Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowotwory przewodu pokarmowego u dzieci i młodzieży (GICCA)

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Paul G. Kemps, MD

Rak żołądka i jelit u dzieci i młodzieży (GICCA): badanie populacyjne SEER

Celem tego obserwacyjnego populacyjnego badania kohortowego jest zbadanie charakterystyki klinicznej i wyników leczenia dzieci i młodzieży z pierwotnymi nowotworami przewodu pokarmowego zarejestrowanymi w publicznie dostępnej bazie danych Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) 17 w latach 2000-2019.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu opisanie charakterystyki pacjenta i guza, leczenia i wyników dzieci i młodzieży, u których zdiagnozowano pierwotne nowotwory przewodu pokarmowego, oraz przeanalizowanie tych danych pod kątem trendów w czasie. Ponadto badacze chcą zbadać niezależne czynniki prognostyczne dla całkowitego przeżycia. Na koniec badacze chcą opisać kolejne nowotwory pierwotne rozpoznane wśród pacjentów z badanej kohorty, a także obliczyć u nich ryzyko rozwoju drugiego nowotworu pierwotnego w stosunku do populacji ogólnej. Odrębnie analizowane są dane dotyczące dzieci (w wieku 0-17 lat w momencie rozpoznania) oraz młodzieży w wieku 18-24 lat w momencie rozpoznania. Szczególną uwagę poświęcono pacjentom z pierwotnymi nowotworami przewodu pokarmowego; zwłaszcza raka jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Holandia, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • The Hague, South-Holland, Holandia, 2545 AA
        • Juliana Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 0-24 lat z rozpoznaniem pierwotnego nowotworu przewodu pokarmowego jako pierwszego pierwotnego nowotworu w bazie danych SEER 17 od 2000 r. do (włącznie) 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek w momencie rozpoznania pierwotnego raka przewodu pokarmowego <25 lat
  • Rozpoznanie pierwotnego nowotworu przewodu pokarmowego jako pierwszego pierwotnego nowotworu u danej osoby

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci
Pacjenci w wieku 0-17 lat w momencie rozpoznania pierwotnego raka przewodu pokarmowego
Młodzi ludzie w wieku 18-24 lata
Chorzy w wieku 18-24 lat w momencie rozpoznania pierwotnego raka przewodu pokarmowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2000-2019
Zdefiniowany jako czas między datą postawienia diagnozy a datą zgonu z dowolnej przyczyny (zdarzenia) lub datą ostatniej wizyty kontrolnej.
2000-2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystandaryzowana częstość występowania drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego
Ramy czasowe: 2000-2019
Standaryzowana częstość występowania drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego u pacjentów, którzy przeżyli (i) dwa lub więcej miesięcy lub (ii) pięć lub więcej lat po wstępnej diagnozie raka przewodu pokarmowego, w stosunku do populacji ogólnej.
2000-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paul G. Kemps, MD

Współpracownicy

Juliana Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nWMO-D4-2022-031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane są publicznie dostępne za pośrednictwem SEER w ramach umowy SEER Research Data Use Agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dodatkowe informacje są dostępne na uzasadnione żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W stosownych przypadkach informacje poufne zostaną udostępnione po podpisaniu umowy o przekazywaniu danych (DTA) przez obie strony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj