小児および青年の消化器がん (GICCA)
2023年1月11日 更新者：Paul G. Kemps, MD
小児および青年の胃腸がん（GICCA）：SEER集団ベースの研究
この集団ベースの観察コホート研究の目的は、2000 年から 2019 年の間に、公開されている Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) 17 データベースに登録されている原発性消化器悪性腫瘍の小児および青年の臨床的特徴と転帰を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、原発性消化器悪性腫瘍と診断された小児および青年の患者および腫瘍の特徴、治療、転帰について説明し、これらのデータを経時的な傾向について分析することを目指しています。
さらに、研究者は、全生存のための独立した予後因子を調査したいと考えています。
最後に、研究者は、研究コホートの患者の間で診断されたその後の原発性悪性腫瘍について説明し、一般集団と比較して二次原発性がんを発症するリスクを計算したいと考えています。
小児 (診断時 0 ～ 17 歳) と診断時 18 ～ 24 歳の若者のデータは別々に分析されます。
胃腸管の原発性癌患者に特別な焦点が当てられています。特に結腸直腸癌。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South-Holland
-
Leiden、South-Holland、オランダ、2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
The Hague、South-Holland、オランダ、2545 AA
- Juliana Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2000 年から 2019 年まで (およびそれを含む) SEER 17 データベースの最初の原発性悪性腫瘍として原発性胃腸悪性腫瘍と診断された 0 ～ 24 歳のすべての患者。
説明
包含基準:
- 原発性胃腸がん診断時の年齢 <25 歳
- 個人の最初の原発性悪性腫瘍としての原発性消化器悪性腫瘍の診断
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
子供達
原発性消化器がん診断時の0～17歳の患者
|
|
18～24歳の若者
原発性消化器がんと診断された18～24歳の患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：2000年～2019年
|
診断日から何らかの原因（イベント）による死亡日または最後のフォローアップ日までの時間として定義されます。
|
2000年～2019年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二次原発悪性腫瘍の標準化された発生率
時間枠：2000年～2019年
|
一般集団と比較した、(i) 初回の消化器がん診断から 2 か月以上、または (ii) 5 年以上生存した患者における二次原発悪性腫瘍の標準化された発生率。
|
2000年～2019年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Paul G. Kemps, MD、Leiden University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (予想される)
2023年6月22日
研究の完了 (予想される)
2023年6月22日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- nWMO-D4-2022-031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、SEER Research Data Use Agreement に基づいて SEER を通じて公開されています。
IPD 共有時間枠
サポート情報は、合理的な要求に応じて入手できます。
IPD 共有アクセス基準
該当する場合、機密情報は、データ転送契約 (DTA) が両当事者によって署名された後に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。