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Utilização de Cuidados Preventivos para Idosos

25 de março de 2025 atualizado por: Qiuyan Liao, The University of Hong Kong

Capacitando a utilização de cuidados preventivos de pessoas idosas por meio da abordagem do modelo mental e da ativação do paciente: um estudo de controle randomizado para promover a adoção da vacinação

Objetivos: Capacitar a tomada de decisão dos idosos para tomar as vacinas recomendadas, incluindo vacinas contra influenza sazonal, vacinas pneumocócicas e vacina COVID-19 (se for recomendada anualmente).

Hipóteses a serem testadas: As intervenções projetadas usando a Abordagem de Modelos Mentais e a Abordagem de Ativação do Paciente promoverão a confiança dos idosos em conhecimentos e habilidades em relação às decisões de vacinação, autoeficácia percebida na autogestão da saúde, envolvimento emocional positivo com as decisões de vacinação e um futuro positivo perspectiva de tempo que irá subsequentemente promover a sua aceitação das vacinas recomendadas.

Projeto e sujeitos: Este será um estudo de controle randomizado de dois braços. Os sujeitos serão idosos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 70 anos.

Instrumentos: Um questionário será usado para coletar dados de linha de base antes das intervenções e dados de acompanhamento 1 mês e 4 meses, respectivamente, após o término das intervenções.

Intervenções: As intervenções incluíram um livreto para comunicar informações sobre cuidados preventivos, unindo conhecimento especializado e modelos mentais existentes de pessoas idosas, e seis seções de ativação do paciente conduzidas por telefone. Uma seção de ativação do paciente será entregue por semana por estudantes de medicina treinados.

Principais medidas de resultados: Os principais resultados serão a adesão dos participantes às três vacinas recomendadas avaliadas 1 mês e 4 meses após o fim das intervenções.

Análise dos dados e resultados esperados: A regressão logística de equação de estimativa generalizada será utilizada para avaliar os efeitos da intervenção. Os investigadores esperam que as intervenções possam promover um aumento de pelo menos 20% na absorção de qualquer uma das três vacinas recomendadas no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Introdução:

    A população global com mais de 60 anos está projetada para atingir 2,1 bilhões até 2050. Hong Kong também tem uma população que envelhece rapidamente. Em 2018, havia cerca de 1,27 milhão de pessoas com 65 anos ou mais, representando 17,9% da população total de Hong Kong, que se estima aumentar para 2,44 milhões e 31,9% da população total até 2038. A idade aumenta com um aumento acentuado na multimorbidade. Em Hong Kong, estimou-se que cerca de 70% da população com 60 anos ou mais apresentava pelo menos uma doença crônica e 40% apresentava multimorbidade. Isso causará um fardo substancial para os sistemas de saúde.

    Subutilização de cuidados preventivos em idosos Estimular a utilização de cuidados preventivos pelos idosos é fundamental para reduzir a pressão do envelhecimento populacional sobre os sistemas de saúde e promover um envelhecimento saudável. Na Inglaterra, estimou-se que o check-up de saúde regular pode prevenir 390 mortes prematuras e ganhar um adicional de 1.370 pessoas livres de doenças por milhão de pessoas antes dos 80 anos. Uma meta-análise estimou que a vacinação contra influenza em idosos reduziu a internação hospitalar por influenza ou pneumonia em 27% e a mortalidade por todas as causas em 47%. A adição da vacinação pneumocócica à vacinação contra influenza pode prevenir adicionalmente pneumonia e morte em 15% e 19%, respectivamente. No entanto, a subutilização dos cuidados preventivos foi generalizada. Por exemplo, foi relatado que apenas 40% dos idosos de Hong Kong faziam check-ups médicos regulares para detectar doenças crônicas. Em Hong Kong, a vacinação gratuita ou subsidiada contra influenza e vacinas pneumocócicas são fornecidas para idosos com 50 anos ou mais e pessoas com 65 anos ou mais, respectivamente. No entanto, apenas 45% da faixa etária alvo receberam vacinas contra influenza sazonal em 2020/2021 e 46% receberam vacinas pneumocócicas em fevereiro de 2021. Além disso, descobriu-se que os idosos hesitam muito mais em tomar a vacinação contra a COVID-19, com menos de 20% das pessoas com 60 anos ou mais sendo vacinadas 6 meses após o lançamento do programa de vacinação contra a COVID-19 em Hong Kong.

    Vinculação à preferência de tomada de decisão dos idosos A utilização de cuidados preventivos envolve um processo de tomada de decisão de identificação das opções de cuidados preventivos disponíveis, avaliando essas opções com base nas informações disponíveis ou engajando-se na busca de informações e, finalmente, escolhendo as opções favoráveis. Este é um processo cognitivamente exigente. No entanto, a idade aumenta com o declínio da função cognitiva. Atribuindo ao declínio da função cognitiva, as pessoas mais velhas tendem a buscar menos informações, favorecer menos opções e informações mais simples na tomada de decisão e ter menor competência de tomada de decisão. No entanto, sugere-se que as pessoas mais velhas tenham melhores habilidades emocionais e experienciais que às vezes compensam sua função cognitiva diminuída na tomada de decisões. A tomada de decisão dos idosos tende a ser orientada para o ganho e eles são melhores em fazer uso de informações positivas do que de informações negativas na tomada de decisões. As pessoas mais velhas tiveram maior envolvimento cognitivo em decisões emocionalmente mais relevantes e melhor desempenho em reconhecer pistas relacionadas a normas sociais na tomada de decisão. O melhor desempenho dos idosos na tomada de decisão afetiva pode ser explicado pela Teoria da Seletividade Socioemocional (TSS). De acordo com o SST, os idosos percebem naturalmente que têm tempo limitado para o futuro e, portanto, prestam seletivamente mais atenção ao conteúdo emocional das decisões, colocam mais esforço nas decisões que são emocionalmente mais significativas para eles e valorizam mais a otimização da experiência emocional e manter a conectividade emocional com os outros na tomada de decisões. A maioria dos estudos existentes para examinar a preferência de tomada de decisão dos idosos enfocou o domínio financeiro e poucos estudos vincularam a preferência de tomada de decisão dos idosos à utilização de cuidados preventivos.

    Assim, os idosos devem precisar de apoio para facilitar a utilização de cuidados preventivos. Primeiro, devido ao declínio da função cognitiva, os idosos podem precisar de apoio para identificar os serviços de cuidados preventivos disponíveis adequados para suas faixas etárias e reconhecer a necessidade pessoal de cuidados preventivos. O estudo anterior dos investigadores descobriu que as pessoas mais velhas geralmente não tinham compreensão suficiente sobre o que era cuidado preventivo. Por exemplo, estilo de vida saudável foi o cuidado preventivo mais mencionado, enquanto outros serviços de cuidados preventivos não foram reconhecidos. Alguns tinham percepções errôneas sobre cuidados preventivos. O recente estudo qualitativo dos investigadores constatou que as pessoas mais velhas interpretaram erroneamente a vacinação pneumocócica como um cuidado curativo em vez de um cuidado preventivo (dados não publicados). A incapacidade de distinguir cuidados preventivos de cuidados curativos moldou uma percepção errônea de que a necessidade de cuidados preventivos dependia de sintomas somáticos. Em segundo lugar, as informações devem ser apresentadas de forma a serem emocionalmente relevantes para os idosos, enfatizando os benefícios dos comportamentos em vez da prevenção da perda, para eventualmente facilitar a obtenção de positividade emocional, estabilidade e conectividade. No entanto, a defesa atual de cuidados preventivos em idosos permanece baseada principalmente no modelo convencional de prevenção de doenças em três níveis, enfatizando a prevenção de perdas. Isso pode reduzir a motivação dos idosos para se engajar cognitivamente na compreensão e no uso das informações para a utilização de cuidados preventivos. Em terceiro lugar, a utilização de cuidados preventivos exige que os idosos sejam mais orientados para o futuro, planejando ativamente e lutando por um futuro melhor. No entanto, verificou-se que os idosos, particularmente aqueles com 70 anos ou mais, tinham uma visão mais negativa e se sentiam desamparados sobre o presente - a perspectiva fatalista do presente que prejudicava sua capacidade de tomada de decisão. Isso sugere a importância de promover uma perspectiva futura positiva, especialmente naqueles com 70 anos ou mais, para promover seus comportamentos preventivos de saúde. A revisão da literatura sugeriu que os idosos em geral tinham menor autoeficácia na tomada de decisões. Enquanto isso, profissionais de saúde e familiares tendem a deixar as decisões médicas para os próprios idosos, para evitar o sentimento de arrependimento quando uma decisão errada é tomada, como é o caso em Hong Kong em relação à vacinação de idosos com COVID-19.

    Aplicação da Abordagem de Modelos Mentais e Abordagem de Ativação do Paciente para capacitar pessoas idosas Abordagem de Modelos Mentais (MMA): A MMA foi desenvolvida com base nas ciências da comunicação, psicologia cognitiva e teorias de decisão normativa. Envolve três etapas: Passo 1. Consultar evidências científicas atuais e opiniões de especialistas sobre o que o público-alvo deve saber para tomar uma boa decisão; Passo 2. Descrever o que o público-alvo sabe atualmente e o que deseja saber sobre comportamentos de interesse; e Passo 3. Prescrever informações para preencher as lacunas entre o que o público-alvo deve saber e o que eles já sabem e querem saber. Para cuidados preventivos em idosos, todo o procedimento pode ajudar a projetar informações para apoiar a decisão de um cuidado preventivo específico que seja pessoalmente relevante, emocionalmente significativo e fácil de processar para os idosos.

    Abordagem de ativação do paciente (PAA): o PPA visa capacitar os indivíduos a assumir um papel ativo em seus cuidados de saúde e a se tornarem positivos em relação ao futuro. Sugere-se que a alta ativação do paciente foi associada à maior adoção de comportamentos de saúde de autogerenciamento e uso de serviços de saúde. Envolve uma série de estratégias pragmáticas desenvolvidas com base na psicologia positiva e na teoria da autoeficácia. Várias estratégias que são importantes para a ativação do paciente são identificadas na literatura. A primeira estratégia é obter conhecimento fornecendo informações pessoalmente relevantes e mentalmente acessíveis. A segunda estratégia é o desenvolvimento de habilidades. O desenvolvimento de habilidades pode ser alcançado aprendendo com a experiência pessoal de sucesso e o sucesso de outras pessoas, o que subsequentemente ajuda a aumentar a autoeficácia. A estratégia subsequente é reforçar a crença de que eles podem ter sucesso (ou seja, reforçar a confiança), orientando os indivíduos a imaginar um cenário personalizado de cuidados preventivos passo a passo e encorajando os indivíduos a experimentar pessoalmente o sucesso dando pequenos passos. Essas estratégias podem formar um processo iterativo de auto-reforço para finalmente ativar os idosos a assumir um papel proativo no gerenciamento de sua saúde.

  2. Objetivos e Hipóteses a serem Testadas:

    Embora os investigadores tenham como objetivo final capacitar a tomada de decisão dos idosos para a utilização de cuidados preventivos, como um pedido de doação inicial, eles propõem iniciar o programa com foco em capacitar a tomada de decisão dos idosos para as vacinas recomendadas para eles, incluindo a vacinação contra a gripe sazonal e vacinação pneumocócica. Com políticas rigorosas para promover as taxas de vacinação entre os idosos desde que Hong Kong foi severamente atacada por um novo ressurgimento do COVID-19 causado pela variante ômicron em janeiro de 2022, as taxas de adesão à vacinação contra o COVID-19 entre pessoas de 70 a 79 anos atingiram 80%, enquanto que para pessoas com 80 anos ou mais permaneceu em 55% em 17 de março de 2022. A vacinação contra a COVID-19 pode ser recomendada anualmente para idosos. Como a taxa de vacinação contra COVID-19 em idosos é relativamente maior, sua experiência de vacinação contra COVID-19 com sucesso pode ser usada para aumentar seu sentimento de confiança em futuras vacinações e utilização de outros cuidados preventivos.

    Especificamente, os pesquisadores terão como objetivo projetar um programa de intervenção com base nas evidências atuais sobre a preferência de tomada de decisão de adultos mais velhos, MMA e PAA para promover a adesão dos idosos à vacinação contra influenza sazonal, vacinação pneumocócica e vacinação contra COVID-19 (se recomendado). Os investigadores levantam a hipótese de que o programa de intervenção promoverá a confiança dos idosos no conhecimento e nas habilidades em relação às decisões de vacinação, autoeficácia percebida na autogestão da saúde, envolvimento emocional positivo com as decisões de vacinação e uma perspectiva futura positiva que subsequentemente promoverá sua absorção de as três vacinas recomendadas.

  3. Plano de Investigação:

Embora os investigadores comecem com o foco principal em capacitar as decisões de vacinação dos idosos, as intervenções, se testadas para serem eficazes, estabelecem um aumento de pelo menos 20% na absorção de qualquer uma das três vacinas recomendadas para idosos no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle com uma diferença estatisticamente significativa (p<0,05), o projeto será proposto para ampliar para beneficiar uma amostra maior de idosos. O projeto scale-up será proposto para abranger um escopo mais amplo de serviços de cuidados preventivos para idosos, adaptando as intervenções propostas neste aplicativo.

(i) Indivíduos Assumindo que a intervenção dos investigadores pode aumentar a aceitação da vacinação contra influenza sazonal ou vacinação pneumocócica no grupo de intervenção em 20% (um tamanho de efeito pequeno) em comparação com o grupo de controle, os investigadores precisarão de 100 indivíduos em cada um dos dois braços para permitir um poder estatístico de 80% e erro tipo I de 5% para detectar tal tamanho de efeito. Para permitir uma taxa de abandono de 20% durante o período de intervenção e avaliação do resultado, os investigadores precisam aumentar o tamanho da amostra para 120 indivíduos por braço.

(ii) Métodos Os investigadores primeiro identificarão indivíduos potencialmente elegíveis a partir de pesquisas de base populacional transversais repetidas quinzenalmente/mensalmente em andamento sobre respostas psicocomportamentais públicas à pandemia de COVID-19 e à hesitação vacinal. O projeto está em execução desde 2020 e deve continuar até 2023. Com base na experiência anterior, cerca de 15% de aproximadamente 1.000 em cada rodada da pesquisa eram idosos com 70 anos ou mais. Com base nas estatísticas atuais de vacinação em idosos, os investigadores esperam que 50% desses idosos não recebam consistentemente vacinas contra influenza sazonal nos últimos três anos consecutivos e/ou nunca tenham recebido uma dose de 23vPPV ou PCV13. Isso renderá ~ 75 assuntos potencialmente elegíveis por rodada. Assumindo que 50% desses indivíduos darão consentimento para contato futuro para participar do estudo proposto, os investigadores identificarão e recrutarão aproximadamente 35 indivíduos de cada rodada de pesquisa.

(iii) Desenho do estudo Propõe-se que este seja um estudo de controle randomizado (RCT) de dois braços.

Recrutamento de indivíduos e avaliação inicial Os indivíduos potencialmente elegíveis identificados no projeto em andamento descrito acima serão contatados por telefone para triagem adicional para confirmar a elegibilidade e avaliação inicial usando um questionário padronizado. Um assistente de projeto e um aluno de pós-graduação serão responsáveis ​​pelo recrutamento da disciplina e pela avaliação inicial. Para cada sujeito que der consentimento verbal para participar do estudo, um informante que seja o co-residente com 18 anos ou mais, ou um parente ou amigo adulto que seja indicado pelo participante será identificado para confirmar o consentimento do participante e elegibilidade para participar do estudo. Para os participantes que não conseguem entrar em contato com um informante, eles serão solicitados a repetir brevemente o propósito e o procedimento do estudo com a testemunha de outro entrevistador da equipe de pesquisa dos investigadores para confirmar que os participantes são cognitivamente capazes de entender e dar seu consentimento para participar do estudar. A avaliação inicial coletará dados sobre a adesão dos participantes à vacinação contra influenza sazonal, vacinação pneumocócica e vacinação contra COVID-19, medida de ativação do paciente (para avaliar a confiança inicial no conhecimento e habilidades em relação às decisões de vacinação e autoeficácia percebida na autogestão da saúde) , envolvimento emocional com a decisão de vacinação, perspectiva de tempo futuro, comportamentos de estilo de vida, utilização de outros cuidados preventivos, condições de saúde e principais dados sociodemográficos.

Randomização e ocultação de alocação Um terceiro pesquisador que não esteja envolvido no recrutamento de sujeitos e na coleta de dados gerará a sequência de alocação aleatória usando randomização em bloco com tamanho de bloco de 4 e 8 para equilibrar o número de sujeitos no grupo de controle e no grupo de intervenção. Em seguida, cada sequência de alocação aleatória para determinar a alocação do grupo do sujeito será colocada em um envelope lacrado opaco. No final da avaliação de linha de base para cada participante, o entrevistador abrirá o envelope para determinar a alocação do grupo do participante. Os participantes serão então informados sobre o procedimento do estudo subseqüente com base em sua respectiva alocação de grupo. Este procedimento minimizará o viés introduzido pelo conhecimento do entrevistador sobre a designação do grupo do participante na coleta de dados da linha de base.

Desenvolvimento e entrega da intervenção As intervenções envolverão a entrega de um livreto elaborado com base no MMA e seis entrevistas telefônicas para ativação do paciente.

Desenho de um livreto para cuidados preventivos de idosos: O livreto será enquadrado como uma série de "Envelhecimento positivo por meio de cuidados preventivos" - vacinação. De acordo com o MMA, a cartilha terá como objetivo traduzir o conhecimento especializado em informações que possam se adequar aos modelos mentais das pessoas idosas (por exemplo, percepções errôneas e déficits de conhecimento revelados em nossos estudos qualitativos anteriores) sobre vacinas para facilitar o processamento cognitivo das informações. Os pesquisadores propõem que o livreto inclua 8 tópicos principais com base no que os especialistas e a literatura acadêmica atual acreditam ser importantes para incentivar a utilização de cuidados preventivos pelos idosos: 1. O que são cuidados preventivos; 2. Por que os cuidados preventivos são necessários; 3. Vacinação como cuidado preventivo; 4. Vacinas disponíveis para idosos; 5. Onde e oportunidades para obter serviços de vacinação; 6. Benefícios emocionais da vacinação; 7. O sucesso dos outros na superação das dificuldades; e 8. Opinião dos outros sobre um futuro positivo. As últimas três seções são incluídas com base na melhor capacidade das pessoas mais velhas de fazer uso de informações emocionalmente relevantes e dicas relacionadas às normas sociais. Os estudos qualitativos anteriores dos investigadores (um já publicado e outro para o qual o manuscrito está em preparação) revelaram os déficits de conhecimento relevantes e percepções errôneas sobre cuidados preventivos e vacinação, que serão usados ​​para orientar o design de informações para o livreto. Para adicionar as dicas relacionadas às normas sociais para os três últimos tópicos do livreto, é necessário um estudo qualitativo sobre idosos ativos em cuidados preventivos. Portanto, os investigadores entrevistarão cerca de 20 idosos com 70 anos ou mais que estão ativos em cuidados preventivos (por exemplo, receberam vacinação contra influenza sazonal continuamente nos últimos três anos e receberam pelo menos uma dose de 23vPPV ou 13 PPV). Os indivíduos elegíveis serão identificados a partir da mesma fonte de amostragem do RCT principal. Os investigadores realizarão entrevistas individuais em profundidade por telefone para explorar como os participantes superam as dificuldades durante a tomada de decisão para a vacinação (por exemplo, conversar com médicos e familiares, agendar consultas e efeitos colaterais da vacina) e seus sentimentos positivos após as conquistas. Os investigadores também explorarão e identificarão adultos mais velhos que têm uma perspectiva futura positiva. Cada entrevista terá duração aproximada de 30 minutos. Uma série de histórias narrativas curtas ajustadas aos três últimos tópicos do livreto será projetada usando informações derivadas das transcrições das entrevistas em profundidade. Os investigadores têm a experiência de conduzir entrevistas qualitativas com adultos mais velhos e usar os mesmos métodos para projetar dicas positivas relacionadas a normas para promover comportamentos de saúde para mães (um projeto em andamento). Este livreto será pré-testado por meio de entrevistas cognitivas com 5 a 10 idosos recrutados em centros comunitários para testar a compreensibilidade do conteúdo, a valência afetiva e a utilidade percebida.

Seções de ativação do paciente: os investigadores projetarão seis seções de ativação do paciente baseadas em telefone com acomodação para modelos mentais de pessoas mais velhas e preferência de tomada de decisão. As técnicas de entrevista de motivação (MI) serão incorporadas ao projeto das seções de ativação do paciente, que foram sugeridas como eficazes para promover comportamentos de saúde em pacientes com diabetes. Os princípios centrais do MI, como enfatizar a parceria colaborativa com os clientes, respeitar a autonomia dos clientes e ativar a motivação, estão bem alinhados com a teoria de ativação do paciente. Quatro estudantes de graduação em medicina serão treinados como treinadores para ministrar as seções de ativação do paciente durante seis semanas. Cada seção terá cerca de 20 min. As seções 1 e 2 se concentrarão em ajudar os idosos a ganhar confiança no conhecimento, fornecendo informações pessoalmente relevantes elaboradas pelo MMA. Todos os participantes do grupo de intervenção receberão o livreto descrito acima antes das entrevistas de ativação do paciente. Nas Seções 1 e 2, o entrevistador revisará o entendimento dos participantes sobre o que é cuidado preventivo, o que determina a necessidade de cuidado preventivo, por que a vacinação é um cuidado preventivo, quais vacinas estão disponíveis para idosos e onde e como acessar os serviços de vacinação. Esclarecimentos serão fornecidos se houver mal-entendido. A Seção 3 se concentrará em aumentar as emoções positivas em relação às vacinas, compartilhando os sentimentos positivos de outras pessoas idosas após tomarem as vacinas. Durante a entrevista, os idosos serão orientados a imaginar um cenário personalizado por meio do qual visualizarão os benefícios emocionais (por exemplo, sentir-se relaxado) devido à proteção da vacinação. Essa estratégia demonstrou ser eficaz para aumentar o envolvimento emocional dos idosos com uma tarefa de decisão. A Seção 4 se concentrará no desenvolvimento de habilidades e na construção de confiança. Isso será feito compartilhando histórias sobre como outras pessoas mais velhas superam as dificuldades durante as decisões de vacinação, como iniciar uma discussão sobre vacinas com um médico. Os participantes também serão convidados a compartilhar seu sucesso anterior em tomar a vacinação (se houver) ou outra forma de autogerenciamento de saúde para provocar o sentimento de potencial pessoal de sucesso no futuro gerenciamento de saúde. A Seção 5 se concentrará no reforço da confiança. Nesta seção, os participantes serão orientados a trabalhar em um cenário personalizado se planejarem tomar a vacinação. No cenário, eles serão orientados a superar com sucesso todas as dificuldades imaginadas e, finalmente, concluir a vacinação. No final desta secção, os participantes serão encorajados a dar pequenos passos adequados para eles, como falar/discutir o plano de vacinação com um médico ou marcar uma consulta para vacinação. A última seção se concentrará na construção de uma perspectiva positiva de tempo futuro, na qual os participantes serão convidados a compartilhar suas opiniões sobre o futuro. Os participantes que se sentirem negativos sobre seu futuro serão encorajados a ler as opiniões de outras pessoas mais velhas sobre o futuro positivo compartilhadas no livreto. Ao final, os participantes serão orientados a imaginar um futuro positivo, adotando ativamente os cuidados preventivos. O objetivo final das seções de ativação do paciente é ativar o papel dos idosos na gestão de sua saúde, tomando ativamente cuidados preventivos e planejando seu futuro.

Fidelidade da intervenção Um manual de treinamento padrão para habilidades de conduzir as seções de ativação do paciente será elaborado pela equipe de pesquisa. Todos os alunos auxiliares recrutados receberão 10 seções de treinamento, duas horas por seção durante duas semanas, antes de realizarem a intervenção. Cada seção de ação do paciente será gravada em áudio e avaliada pelo PI e um co-investigador com experiência em entrevista motivacional.

Os participantes de controle que forem alocados para o grupo de controle receberão um panfleto sobre recomendação de vacinas contra influenza, vacinas pneumocócicas e vacinas contra COVID-19 (se apropriado) para idosos usando informações do Departamento de Saúde de Hong Kong. Todas as informações serão apresentadas em chinês. Como controle para as entrevistas de ativação do paciente, o grupo de controle também será informado de que se juntará ao nosso "projeto de atendimento a idosos por telefone" ao final da avaliação inicial, mas em vez de receber as entrevistas de ativação do paciente, este grupo receberá seis controlar visitas de atendimento telefônico durante seis semanas. As visitas de atendimento telefônico de controle serão feitas por outros quatro estudantes de graduação com formação médica ou de ciências da saúde que são recrutados para o projeto usando os mesmos padrões daqueles recrutados para a prestação de intervenção. Os investigadores equilibrarão intencionalmente as características dos alunos auxiliares que fazem as visitas telefônicas de controle e as entrevistas de ativação do paciente. Cada visita telefónica de controlo terá cerca de 5-10 minutos, durante os quais o aluno auxiliar dará orientações gerais sobre saúde dietética e exercício físico para pessoas idosas. As mensagens de controle são principalmente educacionais e elaboradas com informações derivadas dos sites do Departamento de Saúde de Hong Kong. Na última visita de atendimento telefônico, o entrevistador fará um resumo de como viver um estilo de vida saudável e um lembrete gentil de como tomar as vacinas recomendadas para idosos mostradas no panfleto.

Cegueira É impossível cegar os participantes em relação às intervenções que recebem, mas os participantes ficarão cegos quanto ao arranjo alternativo para outro grupo. Os entrevistadores que coletam dados para avaliação de linha de base e avaliação de resultados e o pesquisador que será responsável pela análise de dados não terão conhecimento sobre a alocação dos grupos de participantes.

(iv) Processamento e análise de dados Os dados sociodemográficos, condições de saúde, ingestão das três vacinas recomendadas e outros dados basais dos participantes serão comparados entre o grupo de intervenção e o grupo de controle usando o teste qui-quadrado de Pearson ou teste t para avaliar a randomização. Os participantes que perderam o acompanhamento e aqueles que concluíram a avaliação de acompanhamento serão comparados usando o teste qui-quadrado de Pearson ou o teste t para avaliar o viés de atribuição. Para avaliar os efeitos das intervenções na absorção das três vacinas recomendadas, um modelo de regressão logística de equação de estimativa generalizada (GEE) será conduzido para a absorção de cada vacina recomendada no acompanhamento. O GEE avaliará se qualquer alteração no resultado (ou seja, adesão à vacinação) se deve ao efeito do tempo ou ao efeito da intervenção, acomodando a correlação entre o resultado medido na linha de base e o acompanhamento. Para avaliar os efeitos das intervenções sobre os mediadores - confiança no conhecimento e habilidades em relação às decisões de vacinação, autoeficácia percebida na autogestão da saúde, envolvimento emocional com as decisões de vacinação e perspectiva positiva de tempo futuro, um modelo de regressão linear GEE será conduzido para cada um desses mediadores. Diferenças significativas nas condições sociodemográficas e de saúde de qualquer participante entre os grupos de intervenção e controle serão ajustadas no GEE. As análises seguirão o princípio da intenção de tratar. Por fim, os investigadores farão uma análise de caminho usando modelagem de equação estrutural para examinar se os efeitos da intervenção na absorção de cada vacina recomendada por meio dos mediadores hipotéticos.

(v) Armadilhas potenciais e planos de contingência Uma preocupação potencial deste estudo proposto é que os participantes que são alocados para os grupos de intervenção não podem completar todas as seis seções de entrevista para ativação do paciente. Para melhorar a taxa de conclusão das seções de ativação do paciente, os participantes serão informados de que receberão um pequeno presente (no valor de HK$ 50) se concluírem todas as seis entrevistas para a ativação do paciente. Outra preocupação é que os participantes dos grupos de intervenção possam perder a cartilha que lhes será entregue pelo correio. Para resolver este problema potencial, os participantes que usam um smartphone também receberão uma versão eletrônica do livreto por meio de seu smartphone. O assistente de projeto designado entregará pessoalmente a cartilha aos participantes que tiverem dificuldades para receber a cartilha por correio ou smartphone. Além disso, também há preocupação com a precisão da adesão à vacinação auto-relatada pelos participantes. Como validação da vacinação relatada, um dos familiares dos participantes será convidado a validar a vacinação relatada na 2ª pesquisa de acompanhamento, se a família estiver acessível no momento da pesquisa. A taxa de precisão das tomadas de vacinação auto-relatadas pelos participantes será estimada.

d) Ética O estudo não envolve intervenções clínicas. As intervenções entregues aos participantes são materiais de promoção da saúde desenvolvidos pela equipe de pesquisa. Todos os materiais são pré-avaliados por entrevistas cognitivas iterativas entre os sujeitos-alvo e a equipe de pesquisa para garantir que as informações sejam claras, compreensíveis e não evoquem nenhum sentimento de desconforto. Todos os materiais de promoção da saúde serão entregues aos participantes durante a seção de ativação do paciente por telefone. Estas não são intervenções clínicas. Portanto, o estudo não deve impor nenhum risco adicional maior do que o risco mínimo para os participantes. Este estudo não levantará questões de privacidade sensíveis aos participantes. Portanto, o estudo não induzirá estresse/dor/desconforto psicológico nem usará de engano para os participantes. O consentimento oral será obtido dos participantes antes de eles participarem do estudo. Um informante será identificado para cada participante para confirmar a elegibilidade dos participantes e consentimento para participar do estudo. Para os participantes que não puderem entrar em contato com um informante, eles serão solicitados a repetir brevemente o objetivo e o procedimento do estudo com o testemunho de outro entrevistador de nossa equipe de pesquisa para confirmar que os participantes são cognitivamente capazes de entender e dar seu consentimento para participar do estudo. Os participantes serão informados de que estão livres para desistir do estudo sem a necessidade de apresentar motivos a qualquer momento após o início do questionário/entrevista ou durante o período de acompanhamento. Todas as informações fornecidas serão anônimas. Todos os dados do questionário serão armazenados separadamente dos números de telefone dos participantes e serão protegidos por senha. Os dados coletados serão armazenados e protegidos pela equipe de pesquisa da Escola de Saúde Pública, HKU. Este estudo está em conformidade com os princípios da Declaração de Helsinque de 1996.

e) Manipulação de dados e manutenção de registros Todos os dados da pesquisa serão anônimos e os dados da pesquisa serão armazenados separadamente dos números de telefone dos participantes. Os números de telefone dos participantes serão armazenados em um arquivo independente com proteção de senha e um ID de assunto exclusivo vinculado aos dados da pesquisa. Os números de telefone dos participantes só podem ser acessados ​​pelo PI e pelo RA do projeto designado. Todos os dados serão armazenados no computador do projeto com segurança de senha. Todos os dados anonimizados serão analisados ​​por um assistente de pesquisa designado pela equipe de pesquisa.

Apenas o PI e o assistente de pesquisa designado do projeto de pesquisa terão acesso aos dados pessoais durante e após o estudo.

O projeto envolveu apenas dados pessoais identificados na fase de distribuição de incentivos com o objetivo de enviar incentivos para o endereço especificado pelos participantes. Todos os dados pessoais para a entrega do incentivo serão completamente destruídos na conclusão do estudo, enquanto os dados anônimos da pesquisa serão retidos por 10 anos. Os dados são totalmente anônimos e confidenciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Qiuyan Liao
  • Número de telefone: +852 39179289
  • E-mail: qyliao11@hku.hk

Estude backup de contato

  • Nome: Yuyi Chen
  • Número de telefone: +852 39179056
  • E-mail: yuyiccc@hku.hk

Locais de estudo

    • China
      • Hong Kong, China, Hong Kong, HKG
        • Recrutamento
        • School of Public Health, The University of Hong Kong
        • Contato:
          • QIUYAN Prof. Liao
          • Número de telefone: (852)39179289
          • E-mail: qyliao11@hku.hk
        • Contato:
          • Jianying OU
          • Número de telefone: (852)39179056
          • E-mail: rileyou@hku.hk
        • Contato:
          • Qiuyan Prof. Liao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos residentes na comunidade com 70 anos de idade que não receberam vacina contra influenza sazonal persistentemente nos últimos três anos (2020-2022) e/ou nunca receberam a vacina pneumocócica (uma dose da vacina polissacarídica pneumocócica 23-valente (23vPPV) ou a vacina pneumocócica 13-valente conjugada (PCV13)).
  • Ser capaz de se comunicar com cantonês ou mandarim (as duas principais línguas faladas em Hong Kong) e ser capaz de ler chinês.
  • Os critérios de inclusão do informante incluem idade acima de 18 anos e compreensão de cantonês ou mandarim

Critério de exclusão:

  • ter transtornos psiquiátricos, demência ou outras dificuldades cognitivas que impeçam a comunicação ou compreensão da intervenção e ter incapacidades funcionais que impeçam o acesso aos serviços de saúde.
  • indivíduos que tinham contra-indicações médicas para a imunização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes alocados no grupo de controle receberão um panfleto sobre recomendações para vacinas contra influenza, vacinas pneumocócicas e vacinas contra COVID-19 (se apropriado) para idosos usando informações do Departamento de Saúde de Hong Kong. Este grupo receberá seis visitas de controle por telefone durante seis semanas. Iremos intencionalmente equilibrar as características dos alunos auxiliares que fazem as visitas telefónicas de controlo e as entrevistas de activação do paciente. Cada visita telefónica de controlo terá cerca de 5-10 minutos, durante os quais o aluno auxiliar dará orientações gerais sobre saúde dietética e exercício físico para pessoas idosas. As mensagens de controle são principalmente educacionais e elaboradas com informações derivadas dos sites do Departamento de Saúde de Hong Kong. Na última visita de atendimento telefônico, o entrevistador fará um resumo de como levar um estilo de vida saudável e um lembrete de como tomar as vacinas recomendadas para idosos mostradas no panfleto.
Os participantes do grupo de controle receberão um panfleto sobre recomendação de vacinas contra influenza, pneumococo e COVID-19 (se apropriado) para idosos usando informações do Departamento de Saúde de Hong Kong. Como controle para as entrevistas de ativação do paciente, o grupo de controle também será informado de que se juntará ao nosso "projeto de atendimento a idosos por telefone" ao final da avaliação inicial, mas em vez de receber as entrevistas de ativação do paciente, este grupo receberá seis controlar visitas de atendimento telefônico durante seis semanas. Cada visita telefónica de controlo terá cerca de 5-10 minutos, durante os quais o aluno auxiliar dará orientações gerais sobre saúde dietética e exercício físico para pessoas idosas. As mensagens de controle são principalmente educacionais e elaboradas com informações derivadas dos sites do Departamento de Saúde de Hong Kong.
Experimental: Grupo de Intervenção

Desenvolvimento e entrega da intervenção As intervenções envolverão a entrega de um livreto elaborado com base no MMA e seis entrevistas telefônicas para ativação do paciente.

Desenho de um livreto para cuidados preventivos de idosos: O livreto será enquadrado como uma série de "Envelhecimento positivo por meio de cuidados preventivos" - vacinação. De acordo com o MMA, o livreto terá como objetivo traduzir o conhecimento especializado em informações que possam se adequar aos modelos mentais das pessoas idosas (por exemplo, percepções errôneas e déficits de conhecimento revelados em nossos estudos qualitativos anteriores) sobre vacinas para facilitar o processamento cognitivo das informações.

Seções de ativação do paciente: Vamos projetar seis seções de ativação do paciente baseadas em telefone com acomodação para modelos mentais de pessoas mais velhas e preferência de tomada de decisão. As técnicas de entrevista motivacional (EM) serão incorporadas ao projeto das seções de ativação do paciente.

Desenho de cartilha para cuidados preventivos de idosos: Propomos que a cartilha inclua 8 tópicos principais com base no que especialistas e literatura acadêmica atual acreditam ser importante para incentivar a utilização de cuidados preventivos por idosos. Para adicionar as dicas relacionadas às normas sociais para os três últimos tópicos do livreto, é necessário um estudo qualitativo sobre idosos ativos em cuidados preventivos. Portanto, entrevistaremos cerca de 20 idosos com 70 anos ou mais que praticam cuidados preventivos ativos. Faremos entrevistas individuais em profundidade para explorar como os participantes superam as dificuldades durante a tomada de decisão para a vacinação e seus sentimentos positivos após as conquistas. Também exploraremos e identificaremos adultos mais velhos que têm uma perspectiva futura positiva.

Seções de ativação do paciente: . Quatro estudantes de graduação em medicina serão treinados como treinadores para ministrar as seções de ativação do paciente durante seis semanas. Cada seção terá cerca de 20 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da taxa de absorção das três vacinas recomendadas desde o início até 1 mês e 4 meses após as intervenções
Prazo: Avaliado no início do estudo, dentro de 1 mês e 4 meses após o término das intervenções.
Taxa de aceitação dos participantes das três vacinas recomendadas (vacinas contra influenza, vacinas pneumocócicas e vacinas COVID-19).
Avaliado no início do estudo, dentro de 1 mês e 4 meses após o término das intervenções.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Medida de Ativação do Paciente desde o início até 1 mês após o término da intervenção
Prazo: No início do estudo e até um mês após o término da intervenção (na 1ª avaliação de acompanhamento)
A Medida de Ativação do Paciente é uma escala Likert de 4 pontos que mede o nível de confiança dos participantes e as opiniões sobre o autogerenciamento da saúde.
No início do estudo e até um mês após o término da intervenção (na 1ª avaliação de acompanhamento)
Mudanças no envolvimento emocional com a medição das decisões de vacinação desde a linha de base até 1 mês após o término da intervenção
Prazo: No início do estudo e até um mês após o término da intervenção (na 1ª avaliação de acompanhamento)
O envolvimento emocional com as decisões de vacinação será medido por uma escala Likert de 5 pontos nos níveis e tipos de emoções envolvidas com as decisões de vacinação.
No início do estudo e até um mês após o término da intervenção (na 1ª avaliação de acompanhamento)
Mudanças na medição da perspectiva de tempo futuro desde a linha de base até 1 mês após o término da intervenção
Prazo: No início do estudo e até um mês após o término da intervenção (na 1ª avaliação de acompanhamento)
Uma escala Likert de 5 pontos que mede a perspectiva de tempo futuro dos participantes (ou seja, opiniões dos participantes sobre o seu futuro).
No início do estudo e até um mês após o término da intervenção (na 1ª avaliação de acompanhamento)
Mudanças nos comportamentos de estilo de vida desde o início até 1 mês e 4 meses após o término da intervenção
Prazo: No início do estudo e dentro de um mês (na 1ª avaliação de acompanhamento) e quatro meses (2ª avaliação do resultado) após o término da intervenção
Um conjunto de perguntas será usado para medir os comportamentos de estilo de vida dos participantes em termos de frequência de fumo, bebida, atividades físicas, consumo de vegetais e consumo de frutas.
No início do estudo e dentro de um mês (na 1ª avaliação de acompanhamento) e quatro meses (2ª avaliação do resultado) após o término da intervenção
Mudanças na utilização de outros cuidados preventivos desde o início até 1 mês e 4 meses após o término da intervenção
Prazo: No início do estudo e dentro de um mês (na 1ª avaliação de acompanhamento) quatro meses (2ª avaliação do resultado) após o término da intervenção
Um conjunto de perguntas será usado para medir a frequência da utilização de outros cuidados preventivos pelos participantes
No início do estudo e dentro de um mês (na 1ª avaliação de acompanhamento) quatro meses (2ª avaliação do resultado) após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • epc20220526

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Apenas o Investigador Principal (PI) e o assistente de investigação designado para o projeto de investigação terão acesso aos dados pessoais durante e após o estudo. Depois que os resultados do estudo forem publicados, um conjunto de dados anônimo será criado e gerenciado pelo PI deste projeto e disponibilizado ao público mediante solicitação razoável por outros PIs de pesquisa apenas para fins de uso em pesquisa. A PI será responsável pela guarda dos dados pessoais durante e após o estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que os resultados do estudo forem publicados, um conjunto de dados anônimo será criado e gerenciado pelo PI deste projeto e disponibilizado ao público mediante solicitação razoável por outros PIs de pesquisa apenas para fins de uso em pesquisa. Os dados estarão disponíveis por 10 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Apenas para uso em pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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