Využití preventivní péče u starších lidí

1. Úvod:

   Předpokládá se, že celosvětová populace starší 60 let dosáhne do roku 2050 2,1 miliardy. Hong Kong má také rychle stárnoucí obyvatelstvo. V roce 2018 bylo přibližně 1,27 milionu lidí ve věku 65 let nebo více, což představuje 17,9 % celkové populace v Hongkongu, která se podle odhadů do roku 2038 zvýší na 2,44 milionu a 31,9 % z celkové populace. Věk se zvyšuje s prudkým nárůstem multimorbidity. V Hongkongu se odhadovalo, že přibližně 70 % populace ve věku 60 let a více mělo alespoň jedno chronické onemocnění a 40 % mělo multimorbiditu. To způsobí značnou zátěž pro systémy zdravotní péče.

   Nedostatečné využívání preventivní péče u starších lidí Podpora využívání preventivní péče u starších lidí je zásadní pro snížení tlaku stárnutí populace kladeného na systémy zdravotní péče a pro podporu zdravého stárnutí. V Anglii se odhadovalo, že pravidelná zdravotní prohlídka může zabránit 390 předčasným úmrtím a získat dalších 1 370 lidí bez onemocnění na milion lidí před dosažením věku 80 let. Metaanalýza odhaduje, že očkování proti chřipce u starších lidí snížilo hospitalizaci kvůli chřipce nebo zápalu plic o 27 % a úmrtnost ze všech příčin o 47 %. Přidáním očkování proti pneumokokům k očkování proti chřipce lze navíc zabránit zápalu plic a úmrtí o 15 % a 19 %. Rozšířené však bylo nedostatečné využívání preventivní péče. Například bylo hlášeno, že pouze 40 % hongkongských starších lidí podstoupilo pravidelné lékařské prohlídky kvůli screeningu chronických onemocnění. V Hongkongu je poskytováno bezplatné nebo dotované očkování proti chřipce a očkování proti pneumokokům pro starší lidi ve věku 50 let a více a pro osoby ve věku 65 let a více. Avšak pouze 45 % cílové věkové skupiny dostalo v roce 2020/2021 vakcíny proti sezónní chřipce a 46 % dostalo vakcíny proti pneumokokům od února 2021. Navíc bylo zjištěno, že starší lidé mnohem více váhají s očkováním proti COVID-19, přičemž méně než 20 % osob ve věku 60 a více let bylo očkováno 6 měsíců po programu očkování proti COVID-19 zahájenému v Hongkongu.

   Vazba na preferenci rozhodování starších lidí Využití preventivní péče zahrnuje rozhodovací proces identifikace dostupných možností preventivní péče, vyhodnocení těchto možností na základě dostupných informací nebo zapojením do vyhledávání informací a nakonec výběrem vhodných možností. Jedná se o kognitivně náročný proces. Věk se však zvyšuje s poklesem kognitivních funkcí. Starší lidé přisuzují jejich sníženou kognitivní funkci, že mají tendenci vyhledávat méně informací, upřednostňují méně možností a jednodušší informace při rozhodování a mají horší rozhodovací schopnosti. Starším lidem však bylo navrhováno, aby měli lepší emocionální a zkušenostní dovednosti, které někdy kompenzují jejich sníženou kognitivní funkci při rozhodování. Rozhodování starších lidí bývá zaměřeno na zisk a při rozhodování byli lepší ve využívání pozitivních informací než negativních. Starší lidé měli větší kognitivní zapojení do rozhodnutí, která byla emocionálně relevantnější, a lepší výkon v rozpoznávání podnětů souvisejících se sociálními normami při rozhodování. Lepší výkon starších lidí v afektivním rozhodování lze vysvětlit pomocí teorie socioemoční selektivity (SST). Podle SST starší lidé přirozeně vnímají, že mají omezený čas na budoucnost, a proto selektivně věnují více pozornosti emočnímu obsahu rozhodnutí, věnují více úsilí rozhodnutím, která jsou pro ně emočně smysluplnější, a více si cení optimalizace emočního prožívání. a udržování emocionálního spojení s ostatními při rozhodování. Většina existujících studií zkoumajících preference starších lidí při rozhodování se zaměřila na finanční oblast a jen málo studií spojovalo preference starších lidí v rozhodování s využíváním preventivní péče.

   Starší lidé by proto měli potřebovat podporu, aby se usnadnilo využívání preventivní péče. Za prvé, kvůli poklesu kognitivních funkcí mohou starší lidé potřebovat podporu při identifikaci dostupných služeb preventivní péče vhodných pro jejich věkové skupiny a při rozpoznání osobní potřeby preventivní péče. Předchozí studie vyšetřovatelů zjistila, že starší lidé obecně nedostatečně chápali, co je preventivní péče. Nejčastěji zmiňovanou preventivní péčí byl například zdravý životní styl, ostatní služby preventivní péče nebyly uznávány. Někteří měli o preventivní péči mylné představy. Nedávná kvalitativní studie vyšetřovatelů zjistila, že starší lidé nesprávně interpretovali očkování proti pneumokokům jako léčebnou péči spíše než preventivní péči (nepublikované údaje). Neschopnost odlišit preventivní péči od péče léčebné formovala mylnou představu, že potřeba preventivní péče závisí na somatických symptomech. Za druhé, informace by měly být prezentovány tak, aby byly emocionálně relevantní pro starší lidi, zdůrazňující výhody chování spíše než prevenci ztrát, aby se nakonec usnadnilo dosažení emocionální pozitivity, stability a propojení. Současná obhajoba preventivní péče u starších lidí však zůstává primárně založena na konvenčním tříúrovňovém modelu prevence onemocnění, který klade důraz na prevenci ztrát. To může snížit motivaci starších lidí kognitivně se zapojit do porozumění a využívání informací pro využívání preventivní péče. Za třetí, využívání preventivní péče vyžaduje, aby se starší lidé více orientovali na budoucnost, aktivně plánovali a usilovali o lepší budoucnost. Bylo však zjištěno, že starší lidé, zejména ti, kterým bylo 70 let a více, měli negativnější pohled na současnost a cítili se bezmocní – současná fatalistická perspektiva, která narušila jejich rozhodovací schopnosti. To naznačuje, že je důležité podporovat pozitivní budoucí časovou perspektivu zejména u těch, kterým je 70 let nebo více, pro podporu jejich preventivního zdravotního chování. Přehled literatury naznačoval, že starší lidé mají obecně nižší sebeúčinnost při rozhodování. Mezitím zdravotnický personál a rodina mají tendenci přenechávat lékařská rozhodnutí na starších lidech samotných, aby se vyhnuli pocitu lítosti, když je učiněno špatné rozhodnutí, což je případ v Hongkongu ohledně očkování starších lidí proti COVID-19.

   Aplikace přístupu mentálních modelů a přístupu aktivace pacienta pro posílení postavení starších lidí Přístup mentálních modelů (MMA): MMA byl vyvinut na základě komunikačních věd, kognitivní psychologie a teorií normativního rozhodování. Zahrnuje tři fáze: Krok 1. Konzultujte aktuální vědecké důkazy a názory odborníků o tom, co by měla cílová skupina vědět, aby se mohla dobře rozhodnout; Krok 2. Popište, co cílová skupina aktuálně ví a co chce vědět o zájmovém chování; a Krok 3. Předepište informace, které překlenou mezery mezi tím, co by cílová skupina měla vědět, a tím, co v současnosti ví a chce vědět. U preventivní péče u starších lidí může celý postup pomoci navrhnout informace pro podporu rozhodování o konkrétní preventivní péči, která je osobně relevantní, emocionálně smysluplná a pro starší lidi snadno zpracovatelná.

   Patient Activation Approach (PAA): PPA má za cíl umožnit jednotlivcům, aby se aktivně podíleli na péči o své zdraví a byli pozitivní ohledně své budoucnosti. Předpokládá se, že vysoká aktivace pacientů byla spojena s větším osvojením individuálního zdravotního chování a využíváním služeb zdravotní péče. Zahrnuje řadu pragmatických strategií vyvinutých na základě pozitivní psychologie a teorie self-efficacy. Z literatury je identifikováno několik strategií, které jsou důležité pro aktivaci pacienta. První strategií je získávání znalostí poskytováním informací, které jsou osobně relevantní a mentálně dostupné. Druhou strategií je rozvoj dovedností. Rozvoje dovedností lze dosáhnout učením se z osobní zkušenosti s úspěchem a úspěchem druhých, což následně pomáhá zvyšovat vlastní účinnost. Následná strategie posiluje víru, že mohou uspět (tj. posiluje sebevědomí) tím, že vede jednotlivce k představě personalizovaného scénáře preventivní péče krok za krokem a povzbuzuje jednotlivce k osobní zkušenosti s úspěchem pomocí malých kroků. Tyto strategie mohou tvořit opakující se sebeposilující proces, který konečně aktivuje starší lidi k tomu, aby převzali proaktivní roli při řízení svého zdraví.

2. Cíle a hypotézy k testování:

   Zatímco výzkumníci mají konečný cíl posílit rozhodování starších lidí o využití preventivní péče, jako žádost o počáteční grant navrhují zahájit program se zaměřením na posílení rozhodování starších lidí o očkování, které je pro ně doporučeno, včetně očkování proti sezónní chřipce. a očkování proti pneumokokům. Díky přísným politikám na podporu míry proočkovanosti mezi staršími lidmi od doby, kdy byl Hongkong vážně napaden novým oživením COVID-19 způsobeným omikronové variantou v lednu 2022, dosáhla míra absorpce očkování proti COVID-19 mezi lidmi ve věku 70–79 let 80 %, zatímco že pro osoby ve věku 80 a více let zůstalo k 17. březnu 2022 na 55 %. Očkování proti COVID-19 může být doporučeno pro starší lidi každý rok. Vzhledem k tomu, že proočkovanost proti COVID-19 u starších lidí je relativně vyšší, jejich zkušenost s úspěšným očkováním proti COVID-19 by mohla být využita k posílení jejich pocitu důvěry v budoucí očkování a využití další preventivní péče.

   Konkrétně se vyšetřovatelé zaměří na navržení intervenčního programu založeného na současných důkazech o preferenci rozhodování starších dospělých, MMA a PAA, aby podpořili absolvování očkování proti sezónní chřipce, očkování proti pneumokokům a očkování proti COVID-19 staršími lidmi (pokud je doporučeno). Vyšetřovatelé předpokládají, že intervenční program podpoří důvěru starších lidí ve znalosti a dovednosti týkající se rozhodování o očkování, vnímanou sebeúčinnost při sebeřízení zdraví, pozitivní emocionální zapojení do rozhodnutí o očkování a pozitivní budoucí časovou perspektivu, která následně podpoří jejich přijetí. tři doporučené vakcíny.

3. Plán vyšetřování:

Ačkoli se výzkumníci nejprve zaměřují na posílení rozhodování starších lidí o očkování, intervence, pokud byly testovány jako účinné, stanovily alespoň 20% zvýšení absorpce kteréhokoli ze tří doporučených očkování u starších lidí v intervenční skupině ve srovnání s u kontrolní skupiny se statisticky významným rozdílem (p<0,05) bude projekt navržen tak, aby byl rozšířen tak, aby byl přínosem pro větší vzorek starších lidí. Projekt scale-up bude navržen tak, aby zahrnoval širší rozsah služeb preventivní péče pro starší lidi přizpůsobením intervencí navržených v této žádosti.

(i) Subjekty Za předpokladu, že intervence výzkumníků může zvýšit příjem očkování proti sezónní chřipce nebo očkování proti pneumokokům v intervenční skupině o 20 % (malá velikost účinku) ve srovnání s kontrolní skupinou, budou výzkumníci potřebovat 100 subjektů v každé z těchto skupin. dvě ramena umožňující statistickou sílu 80 % a chybu typu I 5 % pro detekci takové velikosti účinku. Aby bylo možné dosáhnout 20% míry předčasného ukončení během období intervence a hodnocení výsledku, musí výzkumníci zvýšit velikost vzorku na 120 subjektů na rameno.

(ii) Metody Vyšetřovatelé nejprve identifikují potenciálně způsobilé subjekty z probíhajících dvoutýdenních/měsíčních opakovaných průřezových populačních průzkumů zaměřených na veřejné psychobehaviorální reakce na pandemii COVID-19 a váhání s očkováním. Projekt běží od roku 2020 a očekává se, že bude pokračovat až do roku 2023. Na základě předchozích zkušeností přibližně 15 % z ~1 000 v každém kole průzkumu tvořili starší lidé ve věku 70 let nebo více. Na základě současných statistik absorpce očkování u starších osob vyšetřovatelé očekávají, že 50 % těchto starších lidí v předchozích třech po sobě jdoucích letech soustavně nedostává vakcíny proti sezónní chřipce a/nebo nikdy nedostalo dávku 23vPPV nebo PCV13. To přinese ~75 potenciálně způsobilých subjektů na kolo. Za předpokladu, že 50 % těchto subjektů dá souhlas s budoucím kontaktem s připojením se k navrhované studii, vyšetřovatelé identifikují a naberou přibližně 35 subjektů z každého kola průzkumu.

(iii) Návrh studie Navrhuje se, aby se jednalo o dvouramennou randomizovanou kontrolní studii (RCT).

Nábor subjektů a základní hodnocení Potenciálně způsobilé subjekty identifikované z probíhajícího projektu popsaného výše budou telefonicky kontaktovány za účelem dalšího screeningu za účelem potvrzení způsobilosti a základního hodnocení pomocí standardizovaného dotazníku. Jeden projektový asistent a jeden postgraduální student budou zodpovědní za nábor předmětů a základní hodnocení. U každého subjektu, který udělí ústní souhlas s účastí ve studii, bude identifikován informátor, který je spolurezidentem ve věku 18 let nebo více, nebo dospělý příbuzný nebo přítel, kterého účastník nominuje, aby potvrdil souhlas a způsobilost účastníka k účastnit se studie. Účastníci, kteří nemohou kontaktovat informátora, budou požádáni, aby krátce zopakovali účel a postup naší studie se svědkem jiného tazatele z výzkumného týmu vyšetřovatelů, abychom potvrdili, že účastníci jsou kognitivně schopni porozumět a dát souhlas k účasti na výzkumu. studie. Základní hodnocení bude shromažďovat údaje o tom, jak účastníci přijali očkování proti sezónní chřipce, očkování proti pneumokokům a očkování proti COVID-19, což je opatření pro aktivaci pacienta (k vyhodnocení výchozí důvěry ve znalosti a dovednosti týkající se rozhodnutí o očkování a vnímané sebeúčinnosti při samostatném řízení zdraví) , emoční zapojení do rozhodnutí o očkování, budoucí časový výhled, životní styl, využití další preventivní péče, zdravotní stav a hlavní sociodemografické údaje.

Skrytí randomizace a alokace Třetí výzkumník, který se nezapojuje do získávání subjektů a sběru dat, vygeneruje sekvenci náhodného přidělení pomocí blokové randomizace s velikostí bloku 4 a 8, aby se vyrovnal počet subjektů v kontrolní skupině a v intervenční skupině. Poté bude každá sekvence náhodného přidělení k určení skupinového přidělení subjektu vložena do neprůhledné zapečetěné obálky. Na konci základního hodnocení pro každého účastníka tazatel otevře obálku, aby určil zařazení účastníka do skupiny. Účastníci pak budou informováni o následném studijním postupu na základě jejich příslušné skupiny. Tento postup minimalizuje zkreslení způsobené tím, že si tazatel uvědomuje skupinové přiřazení účastníka při sběru výchozích dat.

Vývoj a poskytování intervencí Intervence budou zahrnovat dodání brožury navržené na základě MMA a šest telefonických rozhovorů pro aktivaci pacienta.

Návrh brožury preventivní péče o seniory: Brožura bude koncipována jako jedna série očkování "Pozitivní stárnutí prostřednictvím preventivní péče". Podle MMA bude brožura zaměřena na převedení odborných znalostí do informací, které mohou odpovídat mentálním modelům starších lidí (např. chybné vnímání a znalostní deficity odhalené v našich předchozích kvalitativních studiích) ohledně očkování, aby se usnadnil kognitivní proces informací. Vyšetřovatelé navrhují, aby brožura obsahovala 8 hlavních témat založených na tom, co odborníci a současná akademická literatura považují za důležité pro podporu využívání preventivní péče u starších lidí: 1. Co je preventivní péče; 2. Proč je potřeba preventivní péče; 3. Očkování jako preventivní péče; 4. Dostupné vakcíny pro starší lidi; 5. Kde a možnosti získat služby očkování; 6. Emoční výhody očkování; 7. Úspěch ostatních při překonávání obtíží; a 8. Názory ostatních na pozitivní budoucnost. Další tři části jsou zahrnuty na základě lepší schopnosti starších lidí využívat emocionálně relevantní informace a narážky související se sociálními normami. Předchozí kvalitativní studie výzkumných pracovníků (jedna je publikována a jedna, pro kterou se připravuje rukopis) odhalily příslušné znalostní deficity a mylné představy o preventivní péči a očkování, které budou použity jako vodítko pro návrh informací pro brožuru. K přidání vodítek souvisejících se sociálními normami pro následující tři témata brožury je zapotřebí jedna kvalitativní studie o starších dospělých, kteří jsou aktivní v preventivní péči. Vyšetřovatelé proto povedou rozhovory s ~20 staršími dospělými ve věku 70 let nebo více, kteří jsou aktivní v preventivní péči (např. kteří byli v posledních třech letech nepřetržitě očkováni proti sezónní chřipce a dostali alespoň jednu dávku 23vPPV nebo 13 PPV). Způsobilé subjekty budou identifikovány ze stejného zdroje vzorků jako hlavní RCT. Vyšetřovatelé provedou osobní hloubkový rozhovor po telefonu, aby prozkoumali, jak účastníci překonávají potíže během rozhodování o očkování (např. rozhovory s lékaři a rodinou, rezervace schůzky a vedlejší účinky vakcíny) a jejich pozitivní pocity po dosažení úspěchů. Vyšetřovatelé budou také zkoumat a identifikovat starší dospělé, kteří mají pozitivní perspektivu do budoucna. Každý rozhovor bude trvat ~30 minut. Série krátkých narativních příběhů vhodných k posledním třem tématům brožury bude navržena s využitím informací odvozených z přepisů hloubkových rozhovorů. Vyšetřovatelé mají zkušenosti s prováděním kvalitativních rozhovorů se staršími dospělými a použitím stejných metod k navrhování pozitivních norem souvisejících vodítek pro podporu zdravotního chování matek (probíhající projekt). Tato brožura bude předem testována pomocí kognitivních rozhovorů s 5–10 staršími dospělými z komunitních center za účelem testování srozumitelnosti obsahu, afektivní valence a vnímané užitečnosti.

Sekce pro aktivaci pacientů: vyšetřovatelé navrhnou šest částí pro aktivaci pacientů po telefonu s přizpůsobením mentálním modelům starších lidí a preferenci rozhodování. Techniky motivačního pohovoru (MI) budou začleněny do návrhu sekcí pro aktivaci pacientů, což bylo navrženo jako účinné pro podporu zdravotního chování u pacientů s diabetem. Základní principy MI, jako je zdůrazňování spolupráce s klienty, respektování autonomie klientů a aktivace motivace, jsou dobře v souladu s teorií aktivace pacienta. Čtyři pregraduální studenti medicíny budou vyškoleni jako trenéři, kteří budou během šesti týdnů poskytovat sekce aktivace pacientů. Každý úsek bude mít cca 20 min. Část 1 a 2 se zaměří na pomoc starším lidem získat důvěru ve znalosti poskytováním osobně relevantních informací navržených MMA. Všichni účastníci intervenční skupiny obdrží před aktivačními rozhovory s pacientem výše popsanou brožuru. V části 1 a 2 tazatel zhodnotí porozumění účastníků o tom, co je preventivní péče, co určuje potřebu preventivní péče, proč je očkování preventivní péčí, jaké vakcíny jsou dostupné pro starší lidi a kde a jak získat přístup k očkovacím službám. V případě nedorozumění budou poskytnuta vysvětlení. Část 3 se zaměří na posílení pozitivních emocí ohledně očkování sdílením pozitivních pocitů jiných starších osob po očkování. Během rozhovoru budou starší dospělí vedeni k tomu, aby si představili personalizovaný scénář, jehož prostřednictvím si budou představovat emocionální výhody (např. pocit uvolnění) v důsledku získání ochrany před očkováním. Ukázalo se, že tato strategie je účinná pro zvýšení emocionálního zapojení starších lidí do rozhodovacího úkolu. Část 4 se zaměří na rozvoj dovedností a budování sebedůvěry. Toho dosáhnete sdílením příběhů o tom, jak jiní starší lidé překonávají potíže při rozhodování o očkování, jako je zahájení diskuse o vakcínách s lékařem. Účastníci budou také vyzváni, aby se podělili o své minulé úspěchy při očkování (pokud nějaké byly) nebo jiné vlastní péči o zdraví, aby získali pocit osobního potenciálu úspěchu v budoucím řízení zdraví. Část 5 se zaměří na posílení důvěry. V této části budou účastníci vedeni k práci prostřednictvím personalizovaného scénáře, pokud plánují očkování. Ve scénáři budou vedeni k úspěšnému překonání všech vymyšlených potíží a nakonec k dokončení očkování. Na konci této části budou účastníci vyzváni, aby podnikli malé kroky, které jsou pro ně vhodné, jako je promluva/diskutovaní o plánu očkování s lékařem nebo rezervace termínu očkování. Poslední část se zaměří na budování pozitivní budoucí časové perspektivy, ve které budou účastníci vyzváni, aby se podělili o své názory na budoucnost. Účastníci, kteří se cítí negativně ohledně své budoucnosti, budou vyzváni, aby si přečetli názory ostatních starších lidí na pozitivní budoucnost sdílené v brožuře. Na konci budou účastníci vedeni k obrazu pozitivní budoucnosti aktivní preventivní péčí. Konečným cílem sekcí aktivace pacienta je aktivovat roli starších lidí v řízení jejich zdraví aktivním preventivním péčí a plánováním jejich budoucnosti.

Věrnost intervence Řešitelský tým vypracuje standardní tréninkový manuál pro dovednosti ve vedení úseků aktivace pacienta. Všichni naverbovaní pomocní studenti absolvují 10 tréninkových sekcí, dvě hodiny na sekci po dobu dvou týdnů, než provedou zásah. Každá část akce s pacientem bude nahrána na audiozáznam a bude hodnocena PI a jedním spoluřešitelem, který má zkušenosti s motivačními rozhovory.

Účastníci kontroly, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, obdrží brožuru s doporučením pro vakcíny proti chřipce, pneumokokové vakcíny a vakcíny proti COVID-19 (pokud je to vhodné) pro starší lidi na základě informací z Hongkongského ministerstva zdravotnictví. Všechny informace budou uvedeny v čínštině. Jako kontrola pro aktivační rozhovory s pacienty bude kontrolní skupina také informována, že se do konce základního hodnocení připojí k našemu „projektu péče o seniory založené na telefonu“, ale namísto přijímání aktivačních rozhovorů s pacienty obdrží tato skupina šest kontrolovat návštěvy telefonické péče po dobu šesti týdnů. Kontrolní návštěvy telefonické péče budou provádět další čtyři vysokoškoláci s lékařským nebo zdravotnickým vzděláním, kteří jsou pro projekt přijati za použití stejných standardů jako ti, kteří byli přijati pro poskytování intervencí. Vyšetřovatelé budou cíleně vyvažovat charakteristiky pomocníků studentů, kteří provádějí kontrolní telefonické návštěvy a rozhovory s aktivací pacientů. Každá kontrolní návštěva telefonické péče bude trvat přibližně 5-10 minut, během kterých jim asistent student poskytne obecné pokyny týkající se zdravé stravy a cvičení pro starší lidi. Kontrolní zprávy jsou především vzdělávací a navržené s využitím informací odvozených z webových stránek hongkongského ministerstva zdravotnictví. Při poslední telefonické pečovatelské návštěvě poskytne tazatel shrnutí zdravého životního stylu a laskavou připomínku doporučeného očkování pro starší osoby uvedené v brožuře.

Zaslepení Je nemožné zaslepit účastníky, pokud jde o intervence, které dostávají, ale účastníci budou zaslepeni ohledně alternativního uspořádání pro jinou skupinu. Tazatelé, kteří shromažďují data pro základní hodnocení a hodnocení výsledků, a výzkumní pracovníci, kteří budou odpovědní za analýzu dat, budou zaslepeni ohledně rozdělení účastníků do skupin.

(iv) Zpracování a analýza dat Sociodemografie účastníků, zdravotní stav, příjem tří doporučených vakcín a další základní údaje budou porovnány mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu nebo t-testu k posouzení randomizace. Účastníci, kteří nebudou následovat, a ti, kteří dokončí následné hodnocení, budou porovnáni pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu nebo t-testu k posouzení zkreslení atribuce. Pro posouzení účinků intervencí na příjem tří doporučených vakcín bude proveden logistický regresní model zobecněné odhadovací rovnice (GEE) pro příjem každé doporučené vakcíny v následném sledování. GEE posoudí, zda je jakákoli změna ve výsledku (tj. absorpce očkování) způsobena časovým efektem nebo intervenčním efektem tím, že se přizpůsobí korelaci mezi výsledkem naměřeným na začátku a následným sledováním. Aby bylo možné posoudit účinky intervencí na mediátory – důvěru ve znalosti a dovednosti týkající se rozhodování o očkování, vnímanou sebeúčinnost při samostatném řízení zdraví, emocionální zapojení do rozhodnutí o očkování a pozitivní budoucí časovou perspektivu, bude proveden lineární regresní model GEE pro každého z těchto zprostředkovatelů. Významné rozdíly v sociodemografických a zdravotních podmínkách všech účastníků mezi intervenční a kontrolní skupinou budou upraveny v GEE. Analýzy se budou řídit principem „intent-to-treat“. Nakonec výzkumníci provedou analýzu cesty pomocí modelování strukturních rovnic, aby prozkoumali, zda účinky intervence na příjem každé doporučené vakcíny prostřednictvím předpokládaných mediátorů.

(v) Potenciální úskalí a pohotovostní plány Jednou z možných obav této navrhované studie je, že účastníci, kteří jsou přiděleni do intervenčních skupin, nemohou dokončit všech šest částí rozhovoru pro aktivaci pacienta. Aby se zlepšila míra dokončení částí aktivace pacienta, budou účastníci informováni, že dostanou malý dárek (v hodnotě 50 HK$), pokud dokončí všech šest rozhovorů pro aktivaci pacienta. Další obavou je, že účastníci intervenčních skupin mohou ztratit brožuru, která jim bude doručena poštou. K vyřešení tohoto potenciálního problému obdrží účastníci, kteří používají chytrý telefon, také elektronickou verzi brožury prostřednictvím svého smartphonu. Určený projektový asistent doručí brožuru osobně účastníkům, kteří mají potíže s přijetím brožury poštou nebo chytrým telefonem. Kromě toho existují také obavy ohledně přesnosti očkovací látky, kterou účastníci sami uvedli. Jako potvrzení jejich nahlášené absorpce očkování bude jedna z rodin účastníků pozvána, aby potvrdila své hlášené očkování ve 2. následném průzkumu, pokud je jejich rodina v době průzkumu dostupná. Odhadne se míra přesnosti samy hlášených absorpcí očkování účastníky.

d) Etika Studie nezahrnuje žádné klinické intervence. Intervence poskytované účastníkům jsou materiály na podporu zdraví vyvinuté výzkumným týmem. Všechny materiály jsou předem vyhodnocovány iterativními kognitivními rozhovory mezi cílovými subjekty a výzkumným týmem, aby bylo zajištěno, že informace jsou jasné, srozumitelné a nevyvolávají žádný pocit nepohodlí. Všechny materiály na podporu zdraví budou účastníkům doručeny během sekce aktivace pacientů po telefonu. Nejedná se o klinické intervence. Studie by proto neměla pro účastníky představovat žádné další riziko větší než minimální. Tato studie nebude vyvolávat citlivé otázky týkající se soukromí účastníků. Studie proto nebude vyvolávat psychický stres/bolest/nepohodlí ani využívat klamání účastníků. Před účastí ve studii bude od účastníků získán ústní souhlas. Pro každého účastníka bude určen informátor, který potvrdí způsobilost účastníků a souhlas s účastí ve studii. Účastníci, kteří nemohou kontaktovat informátora, budou požádáni, aby krátce zopakovali účel a postup naší studie se svědkem jiného tazatele z našeho výzkumného týmu, abychom potvrdili, že účastníci jsou kognitivně schopni porozumět a dát souhlas k účasti ve studii. Účastníci budou informováni o tom, že mohou kdykoli po zahájení dotazníku/pohovoru nebo během následného období studii bez udání důvodů ukončit. Veškeré poskytnuté informace budou anonymní. Všechny údaje z dotazníku budou uloženy odděleně od telefonních čísel účastníků a budou chráněny heslem. Shromážděná data budou uchovávána a chráněna výzkumným týmem na School of Public Health, HKU. Tato studie je v souladu se zásadami Helsinské deklarace z roku 1996.

e) Nakládání s daty a uchovávání záznamů Všechna data průzkumu budou anonymní a údaje průzkumu budou uloženy odděleně od telefonních čísel účastníků. Telefonní čísla účastníků budou uložena v nezávislém souboru s ochranou heslem a jedinečným ID subjektu propojeným s údaji z průzkumu. K telefonním číslům účastníků má přístup pouze PI a určená projektová RA. Všechna data budou uložena v projektovém počítači se zabezpečením heslem. Všechna anonymizovaná data budou analyzována výzkumným asistentem určeným výzkumným týmem.

Během studie a po ní bude mít přístup k osobním údajům pouze hlavní výzkumný pracovník a určený výzkumný asistent výzkumného projektu.

Projekt zahrnoval pouze identifikované osobní údaje ve fázi distribuce pobídek za účelem zasílání pobídek na zadanou adresu účastníků. Všechny osobní údaje pro dodání pobídek budou po ukončení studie zcela zničeny, zatímco anonymní údaje z průzkumu budou uchovávány po dobu 10 let. Údaje jsou plně anonymní a důvěrné.