Utilizzo delle cure preventive da parte degli anziani

1. Introduzione:

   Si prevede che la popolazione mondiale di età superiore ai 60 anni raggiungerà i 2,1 miliardi entro il 2050. Hong Kong ha anche una popolazione che invecchia rapidamente. Nel 2018 c'erano circa 1,27 milioni di persone di età pari o superiore a 65 anni, pari al 17,9% della popolazione totale di Hong Kong, che si stima aumenterà a 2,44 milioni e al 31,9% della popolazione totale entro il 2038. L'età aumenta con un forte aumento della multimorbidità. A Hong Kong, è stato stimato che circa il 70% della popolazione di età pari o superiore a 60 anni avesse almeno una malattia cronica e il 40% avesse multimorbilità. Ciò causerà un notevole onere per i sistemi sanitari.

   Sottoutilizzo delle cure preventive negli anziani Incoraggiare l'utilizzo delle cure preventive da parte degli anziani è fondamentale per ridurre la pressione dell'invecchiamento della popolazione esercitata sui sistemi sanitari e promuovere un invecchiamento sano. In Inghilterra, è stato stimato che un regolare controllo sanitario può prevenire 390 morti premature e ottenere altre 1.370 persone libere da malattie per milione di persone prima degli 80 anni. Una meta-analisi ha stimato che la vaccinazione antinfluenzale nelle persone anziane ha ridotto del 27% i ricoveri ospedalieri dovuti a influenza o polmonite e del 47% la mortalità per tutte le cause. L'aggiunta della vaccinazione pneumococcica alla vaccinazione antinfluenzale può inoltre prevenire la polmonite e la morte rispettivamente del 15% e del 19%. Tuttavia, il sottoutilizzo delle cure preventive era molto diffuso. Ad esempio, è stato riferito che solo il 40% degli anziani di Hong Kong si sottoponeva a controlli medici regolari per lo screening delle malattie croniche. A Hong Kong, la vaccinazione antinfluenzale gratuita o sovvenzionata e la vaccinazione contro lo pneumococco sono fornite rispettivamente per le persone anziane di età pari o superiore a 50 anni e per quelle di età pari o superiore a 65 anni. Tuttavia, solo il 45% del gruppo di età target ha ricevuto vaccini contro l'influenza stagionale nel 2020/2021 e il 46% aveva ricevuto vaccini contro lo pneumococco a febbraio 2021. Inoltre, le persone anziane sono risultate molto più riluttanti a prendere la vaccinazione COVID-19, con meno del 20% delle persone di età pari o superiore a 60 anni vaccinate 6 mesi dopo il programma di vaccinazione COVID-19 lanciato a Hong Kong.

   Collegamento alle preferenze decisionali degli anziani L'utilizzo dell'assistenza preventiva implica un processo decisionale per identificare le opzioni di assistenza preventiva disponibili, valutare queste opzioni sulla base delle informazioni disponibili o impegnarsi nella ricerca di informazioni e infine scegliere le opzioni favorevoli. Questo è un processo cognitivamente impegnativo. Tuttavia, l'età aumenta con il declino della funzione cognitiva. Attribuendo alla loro funzione cognitiva diminuita, le persone anziane tendono a cercare meno informazioni, preferiscono meno opzioni e informazioni più semplici nel processo decisionale e hanno una minore competenza decisionale. Tuttavia, alle persone anziane è stato suggerito di avere migliori capacità emotive ed esperienziali che a volte compensano la loro funzione cognitiva diminuita nel processo decisionale. Il processo decisionale delle persone anziane tende ad essere orientato al guadagno ed erano più bravi a utilizzare le informazioni positive rispetto a quelle negative nel processo decisionale. Le persone anziane avevano un maggiore coinvolgimento cognitivo nelle decisioni che erano più emotivamente rilevanti e migliori prestazioni nel riconoscere i segnali relativi alle norme sociali nel processo decisionale. Le migliori prestazioni delle persone anziane nel processo decisionale affettivo possono essere spiegate utilizzando la teoria della selettività socioemotiva (SST). Secondo SST, le persone anziane percepiscono naturalmente di avere un tempo limitato per il futuro e quindi prestano selettivamente maggiore attenzione ai contenuti emotivi delle decisioni, si impegnano maggiormente nelle decisioni che sono più emotivamente significative per loro e apprezzano maggiormente l'ottimizzazione dell'esperienza emotiva e mantenere la connettività emotiva con gli altri nel processo decisionale. La maggior parte degli studi esistenti per esaminare la preferenza decisionale degli anziani si è concentrata sul dominio finanziario e pochi studi hanno collegato la preferenza decisionale degli anziani all'utilizzo delle cure preventive.

   Pertanto, le persone anziane dovrebbero aver bisogno di sostegno per facilitare l'utilizzo delle cure preventive. In primo luogo, a causa del declino della funzione cognitiva, le persone anziane possono aver bisogno di supporto per identificare i servizi di assistenza preventiva disponibili adatti alle loro fasce di età e riconoscere il bisogno personale di cure preventive. Il precedente studio dei ricercatori ha rilevato che le persone anziane generalmente non avevano una comprensione sufficiente di cosa fosse la cura preventiva. Ad esempio, lo stile di vita sano è stata la cura preventiva menzionata più frequentemente, mentre altri servizi di assistenza preventiva non sono stati riconosciuti. Alcuni avevano percezioni errate sulle cure preventive. Il recente studio qualitativo dei ricercatori ha rilevato che le persone anziane interpretano erroneamente la vaccinazione pneumococcica come cura curativa piuttosto che come cura preventiva (dati non pubblicati). L'incapacità di distinguere le cure preventive dalle cure curative ha plasmato un'errata percezione che la necessità di cure preventive dipendesse dai sintomi somatici. In secondo luogo, le informazioni dovrebbero essere presentate in modo da essere emotivamente rilevanti per le persone anziane, sottolineando i benefici dei comportamenti piuttosto che la prevenzione della perdita, per facilitare infine il raggiungimento di positività emotiva, stabilità e connettività. Tuttavia, l'attuale difesa delle cure preventive nelle persone anziane rimane principalmente basata sul modello convenzionale di prevenzione delle malattie a tre livelli che enfatizza la prevenzione della perdita. Ciò può ridurre la motivazione delle persone anziane a impegnarsi cognitivamente nella comprensione e nell'utilizzo delle informazioni per l'utilizzo delle cure preventive. In terzo luogo, l'utilizzo delle cure preventive richiede che le persone anziane siano più orientate al futuro, pianificando attivamente e lottando per un futuro migliore. Tuttavia, è stato riscontrato che le persone anziane, in particolare quelle di età pari o superiore a 70 anni, avevano una visione più negativa e si sentivano impotenti rispetto al presente, la prospettiva fatalistica del presente che comprometteva la loro competenza decisionale. Ciò suggerisce l'importanza di promuovere una prospettiva temporale futura positiva, in particolare in coloro che hanno 70 anni o più per promuovere i loro comportamenti sanitari preventivi. La revisione della letteratura ha suggerito che le persone anziane in generale avevano una minore autoefficacia nel processo decisionale. Nel frattempo, gli operatori sanitari e la famiglia tendono a lasciare le decisioni mediche alle persone anziane stesse per evitare sentimenti di rimpianto una volta presa una decisione sbagliata, che è un caso a Hong Kong per quanto riguarda la vaccinazione COVID-19 delle persone anziane.

   Applicazione dell'approccio dei modelli mentali e dell'approccio di attivazione del paziente per potenziare le persone anziane Approccio dei modelli mentali (MMA): l'MMA è stato sviluppato sulla base delle scienze della comunicazione, della psicologia cognitiva e delle teorie decisionali normative. Comprende tre fasi: Fase 1. Consultare le attuali prove scientifiche e le opinioni degli esperti su ciò che il pubblico target dovrebbe sapere per prendere una buona decisione; Passaggio 2. Descrivere ciò che il pubblico di destinazione sa attualmente e ciò che desidera sapere sui comportamenti di interesse; e Passaggio 3. Prescrivere informazioni per colmare il divario tra ciò che il pubblico target dovrebbe sapere e ciò che attualmente sa e vuole sapere. Per le cure preventive nelle persone anziane, l'intera procedura può aiutare a progettare le informazioni per supportare la decisione per una specifica cura preventiva che sia personalmente rilevante, emotivamente significativa e facile da elaborare per le persone anziane.

   Approccio di attivazione del paziente (PAA): PPA mira a consentire alle persone di assumere un ruolo attivo nella loro assistenza sanitaria e diventare positive riguardo al loro futuro. Si suggerisce che un'elevata attivazione del paziente fosse associata a una maggiore adozione di comportamenti sanitari di autogestione e utilizzo dei servizi sanitari. Implica una serie di strategie pragmatiche sviluppate sulla base della psicologia positiva e della teoria dell'autoefficacia. Diverse strategie che sono importanti per l'attivazione del paziente sono identificate dalla letteratura. La prima strategia consiste nell'acquisire conoscenza fornendo informazioni rilevanti per la persona e mentalmente accessibili. La seconda strategia è lo sviluppo delle abilità. Lo sviluppo delle abilità può essere raggiunto imparando dall'esperienza personale di successo e dal successo degli altri, che successivamente aiutano a migliorare l'autoefficacia. La strategia successiva è rafforzare la convinzione di poter avere successo (cioè rafforzare la fiducia) guidando le persone a immaginare uno scenario personalizzato di adozione di cure preventive passo dopo passo e incoraggiando le persone a sperimentare personalmente il successo facendo piccoli passi. Queste strategie possono formare un processo iterativo auto-rinforzante per attivare finalmente le persone anziane affinché assumano un ruolo proattivo nella gestione della loro salute.

2. Obiettivi e ipotesi da verificare:

   Mentre gli investigatori hanno l'obiettivo finale di potenziare il processo decisionale delle persone anziane per l'utilizzo delle cure preventive, come domanda di sovvenzione iniziale, propongono di avviare il programma con l'obiettivo di potenziare il processo decisionale delle persone anziane per le vaccinazioni che sono raccomandate per loro, inclusa la vaccinazione contro l'influenza stagionale e vaccinazione pneumococcica. Con politiche rigorose per promuovere i tassi di vaccinazione tra gli anziani da quando Hong Kong è stata gravemente attaccata da una nuova recrudescenza di COVID-19 causata dalla variante omicron nel gennaio 2022, i tassi di adozione della vaccinazione COVID-19 tra le persone di età compresa tra 70 e 79 anni avevano raggiunto l'80% mentre quello per le persone di età pari o superiore a 80 anni è rimasto al 55% al ​​17 marzo 2022. La vaccinazione COVID-19 può essere raccomandata ogni anno per le persone anziane. Poiché il tasso di vaccinazione COVID-19 nelle persone anziane è relativamente più alto, la loro esperienza di vaccinazione COVID-19 con successo potrebbe essere utilizzata per migliorare la loro sensazione di fiducia nell'assunzione di vaccinazioni future e l'utilizzo di altre cure preventive.

   In particolare, i ricercatori mireranno a progettare un programma di intervento basato sulle prove attuali sulla preferenza decisionale degli anziani, MMA e PAA per promuovere l'adozione da parte degli anziani della vaccinazione contro l'influenza stagionale, della vaccinazione pneumococcica e della vaccinazione COVID-19 (se raccomandata). I ricercatori ipotizzano che il programma di intervento promuoverà la fiducia degli anziani nelle conoscenze e nelle competenze relative alle decisioni sulla vaccinazione, l'autoefficacia percepita nell'autogestione della salute, l'impegno emotivo positivo con le decisioni sulla vaccinazione e una prospettiva temporale futura positiva che successivamente promuoverà la loro adozione di i tre vaccini raccomandati.

3. Piano di indagine:

Sebbene gli investigatori inizino con l'obiettivo primario di potenziare le decisioni di vaccinazione delle persone anziane, gli interventi, se testati per essere efficaci, fissano un aumento di almeno il 20% nell'adozione di una qualsiasi delle tre vaccinazioni raccomandate per le persone anziane nel gruppo di intervento rispetto a gruppo di controllo con una differenza statisticamente significativa (p<0,05), il progetto verrà proposto per essere ampliato a beneficio di un campione più ampio di persone anziane. Il progetto di scale-up sarà proposto per comprendere un ambito più ampio di servizi di assistenza preventiva per gli anziani adattando gli interventi proposti in questa domanda.

(i) Soggetti Supponendo che l'intervento dei ricercatori possa aumentare l'assorbimento della vaccinazione contro l'influenza stagionale o la vaccinazione pneumococcica nel gruppo di intervento del 20% (una piccola dimensione dell'effetto) rispetto al gruppo di controllo, i ricercatori avranno bisogno di 100 soggetti in ciascuno dei due bracci per consentire una potenza statistica dell'80% e un errore di tipo I del 5% per rilevare tale dimensione dell'effetto. Per consentire un tasso di abbandono del 20% durante il periodo di intervento e la valutazione dei risultati, i ricercatori devono aumentare la dimensione del campione a 120 soggetti per braccio.

(ii) Metodi Gli investigatori identificheranno innanzitutto i soggetti potenzialmente ammissibili da indagini trasversali basate sulla popolazione ripetute bisettimanali / mensili in corso sulle risposte psicocomportamentali del pubblico alla pandemia COVID-19 e all'esitazione del vaccino. Il progetto è in corso dal 2020 e dovrebbe continuare fino al 2023. Sulla base dell'esperienza precedente, circa il 15% di circa 1.000 in ogni round di indagine erano persone anziane di età pari o superiore a 70 anni. Sulla base delle attuali statistiche sull'assorbimento della vaccinazione nelle persone anziane, i ricercatori prevedono che il 50% di queste persone anziane non riceva costantemente vaccini contro l'influenza stagionale nei precedenti tre anni consecutivi e/o non abbia mai ricevuto una dose di 23vPPV o PCV13. Ciò produrrà ~ 75 soggetti potenzialmente idonei per round. Supponendo che il 50% di questi soggetti darà il consenso per futuri contatti per partecipare allo studio proposto, i ricercatori identificheranno e recluteranno ~ 35 soggetti da ogni round di indagine.

(iii) Disegno dello studio Si propone che si tratti di uno studio di controllo randomizzato a due bracci (RCT).

Reclutamento dei soggetti e valutazione di base I soggetti potenzialmente idonei identificati dal progetto in corso sopra descritto saranno contattati telefonicamente per un ulteriore screening per confermare l'idoneità e la valutazione di base utilizzando un questionario standardizzato. Un assistente di progetto e uno studente post-laurea saranno responsabili del reclutamento delle materie e della valutazione di base. Per ogni soggetto che dà il consenso verbale a partecipare allo studio, verrà identificato un informatore che è il co-residente di età pari o superiore a 18 anni o un parente o amico adulto nominato dal partecipante per confermare il consenso del partecipante e l'idoneità a partecipare allo studio. Per i partecipanti che non possono contattare un informatore, verrà chiesto loro di ripetere brevemente lo scopo e la procedura del nostro studio con la testimonianza di un altro intervistatore del gruppo di ricerca degli investigatori per confermare che i partecipanti sono cognitivamente capaci di comprendere e dare il loro consenso a partecipare al studia. La valutazione di base raccoglierà dati sull'adozione da parte dei partecipanti della vaccinazione contro l'influenza stagionale, della vaccinazione pneumococcica e della vaccinazione COVID-19, misura di attivazione del paziente (per valutare la fiducia di base nelle conoscenze e nelle abilità riguardanti le decisioni di vaccinazione e l'autoefficacia percepita nell'autogestione della salute) , impegno emotivo con la decisione sulla vaccinazione, prospettiva temporale futura, comportamenti dello stile di vita, utilizzo di altre cure preventive, condizioni di salute e principali dati socio-demografici.

Randomizzazione e occultamento dell'assegnazione Un terzo ricercatore che non partecipa al reclutamento dei soggetti e alla raccolta dei dati genererà la sequenza di assegnazione casuale utilizzando la randomizzazione a blocchi con una dimensione del blocco di 4 e 8 per bilanciare il numero di soggetti nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento. Quindi ogni sequenza di allocazione casuale per determinare l'allocazione di gruppo del soggetto verrà inserita in una busta sigillata opaca. Entro la fine della valutazione di base per ciascun partecipante, l'intervistatore aprirà la busta per determinare l'allocazione del gruppo del partecipante. I partecipanti verranno quindi informati sulla successiva procedura di studio in base alla rispettiva assegnazione del gruppo. Questa procedura ridurrà al minimo il pregiudizio introdotto dalla consapevolezza dell'intervistatore dell'assegnazione di gruppo del partecipante nella raccolta dei dati di base.

Sviluppo e consegna dell'intervento Gli interventi comporteranno la consegna di un opuscolo progettato sulla base di MMA e sei interviste telefoniche per l'attivazione del paziente.

Progettazione dell'opuscolo per la cura preventiva delle persone anziane: L'opuscolo sarà inquadrato come una serie di "Invecchiamento positivo attraverso la cura preventiva" - vaccinazione. Secondo MMA, l'opuscolo mirerà a tradurre le conoscenze degli esperti in informazioni che possano adattarsi ai modelli mentali delle persone anziane (ad esempio, percezioni errate e deficit di conoscenza rivelati nei nostri precedenti studi qualitativi) riguardo alle vaccinazioni per facilitare il processo cognitivo delle informazioni. I ricercatori propongono che l'opuscolo includa 8 argomenti principali basati su ciò che gli esperti e l'attuale letteratura accademica ritengono importanti per incoraggiare l'utilizzo delle cure preventive da parte degli anziani: 1. Cos'è la cura preventiva; 2. Perché è necessaria la cura preventiva; 3. La vaccinazione come cura preventiva; 4. Vaccini disponibili per gli anziani; 5. Dove e opportunità per ottenere servizi di vaccinazione; 6. Benefici emotivi dell'assunzione di vaccinazioni; 7. Successo altrui nel superare le difficoltà; e 8. Opinioni altrui su un futuro positivo. Le ultime tre sezioni sono incluse in base alla migliore capacità delle persone anziane di utilizzare informazioni emotivamente rilevanti e segnali relativi alle norme sociali. I precedenti studi qualitativi dei ricercatori (uno è stato pubblicato e uno per il quale il manoscritto è in preparazione) hanno rivelato i relativi deficit di conoscenza e percezioni errate sulla cura preventiva e sulla vaccinazione, che saranno utilizzati per guidare la progettazione delle informazioni per l'opuscolo. Per aggiungere gli spunti relativi alle norme sociali per gli ultimi tre argomenti dell'opuscolo, è necessario uno studio qualitativo sugli anziani che sono attivi nella cura preventiva. Pertanto, gli investigatori intervisteranno ~ 20 adulti più anziani di età pari o superiore a 70 anni che sono attivi nel prendere cure preventive (ad esempio, aver ricevuto continuamente la vaccinazione contro l'influenza stagionale negli ultimi tre anni e aver ricevuto almeno una dose di 23vPPV o 13 PPV). I soggetti eleggibili saranno identificati dalla stessa fonte di campionamento dell'RCT principale. Gli investigatori condurranno interviste approfondite individuali via telefono per esplorare come i partecipanti superano le difficoltà durante il processo decisionale per la vaccinazione (ad esempio, parlando con medici e familiari, prenotazione di appuntamenti ed effetti collaterali del vaccino) e i loro sentimenti positivi dopo aver ottenuto risultati. Gli investigatori esploreranno e identificheranno anche gli anziani che hanno una prospettiva futura positiva. Ogni colloquio durerà ~ 30 min. Una serie di brevi racconti narrativi adattati agli ultimi tre argomenti del libretto sarà progettata utilizzando le informazioni derivate dalle trascrizioni delle interviste in profondità. Gli investigatori hanno l'esperienza di condurre interviste qualitative con adulti più anziani e di utilizzare gli stessi metodi per progettare segnali positivi relativi alla norma per promuovere comportamenti salutari per le madri (un progetto in corso). Questo opuscolo sarà pre-testato utilizzando interviste cognitive con 5-10 anziani reclutati dai centri comunitari per testare la comprensibilità del contenuto, la valenza affettiva e l'utilità percepita.

Sezioni di attivazione del paziente: gli investigatori progetteranno sei sezioni di attivazione del paziente basate sul telefono con sistemazione per i modelli mentali delle persone anziane e preferenza decisionale. Le tecniche di colloquio motivazionale (MI) saranno incorporate nella progettazione delle sezioni di attivazione del paziente, che è stato suggerito essere efficaci per promuovere comportamenti salutari nei pazienti diabetici. I principi fondamentali dell'IM come l'enfatizzazione della partnership collaborativa con i clienti, il rispetto dell'autonomia dei clienti e l'attivazione della motivazione sono ben in linea con la teoria dell'attivazione del paziente. Quattro studenti universitari di medicina saranno formati come allenatori per fornire le sezioni di attivazione del paziente nell'arco di sei settimane. Ogni sezione sarà di circa 20 min. Le sezioni 1 e 2 si concentreranno sull'aiutare le persone anziane ad acquisire fiducia nella conoscenza fornendo informazioni personalmente rilevanti progettate da MMA. Tutti i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il libretto sopra descritto prima dei colloqui di attivazione del paziente. Nelle Sezioni 1 e 2, l'intervistatore esaminerà la comprensione dei partecipanti su cosa siano le cure preventive, cosa determina la necessità di cure preventive, perché la vaccinazione è una cura preventiva, quali vaccini sono disponibili per le persone anziane e dove e come accedere ai servizi di vaccinazione. Saranno forniti chiarimenti in caso di malintesi. La sezione 3 si concentrerà sul potenziamento delle emozioni positive riguardo alle vaccinazioni condividendo i sentimenti positivi di altre persone anziane dopo aver assunto le vaccinazioni. Durante il colloquio, gli anziani saranno guidati a immaginare uno scenario personalizzato attraverso il quale immagineranno i benefici emotivi (ad esempio, sentirsi rilassati) dovuti all'ottenere protezione dalla vaccinazione. Questa strategia si è dimostrata efficace per migliorare il coinvolgimento emotivo delle persone anziane in un compito decisionale. La sezione 4 si concentrerà sullo sviluppo delle competenze e sulla costruzione della fiducia. Ciò avverrà condividendo storie su come altre persone anziane superano le difficoltà durante le decisioni sulla vaccinazione, come l'avvio di una discussione sui vaccini con un medico. I partecipanti saranno inoltre invitati a condividere il loro passato successo nell'assunzione di vaccinazioni (se presenti) o altra autogestione della salute per suscitare la sensazione del potenziale personale di successo nella futura gestione della salute. La sezione 5 si concentrerà sul rafforzamento della fiducia. In questa sezione, i partecipanti saranno guidati a elaborare uno scenario personalizzato se intendono sottoporsi a vaccinazione. Nello scenario, saranno guidati a superare con successo tutte le difficoltà immaginate e infine completare la vaccinazione. Entro la fine di questa sezione, i partecipanti saranno incoraggiati a compiere piccoli passi adatti a loro come parlare/discutere il piano vaccinale con un medico o prenotare un appuntamento per la vaccinazione. L'ultima sezione si concentrerà sulla costruzione di una prospettiva temporale futura positiva in cui i partecipanti saranno invitati a condividere le loro opinioni sul futuro. I partecipanti che si sentono negativi riguardo al proprio futuro saranno incoraggiati a leggere le opinioni di altre persone anziane sul futuro positivo condivise nell'opuscolo. Alla fine, i partecipanti saranno guidati a immaginare un futuro positivo prendendo attivamente cura preventiva. L'obiettivo finale delle sezioni di attivazione del paziente è quello di attivare il ruolo degli anziani nella gestione della loro salute prendendo attivamente cure preventive e pianificando il loro futuro.

Fedeltà all'intervento Il gruppo di ricerca redigerà un manuale di formazione standard per le abilità di conduzione delle sezioni di attivazione del paziente. Tutti gli studenti aiutanti reclutati riceveranno 10 sezioni di formazione, due ore per sezione nell'arco di due settimane, prima di fornire l'intervento. Ogni sezione dell'azione del paziente sarà registrata e valutata dal PI e da un co-ricercatore esperto in colloqui motivazionali.

Controllo I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un opuscolo sulla raccomandazione per i vaccini antinfluenzali, i vaccini pneumococcici e i vaccini COVID-19 (se appropriato) per le persone anziane utilizzando le informazioni del Dipartimento della Salute di Hong Kong. Tutte le informazioni saranno presentate in cinese. Come controllo per le interviste di attivazione del paziente, il gruppo di controllo verrà anche informato che aderirà al nostro "progetto di assistenza agli anziani basato sul telefono" entro la fine della valutazione di base, ma invece di ricevere le interviste di attivazione del paziente, questo gruppo riceverà sei controllare le visite di assistenza telefonica per sei settimane. Le visite di assistenza telefonica di controllo saranno effettuate da altri quattro studenti universitari con formazione medica o in scienze della salute che vengono reclutati per il progetto utilizzando gli stessi standard di quelli reclutati per la consegna dell'intervento. Gli investigatori bilanceranno volutamente le caratteristiche degli studenti aiutanti che effettuano le visite telefoniche di controllo e le interviste di attivazione del paziente. Ogni visita telefonica di controllo durerà circa 5-10 minuti durante i quali l'assistente studente fornirà linee guida generali sulla salute alimentare e sull'esercizio fisico per le persone anziane. I messaggi di controllo sono principalmente educativi e progettati utilizzando informazioni derivate dai siti web del Dipartimento della Salute di Hong Kong. Nell'ultima visita di assistenza telefonica, l'intervistatore fornirà un riassunto su come vivere uno stile di vita sano e un gentile promemoria di prendere le vaccinazioni raccomandate per le persone anziane mostrate nell'opuscolo.

Accecamento È impossibile rendere ciechi i partecipanti riguardo agli interventi che ricevono, ma i partecipanti saranno ciechi sulla disposizione alternativa per un altro gruppo. Gli intervistatori che raccolgono i dati per la valutazione di base e la valutazione dei risultati e il ricercatore che sarà responsabile dell'analisi dei dati saranno all'oscuro dell'allocazione del gruppo dei partecipanti.

(iv) Elaborazione e analisi dei dati I dati socio-demografici, le condizioni di salute, l'assorbimento dei tre vaccini raccomandati e altri dati di riferimento saranno confrontati tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo utilizzando il test del chi quadrato di Pearson o il test t per valutare la randomizzazione. I partecipanti persi al follow-up e quelli che completano la valutazione del follow-up verranno confrontati utilizzando il test del chi quadrato di Pearson o il test t per valutare il bias di attribuzione. Per valutare gli effetti degli interventi sull'assorbimento dei tre vaccini raccomandati, verrà condotto un modello di regressione logistica dell'equazione di stima generalizzata (GEE) per l'assorbimento di ciascun vaccino raccomandato nel follow-up. Il GEE valuterà se qualsiasi cambiamento nell'esito (ad esempio, l'assorbimento della vaccinazione) è dovuto all'effetto del tempo o all'effetto dell'intervento, adattando la correlazione tra l'esito misurato al basale e il follow-up. Per valutare gli effetti degli interventi sulla fiducia dei mediatori nelle conoscenze e nelle abilità riguardanti le decisioni di vaccinazione, l'autoefficacia percepita nell'autogestione della salute, l'impegno emotivo con le decisioni di vaccinazione e la prospettiva temporale futura positiva, sarà condotto un modello di regressione lineare GEE per ognuno di questi mediatori. Differenze significative nei dati socio-demografici e nelle condizioni di salute dei partecipanti tra i gruppi di intervento e di controllo saranno adeguate nel GEE. Le analisi seguiranno il principio dell'intenzione di trattare. Infine, i ricercatori eseguiranno un'analisi del percorso utilizzando la modellazione di equazioni strutturali per esaminare se gli effetti dell'intervento sull'assorbimento di ciascun vaccino raccomandato tramite i mediatori ipotizzati.

(v) Potenziali insidie ​​e piani di emergenza Una potenziale preoccupazione di questo studio proposto è che i partecipanti che sono assegnati ai gruppi di intervento non possono completare tutte le sei sezioni di intervista per l'attivazione del paziente. Per migliorare il tasso di completamento delle sezioni di attivazione del paziente, i partecipanti saranno informati che riceveranno un piccolo regalo (del valore di HK $ 50) se completeranno tutte e sei le interviste per l'attivazione del paziente. Un'altra preoccupazione è che i partecipanti ai gruppi di intervento possano perdere il libretto che verrà loro consegnato per posta. Per affrontare questo potenziale problema, i partecipanti che utilizzano uno smartphone riceveranno anche una versione elettronica del libretto tramite il proprio smartphone. L'assistente di progetto designato consegnerà di persona il libretto ai partecipanti che hanno difficoltà a ricevere il libretto via mail o smartphone. Inoltre, vi è anche preoccupazione per l'accuratezza dell'assunzione di vaccinazioni autodichiarate dai partecipanti. Come convalida della loro vaccinazione segnalata, una delle famiglie dei partecipanti sarà invitata a convalidare la loro vaccinazione segnalata nel secondo sondaggio di follow-up se la loro famiglia è accessibile al momento del sondaggio. Sarà stimato il tasso di accuratezza dell'assunzione di vaccinazioni autodichiarate dai partecipanti.

d) Etica Lo studio non prevede interventi clinici. Gli interventi consegnati ai partecipanti sono materiali di promozione della salute sviluppati dal gruppo di ricerca. Tutti i materiali sono pre-valutati da colloqui conoscitivi iterativi tra i soggetti target e il gruppo di ricerca per garantire che le informazioni siano chiare, comprensibili e non suscitino alcuna sensazione di disagio. Tutti i materiali di promozione della salute saranno consegnati ai partecipanti durante la sezione di attivazione del paziente al telefono. Questi non sono interventi clinici. Pertanto, lo studio non dovrebbe imporre ai partecipanti alcun rischio aggiuntivo maggiore del rischio minimo. Questo studio non solleverà domande sensibili sulla privacy ai partecipanti. Pertanto, lo studio non indurrà stress psicologico/dolore/disagio né utilizzerà l'inganno dei partecipanti. Il consenso orale sarà ottenuto dai partecipanti prima che partecipino allo studio. Verrà identificato un informatore per ciascun partecipante per confermare l'idoneità e il consenso dei partecipanti a partecipare allo studio. Ai partecipanti che non possono contattare un informatore, verrà chiesto loro di ripetere brevemente lo scopo e la procedura del nostro studio con la testimonianza di un altro intervistatore del nostro gruppo di ricerca per confermare che i partecipanti sono cognitivamente capaci di comprendere e dare il loro consenso a partecipare allo studio. I partecipanti saranno informati che sono liberi di abbandonare lo studio senza la necessità di fornire motivazioni in qualsiasi momento dopo l'inizio del questionario/colloquio o durante il periodo di follow-up. Tutte le informazioni fornite saranno anonime. Tutti i dati del questionario saranno archiviati separatamente dai numeri di telefono dei partecipanti e saranno protetti da password. I dati raccolti saranno archiviati e salvaguardati dal gruppo di ricerca presso la School of Public Health, HKU. Questo studio è conforme ai principi della Dichiarazione di Helsinki del 1996.

e) Trattamento dei dati e conservazione dei dati Tutti i dati del sondaggio saranno anonimi ei dati del sondaggio saranno archiviati separatamente dai numeri di telefono dei partecipanti. I numeri di telefono dei partecipanti saranno memorizzati in un file indipendente con protezione tramite password e un ID soggetto univoco che si collega ai dati del sondaggio. I numeri di telefono dei partecipanti sono accessibili solo al PI e alla RA di progetto designata. Tutti i dati verranno archiviati nel computer di progetto con password di sicurezza. Tutti i dati resi anonimi saranno analizzati da un assistente di ricerca designato dal gruppo di ricerca.

Solo il PI e l'assistente di ricerca designato del progetto di ricerca avranno accesso ai dati personali durante e dopo lo studio.

Il progetto ha coinvolto solo i dati personali identificati nella fase di distribuzione degli incentivi con lo scopo di inviare gli incentivi all'indirizzo specificato dai partecipanti. Tutti i dati personali per l'erogazione dell'incentivo saranno completamente distrutti al termine dello studio mentre i dati anonimi del sondaggio saranno conservati per 10 anni. I dati sono completamente anonimi e confidenziali.