Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrointestinal cancer hos børn og unge (GICCA)

11. januar 2023 opdateret af: Paul G. Kemps, MD

Gastrointestinal cancer hos børn og unge (GICCA): en SEER befolkningsbaseret undersøgelse

Målet med denne observationelle populationsbaserede kohorteundersøgelse er at undersøge de kliniske karakteristika og resultater af børn og unge med primære gastrointestinale maligniteter registreret i den offentligt tilgængelige Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) 17 database i løbet af 2000-2019.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at beskrive patient- og tumorkarakteristika, behandlinger og resultater for børn og unge diagnosticeret med primære gastrointestinale maligniteter og at analysere disse data for tendenser over tid. Derudover ønsker efterforskerne at udforske uafhængige prognostiske faktorer for den samlede overlevelse. Endelig ønsker efterforskerne at beskrive efterfølgende primære maligniteter diagnosticeret blandt patienter fra studiekohorten, samt at beregne deres risiko for at udvikle en anden primær cancer i forhold til den generelle befolkning. Data om børn (i alderen 0-17 år ved diagnosen) og unge i alderen 18-24 år ved diagnosen analyseres separat. Der er særligt fokus på patienter med primære karcinomer i mave-tarmkanalen; især kolorektalt karcinom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Holland, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • The Hague, South-Holland, Holland, 2545 AA
        • Juliana Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen 0-24 år med diagnosen primær gastrointestinal malignitet som deres første primære malignitet i SEER 17-databasen fra 2000 til (og inklusive) 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ved primær gastrointestinal cancerdiagnose <25 år
  • Diagnose af en primær gastrointestinal malignitet som et individs første primære malignitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn
Patienter i alderen 0-17 år ved primær gastrointestinal cancerdiagnose
Unge i alderen 18-24 år
Patienter i alderen 18-24 år ved primær gastrointestinal cancerdiagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2000-2019
Defineret som tiden mellem datoen for diagnosen og datoen for dødsfald af enhver årsag (hændelse) eller dato for sidste opfølgning.
2000-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret forekomst af anden primær malignitet
Tidsramme: 2000-2019
Standardiseret forekomst af sekundære primære maligniteter hos patienter, der overlevede (i) to eller flere måneder, eller (ii) fem eller flere år efter den indledende diagnose af mave-tarmkræft, i forhold til den generelle befolkning.
2000-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paul G. Kemps, MD

Samarbejdspartnere

Juliana Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nWMO-D4-2022-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data er offentligt tilgængelige gennem SEER under SEER Research Data Use Agreement.

IPD-delingstidsramme

Understøttende oplysninger er tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Når det er relevant, vil fortrolige oplysninger blive delt efter en dataoverførselsaftale (DTA) er blevet underskrevet af begge parter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner