Gastro-intestinale kanker bij kinderen en adolescenten (GICCA)
11 januari 2023 bijgewerkt door: Paul G. Kemps, MD
Gastro-intestinale kanker bij kinderen en adolescenten (GICCA): een SEER-populatieonderzoek
Het doel van deze observationele populatie-gebaseerde cohortstudie is het onderzoeken van de klinische kenmerken en uitkomsten van kinderen en adolescenten met primaire gastro-intestinale maligniteiten geregistreerd in de publiek beschikbare Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) 17-database in de periode 2000-2019.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben tot doel de patiënt- en tumorkenmerken, behandelingen en uitkomsten van kinderen en adolescenten met de diagnose primaire gastro-intestinale maligniteiten te beschrijven en deze gegevens te analyseren op trends in de tijd.
Daarnaast willen de onderzoekers onafhankelijke prognostische factoren voor algehele overleving onderzoeken.
Ten slotte willen de onderzoekers de daaropvolgende primaire maligniteiten beschrijven die zijn gediagnosticeerd bij patiënten uit het studiecohort, evenals hun risico op het ontwikkelen van een tweede primaire kanker in verhouding tot de algemene bevolking.
Gegevens over kinderen (0-17 jaar bij diagnose) en jongeren tussen 18-24 jaar bij diagnose worden afzonderlijk geanalyseerd.
Speciale aandacht wordt besteed aan patiënten met primaire carcinomen van het maagdarmkanaal; met name colorectaal carcinoom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South-Holland
-
Leiden, South-Holland, Nederland, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
The Hague, South-Holland, Nederland, 2545 AA
- Juliana Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van 0-24 jaar met een diagnose van een primaire gastro-intestinale maligniteit als hun eerste primaire maligniteit in de SEER 17-database van 2000 tot (en inclusief) 2019.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd bij diagnose van primaire gastro-intestinale kanker <25 jaar
- Diagnose van een primaire gastro-intestinale maligniteit als de eerste primaire maligniteit van een individu
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen
Patiënten van 0-17 jaar bij primaire gastro-intestinale kankerdiagnose
|
|
Jongeren van 18-24 jaar
Patiënten van 18-24 jaar bij de diagnose primaire gastro-intestinale kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Gedefinieerd als de tijd tussen de datum van diagnose en de datum van overlijden door welke oorzaak (gebeurtenis) of datum van laatste follow-up.
|
2000-2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde incidentie van tweede primaire maligniteiten
Tijdsspanne: 2000-2019
|
Gestandaardiseerde incidentie van tweede primaire maligniteiten bij patiënten die (i) twee of meer maanden, of (ii) vijf of meer jaar na de initiële gastro-intestinale kankerdiagnose overleefden, vergeleken met de algemene bevolking.
|
2000-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
22 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Epstein-Barr-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Burkitt lymfoom
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neuro-endocriene tumoren
- Hepatoblastoom
Andere studie-ID-nummers
- nWMO-D4-2022-031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn openbaar beschikbaar via SEER onder de SEER Research Data Use Agreement.
IPD-tijdsbestek voor delen
Ondersteunende informatie is op redelijk verzoek beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Indien van toepassing wordt vertrouwelijke informatie gedeeld nadat een Data Transfer Agreement (DTA) door beide partijen is ondertekend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .