Câncer Gastrointestinal em Crianças e Adolescentes (GICCA)
11 de janeiro de 2023 atualizado por: Paul G. Kemps, MD
Câncer gastrointestinal em crianças e adolescentes (GICCA): um estudo SEER de base populacional
O objetivo deste estudo de coorte observacional de base populacional é investigar as características clínicas e os resultados de crianças e adolescentes com neoplasias gastrointestinais primárias registradas no banco de dados de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER) 17 publicamente disponível durante 2000-2019.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem descrever as características do paciente e do tumor, tratamentos e resultados de crianças e adolescentes diagnosticados com malignidades gastrointestinais primárias e analisar esses dados para tendências ao longo do tempo.
Além disso, os investigadores querem explorar fatores prognósticos independentes para a sobrevida global.
Por fim, os investigadores desejam descrever malignidades primárias subsequentes diagnosticadas entre os pacientes da coorte do estudo, bem como calcular seu risco de desenvolver um segundo câncer primário em relação à população em geral.
Os dados de crianças (0-17 anos no momento do diagnóstico) e jovens de 18-24 anos no momento do diagnóstico são analisados separadamente.
O foco especial é colocado em pacientes com carcinomas primários do trato gastrointestinal; principalmente carcinoma colorretal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Holanda, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
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The Hague, South-Holland, Holanda, 2545 AA
- Juliana Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes de 0 a 24 anos com diagnóstico de malignidade gastrointestinal primária como primeira malignidade primária no banco de dados SEER 17 de 2000 até (e inclusive) 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade no diagnóstico de câncer gastrointestinal primário <25 anos
- Diagnóstico de malignidade gastrointestinal primária como a primeira malignidade primária de um indivíduo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças
Pacientes de 0 a 17 anos no diagnóstico primário de câncer gastrointestinal
|
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Jovens de 18 a 24 anos
Pacientes com idade entre 18 e 24 anos no diagnóstico primário de câncer gastrointestinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2000-2019
|
Definido como o tempo entre a data do diagnóstico e a data do óbito por qualquer causa (evento) ou data do último acompanhamento.
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2000-2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência padronizada de segunda malignidade primária
Prazo: 2000-2019
|
Incidência padronizada de segunda malignidade primária em pacientes que sobreviveram (i) dois ou mais meses, ou (ii) cinco ou mais anos após o diagnóstico inicial de câncer gastrointestinal, em relação à população em geral.
|
2000-2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Infecções Herpesviridae
- Linfoma
- Linfoma de Células B
- Linfoma de Burkitt
- Neoplasias gastrointestinais
- Tumores Neuroendócrinos
- Hepatoblastoma
Outros números de identificação do estudo
- nWMO-D4-2022-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis publicamente através do SEER sob o Acordo de Uso de Dados de Pesquisa SEER.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações de suporte estão disponíveis mediante solicitação razoável.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quando aplicável, as informações confidenciais serão compartilhadas após a assinatura de um Contrato de Transferência de Dados (DTA) por ambas as partes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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