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Cancer gastro-intestinal chez l'enfant et l'adolescent (GICCA)

11 janvier 2023 mis à jour par: Paul G. Kemps, MD

Cancer gastro-intestinal chez les enfants et les adolescents (GICCA) : une étude SEER basée sur la population

L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle basée sur la population est d'étudier les caractéristiques cliniques et les résultats des enfants et des adolescents atteints de tumeurs malignes gastro-intestinales primaires enregistrées dans la base de données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux (SEER) 17 accessible au public entre 2000 et 2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs visent à décrire les caractéristiques des patients et des tumeurs, les traitements et les résultats des enfants et des adolescents diagnostiqués avec des tumeurs malignes gastro-intestinales primaires, et à analyser ces données pour les tendances au fil du temps. De plus, les chercheurs veulent explorer des facteurs pronostiques indépendants pour la survie globale. Enfin, les chercheurs souhaitent décrire les tumeurs malignes primaires ultérieures diagnostiquées chez les patients de la cohorte de l'étude, ainsi que calculer leur risque de développer un deuxième cancer primitif par rapport à la population générale. Les données sur les enfants (âgés de 0 à 17 ans au moment du diagnostic) et les jeunes âgés de 18 à 24 ans au moment du diagnostic sont analysées séparément. Un accent particulier est mis sur les patients atteints de carcinomes primaires du tractus gastro-intestinal; notamment le carcinome colorectal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Pays-Bas, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • The Hague, South-Holland, Pays-Bas, 2545 AA
        • Juliana Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients âgés de 0 à 24 ans ayant reçu un diagnostic de tumeur maligne gastro-intestinale primaire comme première tumeur maligne primaire dans la base de données SEER 17 de 2000 à (et y compris) 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge au diagnostic primaire du cancer gastro-intestinal < 25 ans
  • Diagnostic d'une tumeur maligne gastro-intestinale primaire en tant que première tumeur maligne primaire d'un individu

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants
Patients âgés de 0 à 17 ans au moment du diagnostic primaire de cancer gastro-intestinal
Jeunes de 18 à 24 ans
Patients âgés de 18 à 24 ans au moment du diagnostic primaire de cancer gastro-intestinal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 2000-2019
Défini comme le temps entre la date du diagnostic et la date du décès quelle qu'en soit la cause (événement) ou la date du dernier suivi.
2000-2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence standardisée des seconds cancers primitifs
Délai: 2000-2019
Incidence standardisée des seconds cancers primitifs chez les patients qui ont survécu (i) deux mois ou plus, ou (ii) cinq ans ou plus après le diagnostic initial de cancer gastro-intestinal, par rapport à la population générale.
2000-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Paul G. Kemps, MD

Collaborateurs

Juliana Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

22 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nWMO-D4-2022-031

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données sont accessibles au public via SEER en vertu de l'accord d'utilisation des données de recherche SEER.

Délai de partage IPD

Les informations complémentaires sont disponibles sur demande raisonnable.

Critères d'accès au partage IPD

Le cas échéant, les informations confidentielles seront partagées après la signature d'un accord de transfert de données (DTA) par les deux parties.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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