Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina trávicího traktu u dětí a dospívajících (GICCA)

11. ledna 2023 aktualizováno: Paul G. Kemps, MD

GastroIntestinal Cancer in Children and Adolescents (GICCA): populační studie SEER

Cílem této observační populační kohortové studie je prozkoumat klinické charakteristiky a výsledky dětí a dospívajících s primárními gastrointestinálními malignitami registrovanými ve veřejně dostupné databázi Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) 17 v letech 2000-2019.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem výzkumných pracovníků je popsat charakteristiky pacienta a nádoru, léčbu a výsledky dětí a dospívajících s diagnostikovanými primárními gastrointestinálními malignitami a analyzovat tato data pro trendy v čase. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé prozkoumat nezávislé prognostické faktory pro celkové přežití. Nakonec chtějí výzkumníci popsat následné primární malignity diagnostikované u pacientů ze studijní kohorty a také vypočítat jejich riziko rozvoje druhého primárního karcinomu ve srovnání s běžnou populací. Údaje o dětech (ve věku 0-17 let v době diagnózy) a mladých lidech ve věku 18-24 let v době diagnózy jsou analyzovány odděleně. Zvláštní důraz je kladen na pacienty s primárními karcinomy trávicího traktu; zejména kolorektální karcinom.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • South-Holland
      • Leiden, South-Holland, Holandsko, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center
      • The Hague, South-Holland, Holandsko, 2545 AA
        • Juliana Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 0–24 let s diagnózou primární gastrointestinální malignity jako první primární malignity v databázi SEER 17 od roku 2000 do roku 2019 (včetně).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk v době primární diagnózy karcinomu trávicího traktu <25 let
  • Diagnostika primární malignity gastrointestinálního traktu jako první primární malignity jedince

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti
Pacienti ve věku 0-17 let s primární diagnózou gastrointestinálního karcinomu
Mladí lidé ve věku 18-24 let
Pacienti ve věku 18-24 let s primární diagnózou gastrointestinálního karcinomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2000–2019
Definováno jako doba mezi datem diagnózy a datem úmrtí z jakékoli příčiny (události) nebo datem poslední kontroly.
2000–2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaná incidence druhých primárních malignit
Časové okno: 2000–2019
Standardizovaná incidence druhých primárních malignit u pacientů, kteří přežili (i) dva nebo více měsíců nebo (ii) pět nebo více let po počáteční diagnóze gastrointestinálního karcinomu, ve srovnání s běžnou populací.
2000–2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paul G. Kemps, MD

Spolupracovníci

Juliana Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul G. Kemps, MD, Leiden University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

22. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

22. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nWMO-D4-2022-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data jsou veřejně dostupná prostřednictvím SEER v rámci dohody SEER Research Data Use Agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Podpůrné informace jsou k dispozici na rozumné vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V případě potřeby budou důvěrné informace sdíleny po podpisu smlouvy o přenosu dat (DTA) oběma stranami.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit