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Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen bei älteren Menschen

25. März 2025 aktualisiert von: Qiuyan Liao, The University of Hong Kong

Stärkung der Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen bei älteren Menschen durch einen mentalen Modellansatz und einen Patientenaktivierungsansatz: eine randomisierte Kontrollstudie zur Förderung der Impfaufnahme

Ziele: Stärkung der Entscheidungsfindung älterer Menschen für die Einnahme der empfohlenen Impfstoffe, einschließlich saisonaler Influenza-Impfstoffe, Pneumokokken-Impfstoffe und COVID-19-Impfstoff (falls jährlich empfohlen).

Zu testende Hypothesen: Die Interventionen, die mit dem Mental Models Approach und dem Patient Activation Approach entworfen wurden, fördern das Vertrauen älterer Menschen in Wissen und Fähigkeiten in Bezug auf Impfentscheidungen, die wahrgenommene Selbstwirksamkeit im Selbstmanagement der Gesundheit, eine positive emotionale Auseinandersetzung mit Impfentscheidungen und eine positive Zukunft Zeitperspektive, die später ihre Aufnahme der empfohlenen Impfstoffe fördert.

Design und Themen: Dies wird eine zweiarmige randomisierte Kontrollstudie sein. Die Probanden werden in Gemeinschaft lebende ältere Menschen im Alter von 70 Jahren oder darüber sein.

Instrumente: Ein Fragebogen wird verwendet, um Baseline-Daten vor den Interventionen und Follow-up-Daten 1 Monat bzw. 4 Monate nach dem Ende der Interventionen zu erheben.

Interventionen: Zu den Interventionen gehörten eine Broschüre zur Vermittlung von Informationen zur Vorsorge durch die Verknüpfung von Expertenwissen und bestehenden mentalen Modellen älterer Menschen sowie sechs telefonisch durchgeführte Patientenaktivierungsabschnitte. Ein Patientenaktivierungsabschnitt wird pro Woche von ausgebildeten Medizinstudenten geliefert.

Hauptergebnismaße: Hauptergebnis wird die Aufnahme der drei empfohlenen Impfstoffe durch die Teilnehmer sein, die 1 Monat und 4 Monate nach dem Ende der Interventionen bewertet werden.

Datenanalyse und erwartete Ergebnisse: Zur Bewertung der Interventionseffekte wird eine verallgemeinerte logistische Regression mit Schätzgleichungen verwendet. Die Forscher erwarten, dass die Interventionen eine mindestens 20-prozentige Erhöhung der Aufnahme eines der drei empfohlenen Impfstoffe in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe bewirken können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  1. Einführung:

    Die Weltbevölkerung im Alter von über 60 Jahren wird bis 2050 voraussichtlich 2,1 Milliarden erreichen. Hongkong hat auch eine schnell alternde Bevölkerung. Im Jahr 2018 gab es rund 1,27 Millionen Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter, was 17,9 % der Gesamtbevölkerung in Hongkong entspricht, die Schätzungen zufolge bis 2038 auf 2,44 Millionen und 31,9 % der Gesamtbevölkerung ansteigen wird. Das Alter nimmt mit einem starken Anstieg der Multimorbidität zu. In Hongkong litten schätzungsweise etwa 70 % der Bevölkerung ab 60 Jahren an mindestens einer chronischen Krankheit und 40 % an Multimorbidität. Dies wird die Gesundheitssysteme erheblich belasten.

    Ungenügende Inanspruchnahme von Vorsorgeleistungen bei älteren Menschen Die Förderung der Inanspruchnahme von Vorsorgeleistungen durch ältere Menschen ist entscheidend, um den Druck der Bevölkerungsalterung auf die Gesundheitssysteme zu verringern und ein gesundes Altern zu fördern. In England wurde geschätzt, dass regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen 390 vorzeitige Todesfälle verhindern und zusätzlich 1.370 Menschen pro Million Menschen vor dem 80. Lebensjahr krankheitsfrei machen können. Eine Meta-Analyse schätzte, dass die Influenza-Impfung bei älteren Menschen die Krankenhauseinweisungen aufgrund von Influenza oder Lungenentzündung um 27 % und die Gesamtmortalität um 47 % reduzierte. Das Hinzufügen einer Pneumokokken-Impfung zur Influenza-Impfung kann zusätzlich eine Lungenentzündung und den Tod um 15 % bzw. 19 % verhindern. Allerdings war die unzureichende Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen weit verbreitet. So wurde beispielsweise berichtet, dass nur 40 % der älteren Menschen in Hongkong regelmäßig medizinisch untersucht wurden, um nach chronischen Krankheiten zu suchen. In Hongkong werden für ältere Menschen ab 50 bzw. ab 65 Jahren kostenlose oder subventionierte Influenza- und Pneumokokken-Impfungen angeboten. Allerdings erhielten nur 45 % der Zielaltersgruppe 2020/2021 saisonale Influenza-Impfstoffe und 46 % hatten bis Februar 2021 Pneumokokken-Impfstoffe erhalten. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass ältere Menschen bei der Durchführung einer COVID-19-Impfung viel zögerlicher sind, wobei weniger als 20 % der Personen ab 60 Jahren 6 Monate nach dem Start des COVID-19-Impfprogramms in Hongkong geimpft wurden.

    Verknüpfung mit der Entscheidungspräferenz älterer Menschen Die Inanspruchnahme präventiver Versorgung umfasst einen Entscheidungsprozess zur Identifizierung verfügbarer präventiver Versorgungsoptionen, zur Bewertung dieser Optionen auf der Grundlage verfügbarer Informationen oder durch Beteiligung an der Informationssuche und schließlich zur Auswahl der günstigen Optionen. Dies ist ein kognitiv anspruchsvoller Prozess. Das Alter nimmt jedoch mit dem Rückgang der kognitiven Funktion zu. Aufgrund ihrer verminderten kognitiven Funktion neigen ältere Menschen dazu, weniger Informationen zu suchen, weniger Optionen und einfachere Informationen bei der Entscheidungsfindung zu bevorzugen und eine geringere Entscheidungskompetenz zu haben. Es wurde jedoch vermutet, dass ältere Menschen über bessere emotionale und erfahrungsbezogene Fähigkeiten verfügen, die manchmal ihre verminderte kognitive Funktion bei der Entscheidungsfindung kompensieren. Die Entscheidungsfindung älterer Menschen ist tendenziell gewinnorientiert und sie waren besser darin, positive Informationen als negative Informationen bei der Entscheidungsfindung zu nutzen. Ältere Menschen hatten ein größeres kognitives Engagement bei Entscheidungen, die emotional relevanter waren, und eine bessere Leistung beim Erkennen von Hinweisen im Zusammenhang mit sozialen Normen bei der Entscheidungsfindung. Die bessere Leistung älterer Menschen bei der affektiven Entscheidungsfindung kann mit der sozioemotionalen Selektivitätstheorie (SST) erklärt werden. Laut SST nehmen ältere Menschen natürlich wahr, dass sie nur begrenzt Zeit für die Zukunft haben, und achten daher selektiv mehr auf die emotionalen Inhalte der Entscheidungen, bemühen sich mehr um Entscheidungen, die für sie emotional bedeutsamer sind, und legen mehr Wert auf die Optimierung des emotionalen Erlebens und Aufrechterhaltung der emotionalen Verbindung mit anderen bei der Entscheidungsfindung. Die meisten bestehenden Studien zur Untersuchung der Entscheidungspräferenz älterer Menschen konzentrierten sich auf den finanziellen Bereich, und nur wenige Studien verbanden die Entscheidungspräferenz älterer Menschen mit der Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen.

    Daher sollten ältere Menschen Unterstützung benötigen, um die Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen zu erleichtern. Erstens benötigen ältere Menschen aufgrund des Rückgangs der kognitiven Funktion möglicherweise Unterstützung, um verfügbare Vorsorgedienste zu identifizieren, die für ihre Altersgruppe geeignet sind, und den persönlichen Bedarf an Vorsorge zu erkennen. Die vorherige Studie der Forscher fand heraus, dass ältere Menschen im Allgemeinen ein unzureichendes Verständnis dafür hatten, was Vorsorge ist. Beispielsweise war eine gesunde Lebensweise die am häufigsten genannte Vorsorgemaßnahme, während andere Vorsorgeleistungen nicht anerkannt wurden. Einige hatten falsche Vorstellungen von der Vorsorge. Die jüngste qualitative Studie der Forscher ergab, dass ältere Menschen die Pneumokokken-Impfung fälschlicherweise als Heilbehandlung und nicht als Vorbeugung interpretierten (unveröffentlichte Daten). Die Unfähigkeit, präventive Pflege von kurativer Pflege zu unterscheiden, führte zu einer falschen Wahrnehmung, dass die Notwendigkeit einer präventiven Pflege von somatischen Symptomen abhängt. Zweitens sollten Informationen so präsentiert werden, dass sie für ältere Menschen emotional relevant sind und die Vorteile von Verhaltensweisen betonen, anstatt Verluste zu verhindern, um schließlich das Erreichen emotionaler Positivität, Stabilität und Verbundenheit zu erleichtern. Die derzeitige Befürwortung der Vorsorge bei älteren Menschen basiert jedoch weiterhin hauptsächlich auf dem herkömmlichen dreistufigen Krankheitspräventionsmodell, das die Vermeidung von Verlusten betont. Dies kann die Motivation älterer Menschen verringern, sich kognitiv mit dem Verständnis und der Nutzung der Informationen für die Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen zu beschäftigen. Drittens erfordert die Inanspruchnahme von Vorsorgeleistungen, dass ältere Menschen zukunftsorientierter sind, aktiv planen und eine bessere Zukunft anstreben. Es wurde jedoch festgestellt, dass ältere Menschen, insbesondere diejenigen, die 70 Jahre oder älter waren, eine negativere Sicht auf die Gegenwart hatten und sich ihr gegenüber hilflos fühlten – die gegenwärtige fatalistische Perspektive, die ihre Entscheidungskompetenz beeinträchtigte. Dies legt nahe, wie wichtig es ist, eine positive Zukunftsperspektive zu fördern, insbesondere bei Personen, die 70 Jahre oder älter sind, um ihr präventives Gesundheitsverhalten zu fördern. Literaturrecherchen deuteten darauf hin, dass ältere Menschen im Allgemeinen eine geringere Selbstwirksamkeit bei der Entscheidungsfindung hatten. In der Zwischenzeit neigen Angehörige der Gesundheitsberufe und Familien dazu, die medizinischen Entscheidungen älteren Menschen selbst zu überlassen, um ein Gefühl des Bedauerns zu vermeiden, wenn eine falsche Entscheidung getroffen wird, was in Hongkong bei der COVID-19-Impfung älterer Menschen der Fall ist.

    Anwendung von Mental Models Approach und Patient Activation Approach zur Stärkung älterer Menschen Mental Models Approach (MMA): MMA wurde auf Basis von Kommunikationswissenschaften, Kognitionspsychologie und normativen Entscheidungstheorien entwickelt. Es umfasst drei Phasen: Schritt 1. Konsultieren Sie aktuelle wissenschaftliche Erkenntnisse und Expertenmeinungen darüber, was die Zielgruppe wissen sollte, um eine gute Entscheidung zu treffen; Schritt 2. Beschreiben Sie, was die Zielgruppe derzeit weiß und was sie über interessante Verhaltensweisen wissen möchte; und Schritt 3. Informationen vorschreiben, um die Lücken zwischen dem, was die Zielgruppe wissen sollte, und dem, was sie derzeit weiß und wissen möchte, zu schließen. Für die Vorsorge bei älteren Menschen kann das gesamte Verfahren dazu beitragen, Informationen zur Entscheidungsunterstützung für eine spezifische Vorsorge so zu gestalten, dass sie für ältere Menschen persönlich relevant, emotional bedeutsam und leicht zu verarbeiten sind.

    Patient Activation Approach (PAA): PPA zielt darauf ab, Einzelpersonen zu befähigen, eine aktive Rolle in ihrer Gesundheitsversorgung zu übernehmen und positiv über ihre Zukunft zu denken. Es wird vermutet, dass eine hohe Patientenaktivierung mit einer stärkeren Akzeptanz von Selbstmanagement-Gesundheitsverhalten und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden war. Es beinhaltet eine Reihe pragmatischer Strategien, die auf der Grundlage positiver Psychologie und Selbstwirksamkeitstheorie entwickelt wurden. Aus der Literatur werden mehrere Strategien identifiziert, die für die Patientenaktivierung wichtig sind. Die erste Strategie besteht darin, Wissen zu gewinnen, indem Informationen bereitgestellt werden, die persönlich relevant und geistig zugänglich sind. Die zweite Strategie ist die Kompetenzentwicklung. Die Entwicklung von Fähigkeiten kann durch das Lernen aus persönlichen Erfolgserfahrungen und dem Erfolg anderer erreicht werden, was in der Folge zur Steigerung der Selbstwirksamkeit beiträgt. Die nachfolgende Strategie verstärkt den Glauben, dass sie erfolgreich sein können (d. h. das Vertrauen stärken), indem sie Einzelpersonen dazu anleitet, sich ein personalisiertes Szenario der schrittweisen Durchführung von Vorsorgemaßnahmen vorzustellen, und Einzelpersonen ermutigt, den Erfolg in kleinen Schritten persönlich zu erleben. Diese Strategien können einen iterativen, sich selbst verstärkenden Prozess bilden, um ältere Menschen schließlich zu aktivieren, eine proaktive Rolle im Umgang mit ihrer Gesundheit zu übernehmen.

  2. Zu prüfende Ziele und Hypothesen:

    Während die Ermittler das Endziel haben, ältere Menschen bei der Entscheidungsfindung für die Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen zu unterstützen, schlagen sie vor, das Programm als Seed-Grant-Antrag zu initiieren, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, ältere Menschen bei der Entscheidungsfindung für Impfungen zu unterstützen, die ihnen empfohlen werden, einschließlich der Impfung gegen die saisonale Grippe und Pneumokokkenimpfung. Mit strengen Richtlinien zur Förderung der Impfraten bei älteren Menschen, seit Hongkong im Januar 2022 durch ein erneutes Wiederaufleben von COVID-19, das durch eine Omicron-Variante verursacht wurde, schwer angegriffen wurde, hatten die Aufnahmeraten der COVID-19-Impfung bei Menschen im Alter von 70 bis 79 Jahren 80 % erreicht die für Personen ab 80 Jahren blieb am 17. März 2022 bei 55 %. Die Impfung gegen COVID-19 kann für ältere Menschen jährlich empfohlen werden. Da die COVID-19-Impfrate bei älteren Menschen relativ höher ist, könnten ihre Erfahrungen mit der erfolgreichen Durchführung der COVID-19-Impfung dazu genutzt werden, ihr Vertrauen in zukünftige Impfungen und die Inanspruchnahme anderer vorbeugender Maßnahmen zu stärken.

    Insbesondere werden die Forscher darauf abzielen, ein Interventionsprogramm auf der Grundlage aktueller Erkenntnisse über die Entscheidungspräferenz älterer Erwachsener, MMA und PAA zu entwerfen, um die Inanspruchnahme von Impfungen gegen saisonale Grippe, Pneumokokken und COVID-19 (falls empfohlen) bei älteren Menschen zu fördern. Die Forscher gehen davon aus, dass das Interventionsprogramm das Vertrauen älterer Menschen in Wissen und Fähigkeiten in Bezug auf Impfentscheidungen, die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Selbstverwaltung der Gesundheit, eine positive emotionale Beteiligung an Impfentscheidungen und eine positive Zukunftsperspektive fördert, was in der Folge ihre Aufnahme fördern wird die drei empfohlenen Impfungen.

  3. Untersuchungsplan:

Obwohl die Forscher mit einem primären Fokus darauf beginnen, die Impfentscheidungen älterer Menschen zu stärken, stellten die Interventionen, wenn sie auf Wirksamkeit getestet wurden, eine mindestens 20%ige Steigerung der Inanspruchnahme einer der drei empfohlenen Impfungen für ältere Menschen in der Interventionsgruppe im Vergleich zu fest der Kontrollgruppe mit einem statistisch signifikanten Unterschied (p < 0,05), wird vorgeschlagen, das Projekt auszuweiten, um einer größeren Stichprobe älterer Menschen zugute zu kommen. Das Scale-up-Projekt wird vorgeschlagen, um ein breiteres Spektrum an Vorsorgediensten für ältere Menschen abzudecken, indem die in diesem Antrag vorgeschlagenen Interventionen angepasst werden.

(i) Probanden Unter der Annahme, dass die Intervention der Prüfärzte die Inanspruchnahme der Impfung gegen saisonale Influenza oder Pneumokokken in der Interventionsgruppe um 20 % (eine kleine Effektgröße) im Vergleich zur Kontrollgruppe steigern kann, benötigen die Prüfärzte 100 Probanden in jeder der zwei Arme, um eine statistische Aussagekraft von 80 % und einen Typ-I-Fehler von 5 % zu ermöglichen, um eine solche Effektgröße zu erkennen. Um eine Abbrecherquote von 20 % während des Interventionszeitraums und der Ergebnisbewertung zu ermöglichen, müssen die Ermittler die Stichprobengröße auf 120 Probanden pro Arm erhöhen.

(ii) Methoden Die Ermittler identifizieren zunächst potenziell in Frage kommende Probanden aus laufenden, zweiwöchentlich/monatlich wiederholten, bevölkerungsbezogenen Querschnittserhebungen zu Reaktionen des öffentlichen Psychoverhaltens auf die COVID-19-Pandemie und Impfzögerlichkeit. Das Projekt läuft seit 2020 und wird voraussichtlich bis 2023 andauern. Nach bisherigen Erfahrungen waren etwa 15 % von ~1.000 in jeder Befragungsrunde ältere Personen ab 70 Jahren. Basierend auf den aktuellen Impfstatistiken bei älteren Personen gehen die Forscher davon aus, dass 50 % dieser älteren Personen in den vorangegangenen drei aufeinanderfolgenden Jahren keine Impfstoffe gegen die saisonale Grippe erhalten haben und/oder noch nie eine Dosis von 23vPPV oder PCV13 erhalten haben. Dies ergibt ca. 75 potenziell geeignete Probanden pro Runde. Unter der Annahme, dass 50 % dieser Probanden ihre Einwilligung für einen zukünftigen Kontakt zur Teilnahme an der vorgeschlagenen Studie erteilen, werden die Ermittler ~35 Probanden aus jeder Umfragerunde identifizieren und rekrutieren.

(iii) Studiendesign Es wird vorgeschlagen, dass es sich um eine zweiarmige randomisierte Kontrollstudie (RCT) handelt.

Probandenrekrutierung und Basisbewertung Potenziell geeignete Probanden, die aus dem oben beschriebenen laufenden Projekt identifiziert wurden, werden telefonisch kontaktiert, um die Eignung und Basisbewertung anhand eines standardisierten Fragebogens weiter zu prüfen. Eine Projektassistentin und ein Doktorand sind für die Themenrekrutierung und Ausgangslageerfassung zuständig. Für jeden Probanden, der seine mündliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erteilt, wird ein Informant, der der Mitbewohner im Alter von 18 Jahren oder älter ist, oder ein erwachsener Verwandter oder Freund, der vom Teilnehmer benannt wird, identifiziert, um die Zustimmung und Eignung des Teilnehmers zu bestätigen an der Studie teilnehmen. Teilnehmer, die keinen Informanten kontaktieren können, werden gebeten, unseren Studienzweck und unser Studienverfahren kurz mit dem Zeugen eines anderen Interviewers aus dem Forschungsteam der Ermittler zu wiederholen, um zu bestätigen, dass die Teilnehmer kognitiv in der Lage sind, zu verstehen und ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben lernen. Bei der Basisbewertung werden Daten zur Inanspruchnahme der saisonalen Influenza-Impfung, Pneumokokken-Impfung und COVID-19-Impfung, Patientenaktivierungsmaßnahme (zur Bewertung des Basisvertrauens in Wissen und Fähigkeiten in Bezug auf Impfentscheidungen und der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit bei der Selbstverwaltung der Gesundheit) erhoben. , emotionales Engagement bei der Impfentscheidung, zukünftige Zeitperspektive, Lebensstilverhalten, Inanspruchnahme anderer Vorsorgemaßnahmen, Gesundheitszustand und wichtige soziodemografische Merkmale.

Randomisierung und Verschleierung der Zuordnung Ein dritter Forscher, der nicht an der Rekrutierung und Datenerhebung der Probanden beteiligt ist, generiert die zufällige Zuordnungssequenz unter Verwendung von Blockrandomisierung mit einer Blockgröße von 4 und 8, um die Anzahl der Probanden in der Kontrollgruppe und der Interventionsgruppe auszugleichen. Dann wird jede zufällige Zuordnungssequenz zur Bestimmung der Gruppenzuordnung des Probanden in einen undurchsichtigen versiegelten Umschlag gesteckt. Am Ende der Basisbewertung für jeden Teilnehmer öffnet der Interviewer den Umschlag, um die Gruppenzuordnung des Teilnehmers zu bestimmen. Über den weiteren Studienablauf werden die Teilnehmer dann entsprechend ihrer jeweiligen Gruppeneinteilung informiert. Dieses Verfahren minimiert die Voreingenommenheit, die durch das Wissen des Interviewers über die Gruppenzuordnung des Teilnehmers bei der Basisdatenerhebung eingeführt wird.

Interventionsentwicklung und -durchführung Die Interventionen umfassen die Bereitstellung einer auf MMA basierenden Broschüre und sechs Telefoninterviews zur Patientenaktivierung.

Gestaltung des Büchleins zur Altersvorsorge: Das Büchlein wird als eine Reihe von „Positives Altern durch Vorsorge“-Impfungen gestaltet. Laut MMA zielt die Broschüre darauf ab, Expertenwissen in Informationen zu übersetzen, die zu den mentalen Modellen älterer Menschen (z. B. falsche Wahrnehmungen und Wissensdefizite, die in unseren früheren qualitativen Studien aufgedeckt wurden) in Bezug auf Impfungen passen, um den kognitiven Prozess der Informationen zu erleichtern. Die Forscher schlagen vor, dass die Broschüre 8 Hauptthemen enthalten wird, basierend auf dem, was Experten und aktuelle wissenschaftliche Literatur für wichtig halten, um die Inanspruchnahme von Vorsorgemaßnahmen für ältere Menschen zu fördern: 1. Was Vorsorge ist; 2. Warum vorbeugende Pflege erforderlich ist; 3. Impfung als Vorsorge; 4. Verfügbare Impfstoffe für ältere Menschen; 5. Wo und Möglichkeiten, Impfdienste zu erhalten; 6. Emotionale Vorteile der Impfung; 7. Der Erfolg anderer bei der Überwindung von Schwierigkeiten; und 8. Ansichten anderer über eine positive Zukunft. Die letzten drei Abschnitte wurden basierend auf der besseren Fähigkeit älterer Menschen aufgenommen, emotional relevante Informationen und Hinweise im Zusammenhang mit sozialen Normen zu nutzen. Die früheren qualitativen Studien der Forscher (eine ist veröffentlicht und eine für die ein Manuskript in Vorbereitung ist) haben die relevanten Wissensdefizite und Fehlwahrnehmungen über Vorsorge und Impfung aufgedeckt, die als Richtschnur für die Gestaltung der Informationen für die Broschüre verwendet werden. Um die auf soziale Normen bezogenen Hinweise für die letzten drei Themen der Broschüre hinzuzufügen, ist eine qualitative Studie über ältere Erwachsene erforderlich, die in der Prävention aktiv sind. Daher werden die Ermittler ca. 20 ältere Erwachsene im Alter von 70 Jahren oder darüber befragen, die in der Prävention aktiv sind (z. B. die in den letzten drei Jahren kontinuierlich eine saisonale Influenza-Impfung erhalten und mindestens eine Dosis von 23vPPV oder 13 PPV erhalten haben). Geeignete Probanden werden aus derselben Stichprobenquelle wie die Haupt-RCT identifiziert. Die Ermittler führen ein ausführliches Einzelinterview per Telefon durch, um herauszufinden, wie die Teilnehmer Schwierigkeiten bei der Entscheidungsfindung für die Impfung überwinden (z. B. Gespräche mit Ärzten und Familienangehörigen, Terminvereinbarung und Nebenwirkungen des Impfstoffs) und ihre positiven Gefühle nach dem Erzielen von Erfolgen. Die Ermittler werden auch ältere Erwachsene untersuchen und identifizieren, die eine positive Zukunftsperspektive haben. Jedes Interview dauert ca. 30 Minuten. Eine Reihe von Kurzgeschichten, die zu den letzten drei Themen der Broschüre passen, wird unter Verwendung von Informationen entworfen, die aus den Transkripten der Tiefeninterviews stammen. Die Ermittler haben Erfahrungen mit der Durchführung qualitativer Interviews mit älteren Erwachsenen und der Verwendung der gleichen Methoden, um positive normbezogene Hinweise zur Förderung des Gesundheitsverhaltens von Müttern zu entwerfen (ein laufendes Projekt). Diese Broschüre wird anhand von kognitiven Interviews mit 5-10 älteren Erwachsenen, die aus Gemeindezentren rekrutiert wurden, vorgetestet, um die Verständlichkeit des Inhalts, die affektive Wertigkeit und den wahrgenommenen Nutzen zu testen.

Patientenaktivierungsabschnitte: Die Ermittler werden sechs telefonische Patientenaktivierungsabschnitte mit Anpassungen an die mentalen Modelle und Entscheidungspräferenzen älterer Menschen entwerfen. Die Techniken der Motivationsinterviews (MI) werden in die Gestaltung der Patientenaktivierungsabschnitte integriert, die als wirksam zur Förderung des Gesundheitsverhaltens bei Diabetespatienten vorgeschlagen wurden. Die Kernprinzipien der MI, wie die Betonung der kooperativen Partnerschaft mit den Klienten, die Achtung der Autonomie der Klienten und die Aktivierung der Motivation, stimmen gut mit der Patientenaktivierungstheorie überein. Vier Medizinstudenten im Grundstudium werden zu Trainern ausgebildet, die die Abschnitte zur Patientenaktivierung über einen Zeitraum von sechs Wochen durchführen. Jeder Abschnitt dauert etwa 20 Minuten. Abschnitt 1 und 2 konzentrieren sich darauf, älteren Menschen zu helfen, Vertrauen in Wissen zu gewinnen, indem sie persönlich relevante Informationen bereitstellen, die von MMA entwickelt wurden. Alle Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die oben beschriebene Broschüre vor den Patientenaktivierungsgesprächen. In den Abschnitten 1 und 2 überprüft der Interviewer das Verständnis der Teilnehmer darüber, was Vorsorge ist, was den Bedarf an Vorsorge bestimmt, warum Impfung eine Vorsorge ist, welche Impfstoffe für ältere Menschen verfügbar sind und wo und wie sie Zugang zu Impfdiensten haben. Bei Missverständnissen erfolgt eine Klarstellung. Abschnitt 3 konzentriert sich auf die Stärkung positiver Emotionen in Bezug auf Impfungen, indem die positiven Gefühle anderer älterer Menschen nach der Einnahme von Impfungen geteilt werden. Während des Interviews werden ältere Erwachsene dazu angeleitet, sich ein personalisiertes Szenario vorzustellen, durch das sie sich die emotionalen Vorteile (z. B. Entspannung) vorstellen können, die sich aus dem Schutz vor Impfungen ergeben. Diese Strategie hat sich als wirksam erwiesen, um das emotionale Engagement älterer Menschen bei einer Entscheidungsaufgabe zu steigern. Abschnitt 4 konzentriert sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten und den Aufbau von Vertrauen. Dies geschieht durch den Austausch von Geschichten darüber, wie andere ältere Menschen Schwierigkeiten bei Impfentscheidungen überwinden, wie z. B. die Einleitung einer Diskussion über Impfstoffe mit einem Arzt. Die Teilnehmer werden auch eingeladen, ihre bisherigen Erfolge bei der Impfung (falls vorhanden) oder einem anderen Selbstmanagement der Gesundheit zu teilen, um das Gefühl des persönlichen Erfolgspotenzials im zukünftigen Gesundheitsmanagement hervorzurufen. Abschnitt 5 konzentriert sich auf die Stärkung des Vertrauens. In diesem Abschnitt werden die Teilnehmer angeleitet, ein personalisiertes Szenario durchzuarbeiten, wenn sie eine Impfung planen. In dem Szenario werden sie angeleitet, alle imaginierten Schwierigkeiten erfolgreich zu überwinden und schließlich die Impfung abzuschließen. Am Ende dieses Abschnitts werden die Teilnehmer ermutigt, kleine Schritte zu unternehmen, die für sie geeignet sind, z. B. den Impfplan mit einem Arzt zu besprechen/zu besprechen oder einen Impftermin zu vereinbaren. Der letzte Abschnitt konzentriert sich auf den Aufbau einer positiven Zukunftsperspektive, in der die Teilnehmer eingeladen werden, ihre Ansichten über die Zukunft mitzuteilen. Teilnehmer, die ihre Zukunft negativ sehen, werden ermutigt, die Ansichten anderer älterer Menschen über eine positive Zukunft zu lesen, die in der Broschüre geteilt werden. Am Ende werden die Teilnehmer dazu angeleitet, sich durch aktive Vorsorge eine positive Zukunft vorzustellen. Das letzte Ziel der Abschnitte zur Patientenaktivierung besteht darin, die Rolle älterer Menschen bei der Bewältigung ihrer Gesundheit zu aktivieren, indem sie aktiv Vorsorge treffen und ihre Zukunft planen.

Interventionstreue Ein Standard-Trainingshandbuch für die Fähigkeiten zur Durchführung der Patientenaktivierungsabschnitte wird vom Forschungsteam entworfen. Alle rekrutierten studentischen Hilfskräfte erhalten 10 Trainingsabschnitte, zwei Stunden pro Abschnitt über zwei Wochen, bevor sie die Intervention durchführen. Jeder Abschnitt der Patientenaktion wird auf Tonband aufgezeichnet und vom PI und einem Co-Ermittler, der Erfahrung mit motivierenden Interviews hat, bewertet.

Kontrollteilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten eine Broschüre mit Empfehlungen für Influenza-Impfstoffe, Pneumokokken-Impfstoffe und COVID-19-Impfstoffe (falls zutreffend) für ältere Menschen unter Verwendung von Informationen des Gesundheitsministeriums von Hongkong. Alle Informationen werden auf Chinesisch präsentiert. Als Kontrolle für die Patientenaktivierungsgespräche wird die Kontrollgruppe auch darüber informiert, dass sie bis zum Ende der Basisbewertung an unserem „telefonbasierten Altenpflegeprojekt“ teilnehmen wird, aber statt der Patientenaktivierungsgespräche erhält diese Gruppe sechs Kontrolle der telefonischen Pflegebesuche über sechs Wochen. Die telefonischen Kontrollbesuche werden von weiteren vier Studenten im Grundstudium mit medizinischem oder gesundheitswissenschaftlichem Hintergrund durchgeführt, die für das Projekt nach denselben Standards rekrutiert werden wie diejenigen, die für die Durchführung von Interventionen rekrutiert werden. Die Ermittler werden die Eigenschaften der studentischen Hilfskräfte, die die telefonischen Kontrollbesuche und die Patientenaktivierungsgespräche durchführen, gezielt ausbalancieren. Jeder telefonische Kontrollbesuch dauert etwa 5-10 Minuten, in denen die studentische Hilfskraft allgemeine Richtlinien zu gesunder Ernährung und Bewegung für ältere Menschen gibt. Die Kontrollmeldungen sind hauptsächlich lehrreich und wurden unter Verwendung von Informationen entworfen, die von den Websites des Gesundheitsministeriums von Hongkong stammen. Beim letzten telefonischen Pflegebesuch gibt der Interviewer eine Zusammenfassung für eine gesunde Lebensweise und erinnert freundlich an die empfohlenen Impfungen für ältere Menschen, die in der Broschüre angegeben sind.

Verblindung Es ist unmöglich, die Teilnehmer hinsichtlich der Interventionen, die sie erhalten, zu blenden, aber die Teilnehmer werden hinsichtlich der alternativen Anordnung für eine andere Gruppe geblendet. Interviewer, die Daten für die Ausgangs- und Ergebnisbewertung sammeln, und Forscher, die für die Datenanalyse verantwortlich sind, werden über die Gruppenzuordnung der Teilnehmer nicht informiert.

(iv) Datenverarbeitung und -analyse Die soziodemografischen Daten, der Gesundheitszustand, die Aufnahme der drei empfohlenen Impfstoffe und andere Basisdaten der Teilnehmer werden zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe unter Verwendung des Pearson-Chi-Quadrat-Tests oder des t-Tests verglichen, um die Randomisierung zu bewerten. Teilnehmer, die nicht folgen können, und diejenigen, die die Nachfolgebewertung abschließen, werden mithilfe des Pearson-Chi-Quadrat-Tests oder des t-Tests verglichen, um die Attributionsverzerrung zu bewerten. Um die Auswirkungen der Interventionen auf die Aufnahme der drei empfohlenen Impfstoffe zu bewerten, wird ein logistisches Regressionsmodell mit generalisierter Schätzungsgleichung (GEE) für die Aufnahme jedes empfohlenen Impfstoffs in der Nachsorge durchgeführt. Der GEE bewertet, ob eine Änderung des Ergebnisses (d. h. Impfaufnahme) auf den Zeiteffekt oder den Interventionseffekt zurückzuführen ist, indem es die Korrelation zwischen dem zu Studienbeginn gemessenen Ergebnis und dem Follow-up berücksichtigt. Um die Auswirkungen der Interventionen auf die Mediatoren – Vertrauen in Wissen und Fähigkeiten in Bezug auf Impfentscheidungen, wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Selbstverwaltung der Gesundheit, emotionales Engagement bei Impfentscheidungen und positive zukünftige Zeitperspektive – zu bewerten, wird ein lineares GEE-Regressionsmodell durchgeführt für jeder dieser Vermittler. Signifikante Unterschiede in den soziodemografischen und gesundheitlichen Bedingungen der Teilnehmer zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe werden in der GEE angepasst. Die Analysen erfolgen nach dem Intention-to-treat-Prinzip. Abschließend werden die Ermittler eine Pfadanalyse unter Verwendung von Strukturgleichungsmodellen durchführen, um zu untersuchen, ob die Auswirkungen der Intervention auf die Aufnahme jedes empfohlenen Impfstoffs über die hypothetischen Mediatoren erfolgen.

(v) Mögliche Fallstricke und Notfallpläne Ein mögliches Problem dieser vorgeschlagenen Studie ist, dass Teilnehmer, die den Interventionsgruppen zugeteilt werden, nicht alle sechs Interviewabschnitte zur Patientenaktivierung absolvieren können. Um die Abschlussrate der Abschnitte zur Patientenaktivierung zu verbessern, werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie ein kleines Geschenk (im Wert von 50 HK$) erhalten, wenn sie alle sechs Interviews zur Patientenaktivierung absolvieren. Eine weitere Sorge ist, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppen die Broschüre verlieren könnten, die ihnen per Post zugestellt wird. Um dieses potenzielle Problem anzugehen, erhalten Teilnehmer, die ein Smartphone verwenden, auch eine elektronische Version der Broschüre über ihr Smartphone. Teilnehmenden, die Schwierigkeiten haben, die Broschüre per Post oder Smartphone zu erhalten, übergibt der designierte Projektassistent die Broschüre persönlich. Darüber hinaus gibt es auch Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit der selbstberichteten Impfaufnahme der Teilnehmer. Als Validierung ihrer gemeldeten Impfinanspruchnahme wird eine Familie der Teilnehmer eingeladen, ihre gemeldete Impfinanspruchnahme in der 2. Folgebefragung zu validieren, wenn ihre Familie zum Zeitpunkt der Umfrage erreichbar ist. Die Genauigkeitsrate der selbstberichteten Impfinanspruchnahme der Teilnehmer wird geschätzt.

d) Ethik Die Studie beinhaltet keine klinischen Interventionen. Die den Teilnehmern angebotenen Interventionen sind vom Forschungsteam entwickelte Materialien zur Gesundheitsförderung. Alle Materialien werden durch iterative kognitive Interviews zwischen den Zielpersonen und dem Forschungsteam vorevaluiert, um sicherzustellen, dass die Informationen klar und verständlich sind und kein Unbehagen hervorrufen. Alle Materialien zur Gesundheitsförderung werden den Teilnehmern während des telefonischen Patientenaktivierungsabschnitts zugestellt. Dies sind keine klinischen Eingriffe. Daher sollte die Studie den Teilnehmern kein zusätzliches Risiko auferlegen, das über dem minimalen Risiko liegt. Diese Studie wird den Teilnehmern keine sensiblen Datenschutzfragen aufwerfen. Daher wird die Studie keinen psychischen Stress/Schmerzen/Beschwerden hervorrufen oder die Teilnehmer täuschen. Die mündliche Einwilligung wird von den Teilnehmern eingeholt, bevor sie an der Studie teilnehmen. Für jeden Teilnehmer wird ein Informant bestimmt, um die Berechtigung und Zustimmung der Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie zu bestätigen. Teilnehmer, die keinen Informanten kontaktieren können, werden gebeten, unseren Studienzweck und unser Studienverfahren kurz mit dem Zeugen eines anderen Interviewers aus unserem Forschungsteam zu wiederholen, um zu bestätigen, dass die Teilnehmer kognitiv in der Lage sind, die Studie zu verstehen und ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass es ihnen freisteht, die Studie ohne Angabe von Gründen jederzeit nach Beginn des Fragebogens/Interviews oder während des Nachbeobachtungszeitraums abzubrechen. Alle bereitgestellten Informationen werden anonymisiert. Alle Fragebogendaten werden getrennt von den Telefonnummern der Teilnehmer gespeichert und sind passwortgeschützt. Die erhobenen Daten werden vom Forschungsteam der School of Public Health, HKU gespeichert und gesichert. Diese Studie entspricht den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki von 1996.

e) Datenverarbeitung und Aufzeichnung Alle Umfragedaten werden anonymisiert und die Umfragedaten werden getrennt von den Telefonnummern der Teilnehmer gespeichert. Die Telefonnummern der Teilnehmer werden in einer unabhängigen Datei mit Passwortschutz und einer eindeutigen Probanden-ID gespeichert, die mit den Umfragedaten verknüpft ist. Auf die Telefonnummern der Teilnehmer können nur der PI und die benannte Projekt-RA zugreifen. Alle Daten werden passwortgeschützt auf dem Projektrechner gespeichert. Alle anonymisierten Daten werden von einem vom Forschungsteam benannten wissenschaftlichen Mitarbeiter analysiert.

Nur der PI und der designierte wissenschaftliche Mitarbeiter des Forschungsprojekts haben während und nach der Studie Zugriff auf die personenbezogenen Daten.

Das Projekt umfasste nur identifizierte personenbezogene Daten in der Incentive-Verteilungsphase mit dem Zweck, Incentives an die angegebene Adresse der Teilnehmer zu senden. Alle personenbezogenen Daten für die Incentive-Lieferung werden nach Abschluss der Studie vollständig vernichtet, während die anonymen Umfragedaten 10 Jahre lang aufbewahrt werden. Die Daten sind vollständig anonym und vertraulich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • China
      • Hong Kong, China, Hongkong, HKG
        • Rekrutierung
        • School of Public Health, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qiuyan Prof. Liao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulant lebende ältere Personen im Alter von 70 Jahren, die in den letzten drei Jahren (2020-2022) nicht dauerhaft gegen die saisonale Influenza geimpft wurden und/oder nie den Pneumokokken-Impfstoff (eine Dosis des 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoffs (23vPPV) oder der 13-valente Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV13)).
  • In der Lage zu sein, mit Kantonesisch oder Mandarin (die beiden wichtigsten gesprochenen Sprachen in Hongkong) zu kommunizieren und Chinesisch lesen zu können.
  • Einschlusskriterien für den Informanten sind ein Alter über 18 Jahren und die Fähigkeit, Kantonesisch oder Mandarin zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • mit psychiatrischen Störungen, Demenz oder anderen kognitiven Schwierigkeiten, die die Kommunikation oder das Verständnis der Intervention behindern, und mit funktionellen Behinderungen, die den Zugang zu Gesundheitsdiensten erschweren.
  • Probanden mit medizinischen Kontraindikationen für die Impfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten eine Broschüre mit Empfehlungen für Influenza-Impfstoffe, Pneumokokken-Impfstoffe und COVID-19-Impfstoffe (falls zutreffend) für ältere Menschen unter Verwendung von Informationen des Gesundheitsministeriums von Hongkong. Diese Gruppe wird über einen Zeitraum von sechs Wochen sechs telefonische Kontrollbesuche erhalten. Die Eigenschaften der studentischen Hilfskräfte, die die telefonischen Kontrollbesuche und die Patientenaktivierungsgespräche durchführen, werden wir gezielt ausbalancieren. Jeder telefonische Kontrollbesuch dauert etwa 5-10 Minuten, in denen die studentische Hilfskraft allgemeine Richtlinien zu gesunder Ernährung und Bewegung für ältere Menschen gibt. Die Kontrollmeldungen sind hauptsächlich lehrreich und wurden unter Verwendung von Informationen entworfen, die von den Websites des Gesundheitsministeriums von Hongkong stammen. Beim letzten telefonischen Pflegebesuch gibt der Interviewer eine Zusammenfassung für eine gesunde Lebensweise und erinnert an die empfohlenen Impfungen für ältere Menschen, die in der Broschüre angegeben sind.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Broschüre mit Empfehlungen für Influenza-, Pneumokokken- und COVID-19-Impfstoffe (falls zutreffend) für ältere Menschen unter Verwendung von Informationen des Gesundheitsministeriums von Hongkong. Als Kontrolle für die Patientenaktivierungsgespräche wird die Kontrollgruppe auch darüber informiert, dass sie bis zum Ende der Basisbewertung an unserem „telefonbasierten Altenpflegeprojekt“ teilnehmen wird, aber statt der Patientenaktivierungsgespräche erhält diese Gruppe sechs Kontrolle der telefonischen Pflegebesuche über sechs Wochen. Jeder telefonische Kontrollbesuch dauert etwa 5-10 Minuten, in denen die studentische Hilfskraft allgemeine Richtlinien zu gesunder Ernährung und Bewegung für ältere Menschen gibt. Die Kontrollmeldungen sind hauptsächlich lehrreich und wurden unter Verwendung von Informationen entworfen, die von den Websites des Gesundheitsministeriums von Hongkong stammen.
Experimental: Interventionsgruppe

Interventionsentwicklung und -durchführung Die Interventionen umfassen die Bereitstellung einer auf MMA basierenden Broschüre und sechs Telefoninterviews zur Patientenaktivierung.

Gestaltung des Büchleins zur Altersvorsorge: Das Büchlein wird als eine Reihe von „Positives Altern durch Vorsorge“-Impfungen gestaltet. Laut MMA zielt die Broschüre darauf ab, Expertenwissen in Informationen zu übersetzen, die zu den mentalen Modellen älterer Menschen (z. B. falsche Wahrnehmungen und Wissensdefizite, die in unseren früheren qualitativen Studien aufgedeckt wurden) in Bezug auf Impfungen passen, um den kognitiven Prozess der Informationen zu erleichtern.

Patientenaktivierungsabschnitte: Wir werden sechs telefonische Patientenaktivierungsabschnitte mit Anpassungen an die mentalen Modelle und Entscheidungspräferenzen älterer Menschen entwerfen. Die Techniken der Motivationsinterviews (MI) werden in die Gestaltung der Abschnitte zur Patientenaktivierung integriert.

Gestaltung der Broschüre zur Vorsorgevorsorge für ältere Menschen: Wir schlagen vor, dass die Broschüre 8 Hauptthemen enthalten wird, die darauf basieren, was Experten und aktuelle wissenschaftliche Literatur für wichtig halten, um die Inanspruchnahme von Vorsorgeleistungen für ältere Menschen zu fördern. Um die auf soziale Normen bezogenen Hinweise für die letzten drei Themen der Broschüre hinzuzufügen, ist eine qualitative Studie über ältere Erwachsene erforderlich, die in der Prävention aktiv sind. Daher werden wir etwa 20 ältere Erwachsene ab 70 Jahren befragen, die in der Prävention aktiv sind. Wir werden ein ausführliches Eins-zu-eins-Interview durchführen, um zu untersuchen, wie die Teilnehmer Schwierigkeiten bei der Entscheidungsfindung für die Impfung überwinden und wie sie sich nach dem Erzielen von Erfolgen positiv fühlen. Wir werden auch ältere Erwachsene erforschen und identifizieren, die eine positive Zukunftsperspektive haben.

Abschnitte zur Patientenaktivierung: . Vier Medizinstudenten im Grundstudium werden zu Trainern ausgebildet, die die Abschnitte zur Patientenaktivierung über einen Zeitraum von sechs Wochen durchführen. Jeder Abschnitt dauert etwa 20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aufnahmerate der drei empfohlenen Impfstoffe vom Ausgangswert auf innerhalb von 1 Monat und 4 Monaten nach Interventionen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, innerhalb von 1 Monat und 4 Monaten nach Ende der Interventionen.
Aufnahmerate der Teilnehmer der drei empfohlenen Impfstoffe (Influenza-Impfstoffe, Pneumokokken-Impfstoffe und COVID-19-Impfstoffe).
Bewertet zu Studienbeginn, innerhalb von 1 Monat und 4 Monaten nach Ende der Interventionen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Patientenaktivierungsmessung von der Baseline bis innerhalb von 1 Monat nach Ende der Intervention
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats nach Interventionsende (bei der 1. Nachuntersuchung)
Das Patientenaktivierungsmaß ist eine 4-Punkte-Likert-Skala, die das Selbstvertrauen und die Ansichten der Teilnehmer zum Selbstmanagement misst.
Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats nach Interventionsende (bei der 1. Nachuntersuchung)
Änderungen in der Messung der emotionalen Bindung an Impfentscheidungen von der Baseline bis innerhalb von 1 Monat nach Ende der Intervention
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats nach Interventionsende (bei der 1. Nachuntersuchung)
Die emotionale Beteiligung an Impfentscheidungen wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu den Ebenen und Arten von Emotionen gemessen, die mit Impfentscheidungen verbunden sind.
Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats nach Interventionsende (bei der 1. Nachuntersuchung)
Änderungen in der Messung der zukünftigen Zeitperspektive von der Baseline bis innerhalb von 1 Monat nach Ende der Intervention
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats nach Interventionsende (bei der 1. Nachuntersuchung)
Eine 5-Punkte-Likert-Skala, die die zukünftige Zeitperspektive der Teilnehmer misst (d. h. die Ansichten der Teilnehmer über ihre Zukunft).
Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats nach Interventionsende (bei der 1. Nachuntersuchung)
Änderungen des Lebensstilverhaltens von der Grundlinie bis innerhalb von 1 Monat und 4 Monaten nach Ende der Intervention
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats (in der 1. Nachuntersuchung) und vier Monate (2. Ergebnisbewertung) nach Ende der Intervention
Eine Reihe von Fragen wird verwendet, um das Lebensstilverhalten der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Häufigkeit von Rauchen, Trinken, körperlichen Aktivitäten, Gemüse- und Obstverzehr zu messen.
Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats (in der 1. Nachuntersuchung) und vier Monate (2. Ergebnisbewertung) nach Ende der Intervention
Änderungen bei der Inanspruchnahme anderer Vorsorgemaßnahmen vom Ausgangswert bis innerhalb von 1 Monat und 4 Monaten nach Ende der Intervention
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats (in der 1. Nachuntersuchung) vier Monate (2. Ergebnisuntersuchung) nach Ende der Intervention
Eine Reihe von Fragen wird verwendet, um die Häufigkeit der Inanspruchnahme anderer Vorsorgemaßnahmen durch die Teilnehmer zu messen
Zu Studienbeginn und innerhalb eines Monats (in der 1. Nachuntersuchung) vier Monate (2. Ergebnisuntersuchung) nach Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • epc20220526

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur der Principal Investigator (PI) und der designierte wissenschaftliche Mitarbeiter des Forschungsprojekts haben während und nach der Studie Zugriff auf die personenbezogenen Daten. Nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse wird vom PI aus diesem Projekt ein anonymer Datensatz erstellt und verwaltet und auf begründeten Antrag anderer Forschungs-PIs nur zu Forschungszwecken öffentlich zugänglich gemacht. PI ist für die sichere Aufbewahrung der personenbezogenen Daten während und nach der Studie verantwortlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse wird vom PI aus diesem Projekt ein anonymer Datensatz erstellt und verwaltet und auf begründeten Antrag anderer Forschungs-PIs nur zu Forschungszwecken öffentlich zugänglich gemacht. Die Daten stehen 10 Jahre nach Veröffentlichung zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur für Forschungszwecke.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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