Ruoansulatuskanavan syöpä lapsilla ja nuorilla (GICCA)
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Paul G. Kemps, MD
Lasten ja nuorten maha-suolisyöpä (GICCA): SEER-populaatiopohjainen tutkimus
Tämän havainnollisen väestöpohjaisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia sellaisten lasten ja nuorten kliinisiä ominaisuuksia ja tuloksia, joilla on primaarisia maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on rekisteröity julkisesti saatavilla olevaan Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) 17 -tietokantaan vuosina 2000–2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan potilaan ja kasvaimen ominaisuuksia, hoitoja ja tuloksia lapsilla ja nuorilla, joilla on diagnosoitu primaarinen maha-suolikanavan pahanlaatuinen kasvain, ja analysoida näitä tietoja ajan mittaan kehittyneiden suuntausten varalta.
Lisäksi tutkijat haluavat tutkia riippumattomia prognostisia tekijöitä kokonaiseloonjäämiseen.
Lopuksi tutkijat haluavat kuvata myöhempiä primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on diagnosoitu tutkimuskohortin potilaiden keskuudessa, sekä laskea heidän riskinsä sairastua toiseen primaariseen syöpään suhteessa yleiseen väestöön.
Tietoa lapsista (diagnoosissa 0-17-vuotiaat) ja 18-24-vuotiaista nuorista diagnoosin yhteydessä analysoidaan erikseen.
Erityistä huomiota kiinnitetään potilaisiin, joilla on primaarinen maha-suolikanavan karsinooma; erityisesti kolorektaalisyöpä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Alankomaat, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
The Hague, South-Holland, Alankomaat, 2545 AA
- Juliana Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 0–24-vuotiaat potilaat, joiden primaarinen maha-suolikanavan pahanlaatuinen syöpä on diagnosoitu SEER 17 -tietokannassa vuodesta 2000 vuoteen 2019 (mukaan lukien).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä primaarisen maha-suolikanavan syövän diagnoosissa < 25 vuotta
- Primaarisen maha-suolikanavan pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi yksilön ensimmäisenä primaarisena maligniteettina
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset
Potilaat, joiden ikä on 0-17 vuotta primaarisen maha-suolikanavan syövän diagnoosissa
|
|
18-24-vuotiaat nuoret
18–24-vuotiaat potilaat primaarisen maha-suolikanavan syövän diagnoosissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Määritelty aika diagnoosin päivämäärän ja mistä tahansa syystä (tapahtumasta) johtuvan kuoleman päivämäärän tai viimeisen seurannan päivämäärän välillä.
|
2000-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisten primaaristen pahanlaatuisten kasvainten standardisoitu ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2000-2019
|
Toisten primääristen pahanlaatuisten kasvainten standardisoitu ilmaantuvuus potilailla, jotka selvisivät (i) vähintään kaksi kuukautta tai (ii) vähintään viisi vuotta alkuperäisen maha-suolikanavan syövän diagnoosin jälkeen, verrattuna yleiseen väestöön.
|
2000-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Burkittin lymfooma
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Hepatoblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- nWMO-D4-2022-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat julkisesti saatavilla SEER:n kautta SEER-tutkimusdatan käyttösopimuksen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tukitietoja on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarvittaessa luottamukselliset tiedot jaetaan sen jälkeen, kun molemmat osapuolet ovat allekirjoittaneet tiedonsiirtosopimuksen (DTA).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .