Gastrointestinal kreft hos barn og ungdom (GICCA)
11. januar 2023 oppdatert av: Paul G. Kemps, MD
Gastrointestinal kreft hos barn og unge (GICCA): en SEER-populasjonsbasert studie
Målet med denne observasjonspopulasjonsbaserte kohortstudien er å undersøke de kliniske egenskapene og resultatene til barn og ungdom med primære gastrointestinale maligniteter registrert i den offentlig tilgjengelige databasen Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) 17 i løpet av 2000-2019.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å beskrive pasient- og svulstkarakteristika, behandlinger og utfall for barn og ungdom diagnostisert med primære gastrointestinale maligniteter, og å analysere disse dataene for trender over tid.
I tillegg ønsker etterforskerne å utforske uavhengige prognostiske faktorer for total overlevelse.
Til slutt ønsker etterforskerne å beskrive påfølgende primære maligniteter diagnostisert blant pasienter fra studiekohorten, samt å beregne deres risiko for å utvikle en andre primær kreft i forhold til den generelle befolkningen.
Data om barn (i alderen 0-17 år ved diagnose) og unge i alderen 18-24 år ved diagnose analyseres separat.
Spesielt fokus er lagt på pasienter med primære karsinomer i mage-tarmkanalen; spesielt kolorektalt karsinom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Nederland, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
The Hague, South-Holland, Nederland, 2545 AA
- Juliana Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i alderen 0-24 år med diagnosen primær gastrointestinal malignitet som deres første primære malignitet i SEER 17-databasen fra 2000 til (og inkludert) 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ved primær gastrointestinal kreftdiagnose <25 år
- Diagnose av en primær gastrointestinal malignitet som et individs første primære malignitet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn
Pasienter i alderen 0-17 år ved primær gastrointestinal kreftdiagnose
|
|
Ungdom i alderen 18-24 år
Pasienter i alderen 18-24 år ved primær gastrointestinal kreftdiagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 2000–2019
|
Definert som tiden mellom datoen for diagnose og datoen for dødsfall av en hvilken som helst årsak (hendelse) eller dato for siste oppfølging.
|
2000–2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert forekomst av andre primære maligniteter
Tidsramme: 2000–2019
|
Standardisert forekomst av andre primære maligniteter hos pasienter som overlevde (i) to eller flere måneder, eller (ii) fem eller flere år etter første diagnose av gastrointestinal kreft, i forhold til den generelle befolkningen.
|
2000–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
22. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
22. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Burkitt lymfom
- Gastrointestinale neoplasmer
- Nevroendokrine svulster
- Hepatoblastom
Andre studie-ID-numre
- nWMO-D4-2022-031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data er offentlig tilgjengelig gjennom SEER under SEER Research Data Use Agreement.
IPD-delingstidsramme
Støtteinformasjon er tilgjengelig på rimelig forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Når det er aktuelt, vil konfidensiell informasjon deles etter at en dataoverføringsavtale (DTA) er signert av begge parter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .