Рак желудочно-кишечного тракта у детей и подростков (GICCA)
11 января 2023 г. обновлено: Paul G. Kemps, MD
Рак желудочно-кишечного тракта у детей и подростков (GICCA): популяционное исследование SEER
Целью этого обсервационного популяционного когортного исследования является изучение клинических характеристик и исходов у детей и подростков с первичными злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта, зарегистрированными в общедоступной базе данных эпиднадзора, эпидемиологии и конечных результатов (SEER) 17 в течение 2000–2019 гг.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Исследователи стремятся описать характеристики пациентов и опухолей, методы лечения и исходы у детей и подростков, у которых диагностированы первичные злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, и проанализировать эти данные на предмет тенденций с течением времени.
Кроме того, исследователи хотят изучить независимые прогностические факторы общей выживаемости.
Наконец, исследователи хотят описать последующие первичные злокачественные новообразования, диагностированные у пациентов из исследуемой когорты, а также рассчитать их риск развития второго первичного рака по отношению к общей популяции.
Отдельно анализируются данные о детях (возраст 0-17 лет на момент постановки диагноза) и молодых людях в возрасте 18-24 лет на момент постановки диагноза.
Особое внимание уделяется больным с первичным раком желудочно-кишечного тракта; особенно колоректальный рак.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Нидерланды, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
The Hague, South-Holland, Нидерланды, 2545 AA
- Juliana Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте 0–24 лет с диагнозом первичного злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта в качестве первого первичного злокачественного новообразования в базе данных SEER 17 с 2000 по 2019 (включительно).
Описание
Критерии включения:
- Возраст на момент постановки диагноза первичного рака желудочно-кишечного тракта <25 лет
- Диагностика первичного злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта как первого первичного злокачественного новообразования у человека
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети
Пациенты в возрасте 0-17 лет с диагнозом первичного рака желудочно-кишечного тракта
|
|
Молодые люди в возрасте 18-24 лет
Пациенты в возрасте 18-24 лет при первичной диагностике рака желудочно-кишечного тракта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Определяется как время между датой постановки диагноза и датой смерти от любой причины (события) или датой последнего наблюдения.
|
2000-2019 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная заболеваемость вторыми первичными злокачественными новообразованиями
Временное ограничение: 2000-2019 гг.
|
Стандартизированная частота вторичных первичных злокачественных новообразований у пациентов, выживших (i) через два или более месяцев или (ii) через пять или более лет после первоначального диагноза рака желудочно-кишечного тракта, по отношению к общей популяции.
|
2000-2019 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Новообразования сложные и смешанные
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Герпесвирусные инфекции
- Лимфома
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома Беркитта
- Желудочно-кишечные новообразования
- Нейроэндокринные опухоли
- Гепатобластома
Другие идентификационные номера исследования
- nWMO-D4-2022-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные общедоступны через SEER в соответствии с Соглашением об использовании данных исследований SEER.
Сроки обмена IPD
Дополнительная информация предоставляется по обоснованному запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
Когда это применимо, конфиденциальная информация будет передана после подписания обеими сторонами Соглашения о передаче данных (DTA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .