Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hoito hammasankyloosiin

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Wei Huang, DDS, PhD, MSD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tutkimuksessa selvitetään, auttaako yksi (tai kaksi) uutta menetelmää hampaiden ankyloosin hoidossa. Tämä tutkimus käsittelee ankyloosin haastavaa hampaan ja luun fuusiohäiriötä. Kasvavilla potilailla ankyloosi aiheuttaa merkittäviä luun kehityshäiriöitä, koska se estää vaurioituneen alveolaarisen luualueen pystysuoran kasvun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole saatavilla hoitoa ankyloosin patologian kääntämiseksi, ja siksi se johtaa usein nuorilla potilailla hampaan poistoon vakavampien patologisten komplikaatioiden estämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät hammasharjan tuottamaa tärinää ja miniimplanttiavusteisia raskaan voiman syöttömenetelmiä maito- ja pysyvien hampaiden ankyloosin hoidossa. Jos tekniikat onnistuvat, ne palauttavat täysin ankyloidun hampaan täyden purkauskapasiteetin kääntämällä sen patologisen kehityksen. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako uusi hoitomenetelmä tehokkaan noninvasiivisen tai minimaalisesti invasiivisen hoidon hammasankyloosiin.

Tutkimukseen osallistujia pyydetään käyttämään sähköhammasharjan kahvaa tärisemään ankyloitunutta hammasta 15-60 sekuntia päivittäin viiden päivän ajan ja heillä on muutama seurantakäynti klinikalla. Jos ankyloitunut hammas on pysyvä hammas eikä sähköhammasharjavärähtelymenetelmä toimi, osallistujia pyydetään kuuden viikon oikomishoitoon hampaalle sijoittamalla miniimplantti hampaan lähelle ja sitten kuukausittaiset seurantakäynnit enintään viiden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • Rekrytointi
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi tietoinen suostumus ja/tai tietoinen suostumus (alaikäiset)
  • Haluaa ja pystyä täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset
  • Mies vai nainen
  • Ikäraja 6-30
  • Kliinisesti diagnosoitu joko ankyloitunut maitohammas tai ei-kolmas poskihammas lievästi tai kohtalaisesti ankyloitunut pysyvä hammas, ja kruunu on osittain näkyvissä suuontelossa. Ankyloosin kliininen diagnoosi sisältää seuraavat tekijät: hampaiden traumahistoria, infraeruptio ilman näkyvää mekaanista tukkeumaa tai muuta syytä, kontralateraalinen hammas puristuskontaktissa yli vuoden ajan, alveolaarisen luun korkeuden lasku, hampaiden liikkuvuuden puuttuminen tai heikentyminen ja röntgenkuvaus tai kartiosädetietokonetomografian (CBCT) kuvantamisosoitukset hävinneestä PDL-avaruudesta. Lopulta diagnoosi vahvistaa oikomishoidon aikana havaittu hampaiden liikkeen puute tai tutkimuksessamme kovalla voimalla havaittu hampaiden liikkeen puute (Phelan M K, et al. 1990).
  • Englantia puhuva (ensisijainen kieli tai sujuva)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea ja laaja pysyvien hampaiden ankyloosi, joka on diagnosoitu CBCT:llä
  • Eruption primaarinen epäonnistuminen aikaisemman oikomishoidon yhteydessä
  • Kaikki systeemiset häiriöt, erityisesti ne, jotka vaikuttavat verenvuotoon tai luuston terveyteen
  • Kaikki systeemiset lääkkeet
  • Kaikki mielenterveyden tai kehityksen häiriöt, jotka vaikuttavat potilaan ymmärtämiseen tai myöntymiseen
  • Allerginen paikallispuudutuslääkkeellemme
  • Voi siirtää tartuntataudin jollekin toiselle juuri nyt (esim. flunssa)
  • On raskaana
  • Hänellä on tupakoinnin historia
  • Ei ole täyttänyt 6 vuotta tai yli 30 vuotta
  • Ei tarpeeksi yhteistyökykyinen hammastutkimuksissa
  • Hammaslääkäri huomaa, että hän ei pysty pitämään miniimplanttia, kiinnikkeitä ja johtoja paikoillaan hoidettavan hampaan ympärillä
  • Ei sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärinä ryhmä
Ensi- ja pysyville hampaille, jotka saavat vain hammasharjavärähtelykäsittelyn.
Laite: Sähköhammasharjan luoma tärinä
Sähköhammasharjan varren synnyttämän tärinän testaus hampaiden ankyloosin hoitoon
Kokeellinen: Tärinä- ja mini-implanttiryhmä
Pysyville hampaille, jotka saavat miniimplanttihoidon, jota seuraa epäonnistunut hammasharjavärähtelyhoito.
Laite: Sähköhammasharjan luoma tärinä
Sähköhammasharjan varren synnyttämän tärinän testaus hampaiden ankyloosin hoitoon
Laite: Mini-implanttiavusteinen oikomishoito
Testataan miniimplanttiavusteista raskaan voiman käyttöä hampaiden ankyloosin hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusasennosta ankyloituneen hampaan asennosta 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tärinäryhmässä se on päivinä 0, 33, 61, 89 tarvittaessa tärinän jälkeen; tärinä- ja miniimplanttiryhmässä se on päivinä 0, 33, 61, 89, 131, 159, 187, 215, 243, 271 miniimplanttien asennuksen jälkeen.
Ankyloituneen hampaan asennon muutos arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti mittaamalla etäisyys (mm) alimmasta (leuan kaari) tai korkeimmasta (leukakaari) kärjen kärjestä purentatasoon, jossa täydellinen purentakontakti olisi muodostunut.
Tärinäryhmässä se on päivinä 0, 33, 61, 89 tarvittaessa tärinän jälkeen; tärinä- ja miniimplanttiryhmässä se on päivinä 0, 33, 61, 89, 131, 159, 187, 215, 243, 271 miniimplanttien asennuksen jälkeen.
Muutos ankyloituneen hampaan alveolaarisen luuvaurion perustasosta 9 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Tärinäryhmän osalta se on päivänä 0 ja viimeisenä vierailupäivänä (päivä 33, 61 tai 89, riippuen tuloksesta); tärinä- ja miniimplanttiryhmässä se on päivänä 0 ja viimeisenä käyntipäivänä tärinävaiheesta ja tarvittaessa päivänä 131, 215.
Pystysuora alveolaarinen luuvika ankyloidun hampaan asennossa arvioidaan kliinisesti mittaamalla periodontaalinen koetussyvyys (mm) ja röntgenkuvaus mittaamalla etäisyys alveolaarisen luun kiinnityskohdan ja viereisen hampaan sementti-emaliliitoskohdan (CEJ) välillä hampaan pitkässä. akselin suunta (mm). Näiden mittojen muutos tallennetaan.
Tärinäryhmän osalta se on päivänä 0 ja viimeisenä vierailupäivänä (päivä 33, 61 tai 89, riippuen tuloksesta); tärinä- ja miniimplanttiryhmässä se on päivänä 0 ja viimeisenä käyntipäivänä tärinävaiheesta ja tarvittaessa päivänä 131, 215.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ankyloituneen hampaan liikkuvuus
Aikaikkuna: Tärinäryhmälle tarvittaessa päivinä 0, 6, 33, 61, 89; tärinä- ja miniimplanttiryhmälle päivinä 0, 42, 70, 98, 126, 154, 198 tarvittaessa

Ankyloituneen hampaan liikkuvuus arvioidaan kliinisesti. Liikkuvuus luokitellaan kolmeen luokkaan:

Taso 1: < 1 mm (vaaka) Taso 2: > 1 mm (vaaka) Taso 3: > 1 mm (vaaka+pystysuuntainen liikkuvuus)
Tärinäryhmälle tarvittaessa päivinä 0, 6, 33, 61, 89; tärinä- ja miniimplanttiryhmälle päivinä 0, 42, 70, 98, 126, 154, 198 tarvittaessa
Ankyloituneen hampaan parodontaalisen ligamentin (PDL) hävitys
Aikaikkuna: Vain tärinä- ja miniimplanttiryhmälle, päivänä 0 ja viimeisenä kliinisen tutkimuksen päivänä (joko päivä 98, 126, 154 tai 198)
PDL-obliteraatio arvioidaan radiografisesti käyttämällä pienen näkökentän Cone Bean Computed Tomography (CBCT) -kuvia. Tutkija arvioi CBCT-kuvat ja määrittää PDL-hävitysalueen ja muutokset (lisääntynyt, pienentynyt, kadonnut).
Vain tärinä- ja miniimplanttiryhmälle, päivänä 0 ja viimeisenä kliinisen tutkimuksen päivänä (joko päivä 98, 126, 154 tai 198)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Huang, DDS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2020003227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden ankyloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa