling fra baseline til inden for 1 måned efter interventionen slutter
Tidsramme: Ved baseline og inden for en måned efter afslutningen af ​​interventionen (i 1. opfølgningsvurdering)
En 5-punkts Likert-skala, der måler deltagernes fremtidige tidsperspektiv (dvs. deltagernes syn på deres fremtid).
Ved baseline og inden for en måned efter afslutningen af ​​interventionen (i 1. opfølgningsvurdering)
Ændringer i livsstilsadfærd fra baseline til inden for 1 måned og 4 måneder efter, at interventionen er afsluttet
Tidsramme: Ved baseline og inden for en måned (i den 1. opfølgningsvurdering) og fire måneder (2. udfaldsvurdering) efter afslutningen af ​​interventionen
Et sæt spørgsmål vil blive brugt til at måle deltagernes livsstilsadfærd i forhold til deres hyppighed af rygning, drikkeri, fysiske aktiviteter, grøntsagsindtag og frugtindtag.
Ved baseline og inden for en måned (i den 1. opfølgningsvurdering) og fire måneder (2. udfaldsvurdering) efter afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i anden forebyggende behandlingsudnyttelse fra baseline til inden for 1 måned og 4 måneder efter interventionens afslutning
Tidsramme: Ved baseline og inden for en måned (i 1. opfølgningsvurdering) fire måneder (2. udfaldsvurdering) efter afslutningen af ​​interventionen
Et sæt spørgsmål vil blive brugt til at måle hyppigheden af ​​deltagernes øvrige forebyggende behandling
Ved baseline og inden for en måned (i 1. opfølgningsvurdering) fire måneder (2. udfaldsvurdering) efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • epc20220526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun den primære efterforsker (PI) og den udpegede forskningsassistent for forskningsprojektet vil have adgang til personoplysningerne under og efter undersøgelsen. Efter at undersøgelsesresultaterne er offentliggjort, vil et anonymt datasæt blive oprettet og administreret af PI'en fra dette projekt og gjort offentligt tilgængeligt efter rimelig anmodning fra andre forsknings-PI'er udelukkende med henblik på forskningsbrug. PI vil være ansvarlig for opbevaring af persondata under og efter undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsesresultaterne er offentliggjort, vil et anonymt datasæt blive oprettet og administreret af PI'en fra dette projekt og gjort offentligt tilgængeligt efter rimelig anmodning fra andre forsknings-PI'er udelukkende med henblik på forskningsbrug. Dataene vil være tilgængelige i 10 år efter publicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Kun til forskningsbrug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedskommunikation

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

3
Abonner