소아 및 청소년의 위장관암 (GICCA)
2023년 1월 11일 업데이트: Paul G. Kemps, MD
소아 및 청소년의 위장암(GICCA): SEER 인구 기반 연구
이 관찰 인구 기반 코호트 연구의 목표는 2000-2019년 동안 공개적으로 이용 가능한 SEER(Surveillance, Epidemiology, and End Results) 17 데이터베이스에 등록된 원발성 위장관 악성종양이 있는 소아 및 청소년의 임상 특성 및 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 원발성 위장관 악성종양으로 진단된 소아 및 청소년의 환자 및 종양 특성, 치료 및 결과를 설명하고 이러한 데이터를 시간 경과에 따른 경향에 대해 분석하는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 전체 생존에 대한 독립적인 예후 인자를 탐색하기를 원합니다.
마지막으로, 연구자들은 연구 코호트의 환자들 사이에서 진단된 후속 원발성 악성 종양을 설명하고 일반 인구에 비해 두 번째 원발성 암이 발생할 위험을 계산하기를 원합니다.
소아(진단 당시 0-17세) 및 진단 당시 18-24세의 청소년에 대한 데이터는 별도로 분석됩니다.
위장관의 원발성 암종 환자에게 특별한 초점이 맞춰져 있습니다. 특히 대장암.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, 네덜란드, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
The Hague, South-Holland, 네덜란드, 2545 AA
- Juliana Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2000년부터 2019년까지 SEER 17 데이터베이스에서 1차 위장관 악성종양으로 진단된 0-24세의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 원발성 위장암 진단 연령 <25세
- 개인의 첫 번째 원발성 악성종양으로서 원발성 위장관 악성종양의 진단
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
어린이들
원발성 위장관암 진단을 받은 0-17세 환자
|
|
18~24세의 청소년
원발성 위장관암 진단 당시 18-24세의 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2000-2019년
|
진단 날짜와 모든 원인(사건)으로 인한 사망 날짜 또는 마지막 추적 날짜 사이의 시간으로 정의됩니다.
|
2000-2019년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이차 원발성 악성 종양의 표준화된 발병률
기간: 2000-2019년
|
일반 인구에 비해 초기 위장관 암 진단 후 (i) 2개월 이상 또는 (ii) 5년 이상 생존한 환자에서 이차 원발성 악성 종양의 표준화된 발생률.
|
2000-2019년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- nWMO-D4-2022-031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 SEER 연구 데이터 사용 계약에 따라 SEER를 통해 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
합당한 요청 시 지원 정보를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
해당되는 경우 양 당사자가 데이터 전송 계약(DTA)에 서명한 후 기밀 정보를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .