Utilisation des soins préventifs par les personnes âgées

1. Introduction:

   La population mondiale âgée de plus de 60 ans devrait atteindre 2,1 milliards d'ici 2050. Hong Kong a également une population qui vieillit rapidement. En 2018, il y avait environ 1,27 million de personnes âgées de 65 ans ou plus, soit 17,9 % de la population totale de Hong Kong, qui devrait passer à 2,44 millions et 31,9 % de la population totale d'ici 2038. L'âge augmente avec une forte augmentation de la multimorbidité. À Hong Kong, on estime qu'environ 70 % de la population âgée de 60 ans ou plus souffre d'au moins une maladie chronique et 40 % de multimorbidité. Cela entraînera un fardeau considérable pour les systèmes de soins de santé.

   Sous-utilisation des soins préventifs chez les personnes âgées Il est crucial d'encourager l'utilisation des soins préventifs par les personnes âgées pour réduire la pression du vieillissement de la population sur les systèmes de soins de santé et promouvoir un vieillissement en bonne santé. En Angleterre, on a estimé qu'un bilan de santé régulier peut prévenir 390 décès prématurés et permettre à 1 370 personnes supplémentaires d'être indemnes de maladie par million de personnes avant l'âge de 80 ans. Une méta-analyse a estimé que la vaccination antigrippale chez les personnes âgées réduisait de 27 % les hospitalisations dues à la grippe ou à la pneumonie et la mortalité toutes causes confondues de 47 %. L'ajout de la vaccination contre le pneumocoque à la vaccination contre la grippe peut en outre prévenir la pneumonie et la mort de 15 % et 19 %, respectivement. Cependant, la sous-utilisation des soins préventifs était généralisée. Par exemple, il a été rapporté que seulement 40% des personnes âgées de Hong Kong avaient des contrôles médicaux réguliers pour dépister les maladies chroniques. À Hong Kong, la vaccination gratuite ou subventionnée contre la grippe et la vaccination contre le pneumocoque sont fournies respectivement aux personnes âgées de 50 ans ou plus et à celles âgées de 65 ans ou plus. Cependant, seulement 45 % du groupe d'âge cible ont reçu des vaccins contre la grippe saisonnière en 2020/2021 et 46 % avaient reçu des vaccins contre le pneumocoque en février 2021. En outre, les personnes âgées se sont avérées beaucoup plus hésitantes à se faire vacciner contre le COVID-19, moins de 20 % des personnes âgées de 60 ans ou plus ayant été vaccinées 6 mois après le lancement du programme de vaccination contre le COVID-19 à Hong Kong.

   Lien avec la préférence décisionnelle des personnes âgées L'utilisation des soins préventifs implique un processus décisionnel consistant à identifier les options de soins préventifs disponibles, à évaluer ces options sur la base des informations disponibles ou en s'engageant dans la recherche d'informations et finalement en choisissant les options favorables. Il s'agit d'un processus exigeant sur le plan cognitif. Cependant, l'âge augmente avec le déclin des fonctions cognitives. En raison de leur fonction cognitive déclinée, les personnes âgées ont tendance à rechercher moins d'informations, à privilégier moins d'options et des informations plus simples dans la prise de décision, et ont une compétence décisionnelle plus faible. Cependant, il a été suggéré que les personnes âgées ont de meilleures compétences émotionnelles et expérientielles qui compensent parfois leur fonction cognitive déclinée dans la prise de décision. La prise de décision des personnes âgées a tendance à être axée sur le gain et elles utilisaient mieux les informations positives que les informations négatives dans la prise de décision. Les personnes âgées avaient un plus grand engagement cognitif dans les décisions qui étaient plus pertinentes sur le plan émotionnel et de meilleures performances dans la reconnaissance des signaux liés aux normes sociales dans la prise de décision. La meilleure performance des personnes âgées dans la prise de décision affective peut être expliquée à l'aide de la théorie de la sélectivité socio-émotionnelle (SST). Selon SST, les personnes âgées perçoivent naturellement qu'elles ont peu de temps pour l'avenir et, par conséquent, elles accordent plus d'attention sélective au contenu émotionnel des décisions, mettent plus d'efforts sur les décisions qui sont plus significatives sur le plan émotionnel pour elles et accordent plus d'importance à l'optimisation de l'expérience émotionnelle. et maintenir la connectivité émotionnelle avec les autres dans la prise de décision. La plupart des études existantes pour examiner la préférence de prise de décision des personnes âgées se sont concentrées sur le domaine financier et peu d'études ont lié la préférence de prise de décision des personnes âgées à l'utilisation des soins préventifs.

   Ainsi, les personnes âgées devraient avoir besoin de soutien pour faciliter l'utilisation des soins préventifs. Premièrement, en raison du déclin de la fonction cognitive, les personnes âgées peuvent avoir besoin d'aide pour identifier les services de soins préventifs disponibles adaptés à leur tranche d'âge et reconnaître leurs besoins personnels en matière de soins préventifs. L'étude précédente des enquêteurs a révélé que les personnes âgées avaient généralement une compréhension insuffisante de ce qu'étaient les soins préventifs. Par exemple, un mode de vie sain était le soin préventif le plus fréquemment mentionné tandis que d'autres services de soins préventifs n'étaient pas reconnus. Certains avaient des idées fausses sur les soins préventifs. La récente étude qualitative des enquêteurs a révélé que les personnes âgées interprétaient à tort la vaccination contre le pneumocoque comme un soin curatif plutôt que comme un soin préventif (données non publiées). L'incapacité à distinguer les soins préventifs des soins curatifs a façonné une perception erronée selon laquelle le besoin de soins préventifs dépendait des symptômes somatiques. Deuxièmement, les informations doivent être présentées de manière à être émotionnellement pertinentes pour les personnes âgées, en mettant l'accent sur les avantages des comportements plutôt que sur la prévention de la perte, afin de faciliter éventuellement la réalisation de la positivité, de la stabilité et de la connectivité émotionnelles. Cependant, le plaidoyer actuel en faveur des soins préventifs chez les personnes âgées reste principalement basé sur le modèle conventionnel de prévention des maladies à trois niveaux mettant l'accent sur la prévention des pertes. Cela peut réduire la motivation des personnes âgées à s'engager cognitivement dans la compréhension et l'utilisation des informations pour l'utilisation des soins préventifs. Troisièmement, l'utilisation des soins préventifs exige que les personnes âgées soient plus tournées vers l'avenir, planifient activement et luttent pour un avenir meilleur. Cependant, il a été constaté que les personnes âgées, en particulier celles qui avaient 70 ans ou plus, avaient une vision plus négative et se sentaient impuissantes face au présent - la perspective fataliste actuelle qui nuisait à leur capacité de prise de décision. Cela suggère l'importance de promouvoir une perspective future positive, en particulier chez les personnes de 70 ans ou plus, pour promouvoir leurs comportements de santé préventifs. L'examen de la littérature a suggéré que les personnes âgées en général avaient une efficacité personnelle plus faible dans la prise de décision. Pendant ce temps, les professionnels de la santé et la famille ont tendance à laisser les décisions médicales aux personnes âgées elles-mêmes pour éviter de ressentir des regrets une fois qu'une mauvaise décision est prise, ce qui est un cas à Hong Kong concernant la vaccination des personnes âgées contre le COVID-19.

   Application de l'approche des modèles mentaux et de l'approche d'activation du patient pour l'autonomisation des personnes âgées. Approche des modèles mentaux (MMA) : MMA a été développé sur la base des sciences de la communication, de la psychologie cognitive et des théories normatives de la décision. Elle comprend trois étapes : Étape 1. Consulter les preuves scientifiques actuelles et les avis d'experts sur ce que le public cible doit savoir pour prendre une bonne décision ; Étape 2. Décrivez ce que le public cible sait actuellement et ce qu'il veut savoir sur les comportements d'intérêt ; et Étape 3. Prescrire des informations pour combler les écarts entre ce que le public cible devrait savoir et ce qu'il sait et veut savoir actuellement. Pour les soins préventifs chez les personnes âgées, l'ensemble de la procédure peut aider à concevoir des informations pour appuyer la décision d'un soin préventif spécifique qui est personnellement pertinent, significatif sur le plan émotionnel et facile à traiter pour les personnes âgées.

   Approche d'activation du patient (PAA) : la PPA vise à donner aux individus les moyens de jouer un rôle actif dans leurs soins de santé et de devenir positifs quant à leur avenir. Il est suggéré qu'une activation élevée des patients était associée à une plus grande adoption de comportements d'autogestion de la santé et à l'utilisation des services de soins de santé. Il s'agit d'une série de stratégies pragmatiques développées sur la base de la psychologie positive et de la théorie de l'auto-efficacité. Plusieurs stratégies importantes pour l'activation du patient sont identifiées dans la littérature. La première stratégie consiste à acquérir des connaissances en fournissant des informations personnellement pertinentes et mentalement accessibles. La deuxième stratégie est le développement des compétences. Le développement des compétences peut être réalisé en apprenant de l'expérience personnelle du succès et du succès des autres, ce qui contribue ensuite à améliorer l'auto-efficacité. La stratégie subséquente renforce la conviction qu'ils peuvent réussir (c. Ces stratégies peuvent former un processus itératif d'auto-renforcement pour finalement inciter les personnes âgées à jouer un rôle proactif dans la gestion de leur santé.

2. Objectifs et hypothèses à tester :

   Alors que les enquêteurs ont pour objectif final de responsabiliser les personnes âgées dans la prise de décision pour l'utilisation des soins préventifs, en tant que demande de subvention de démarrage, ils proposent de lancer le programme en mettant l'accent sur l'autonomisation de la prise de décision des personnes âgées pour les vaccinations qui leur sont recommandées, y compris la vaccination contre la grippe saisonnière. et la vaccination contre le pneumocoque. Avec des politiques strictes pour promouvoir les taux de vaccination chez les personnes âgées depuis que Hong Kong a été gravement attaquée par une nouvelle résurgence du COVID-19 causée par la variante omicron en janvier 2022, les taux de vaccination contre le COVID-19 chez les personnes âgées de 70 à 79 ans avaient atteint 80 % tandis que celui des personnes âgées de 80 ans ou plus est resté à 55 % au 17 mars 2022. La vaccination contre la COVID-19 peut être recommandée chaque année pour les personnes âgées. Étant donné que le taux de vaccination contre le COVID-19 chez les personnes âgées est relativement plus élevé, leur expérience de vaccination réussie contre le COVID-19 pourrait être utilisée pour améliorer leur sentiment de confiance dans la prise de futurs vaccins et l'utilisation d'autres soins préventifs.

   Plus précisément, les chercheurs viseront à concevoir un programme d'intervention basé sur les preuves actuelles sur la préférence de prise de décision des personnes âgées, le MMA et le PAA pour promouvoir l'adoption par les personnes âgées de la vaccination contre la grippe saisonnière, la vaccination contre le pneumocoque et la vaccination contre le COVID-19 (si recommandé). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le programme d'intervention favorisera la confiance des personnes âgées dans les connaissances et les compétences concernant les décisions de vaccination, l'auto-efficacité perçue dans l'autogestion de la santé, l'engagement émotionnel positif avec les décisions de vaccination et une perspective future positive qui favorisera par la suite leur adoption de les trois vaccins recommandés.

3. Plan d'enquête :

Bien que les enquêteurs commencent par se concentrer principalement sur l'autonomisation des décisions de vaccination des personnes âgées, les interventions, si elles sont testées pour être efficaces, définissent une augmentation d'au moins 20 % de l'utilisation de l'un des trois vaccins recommandés pour les personnes âgées dans le groupe d'intervention par rapport à le groupe témoin avec une différence statistiquement significative (p<0,05), le projet sera proposé de passer à l'échelle pour bénéficier à un plus grand échantillon de personnes âgées. Le projet de mise à l'échelle sera proposé pour englober un plus large éventail de services de soins préventifs pour les personnes âgées en adaptant les interventions proposées dans cette demande.

(i) Sujets En supposant que l'intervention des chercheurs peut augmenter de 20 % (une petite taille d'effet) le recours à la vaccination contre la grippe saisonnière ou à la vaccination contre le pneumocoque dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, les chercheurs auront besoin de 100 sujets dans chacun des deux bras pour permettre une puissance statistique de 80 % et une erreur de type I de 5 % pour détecter une telle taille d'effet. Pour permettre un taux d'abandon de 20 % pendant la période d'intervention et l'évaluation des résultats, les enquêteurs doivent augmenter la taille de l'échantillon à 120 sujets par bras.

(ii) Méthodes Les enquêteurs identifieront d'abord les sujets potentiellement éligibles à partir d'enquêtes transversales répétées bihebdomadaires/mensuelles en population sur les réponses psychocomportementales publiques à la pandémie de COVID-19 et à la réticence à la vaccination. Le projet est en cours depuis 2020 et devrait se poursuivre jusqu'en 2023. Sur la base de l'expérience antérieure, environ 15 % des ~1 000 participants à chaque enquête étaient des personnes âgées de 70 ans ou plus. Sur la base des statistiques actuelles de vaccination chez les personnes âgées, les chercheurs s'attendent à ce que 50 % de ces personnes âgées ne reçoivent pas systématiquement des vaccins contre la grippe saisonnière au cours des trois années consécutives précédentes et/ou n'aient jamais reçu de dose de 23vPPV ou de PCV13. Cela donnera environ 75 sujets potentiellement éligibles par tour. En supposant que 50 % de ces sujets donneront leur consentement pour un contact futur avec l'étude proposée, les enquêteurs identifieront et recruteront environ 35 sujets à chaque tour d'enquête.

(iii) Conception de l'étude Il est proposé qu'il s'agisse d'un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras.

Recrutement des sujets et évaluation de base Les sujets potentiellement éligibles identifiés à partir du projet en cours décrit ci-dessus seront contactés par téléphone pour un examen plus approfondi afin de confirmer l'éligibilité et l'évaluation de base à l'aide d'un questionnaire standardisé. Un assistant de projet et un étudiant de troisième cycle seront responsables du recrutement des sujets et de l'évaluation de base. Pour chaque sujet qui donne son consentement verbal pour participer à l'étude, un informateur qui est le co-résident âgé de 18 ans ou plus, ou un parent ou ami adulte qui est désigné par le participant sera identifié pour confirmer le consentement du participant et son éligibilité à participer à l'étude. Pour les participants qui ne peuvent pas contacter un informateur, il leur sera demandé de répéter brièvement l'objectif et la procédure de notre étude avec le témoin d'un autre intervieweur de l'équipe de recherche des enquêteurs pour confirmer que les participants sont cognitivement capables de comprendre et de donner leur consentement pour participer à l'étude. étudier. L'évaluation de base recueillera des données sur l'adoption par les participants de la vaccination contre la grippe saisonnière, de la vaccination contre le pneumocoque et de la vaccination contre le COVID-19, mesure d'activation du patient (pour évaluer la confiance de base dans les connaissances et les compétences concernant les décisions de vaccination et l'auto-efficacité perçue dans l'autogestion de la santé) , engagement émotionnel avec la décision de vaccination, perspective temporelle future, comportements liés au mode de vie, autre utilisation des soins préventifs, conditions de santé et principales données sociodémographiques.

Randomisation et dissimulation de l'allocation Un troisième chercheur qui n'est pas impliqué dans le recrutement des sujets et la collecte de données générera la séquence d'allocation aléatoire en utilisant la randomisation par blocs avec une taille de bloc de 4 et 8 pour équilibrer le nombre de sujets dans le groupe témoin et le groupe d'intervention. Ensuite, chaque séquence d'allocation aléatoire pour déterminer l'allocation de groupe du sujet sera placée dans une enveloppe scellée opaque. À la fin de l'évaluation de base pour chaque participant, l'intervieweur ouvrira l'enveloppe pour déterminer l'allocation de groupe du participant. Les participants seront ensuite informés de la procédure d'étude ultérieure en fonction de leur allocation de groupe respective. Cette procédure minimisera le biais introduit par la connaissance par l'intervieweur de l'affectation du groupe du participant lors de la collecte des données de référence.

Élaboration et prestation des interventions Les interventions consisteront à livrer un livret conçu sur la base de l'AMM et six entrevues téléphoniques pour l'activation du patient.

Conception d'un livret pour les soins préventifs des personnes âgées : le livret sera conçu comme une série de "Vieillissement positif via les soins préventifs"-vaccination. Selon MMA, le livret visera à traduire les connaissances d'experts en informations pouvant s'adapter aux modèles mentaux des personnes âgées (par exemple, les perceptions erronées et les déficits de connaissances révélés dans nos précédentes études qualitatives) concernant les vaccinations afin de faciliter le processus cognitif de l'information. Les enquêteurs proposent que la brochure inclue 8 sujets principaux basés sur ce que les experts et la littérature académique actuelle estiment importants pour encourager l'utilisation des soins préventifs par les personnes âgées : 1. Qu'est-ce que les soins préventifs ? 2. Pourquoi les soins préventifs sont-ils nécessaires ? 3. La vaccination comme soin préventif ; 4. Vaccins disponibles pour les personnes âgées ; 5. Où et opportunités d'obtenir des services de vaccination ; 6. Avantages émotionnels de la vaccination ; 7. Le succès des autres à surmonter les difficultés ; et 8. Les opinions des autres sur un avenir positif. Les trois dernières sections sont incluses en fonction de la meilleure capacité des personnes âgées à utiliser des informations émotionnellement pertinentes et des indices liés aux normes sociales. Les études qualitatives précédentes des enquêteurs (une est publiée et une dont le manuscrit est en préparation) ont révélé les déficits de connaissances pertinents et les perceptions erronées sur les soins préventifs et la vaccination, qui seront utilisées pour guider la conception des informations pour le livret. Pour ajouter les indices liés aux normes sociales pour les trois derniers sujets du livret, une étude qualitative sur les personnes âgées qui sont actives dans les soins préventifs est nécessaire. Par conséquent, les enquêteurs interrogeront environ 20 adultes âgés de 70 ans ou plus qui sont actifs dans la prise de soins préventifs (par exemple, ayant reçu en continu la vaccination contre la grippe saisonnière au cours des trois dernières années et reçu au moins une dose de 23vPPV ou 13 VPP). Les sujets éligibles seront identifiés à partir de la même source d'échantillonnage que l'ECR principal. Les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis individuels par téléphone pour explorer comment les participants surmontent les difficultés lors de la prise de décision pour la vaccination (par exemple, parler aux médecins et à la famille, prendre un rendez-vous et les effets secondaires du vaccin) et leurs sentiments positifs après avoir réalisé des réalisations. Les enquêteurs exploreront et identifieront également les personnes âgées qui ont une perspective d'avenir positive. Chaque entretien durera environ 30 min. Une série de courtes histoires narratives adaptées aux trois derniers sujets du livret sera conçue à l'aide d'informations tirées des transcriptions des entretiens approfondis. Les enquêteurs ont l'expérience de mener des entretiens qualitatifs avec des personnes âgées et d'utiliser les mêmes méthodes pour concevoir des signaux positifs liés aux normes pour promouvoir des comportements de santé pour les mères (un projet en cours). Ce livret sera prétesté à l'aide d'entretiens cognitifs avec 5 à 10 adultes âgés recrutés dans des centres communautaires pour tester la compréhensibilité du contenu, la valence affective et l'utilité perçue.

Sections d'activation des patients : les enquêteurs concevront six sections d'activation des patients par téléphone, adaptées aux modèles mentaux des personnes âgées et à leurs préférences en matière de prise de décision. Les techniques d'entretien de motivation (EM) seront intégrées dans la conception des sections d'activation des patients, qui ont été suggérées comme étant efficaces pour promouvoir les comportements de santé chez les patients diabétiques. Les principes fondamentaux de l'EM, tels que l'accent mis sur le partenariat collaboratif avec les clients, le respect de l'autonomie des clients et l'activation de la motivation, sont bien alignés sur la théorie de l'activation du patient. Quatre étudiants en médecine de premier cycle seront formés en tant qu'entraîneurs pour dispenser les sections d'activation des patients pendant six semaines. Chaque section durera environ 20 min. Les sections 1 et 2 se concentreront sur l'aide aux personnes âgées pour qu'elles acquièrent confiance dans les connaissances en leur fournissant des informations personnellement pertinentes conçues par MMA. Tous les participants du groupe d'intervention recevront le livret décrit ci-dessus avant les entretiens d'activation des patients. Dans les sections 1 et 2, l'enquêteur examinera la compréhension des participants sur ce que sont les soins préventifs, ce qui détermine le besoin de soins préventifs, pourquoi la vaccination est un soin préventif, quels vaccins sont disponibles pour les personnes âgées et où et comment accéder aux services de vaccination. Des clarifications seront fournies en cas de malentendu. La section 3 se concentrera sur le renforcement des émotions positives concernant les vaccinations en partageant les sentiments positifs d'autres personnes âgées après avoir été vaccinées. Au cours de l'entretien, les personnes âgées seront guidées pour imaginer un scénario personnalisé à travers lequel elles imagineront les avantages émotionnels (par exemple, se sentir détendu) dus à la protection contre la vaccination. Cette stratégie s'est avérée efficace pour améliorer l'engagement émotionnel des personnes âgées dans une tâche de décision. La section 4 se concentrera sur le développement des compétences et le renforcement de la confiance. Cela se fera en partageant des histoires sur la façon dont d'autres personnes âgées surmontent des difficultés lors de décisions de vaccination, telles que l'initiation d'une discussion sur les vaccins avec un médecin. Les participants seront également invités à partager leurs succès passés en matière de vaccination (le cas échéant) ou d'autres formes d'autogestion de la santé afin de susciter un sentiment de potentiel personnel de réussite dans la gestion future de la santé. La section 5 portera sur le renforcement de la confiance. Dans cette section, les participants seront guidés pour travailler à travers un scénario personnalisé s'ils prévoient de se faire vacciner. Dans le scénario, ils seront guidés pour surmonter avec succès toutes les difficultés imaginées et enfin terminer la vaccination. À la fin de cette section, les participants seront encouragés à prendre de petites mesures qui leur conviennent, comme parler/discuter du plan de vaccination avec un médecin ou prendre rendez-vous pour la vaccination. La dernière section se concentrera sur la construction d'une perspective future positive dans laquelle les participants seront invités à partager leurs points de vue sur l'avenir. Les participants qui se sentent négatifs à propos de leur avenir seront encouragés à lire les points de vue d'autres personnes âgées sur un avenir positif partagés dans le livret. À la fin, les participants seront guidés pour imaginer un avenir positif en prenant activement des soins préventifs. L'objectif final des sections d'activation du patient est d'activer le rôle des personnes âgées dans la gestion de leur santé en prenant activement des soins préventifs et en planifiant leur avenir.

Fidélité de l'intervention Un manuel de formation standard pour les compétences de conduite des sections d'activation des patients sera rédigé par l'équipe de recherche. Tous les étudiants-aidants recrutés recevront 10 sections de formation, deux heures par section sur deux semaines, avant de livrer l'intervention. Chaque section d'action du patient sera enregistrée sur bande audio et évaluée par le PI et un co-chercheur expérimenté dans les entretiens motivationnels.

Les participants témoins qui sont affectés au groupe témoin recevront une brochure sur les recommandations pour les vaccins contre la grippe, les vaccins antipneumococciques et les vaccins COVID-19 (le cas échéant) pour les personnes âgées en utilisant les informations du ministère de la Santé de Hong Kong. Toutes les informations seront présentées en chinois. En guise de contrôle pour les entretiens d'activation des patients, le groupe de contrôle sera également informé qu'il rejoindra notre "projet de soins aux personnes âgées par téléphone" d'ici la fin de l'évaluation de base, mais au lieu de recevoir les entretiens d'activation des patients, ce groupe recevra six contrôler les visites de soins par téléphone pendant six semaines. Les visites de soins téléphoniques de contrôle seront effectuées par quatre autres étudiants de premier cycle ayant une formation en médecine ou en sciences de la santé qui sont recrutés pour le projet en utilisant les mêmes normes que ceux recrutés pour la prestation de l'intervention. Les enquêteurs équilibreront à dessein les caractéristiques des étudiants aidants qui effectuent les visites téléphoniques de contrôle et les entretiens d'activation des patients. Chaque visite téléphonique de contrôle durera environ 5 à 10 minutes au cours desquelles l'étudiant-assistant donnera des directives générales sur la santé alimentaire et l'exercice physique pour les personnes âgées. Les messages de contrôle sont principalement éducatifs et conçus à l'aide d'informations provenant des sites Web du ministère de la Santé de Hong Kong. Lors de la dernière visite de soins téléphoniques, l'intervieweur donnera un résumé sur la façon de vivre une vie saine et un rappel aimable de prendre les vaccinations recommandées pour les personnes âgées indiquées dans la brochure.

Insu Il est impossible d'aveugler les participants concernant les interventions qu'ils reçoivent, mais les participants seront aveuglés sur l'arrangement alternatif pour un autre groupe. Les enquêteurs qui recueillent des données pour l'évaluation de base et l'évaluation des résultats et le chercheur qui sera responsable de l'analyse des données ne seront pas informés de la répartition des groupes de participants.

(iv) Traitement et analyse des données Les données sociodémographiques, les conditions de santé, l'utilisation des trois vaccins recommandés et d'autres données de base des participants seront comparées entre le groupe d'intervention et le groupe témoin à l'aide du test du chi carré de Pearson ou du test t pour évaluer la randomisation. Les participants perdus de vue et ceux qui terminent l'évaluation de suivi seront comparés à l'aide du test du chi carré de Pearson ou du test t pour évaluer le biais d'attribution. Pour évaluer les effets des interventions sur l'utilisation des trois vaccins recommandés, un modèle de régression logistique d'équation d'estimation généralisée (GEE) sera réalisé pour l'utilisation de chaque vaccin recommandé au cours du suivi. Le GEE évaluera si tout changement dans le résultat (c. Pour évaluer les effets des interventions sur les médiateurs-confiance dans les connaissances et les compétences concernant les décisions de vaccination, l'auto-efficacité perçue dans l'autogestion de la santé, l'engagement émotionnel avec les décisions de vaccination et la perspective future positive, un modèle de régression linéaire GEE sera mené pour chacun de ces médiateurs. Les différences significatives dans les caractéristiques sociodémographiques et les conditions de santé des participants entre les groupes d'intervention et de contrôle seront ajustées dans le GEE. Les analyses suivront le principe de l'intention de traiter. Enfin, les chercheurs effectueront une analyse de chemin à l'aide de la modélisation par équation structurelle pour examiner si les effets de l'intervention sur l'absorption de chaque vaccin recommandé via les médiateurs hypothétiques.

(v) Pièges potentiels et plans d'urgence Une préoccupation potentielle de cette étude proposée est que les participants qui sont affectés aux groupes d'intervention ne peuvent pas remplir toutes les six sections d'entrevue pour l'activation du patient. Afin d'améliorer le taux d'achèvement des sections d'activation des patients, les participants seront informés qu'ils recevront un petit cadeau (d'une valeur de 50 HK$) s'ils remplissent les six entretiens pour l'activation des patients. Une autre préoccupation est que les participants aux groupes d'intervention risquent de perdre le livret qui leur sera livré par la poste. Pour remédier à ce problème potentiel, les participants qui utilisent un smartphone recevront également une version électronique du livret via leur smartphone. L'assistant de projet désigné remettra le livret en personne aux participants qui ont des difficultés à recevoir le livret par courrier ou smartphone. En outre, on s'inquiète également de l'exactitude de la vaccination autodéclarée par les participants. En guise de validation de leur prise de vaccination déclarée, l'une des familles des participants sera invitée à valider leur prise de vaccination déclarée dans la 2e enquête de suivi si leur famille est accessible au moment de l'enquête. Le taux d'exactitude des vaccinations autodéclarées par les participants sera estimé.

d) Éthique L'étude n'implique aucune intervention clinique. Les interventions livrées aux participants sont du matériel de promotion de la santé élaboré par l'équipe de recherche. Tous les matériaux sont pré-évalués par des entretiens cognitifs itératifs entre les sujets cibles et l'équipe de recherche pour s'assurer que l'information est claire, compréhensible et n'évoque aucun sentiment d'inconfort. Tout le matériel de promotion de la santé sera remis aux participants lors de la section d'activation des patients par téléphone. Ce ne sont pas des interventions cliniques. Par conséquent, l'étude ne devrait imposer aucun risque supplémentaire supérieur au risque minimal pour les participants. Cette étude ne soulèvera pas de questions sensibles sur la vie privée des participants. Par conséquent, l'étude n'induira pas de stress/douleur/inconfort psychologique ni ne trompera les participants. Le consentement oral sera obtenu des participants avant leur participation à l'étude. Un informateur sera identifié pour chaque participant afin de confirmer l'éligibilité des participants et leur consentement à participer à l'étude. Pour les participants qui ne peuvent pas contacter un informateur, il leur sera demandé de répéter brièvement l'objectif et la procédure de notre étude avec le témoin d'un autre enquêteur de notre équipe de recherche pour confirmer que les participants sont cognitivement capables de comprendre et de donner leur consentement pour participer à l'étude. Les participants seront informés qu'ils sont libres d'abandonner l'étude sans avoir à donner de raisons à tout moment après le début du questionnaire/de l'entretien ou pendant la période de suivi. Toutes les informations fournies seront anonymes. Toutes les données du questionnaire seront stockées séparément des numéros de téléphone des participants et seront protégées par un mot de passe. Les données collectées seront stockées et sauvegardées par l'équipe de recherche de l'École de santé publique, HKU. Cette étude est conforme aux principes de la Déclaration d'Helsinki de 1996.

e) Traitement des données et tenue des dossiers Toutes les données de l'enquête seront anonymes et les données de l'enquête seront stockées séparément des numéros de téléphone des participants. Les numéros de téléphone des participants seront stockés dans un fichier indépendant avec une protection par mot de passe et un ID de sujet unique lié aux données de l'enquête. Les numéros de téléphone des participants ne sont accessibles qu'au PI et à l'AR désigné du projet. Toutes les données seront stockées dans l'ordinateur du projet avec une sécurité par mot de passe. Toutes les données anonymisées seront analysées par un assistant de recherche désigné par l'équipe de recherche.

Seuls le PI et l'assistant de recherche désigné du projet de recherche auront accès aux données personnelles pendant et après l'étude.

Le projet impliquait uniquement des données personnelles identifiées au stade de la distribution des incitations dans le but d'envoyer des incitations à l'adresse indiquée par les participants. Toutes les données personnelles pour la remise des incitations seront complètement détruites à la fin de l'étude tandis que les données d'enquête anonymes seront conservées pendant 10 ans. Les données sont totalement anonymes et confidentielles.