Eldres forebyggende omsorgsutnyttelse

1. Introduksjon:

   Verdens befolkning over 60 år anslås å nå 2,1 milliarder innen 2050. Hong Kong har også en raskt aldrende befolkning. I 2018 var det rundt 1,27 millioner mennesker i alderen 65 år eller eldre, som utgjorde 17,9% av den totale befolkningen i Hong Kong, som ble anslått å øke til 2,44 millioner og 31,9% av den totale befolkningen innen 2038. Alder øker med en kraftig økning i multimorbiditet. I Hong Kong ble det anslått at rundt 70 % av befolkningen i alderen 60 år eller eldre hadde minst én kronisk sykdom og 40 % hadde multimorbiditet. Dette vil medføre en betydelig belastning for helsevesenet.

   Underutnyttelse av forebyggende omsorg hos eldre Å oppmuntre eldre til å bruke forebyggende omsorg er avgjørende for å redusere belastningen av befolkningens aldring som legges på helsevesenet og fremme sunn aldring. I England ble det anslått at regelmessig helsesjekk kan forhindre 390 for tidlige dødsfall og få ytterligere 1370 mennesker til å bli fri for sykdom per million mennesker før fylte 80 år. En meta-analyse estimerte at influensavaksinasjon hos eldre reduserte sykehusinnleggelse på grunn av influensa eller lungebetennelse med 27 % og dødelighet av alle årsaker med 47 %. Å legge til pneumokokkvaksinasjon til influensavaksinasjon kan i tillegg forhindre lungebetennelse og død med henholdsvis 15 % og 19 %. Imidlertid var underutnyttelse av forebyggende omsorg utbredt. For eksempel ble det rapportert at bare 40 % av de eldre i Hong Kong hadde regelmessige medisinske kontroller for å screene for kroniske sykdommer. I Hong Kong gis gratis eller subsidiert influensavaksinasjon og pneumokokkvaksinasjoner for henholdsvis eldre mennesker i alderen 50 år eller eldre og de som er 65 år eller eldre. Imidlertid fikk bare 45 % av målgruppen sesonginfluensavaksiner i 2020/2021 og 46 % hadde mottatt pneumokokkvaksiner per februar 2021. I tillegg ble eldre funnet å være mye mer nølende til å ta covid-19-vaksinasjon, med mindre enn 20 % av personer i alderen 60 år eller eldre som ble vaksinert 6 måneder etter covid-19-vaksinasjonsprogrammet som ble lansert i Hong Kong.

   Kobling til eldres beslutningspreferanser Utnyttelse av forebyggende omsorg innebærer en beslutningsprosess for å identifisere tilgjengelige forebyggende omsorgsalternativer, evaluere disse alternativene basert på tilgjengelig informasjon eller ved å engasjere seg i informasjonssøking og til slutt velge de gunstige alternativene. Dette er en kognitivt krevende prosess. Alder øker imidlertid med nedgang i kognitiv funksjon. På grunn av deres nedsatte kognitive funksjon, har eldre en tendens til å søke mindre informasjon, favorisere færre alternativer og enklere informasjon i beslutningstaking, og har dårligere beslutningskompetanse. Imidlertid ble eldre mennesker foreslått å ha bedre emosjonelle og erfaringsmessige ferdigheter som noen ganger kompenserer for deres reduserte kognitive funksjon i beslutningstaking. Eldres beslutningstaking har en tendens til å være gevinstorientert og de var flinkere til å bruke positiv informasjon enn negativ informasjon i beslutningstaking. Eldre mennesker hadde større kognitivt engasjement i beslutninger som var mer emosjonelt relevante, og bedre prestasjoner i å gjenkjenne sosiale normrelaterte signaler i beslutningstaking. Eldres bedre ytelse i affektiv beslutningstaking kan forklares ved hjelp av Socioemotional Selectivity Theory (SST). I følge SST oppfatter eldre mennesker naturlig at de har begrenset tid til fremtiden, og derfor tar de selektivt mer oppmerksomhet til det emosjonelle innholdet i beslutningene, legger mer vekt på beslutninger som er mer følelsesmessig meningsfulle for dem, og verdsetter mer for å optimalisere følelsesmessig opplevelse. og opprettholde emosjonell kontakt med andre i beslutningstaking. De fleste eksisterende studier for å undersøke eldres beslutningspreferanser fokuserte på det økonomiske domenet, og få studier koblet eldres beslutningspreferanse til bruk av forebyggende omsorg.

   Eldre bør derfor ha behov for støtte for å legge til rette for bruk av forebyggende omsorg. For det første, på grunn av nedgang i kognitiv funksjon, kan eldre mennesker trenge støtte for å identifisere tilgjengelige forebyggende omsorgstjenester som passer for deres aldersgrupper og erkjenne personlig behov for forebyggende omsorg. Etterforskernes tidligere studie fant at eldre generelt ikke hadde tilstrekkelig forståelse for hva forebyggende behandling var. For eksempel var sunn livsstil den hyppigst nevnte forebyggende behandlingen, mens andre forebyggende omsorgstjenester ikke ble anerkjent. Noen hadde misoppfatninger om forebyggende behandling. Etterforskernes nylige kvalitative studie fant at eldre feiltolket pneumokokkvaksinasjon som en kurativ behandling snarere enn forebyggende behandling (upubliserte data). Manglende evne til å skille forebyggende omsorg fra kurativ omsorg formet en misoppfatning om at behovet for forebyggende omsorg var avhengig av somatiske symptomer. For det andre bør informasjon presenteres på en måte som er emosjonelt relevant for eldre mennesker, med vekt på fordelene ved atferd i stedet for å forhindre tap, for til slutt å lette oppnåelsen av emosjonell positivitet, stabilitet og tilkobling. Nåværende talsmann for forebyggende omsorg hos eldre forblir imidlertid hovedsakelig basert på den konvensjonelle tre-nivå sykdomsforebyggingsmodellen som legger vekt på forebygging av tap. Dette kan redusere eldre menneskers motivasjon til å kognitivt engasjere seg i å forstå og bruke informasjonen til forebyggende bruk. For det tredje krever bruk av forebyggende omsorg at eldre mennesker er mer fremtidsrettet, aktivt planlegger og streber mot en bedre fremtid. Imidlertid ble det funnet at eldre mennesker, spesielt de som var 70 år eller over, hadde et mer negativt syn på og følte seg hjelpeløse overfor nåtiden - det nåværende fatalistiske perspektivet som svekket deres beslutningskompetanse. Dette antyder viktigheten av å fremme et positivt fremtidig tidsperspektiv, spesielt hos de som er 70 år eller eldre for å fremme deres forebyggende helseatferd. Gjennomgang av litteratur antydet at eldre mennesker generelt hadde lavere selveffektivitet i beslutningstaking. I mellomtiden har helsepersonell og familie en tendens til å overlate de medisinske avgjørelsene til eldre mennesker selv for å unngå følelse av anger når feil beslutning er tatt, som er en sak i Hong Kong angående eldres COVID-19-vaksinasjon.

   Anvendelse av Mental Models Approach og Patient Activation Approach for å styrke eldre mennesker Mental Models Approach (MMA): MMA ble utviklet basert på kommunikasjonsvitenskap, kognitiv psykologi og normative beslutningsteorier. Det involverer tre stadier: Trinn 1. Konsulter gjeldende vitenskapelige bevis og eksperters meninger om hva målgruppen bør vite for å ta en god beslutning; Trinn 2. Beskriv hva målgruppen for øyeblikket vet og hva de ønsker å vite om atferd av interesse; og Trinn 3. Foreskriv informasjon for å bygge bro mellom hva målgruppen bør vite og det de nå vet og ønsker å vite. For forebyggende omsorg hos eldre kan hele prosedyren bidra til å utforme informasjon for å støtte beslutninger for en spesifikk forebyggende omsorg som er personlig relevant, følelsesmessig meningsfylt og lett å behandle for eldre mennesker.

   Pasientaktiveringstilnærming (PAA): PPA tar sikte på å styrke enkeltpersoner til å ta en aktiv rolle i helsevesenet og bli positive til fremtiden deres. Det antydes at høy pasientaktivering var assosiert med økt adopsjon av selvstyrende helseatferd og bruk av helsetjenester. Det involverer en rekke pragmatiske strategier utviklet basert på positiv psykologi og selveffektivitetsteori. Flere strategier som er viktige for pasientaktivering er identifisert fra litteraturen. Den første strategien er å få kunnskap ved å gi informasjon som er personlig relevant og mentalt tilgjengelig. Den andre strategien er kompetanseutvikling. Ferdighetsutvikling kan oppnås ved å lære av personlig erfaring med suksess og andres suksess, som deretter bidrar til å øke selveffektiviteten. Den påfølgende strategien er å forsterke troen på at de kan lykkes (dvs. styrke selvtilliten) ved å veilede enkeltpersoner til å se et personlig scenario med å ta forebyggende omsorg trinn for trinn og oppmuntre individer til personlig å oppleve suksessen ved å ta små skritt. Disse strategiene kan danne en iterativ selvforsterkende prosess for å endelig aktivere eldre mennesker til å ta en proaktiv rolle i å håndtere helsen deres.

2. Mål og hypoteser som skal testes:

   Mens etterforskerne har et endelig mål om å styrke eldres beslutningstaking for bruk av forebyggende omsorg, som en søknad om frøbevilgning, foreslår de å starte programmet med fokus på å styrke eldres beslutningstaking for vaksinasjoner som anbefales for dem, inkludert sesonginfluensavaksinasjon og pneumokokkvaksinasjon. Med strenge retningslinjer for å fremme vaksinasjonsrater blant eldre mennesker siden Hong Kong ble alvorlig angrepet av en ny oppblomstring av COVID-19 forårsaket av omicron-varianten i januar 2022, hadde opptaket av covid-19-vaksinasjon blant personer i alderen 70-79 nådd 80 % mens at for personer over 80 år holdt seg på 55 % per 17. mars 2022. Covid-19-vaksinasjon kan anbefales årlig for eldre mennesker. Siden covid-19-vaksinasjonsraten hos eldre mennesker er relativt høyere, kan deres erfaring med å lykkes med å ta covid-19-vaksinasjon brukes til å styrke følelsen av tillit til å ta fremtidige vaksinasjoner og utnyttelse av annen forebyggende behandling.

   Spesifikt vil etterforskerne ta sikte på å designe et intervensjonsprogram basert på nåværende bevis på eldre voksnes beslutningspreferanser, MMA og PAA for å fremme eldre menneskers opptak av sesonginfluensavaksinasjon, pneumokokkvaksinasjon og COVID-19-vaksinasjon (hvis anbefalt). Etterforskerne antar at intervensjonsprogrammet vil fremme eldre menneskers tillit til kunnskap og ferdigheter angående vaksinasjonsbeslutninger, opplevd egeneffektivitet i selvledelse av helse, positivt emosjonelt engasjement med vaksinasjonsbeslutninger og et positivt fremtidig tidsperspektiv som i ettertid vil fremme deres opptak av de tre anbefalte vaksinene.

3. Undersøkelsesplan:

Selv om etterforskerne starter med et primært fokus på å styrke eldres vaksinasjonsbeslutninger, er intervensjonene, hvis de testes for å være effektive, satt til minst 20 % økning i opptak av en av de tre anbefalte vaksinasjonene for eldre i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen med en statistisk signifikant forskjell (p<0,05), vil prosjektet bli foreslått oppskalert for å komme et større utvalg av eldre til gode. Oppskaleringsprosjektet vil bli foreslått å omfatte et bredere spekter av forebyggende omsorgstjenester for eldre mennesker ved å tilpasse tiltakene som foreslås i denne søknaden.

(i) Forsøkspersoner Forutsatt at etterforskernes intervensjon kan øke opptaket av sesonginfluensavaksinasjon eller pneumokokkvaksinasjon i intervensjonsgruppen med 20 % (en liten effektstørrelse) sammenlignet med kontrollgruppen, vil etterforskerne trenge 100 personer i hver av to armer for å tillate en statistisk kraft på 80 % og type I feil på 5 % for å oppdage slik effektstørrelse. For å tillate 20 % frafall under intervensjonsperioden og utfallsvurdering, må etterforskerne øke prøvestørrelsen til 120 forsøkspersoner per arm.

(ii) Metoder Etterforskerne vil først identifisere potensielt kvalifiserte personer fra pågående gjentatte annenhver uke/månedlig, tverrsnittspopulasjonsbaserte undersøkelser om offentlige psykoatferdsreaksjoner på COVID-19-pandemien og vaksinenøling. Prosjektet har pågått siden 2020 og forventes å pågå til 2023. Basert på tidligere erfaring var rundt 15 % av ~1 000 i hver undersøkelsesrunde eldre personer i alderen 70 år eller over. Basert på gjeldende vaksinasjonsopptak hos eldre personer, forventer etterforskerne at 50 % av disse eldre ikke konsekvent mottar sesonginfluensavaksiner i de foregående tre påfølgende årene og/eller aldri har fått en dose på 23vPPV eller PCV13. Dette vil gi ~75 potensielt kvalifiserte fag per runde. Forutsatt at 50 % av disse forsøkspersonene vil gi samtykke til fremtidig kontakt for å bli med i den foreslåtte studien, vil etterforskerne identifisere og rekruttere ~35 personer fra hver undersøkelsesrunde.

(iii) Studiedesign Dette er foreslått å være en to-arms randomisert kontrollstudie (RCT).

Emnerekruttering og baselinevurdering Potensielt kvalifiserte emner identifisert fra det pågående prosjektet beskrevet ovenfor vil bli kontaktet via telefon for ytterligere screening for å bekrefte kvalifisering og baselinevurdering ved hjelp av et standardisert spørreskjema. En prosjektassistent og en hovedfagsstudent vil ha ansvar for fagrekruttering og grunnvurdering. For hver forsøksperson som gir muntlig samtykke til å delta i studien, vil en informant som er medboer på 18 år eller eldre, eller en voksen slektning eller venn som er nominert av deltakeren bli identifisert for å bekrefte deltakerens samtykke og kvalifisering til delta i studien. For deltakere som ikke kan kontakte en informant, vil de bli bedt om å gjenta vår studieformål og prosedyre kort med vitnet til en annen intervjuer fra etterforskernes forskningsteam for å bekrefte at deltakerne er kognitivt i stand til å forstå og gi sitt samtykke til å delta i studere. Baselinevurderingen vil samle inn data om deltakernes opptak av sesonginfluensavaksinasjon, pneumokokkvaksinasjon og COVID-19-vaksinasjon, pasientaktiveringstiltak (for å evaluere baseline-tilliten til kunnskap og ferdigheter angående vaksinasjonsbeslutninger og opplevd egeneffektivitet i selvstyrende helse) , emosjonelt engasjement med vaksinasjonsbeslutning, fremtidig tidsperspektiv, livsstilsatferd, annen forebyggende omsorgsbruk, helsemessige forhold og større sosiodemografi.

Randomisering og allokeringsskjul En tredje forsker som ikke involverer seg i emnerekruttering og datainnsamling vil generere den tilfeldige tildelingssekvensen ved hjelp av blokkrandomisering med blokkstørrelse 4 og 8 for å balansere antall forsøkspersoner i kontrollgruppen og intervensjonsgruppen. Deretter vil hver tilfeldig tildelingssekvens for å bestemme fagets gruppetildeling legges i en ugjennomsiktig forseglet konvolutt. Ved slutten av grunnvurderingen for hver deltaker vil intervjueren åpne konvolutten for å bestemme deltakerens gruppetildeling. Deltakerne vil da bli informert om den påfølgende studieprosedyren basert på deres respektive gruppetildeling. Denne prosedyren vil minimere skjevheten introdusert av intervjuerens bevissthet om deltakerens gruppeoppgave i grunndatainnsamlingen.

Intervensjonsutvikling og levering Intervensjonene vil innebære levering av et hefte designet basert på MMA og seks telefonintervjuer for pasientaktivering.

Utforming av hefte for eldres forebyggende omsorg: Heftet skal rammes inn som én serie «Positiv aldring via forebyggende omsorg»-vaksinasjon. I følge MMA vil heftet være rettet mot å omsette ekspertkunnskap til informasjon som kan passe til eldre menneskers mentale modeller (f.eks. feiloppfatninger og kunnskapsmangler avdekket i våre tidligere kvalitative studier) angående vaksinasjoner for å lette kognitiv prosess av informasjonen. Etterforskerne foreslår at heftet vil inneholde 8 hovedtemaer basert på hva eksperter og aktuell akademisk litteratur mener er viktig for å oppmuntre eldre menneskers bruk av forebyggende omsorg: 1. Hva forebyggende omsorg er; 2. Hvorfor forebyggende omsorg er nødvendig; 3. Vaksinasjon som forebyggende behandling; 4. Tilgjengelige vaksiner for eldre mennesker; 5. Hvor og muligheter for å få vaksinasjonstjenester; 6. Emosjonelle fordeler ved å ta vaksinasjoner; 7. Andres suksess med å overvinne vanskeligheter; og 8. Andres syn på en positiv fremtid. De tre senere delene er inkludert basert på eldres bedre evne til å gjøre bruk av emosjonelt relevant informasjon og sosiale normrelaterte signaler. Etterforskernes tidligere kvalitative studier (en er publisert og en som manuskript er under utarbeidelse for) har avdekket relevante kunnskapsmangler og feiloppfatninger om forebyggende behandling og vaksinasjon, som vil bli brukt til å veilede utformingen av informasjon til heftet. For å legge til de sosiale normrelaterte signalene for de tre senere temaene i heftet, er det nødvendig med en kvalitativ studie på eldre voksne som er aktive i forebyggende omsorg. Derfor vil etterforskerne intervjue ~20 eldre voksne i alderen 70 år eller eldre som er aktive i å ta forebyggende omsorg (f.eks. har kontinuerlig mottatt sesonginfluensavaksinasjon i løpet av de siste tre årene og mottatt minst én dose på 23vPPV eller 13 PPV). Kvalifiserte emner vil bli identifisert fra samme prøvetakingskilde som hoved-RCT. Etterforskerne vil gjennomføre en-til-en dybdeintervju via telefon for å utforske hvordan deltakerne overvinner vanskeligheter under beslutningstaking for vaksinasjon (f.eks. å snakke med leger og familie, bestille time og vaksinebivirkninger) og deres positive følelser etter å ha oppnådd prestasjoner. Etterforskerne skal også utforske og identifisere eldre voksne som har et positivt fremtidsperspektiv. Hvert intervju vil vare i ~30 min. En serie korte narrative historier tilpasset de tre sistnevnte temaene i heftet vil bli utformet ved å bruke informasjon hentet fra transkripsjoner av dybdeintervjuene. Etterforskerne har erfaringer med å gjennomføre kvalitative intervjuer med eldre voksne og bruke de samme metodene for å designe positive normrelaterte signaler for å fremme helseatferd for mødre (et pågående prosjekt). Dette heftet vil bli forhåndstestet ved hjelp av kognitive intervjuer med 5-10 eldre voksne rekruttert fra samfunnshus for å teste innholdsforståelighet, affektiv valens og opplevd nytteverdi.

Pasientaktiveringsseksjoner: etterforskerne vil designe seks telefonbaserte pasientaktiveringsseksjoner med tilrettelegging for eldres mentale modeller og beslutningspreferanser. Teknikkene for motivasjonsintervju (MI) vil bli innlemmet i utformingen av pasientaktiveringsseksjoner, som har blitt foreslått å være effektive for å fremme helseatferd hos diabetespasienter. Kjerneprinsippene for MI som vektlegging av samarbeidspartnerskap med klienter, respekt for klienters autonomi og aktivering av motivasjon er godt i tråd med pasientaktiveringsteori. Fire medisinstudenter vil bli opplært som trenere for å levere pasientaktiveringsseksjonene over seks uker. Hver seksjon vil være rundt 20 min. Del 1 og 2 vil fokusere på å hjelpe eldre med å få tillit til kunnskap ved å gi personlig relevant informasjon designet av MMA. Alle deltakere i intervensjonsgruppen vil motta heftet beskrevet ovenfor før pasientaktiveringsintervjuene. I seksjon 1 og 2 vil intervjueren gjennomgå deltakernes forståelse av hva forebyggende omsorg er, hva som avgjør behov for forebyggende omsorg, hvorfor vaksinasjon er en forebyggende omsorg, hvilke vaksiner som er tilgjengelige for eldre og hvor og hvordan man får tilgang til vaksinasjonstjenester. Avklaringer vil bli gitt dersom det er misforståelser. Avsnitt 3 vil fokusere på å forsterke positive følelser rundt vaksinasjoner ved å dele andre eldres positive følelser etter vaksinasjon. I løpet av intervjuet vil eldre voksne bli veiledet til å forestille seg et personlig scenario der de vil se de følelsesmessige fordelene (for eksempel å føle seg avslappet) på grunn av å få beskyttelse mot vaksinasjon. Denne strategien har vist seg å være effektiv for å styrke eldre menneskers følelsesmessige engasjement med en beslutningsoppgave. Del 4 vil fokusere på å utvikle ferdigheter og bygge selvtillit. Dette skal gjøres ved å dele historier om hvordan andre eldre overvinner vanskeligheter under vaksinasjonsbeslutninger, som å starte diskusjon om vaksiner med en lege. Deltakerne vil også bli invitert til å dele sin tidligere suksess med å ta vaksinasjon (hvis noen) eller annen selvstyring av helse for å fremkalle følelsen av personlig potensial for suksess i fremtidig helseledelse. Avsnitt 5 vil fokusere på å styrke tilliten. I denne delen vil deltakerne bli veiledet til å jobbe gjennom et personlig scenario hvis de planlegger å ta vaksinasjon. I scenariet vil de bli veiledet til å lykkes med å overvinne alle forestilte vanskeligheter og til slutt fullføre vaksinasjonen. Ved slutten av denne delen vil deltakerne bli oppfordret til å ta små skritt som passer for dem, for eksempel å snakke/diskutere vaksinasjonsplan med en lege eller bestille time for vaksinasjon. Den siste delen vil fokusere på å bygge et positivt fremtidig tidsperspektiv der deltakeren vil bli invitert til å dele sine synspunkter om fremtiden. Deltakere som føler seg negative til fremtiden vil bli oppfordret til å lese andre eldres syn på positiv fremtid delt i heftet. Mot slutten vil deltakerne bli veiledet til å se en positiv fremtid ved å aktivt ta forebyggende omsorg. Det endelige målet med pasientaktiveringsseksjonene er å aktivere eldres rolle i å håndtere helsen ved aktivt å ta forebyggende omsorg og planlegge fremtiden.

Intervensjonstrohet En standard opplæringsmanual for ferdigheter i å gjennomføre pasientaktiveringsseksjonene vil bli utarbeidet av forskerteamet. Alle rekrutterte studenthjelpere vil få 10 opplæringsseksjoner, to timer per seksjon over to uker, før de leverer intervensjonen. Hver pasienthandlingsseksjon vil bli tatt opp på lydbånd og bli evaluert av PI og en medetterforsker som har erfaring med motiverende intervjuer.

Kontrolldeltakere som er allokert til kontrollgruppen vil motta en brosjyre om anbefaling av influensavaksiner, pneumokokkvaksiner og COVID-19-vaksiner (hvis aktuelt) for eldre mennesker ved hjelp av informasjon fra Hong Kong Department of Health. All informasjon vil bli presentert på kinesisk. Som en kontroll for pasientaktiveringsintervjuene vil kontrollgruppen også bli informert om at de vil bli med i vårt "telefonbaserte eldreomsorgsprosjekt" ved slutten av grunnvurderingen, men i stedet for å motta pasientaktiveringssamtalene vil denne gruppen motta seks kontrollere telefonomsorgsbesøk over seks uker. Kontrolltelefonbesøkene vil bli utført av ytterligere fire studenter med medisinsk eller helsevitenskapelig bakgrunn som rekrutteres til prosjektet ved å bruke samme standarder som de som er rekruttert for intervensjonslevering. Utrederne vil målrettet balansere egenskapene til studenthjelperne som gjør kontrolltelefonbesøkene og pasientaktiveringsintervjuene. Hvert kontrolltelefonomsorgsbesøk vil vare rundt 5-10 min hvor studenthjelper vil gi generelle retningslinjer om kostholdshelse og trening for eldre. Kontrollmeldingene er hovedsakelig pedagogiske og utformet ved hjelp av informasjon hentet fra nettsidene til Hong Kong Department of Health. I det siste telefonbesøket vil intervjueren gi en oppsummering av hvordan man kan leve en sunn livsstil og en vennlig påminnelse om å ta anbefalte vaksinasjoner for eldre som er vist i heftet.

Blinding Det er umulig å blinde deltakerne angående intervensjonene de mottar, men deltakerne vil bli blindet for alternativ ordning for en annen gruppe. Intervjuere som samler inn data for baselinevurdering og resultatvurdering og forsker som vil være ansvarlig for dataanalyse vil bli blindet om deltakernes gruppefordeling.

(iv) Databehandling og analyse Deltakernes sosio-demografi, helsetilstand, opptak av de tre anbefalte vaksinene og andre baseline-data vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe ved å bruke Pearson chi-square test eller t-test for å vurdere randomisering. Deltakere som er tapt for å følge og de som fullfører oppfølgingsvurderingen, vil bli sammenlignet med Pearson kjikvadrattest eller t-test for å vurdere attribusjonsskjevhet. For å vurdere effekten av intervensjonene på opptak av de tre anbefalte vaksinene, vil en logistisk regresjonsmodell for generalisert estimering (GEE) bli utført for opptak av hver anbefalt vaksine i oppfølgingen. GEE vil vurdere om en endring i utfallet (dvs. vaksinasjonsopptak) skyldes tidseffekt eller intervensjonseffekt ved å imøtekomme korrelasjonen mellom utfallet målt ved baseline og oppfølgingen. For å vurdere effektene av intervensjonene på mediatorene – tillit til kunnskap og ferdigheter angående vaksinasjonsbeslutninger, opplevd egeneffektivitet i selvadministrerende helse, emosjonelt engasjement med vaksinasjonsbeslutninger og positivt fremtidig tidsperspektiv, vil en GEE lineær regresjonsmodell bli utført for hver av disse meglerne. Betydelige forskjeller i eventuelle deltakeres sosiodemografiske og helsemessige forhold mellom intervensjons- og kontrollgruppene vil bli justert i GEE. Analysene vil følge intention-to-treat-prinsippet. Til slutt vil etterforskerne kjøre en baneanalyse ved bruk av strukturell ligningsmodellering for å undersøke om effektene av intervensjon på opptak av hver anbefalt vaksine via de antatte mediatorene.

(v) Potensielle fallgruver og beredskapsplaner En potensiell bekymring for denne foreslåtte studien er at deltakere som er allokert til intervensjonsgruppene ikke kan fullføre alle de seks intervjudelene for pasientaktivering. For å forbedre gjennomføringsraten for pasientaktiveringsseksjonene, vil deltakerne bli informert om at de vil få en liten gave (til en verdi av HK$50) hvis de fullfører alle de seks intervjuene for pasientaktivering. En annen bekymring er at deltakere i intervensjonsgruppene kan miste heftet som vil bli levert til dem i posten. For å løse dette potensielle problemet vil deltakere som bruker en smarttelefon også motta en elektronisk versjon av heftet via sin smarttelefon. Den utpekte prosjektassistenten vil levere heftet personlig til deltakere som har problemer med å motta heftet via post eller smarttelefon. Videre er det også bekymring for nøyaktigheten av deltakernes egenrapporterte vaksinasjonsopptak. Som en validering av deres rapporterte vaksinasjonsopptak, vil en av deltakernes familie bli invitert til å validere deres rapporterte vaksinasjonsopptak i den andre oppfølgingsundersøkelsen dersom deres familie er tilgjengelig på tidspunktet for undersøkelsen. Nøyaktigheten av deltakernes selvrapporterte vaksinasjonsopptak vil bli estimert.

d) Etikk Studien innebærer ingen kliniske intervensjoner. Intervensjonene levert til deltakerne er helsefremmende materiell utviklet av forskerteamet. Alt materiale er forhåndsevaluert ved iterative kognitive intervjuer blant målpersonene og forskerteamet for å sikre at informasjonen er klar, forståelig og ikke fremkaller noen følelse av ubehag. Alt helsefremmende materiell vil bli levert til deltakerne under pasientaktiveringsdelen på telefon. Dette er ikke kliniske intervensjoner. Derfor bør studien ikke påføre deltakerne større risiko enn minimal risiko. Denne studien vil ikke reise sensitive personvernspørsmål til deltakerne. Derfor vil studien ikke indusere psykologisk stress/smerte/ubehag eller bruke bedrag av deltakerne. Muntlig samtykke vil innhentes fra deltakerne før de deltar i studien. En informant vil bli identifisert for hver deltaker for å bekrefte deltakernes kvalifisering og samtykke til å delta i studien. For deltakere som ikke kan kontakte en informant, vil de bli bedt om å kort gjenta studiens formål og prosedyre med vitnet til en annen intervjuer fra vårt forskningsteam for å bekrefte at deltakerne er kognitivt i stand til å forstå og gi sitt samtykke til å delta i studien. Deltakerne vil bli informert om at de står fritt til å droppe ut av studien uten å måtte begrunne når som helst etter at spørreskjemaet/intervjuet starter eller i oppfølgingsperioden. All informasjon som gis vil være anonym. Alle spørreskjemadata vil bli lagret atskilt fra deltakernes telefonnumre og vil være passordbeskyttet. De innsamlede dataene vil bli lagret og ivaretatt av forskerteamet ved Høyskolen for folkehelse, HKU. Denne studien er i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen fra 1996.

e) Datahåndtering og journalføring Alle undersøkelsesdata vil være anonyme og undersøkelsesdataene vil bli lagret separat fra deltakernes telefonnumre. Deltakernes telefonnummer vil bli lagret i en uavhengig fil med passordbeskyttelse og en unik emne-ID som kobler til undersøkelsesdataene. Deltakernes telefonnummer kan kun nås av PI og det utpekte prosjekt RA. Alle data vil bli lagret i prosjektdatamaskinen med passordsikkerhet. Alle anonymiserte data vil bli analysert av en forskningsassistent utpekt av forskerteamet.

Kun PI og den utpekte forskningsassistenten til forskningsprosjektet vil ha tilgang til personopplysningene under og etter studien.

Prosjektet involverte kun identifiserte personopplysninger på insentivdistribusjonsstadiet med det formål å sende insentiver til deltakernes spesifiserte adresse. Alle personopplysningene for insentivleveringen vil bli fullstendig ødelagt ved avslutningen av studien, mens de anonyme undersøkelsesdataene vil bli oppbevart i 10 år. Data er fullstendig anonyme og konfidensielle.