Utilización de cuidados preventivos para personas mayores

1. Introducción:

   Se prevé que la población mundial mayor de 60 años alcance los 2.100 millones para 2050. Hong Kong también tiene una población que envejece rápidamente. En 2018, había alrededor de 1,27 millones de personas de 65 años o más, lo que representaba el 17,9 % de la población total de Hong Kong, que se estima que aumentará a 2,44 millones y el 31,9 % de la población total para 2038. La edad aumenta con un fuerte aumento de la multimorbilidad. En Hong Kong, se estimó que alrededor del 70% de la población de 60 años o más tenía al menos una enfermedad crónica y el 40% tenía multimorbilidad. Esto causará una carga sustancial para los sistemas de atención de la salud.

   Infrautilización de la atención preventiva en las personas mayores Alentar la utilización de la atención preventiva por parte de las personas mayores es crucial para reducir la presión del envejecimiento de la población sobre los sistemas de salud y promover un envejecimiento saludable. En Inglaterra, se estimó que el chequeo médico regular puede prevenir 390 muertes prematuras y lograr que 1370 personas adicionales estén libres de enfermedades por cada millón de personas antes de los 80 años. Un metanálisis estimó que la vacunación contra la influenza en personas mayores redujo la hospitalización por influenza o neumonía en un 27 % y la mortalidad por todas las causas en un 47 %. Agregar la vacuna antineumocócica a la vacuna contra la influenza puede prevenir además la neumonía y la muerte en un 15 % y un 19 %, respectivamente. Sin embargo, la infrautilización de la atención preventiva fue generalizada. Por ejemplo, se informó que solo el 40% de las personas mayores de Hong Kong se sometieron a chequeos médicos regulares para detectar enfermedades crónicas. En Hong Kong, las personas mayores de 50 años y mayores de 65 años y mayores de 65 años reciben vacunas antigripales y antineumocócicas gratuitas o subvencionadas, respectivamente. Sin embargo, solo el 45 % del grupo de edad objetivo recibió vacunas contra la influenza estacional en 2020/2021 y el 46 % había recibido vacunas contra el neumococo hasta febrero de 2021. Además, se descubrió que las personas mayores dudaban mucho más en vacunarse contra la COVID-19, con menos del 20 % de las personas de 60 años o más vacunadas 6 meses después del lanzamiento del programa de vacunación contra la COVID-19 en Hong Kong.

   Vinculación con la preferencia de toma de decisiones de las personas mayores La utilización de la atención preventiva implica un proceso de toma de decisiones para identificar las opciones de atención preventiva disponibles, evaluar estas opciones en función de la información disponible o participar en la búsqueda de información y finalmente elegir las opciones favorables. Este es un proceso cognitivamente exigente. Sin embargo, la edad aumenta con la disminución de la función cognitiva. Atribuyéndolo a su función cognitiva declinada, las personas mayores tienden a buscar menos información, favorecen menos opciones e información más simple en la toma de decisiones, y tienen una competencia de toma de decisiones más pobre. Sin embargo, se sugirió que las personas mayores tienen mejores habilidades emocionales y experienciales que a veces compensan su función cognitiva disminuida en la toma de decisiones. La toma de decisiones de las personas mayores tiende a estar orientada a las ganancias y son mejores para hacer uso de la información positiva que de la información negativa en la toma de decisiones. Las personas mayores tenían una mayor participación cognitiva en las decisiones que eran más relevantes emocionalmente y un mejor desempeño en el reconocimiento de las señales relacionadas con las normas sociales en la toma de decisiones. El mejor desempeño de las personas mayores en la toma de decisiones afectivas puede explicarse utilizando la Teoría de la Selectividad Socioemocional (SST). De acuerdo con SST, las personas mayores perciben naturalmente que tienen un tiempo limitado para el futuro y, por lo tanto, prestan selectivamente más atención a los contenidos emocionales de las decisiones, ponen más esfuerzo en las decisiones que son emocionalmente más significativas para ellos y valoran más la optimización de la experiencia emocional. y mantener la conectividad emocional con los demás en la toma de decisiones. La mayoría de los estudios existentes para examinar la preferencia de toma de decisiones de las personas mayores se centró en el dominio financiero y pocos estudios vincularon la preferencia de toma de decisiones de las personas mayores con la utilización de atención preventiva.

   Por lo tanto, las personas mayores deberían necesitar apoyo para facilitar la utilización de la atención preventiva. Primero, debido a la disminución de la función cognitiva, las personas mayores pueden necesitar apoyo para identificar los servicios de atención preventiva disponibles adecuados para sus grupos de edad y reconocer la necesidad personal de atención preventiva. El estudio anterior de los investigadores halló que, en general, las personas mayores tenían una comprensión insuficiente de lo que era la atención preventiva. Por ejemplo, el estilo de vida saludable fue el cuidado preventivo mencionado con más frecuencia, mientras que otros servicios de cuidado preventivo no fueron reconocidos. Algunos tenían ideas erróneas sobre la atención preventiva. El estudio cualitativo reciente de los investigadores encontró que las personas mayores malinterpretaron la vacunación neumocócica como un cuidado curativo en lugar de un cuidado preventivo (datos no publicados). La incapacidad para distinguir la atención preventiva de la atención curativa dio lugar a una percepción errónea de que la necesidad de atención preventiva dependía de los síntomas somáticos. En segundo lugar, la información debe presentarse de manera que sea emocionalmente relevante para las personas mayores, enfatizando los beneficios de los comportamientos en lugar de la prevención de pérdidas, para eventualmente facilitar el logro de la positividad emocional, la estabilidad y la conectividad. Sin embargo, la defensa actual de la atención preventiva en las personas mayores se basa principalmente en el modelo convencional de prevención de enfermedades de tres niveles que enfatiza la prevención de pérdidas. Esto puede reducir la motivación de las personas mayores para involucrarse cognitivamente en la comprensión y el uso de la información para la utilización de la atención preventiva. En tercer lugar, la utilización de la atención preventiva requiere que las personas mayores estén más orientadas hacia el futuro, planificando y luchando activamente por un futuro mejor. Sin embargo, se encontró que las personas mayores, particularmente aquellas que tenían 70 años o más, tenían una visión más negativa y se sentían impotentes sobre el presente, la perspectiva fatalista presente que perjudicó su competencia para tomar decisiones. Esto sugiere la importancia de promover una perspectiva positiva del tiempo futuro, particularmente en aquellos que tienen 70 años o más, para promover sus conductas de salud preventiva. La revisión de la literatura sugirió que las personas mayores en general tenían una menor autoeficacia en la toma de decisiones. Mientras tanto, los profesionales de la salud y la familia tienden a dejar las decisiones médicas en manos de las personas mayores para evitar arrepentirse una vez que se toma una decisión equivocada, como es el caso de Hong Kong con respecto a la vacunación de personas mayores contra el COVID-19.

   Aplicación del enfoque de modelos mentales y el enfoque de activación del paciente para empoderar a las personas mayores Enfoque de modelos mentales (MMA): MMA se desarrolló en base a las ciencias de la comunicación, la psicología cognitiva y las teorías de decisión normativa. Consta de tres etapas: Paso 1. Consultar la evidencia científica actual y la opinión de expertos sobre lo que debe saber el público objetivo para tomar una buena decisión; Paso 2. Describa lo que la audiencia objetivo sabe actualmente y lo que quiere saber sobre los comportamientos de interés; y Paso 3. Prescribir información para cerrar las brechas entre lo que la audiencia objetivo debería saber y lo que actualmente saben y quieren saber. Para la atención preventiva en personas mayores, todo el procedimiento puede ayudar a diseñar información para respaldar la decisión de una atención preventiva específica que sea personalmente relevante, emocionalmente significativa y fácil de procesar para las personas mayores.

   Enfoque de activación del paciente (PAA): PPA tiene como objetivo empoderar a las personas para que asuman un papel activo en su atención médica y se vuelvan positivos sobre su futuro. Se sugiere que una alta activación de los pacientes se asoció con una mayor adopción de conductas de autocuidado de la salud y uso de los servicios de salud. Se trata de una serie de estrategias pragmáticas desarrolladas a partir de la psicología positiva y la teoría de la autoeficacia. En la literatura se identifican varias estrategias que son importantes para la activación del paciente. La primera estrategia es obtener conocimiento proporcionando información que sea personalmente relevante y mentalmente accesible. La segunda estrategia es el desarrollo de habilidades. El desarrollo de habilidades se puede lograr aprendiendo de la experiencia personal del éxito y del éxito de otros, lo que posteriormente ayuda a mejorar la autoeficacia. La estrategia subsiguiente es reforzar la creencia de que pueden tener éxito (es decir, reforzar la confianza) guiando a las personas a imaginar un escenario personalizado de atención preventiva paso a paso y alentando a las personas a experimentar personalmente el éxito dando pequeños pasos. Estas estrategias pueden formar un proceso iterativo de auto-reforzamiento para finalmente activar a las personas mayores para que asuman un papel proactivo en el manejo de su salud.

2. Objetivos e hipótesis a probar:

   Si bien los investigadores tienen el objetivo final de empoderar la toma de decisiones de las personas mayores para la utilización de la atención preventiva, como una solicitud de subvención semilla, proponen iniciar el programa con un enfoque en empoderar la toma de decisiones de las personas mayores para las vacunas que se recomiendan para ellos, incluida la vacunación contra la influenza estacional. y vacunación antineumocócica. Con políticas estrictas para promover las tasas de vacunación entre las personas mayores desde que Hong Kong fue severamente atacado por un nuevo resurgimiento de la COVID-19 causado por la variante omicron en enero de 2022, las tasas de aceptación de la vacunación contra la COVID-19 entre las personas de 70 a 79 años habían alcanzado el 80 %, mientras que el de las personas de 80 años o más se mantuvo en el 55 % a 17 de marzo de 2022. Se puede recomendar la vacunación contra el COVID-19 anualmente para las personas mayores. Dado que la tasa de vacunación contra la COVID-19 en las personas mayores es relativamente más alta, su experiencia de recibir con éxito la vacuna contra la COVID-19 podría utilizarse para mejorar su sentimiento de confianza a la hora de vacunarse en el futuro y utilizar otros cuidados preventivos.

   Específicamente, los investigadores tendrán como objetivo diseñar un programa de intervención basado en la evidencia actual sobre la preferencia de toma de decisiones de los adultos mayores, MMA y PAA para promover la aceptación de la vacunación contra la influenza estacional, la vacunación contra el neumococo y la vacunación contra el COVID-19 en las personas mayores (si se recomienda). Los investigadores plantean la hipótesis de que el programa de intervención promoverá la confianza de las personas mayores en el conocimiento y las habilidades con respecto a las decisiones de vacunación, la autoeficacia percibida en el autocontrol de la salud, un compromiso emocional positivo con las decisiones de vacunación y una perspectiva futura positiva que posteriormente promoverá su adopción de las tres vacunas recomendadas.

3. Plan de Investigación:

Aunque los investigadores comienzan con un enfoque principal en empoderar las decisiones de vacunación de las personas mayores, las intervenciones, si se prueba su eficacia, establecen un aumento de al menos un 20 % en la aceptación de cualquiera de las tres vacunas recomendadas para las personas mayores en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control con una diferencia estadísticamente significativa (p<0.05), se propondrá escalar el proyecto para beneficiar a una muestra más grande de personas mayores. Se propondrá que el proyecto de ampliación abarque un alcance más amplio de servicios de atención preventiva para personas mayores mediante la adaptación de las intervenciones propuestas en esta solicitud.

(i) Sujetos Suponiendo que la intervención de los investigadores pueda aumentar la aceptación de la vacunación contra la influenza estacional o la vacunación neumocócica en el grupo de intervención en un 20 % (un tamaño de efecto pequeño) en comparación con el grupo de control, los investigadores necesitarán 100 sujetos en cada uno de los dos brazos para permitir una potencia estadística del 80 % y un error de tipo I del 5 % para detectar dicho tamaño del efecto. Para permitir una tasa de abandono del 20 % durante el período de intervención y la evaluación de resultados, los investigadores deben aumentar el tamaño de la muestra a 120 sujetos por brazo.

(ii) Métodos Los investigadores primero identificarán a los sujetos potencialmente elegibles a partir de encuestas transversales basadas en la población repetidas quincenales o mensuales en curso sobre las respuestas psicoconductuales del público a la pandemia de COVID-19 y la vacilación de vacunas. El proyecto se ejecuta desde 2020 y se espera que continúe hasta 2023. Según la experiencia previa, alrededor del 15 % de ~1000 en cada ronda de la encuesta eran personas mayores de 70 años o más. Con base en las estadísticas actuales de aceptación de la vacunación en personas mayores, los investigadores esperan que el 50 % de estas personas mayores no reciban vacunas contra la influenza estacional de manera constante en los tres años previos consecutivos y/o nunca hayan recibido una dosis de 23vPPV o PCV13. Esto producirá ~75 sujetos potencialmente elegibles por ronda. Suponiendo que el 50 % de estos sujetos dé su consentimiento para futuros contactos para unirse al estudio propuesto, los investigadores identificarán y reclutarán ~35 sujetos de cada ronda de la encuesta.

(iii) Diseño del estudio Se propone que sea un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos.

Reclutamiento de sujetos y evaluación de línea de base Los sujetos potencialmente elegibles identificados del proyecto en curso descrito anteriormente serán contactados por teléfono para una evaluación adicional para confirmar la elegibilidad y la evaluación de línea de base mediante un cuestionario estandarizado. Un asistente de proyecto y un estudiante de posgrado serán responsables del reclutamiento de sujetos y la evaluación de referencia. Para cada sujeto que dé su consentimiento verbal para participar en el estudio, se identificará a un informante que sea el co-residente de 18 años o más, o un familiar o amigo adulto designado por el participante para confirmar el consentimiento y la elegibilidad del participante para participar. participar en el estudio. A los participantes que no puedan comunicarse con un informante, se les pedirá que repitan brevemente el propósito y el procedimiento de nuestro estudio con el testimonio de otro entrevistador del equipo de investigación de los investigadores para confirmar que los participantes son cognitivamente capaces de comprender y dar su consentimiento para participar en el estudiar. La evaluación de referencia recopilará datos sobre la aceptación de los participantes de la vacunación contra la influenza estacional, la vacunación neumocócica y la vacunación contra el COVID-19, medida de activación del paciente (para evaluar la confianza de referencia en el conocimiento y las habilidades con respecto a las decisiones de vacunación y la autoeficacia percibida en la autogestión de la salud) , compromiso emocional con la decisión de vacunación, perspectiva de tiempo futuro, comportamientos de estilo de vida, utilización de otros cuidados preventivos, condiciones de salud y principales datos sociodemográficos.

Aleatorización y ocultación de la asignación Un tercer investigador que no participe en el reclutamiento de sujetos ni en la recopilación de datos generará la secuencia de asignación aleatoria mediante la asignación al azar en bloques con un tamaño de bloque de 4 y 8 para equilibrar el número de sujetos en el grupo de control y el grupo de intervención. Luego, cada secuencia de asignación aleatoria para determinar la asignación de grupo del sujeto se colocará en un sobre opaco sellado. Al final de la evaluación de referencia para cada participante, el entrevistador abrirá el sobre para determinar la asignación de grupo del participante. A continuación, se informará a los participantes sobre el procedimiento de estudio posterior en función de la asignación de su grupo respectivo. Este procedimiento minimizará el sesgo introducido por el conocimiento del entrevistador de la asignación del grupo del participante en la recopilación de datos de referencia.

Desarrollo y entrega de la intervención Las intervenciones involucrarán la entrega de un folleto diseñado en base a MMA y seis entrevistas telefónicas para la activación del paciente.

Diseño de folleto para el cuidado preventivo de personas mayores: El folleto se enmarcará como una serie de "Envejecimiento positivo a través del cuidado preventivo"-vacunación. Según MMA, el folleto tendrá como objetivo traducir el conocimiento experto en información que pueda adaptarse a los modelos mentales de las personas mayores (por ejemplo, percepciones erróneas y déficits de conocimiento revelados en nuestros estudios cualitativos anteriores) con respecto a las vacunas para facilitar el proceso cognitivo de la información. Los investigadores proponen que el folleto incluya 8 temas principales basados ​​en lo que los expertos y la literatura académica actual creen que son importantes para fomentar la utilización de la atención preventiva por parte de las personas mayores: 1. Qué es la atención preventiva; 2. Por qué se necesita atención preventiva; 3. La vacunación como cuidado preventivo; 4. Vacunas disponibles para personas mayores; 5. Dónde y oportunidades para obtener servicios de vacunación; 6. Beneficios emocionales de vacunarse; 7. El éxito de los demás en la superación de las dificultades; y 8. Las opiniones de otros sobre un futuro positivo. Las últimas tres secciones se incluyen en función de la mejor capacidad de las personas mayores para hacer uso de información emocionalmente relevante y señales relacionadas con las normas sociales. Los estudios cualitativos previos de los investigadores (uno está publicado y otro para el cual se está preparando el manuscrito) han revelado los déficits de conocimiento relevantes y las percepciones erróneas sobre la atención preventiva y la vacunación, que se utilizarán para guiar el diseño de la información para el folleto. Para agregar las claves relacionadas con las normas sociales para los últimos tres temas del folleto, se necesita un estudio cualitativo sobre adultos mayores que participan activamente en la atención preventiva. Por lo tanto, los investigadores entrevistarán a ~20 adultos mayores de 70 años o más que estén activos en la atención preventiva (p. ej., que hayan recibido continuamente la vacuna contra la influenza estacional durante los últimos tres años y hayan recibido al menos una dosis de 23vPPV o 13 PPV). Los sujetos elegibles se identificarán a partir de la misma fuente de muestreo que el ECA principal. Los investigadores realizarán entrevistas detalladas individuales por teléfono para explorar cómo los participantes superan las dificultades durante la toma de decisiones para la vacunación (p. ej., hablar con los médicos y la familia, reservar una cita y los efectos secundarios de la vacuna) y sus sentimientos positivos después de lograr los logros. Los investigadores también explorarán e identificarán a los adultos mayores que tienen una perspectiva futura positiva. Cada entrevista tendrá una duración de ~30 min. Se diseñará una serie de historias narrativas breves adaptadas a los últimos tres temas del folleto utilizando información derivada de las transcripciones de las entrevistas en profundidad. Los investigadores tienen la experiencia de realizar entrevistas cualitativas con adultos mayores y usar los mismos métodos para diseñar señales positivas relacionadas con normas para promover comportamientos saludables para las madres (un proyecto en curso). Este cuadernillo se evaluará previamente mediante entrevistas cognitivas con 5 a 10 adultos mayores reclutados en centros comunitarios para evaluar la comprensión del contenido, la valencia afectiva y la utilidad percibida.

Secciones de activación de pacientes: los investigadores diseñarán seis secciones de activación de pacientes por teléfono con adaptaciones para los modelos mentales y las preferencias de toma de decisiones de las personas mayores. Las técnicas de entrevista de motivación (MI) se incorporarán al diseño de las secciones de activación del paciente, que se ha sugerido que son efectivas para promover comportamientos de salud en pacientes con diabetes. Los principios básicos de MI, como enfatizar la asociación colaborativa con los clientes, respetar la autonomía de los clientes y la activación de la motivación, están bien alineados con la teoría de la activación del paciente. Se capacitará a cuatro estudiantes universitarios de medicina como entrenadores para impartir las secciones de activación del paciente durante seis semanas. Cada tramo será de unos 20 min. Las secciones 1 y 2 se centrarán en ayudar a las personas mayores a ganar confianza en el conocimiento al proporcionar información personalmente relevante diseñada por MMA. Todos los participantes en el grupo de intervención recibirán el folleto descrito anteriormente antes de las entrevistas de activación del paciente. En las secciones 1 y 2, el entrevistador revisará la comprensión de los participantes sobre qué es la atención preventiva, qué determina la necesidad de atención preventiva, por qué la vacunación es una atención preventiva, qué vacunas están disponibles para las personas mayores y dónde y cómo acceder a los servicios de vacunación. Se proporcionarán aclaraciones si hay malentendidos. La Sección 3 se centrará en mejorar las emociones positivas con respecto a las vacunas al compartir los sentimientos positivos de otras personas mayores después de recibir las vacunas. Durante la entrevista, se guiará a los adultos mayores para que imaginen un escenario personalizado a través del cual imaginarán los beneficios emocionales (por ejemplo, sentirse relajados) debido a la protección de la vacunación. Se ha demostrado que esta estrategia es efectiva para mejorar el compromiso emocional de las personas mayores con una tarea de decisión. La sección 4 se centrará en el desarrollo de habilidades y la creación de confianza. Esto se hará compartiendo historias sobre cómo otras personas mayores superan las dificultades durante las decisiones de vacunación, como iniciar una conversación sobre las vacunas con un médico. También se invitará a los participantes a compartir su éxito anterior en la vacunación (si corresponde) u otro autocontrol de la salud para obtener un sentimiento de éxito personal en el control de la salud en el futuro. La sección 5 se centrará en reforzar la confianza. En esta sección, los participantes serán guiados a trabajar a través de un escenario personalizado si planean vacunarse. En el escenario, serán guiados para superar con éxito todas las dificultades imaginadas y finalmente completar la vacunación. Al final de esta sección, se alentará a los participantes a tomar pequeños pasos adecuados para ellos, como hablar/discutir el plan de vacunación con un médico o programar una cita para la vacunación. La última sección se centrará en la construcción de una perspectiva positiva del tiempo futuro en la que se invitará a los participantes a compartir sus puntos de vista sobre el futuro. Se alentará a los participantes que se sientan negativos acerca de su futuro a leer las opiniones de otras personas mayores sobre un futuro positivo compartidas en el folleto. Al final, se guiará a los participantes para que imaginen un futuro positivo mediante la adopción activa de cuidados preventivos. El objetivo final de las secciones de activación del paciente es activar el papel de las personas mayores en el manejo de su salud mediante la adopción activa de cuidados preventivos y la planificación de su futuro.

Fidelidad de la intervención El equipo de investigación redactará un manual de capacitación estándar para las habilidades de conducción de las secciones de activación del paciente. Todos los ayudantes estudiantiles reclutados recibirán 10 secciones de capacitación, dos horas por sección durante dos semanas, antes de realizar la intervención. Cada sección de acción del paciente será grabada y evaluada por el PI y un coinvestigador con experiencia en entrevistas motivacionales.

Los participantes de control que se asignan al grupo de control recibirán un folleto sobre recomendaciones para las vacunas contra la influenza, las vacunas neumocócicas y las vacunas COVID-19 (si corresponde) para personas mayores utilizando información del Departamento de Salud de Hong Kong. Toda la información se presentará en chino. Como control para las entrevistas de activación del paciente, también se le informará al grupo de control que se unirá a nuestro "proyecto de atención telefónica a personas mayores" al final de la evaluación de referencia, pero en lugar de recibir las entrevistas de activación del paciente, este grupo recibirá seis visitas de control de atención telefónica durante seis semanas. Las visitas de atención telefónica de control serán realizadas por otros cuatro estudiantes de pregrado con antecedentes en medicina o ciencias de la salud que son reclutados para el proyecto utilizando los mismos estándares que los reclutados para la entrega de la intervención. Los investigadores equilibrarán intencionalmente las características de los estudiantes ayudantes que realizan las visitas telefónicas de control y las entrevistas de activación del paciente. Cada visita telefónica de control será de unos 5-10 min durante los cuales el alumno ayudante dará unas pautas generales sobre salud alimentaria y ejercicio para personas mayores. Los mensajes de control son principalmente educativos y están diseñados utilizando información derivada de los sitios web del Departamento de Salud de Hong Kong. En la última visita de atención telefónica, el entrevistador hará un resumen de cómo llevar un estilo de vida saludable y un amable recordatorio de tomar las vacunas recomendadas para personas mayores que se muestran en el folleto.

Cegamiento Es imposible cegar a los participantes con respecto a las intervenciones que reciben, pero los participantes estarán cegados acerca del arreglo alternativo para otro grupo. Los entrevistadores que recopilan datos para la evaluación de referencia y la evaluación de resultados y el investigador que será responsable del análisis de datos no conocerán la asignación de grupos de participantes.

(iv) Procesamiento y análisis de datos Los datos sociodemográficos, las condiciones de salud, la aceptación de las tres vacunas recomendadas y otros datos de referencia de los participantes se compararán entre el grupo de intervención y el grupo de control utilizando la prueba de chi-cuadrado de Pearson o la prueba t para evaluar la aleatorización. Los participantes que se pierden en el seguimiento y los que completan la evaluación de seguimiento se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado de Pearson o la prueba t para evaluar el sesgo de atribución. Para evaluar los efectos de las intervenciones sobre la aceptación de las tres vacunas recomendadas, se realizará un modelo de regresión logística de ecuación de estimación generalizada (GEE) para la aceptación de cada vacuna recomendada en el seguimiento. El GEE evaluará si algún cambio en el resultado (es decir, la aceptación de la vacunación) se debe al efecto del tiempo o al efecto de la intervención ajustando la correlación entre el resultado medido al inicio y el seguimiento. Para evaluar los efectos de las intervenciones sobre los mediadores: confianza en el conocimiento y las habilidades con respecto a las decisiones de vacunación, autoeficacia percibida en el autocontrol de la salud, compromiso emocional con las decisiones de vacunación y perspectiva futura positiva en el tiempo, se realizará un modelo de regresión lineal GEE para cada uno de estos mediadores. Las diferencias significativas en las condiciones sociodemográficas y de salud de los participantes entre los grupos de intervención y control se ajustarán en el GEE. Los análisis seguirán el principio de intención de tratar. Finalmente, los investigadores realizarán un análisis de ruta utilizando modelos de ecuaciones estructurales para examinar si los efectos de la intervención en la aceptación de cada vacuna recomendada a través de los mediadores hipotéticos.

(v) Peligros potenciales y planes de contingencia Una preocupación potencial de este estudio propuesto es que los participantes asignados a los grupos de intervención no pueden completar las seis secciones de la entrevista para la activación del paciente. Para mejorar la tasa de finalización de las secciones de activación del paciente, se informará a los participantes que recibirán un pequeño obsequio (valorado en 50 dólares de Hong Kong) si completan las seis entrevistas para la activación del paciente. Otra preocupación es que los participantes en los grupos de intervención puedan perder el folleto que se les entregará por correo. Para abordar este problema potencial, los participantes que usen un teléfono inteligente también recibirán una versión electrónica del folleto a través de su teléfono inteligente. El asistente de proyecto designado entregará el cuadernillo en persona a los participantes que tengan dificultades para recibir el cuadernillo por correo o teléfono inteligente. Además, también existe preocupación acerca de la precisión de la aceptación de la vacunación autoinformada por los participantes. Como validación de su nivel de vacunación informado, se invitará a uno de los familiares de los participantes a validar su nivel de vacunación informado en la segunda encuesta de seguimiento si su familia está accesible en el momento de la encuesta. Se estimará la tasa de precisión de las tomas de vacunación autoinformadas por los participantes.

d) Ética El estudio no involucra intervenciones clínicas. Las intervenciones entregadas a los participantes son materiales de promoción de la salud desarrollados por el equipo de investigación. Todos los materiales se evalúan previamente mediante entrevistas cognitivas iterativas entre los sujetos objetivo y el equipo de investigación para garantizar que la información sea clara, comprensible y no provoque ningún sentimiento de incomodidad. Todos los materiales de promoción de la salud se entregarán a los participantes durante la sección de activación del paciente por teléfono. Estas no son intervenciones clínicas. Por lo tanto, el estudio no debe imponer ningún riesgo adicional mayor que el riesgo mínimo para los participantes. Este estudio no planteará preguntas delicadas sobre privacidad a los participantes. Por lo tanto, el estudio no inducirá estrés/dolor/malestar psicológico ni engañará a los participantes. Se obtendrá el consentimiento oral de los participantes antes de que participen en el estudio. Se identificará un informante para cada participante para confirmar la elegibilidad y el consentimiento de los participantes para participar en el estudio. A los participantes que no puedan comunicarse con un informante, se les pedirá que repitan brevemente el propósito y el procedimiento de nuestro estudio con el testimonio de otro entrevistador de nuestro equipo de investigación para confirmar que los participantes son cognitivamente capaces de comprender y dar su consentimiento para participar en el estudio. Se informará a los participantes que son libres de abandonar el estudio sin necesidad de dar razones en cualquier momento después de que comience el cuestionario/entrevista o durante el período de seguimiento. Toda la información proporcionada será anónima. Todos los datos del cuestionario se almacenarán por separado de los números de teléfono de los participantes y estarán protegidos con contraseña. Los datos recopilados serán almacenados y protegidos por el equipo de investigación de la Escuela de Salud Pública de HKU. Este estudio cumple con los principios de la Declaración de Helsinki de 1996.

e) Manejo de datos y mantenimiento de registros Todos los datos de la encuesta serán anónimos y los datos de la encuesta se almacenarán por separado de los números de teléfono de los participantes. Los números de teléfono de los participantes se almacenarán en un archivo independiente con protección de contraseña y una identificación de sujeto única vinculada a los datos de la encuesta. Los números de teléfono de los participantes solo pueden ser accedidos por el PI y el RA designado del proyecto. Todos los datos se almacenarán en la computadora del proyecto con seguridad de contraseña. Todos los datos anonimizados serán analizados por un asistente de investigación designado por el equipo de investigación.

Solo el PI y el asistente de investigación designado del proyecto de investigación tendrán acceso a los datos personales durante y después del estudio.

El proyecto solo involucró datos personales identificados en la etapa de distribución de incentivos con el fin de enviar incentivos a la dirección especificada de los participantes. Todos los datos personales para la entrega de incentivos se destruirán por completo al finalizar el estudio, mientras que los datos anónimos de la encuesta se conservarán durante 10 años. Los datos son totalmente anónimos y confidenciales.