Autismin tarjoaman vertaistuen tehokkuus autistisille aikuisille: Community Autism Peer Specialist (CAPS) -ohjelma (CAPS)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Lindsay Shea, Drexel University
Autististen aikuisten määrä nousi Yhdysvalloissa 5,4 miljoonaan vuonna 2017, ja sen ennustetaan kasvavan edelleen, mutta näyttöön perustuvat käytännöt heidän terveytensä ja hyvinvointinsa optimoimiseksi ovat rajallisia ja huonot tulokset ovat yleisiä.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa infrastruktuuria uudenlaisen tukipalvelun kehittämiseksi, jota tarjoavat ikäisensä kokeneet vertaisasiantuntijat, autismin tutkijat, vertaistukitutkijat ja vertaistukikoulutuksen asiantuntijat.
Tämän jälkeen tutkijat suorittavat pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen palvelun tehokkuuden tutkimiseksi samalla kun tutkivat toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutusmenettelyjä valmistautuakseen tulevaan laajamittaiseen testaukseen ja levittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 5,4 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa (yhdellä 45:stä) uskotaan olevan autismispektrihäiriö (ASD), mutta saatavilla ei ole palveluita, jotka tukevat heitä saavuttamaan täyden potentiaalinsa.
Vaikka ASD:hen liittyvät palvelutarpeet ovat tyypillisesti käsitettä lapsuushäiriö, ne jatkuvat aikuisikään asti.
ASD:n keskeiset sosiaaliset ja kommunikaatiovaikeudet, raportoidut muutosvaikeudet ja samanaikaisesti esiintyvien mielenterveyssairauksien suuri määrä johtavat usein rajoitettuun osallistumiseen tärkeille elämän osa-alueille, jotka ovat terveyttä määrääviä, mukaan lukien sosiaalinen ja yhteiskunnallinen osallistuminen, työllisyys, asuminen, ja kuljetus.
Aikuisuuteen siirtyminen ei liity pelkästään kehityshaasteisiin, vaan myös "palvelujyrkänteeseen", jossa aiemmin koulutusjärjestelmän kautta saatavat tuet ja palvelut eivät ole enää saatavilla.
Vertaissuoritetut interventiot ovat nousseet tehokkaaksi, näyttöön perustuvaksi menetelmäksi muiden kliinisten ryhmien, kuten vakavista mielenterveysongelmista kärsivien aikuisten, tulosten parantamiseksi, tehostamalla sosiaalisia verkostoja, vahvistamalla osallistujia, vähentämällä laitoshoitopalvelujen käyttöä ja lisäämällä elinikää. tyytyväisyys.
Tällä hetkellä autististen johtamien vertaistukitoimenpiteiden tehokkuudesta on vain vähän tutkimusta, erityisesti sellaisia, jotka kohdistuvat yhteisön toiminnan laajoihin näkökohtiin.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään jalostamaan, manuaalistamaan ja testaamaan autististen nuorten aikuisten osallistumista yhteisöön tukemaan autististen vertaistukiohjelmien pilottiohjelmaa, jonka tavoitteena on valmistella sitä laajamittaista testausta ja tulevaa levittämistä ja kestävyyttä varten.
Tämän ehdotuksen ensimmäinen tavoite on parantaa autistisen vertaisarvioinnin pilottitoimien (Community Autism Peer Specialists eli CAPS) rakennetta, joka on tällä hetkellä käytössä Medicaidin korvaamana palveluna Philadelphiassa.
Tähän sisältyy manuaalisen ja luotettavan työkalun kehittäminen arvioinnin ja järjestelmällisen täytäntöönpanon helpottamiseksi.
Toinen ja kolmas tavoite on suorittaa hybridi-tyypin 1 tehokkuus-toteutus satunnaistettu kontrolloitu koe 40 nuoren autistisen aikuisen kanssa interventioiden ja tutkimusmenetelmien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaamiseksi, samalla kun tarkastellaan myös ehdotettuja kohdevaikutusmekanismeja (esim. itsetehokkuus). , työliitto, koettu sosiaalinen tuki) ja kliiniset tulokset, kuten yhteisön osallistuminen, yksinäisyys ja sietokyky.
Tämä työ kerää lisätodisteita ja toteutustietoja täysin toimivan R01-rahoitteisen kliinisen tutkimuksen tukemiseksi.
Ehdotettuihin ponnisteluihin sisältyy monimuotoisen autististen aikuisten ryhmän huomattava sitoutuminen kaikissa vaiheissa sekä useiden yhteisön kumppaneiden, mukaan lukien Medicaid-maksajan.
Hankkeella on valtavasti potentiaalia laajentaa autististen aikuisten palveluvaihtoehtoja, ja sillä on ainutlaatuinen mahdollisuus saada laaja, skaalautuva vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotta vanha
- Sinulla on autismikirjon häiriön diagnoosi, jonka laillistettu terveydenhuollon tarjoaja on vahvistanut
- Itse ilmoittamia haasteita yhdellä tai useammalla tärkeällä elämänalueella (esim. sosiaalinen, koulu, työ, itsensä ylläpitäminen)
- Ilmaise halukkuutta parantaa toimintaa jollakin näistä alueista
- Asuu Philadelphian piirikunnassa
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi (eli ymmärtämään keskustelun perustasolla ja kommunikoimaan suullisesti tai käyttämällä tekniikkaa tai muita lähestymistapoja). Tämä on tarpeen, koska interventio toimitetaan englanniksi ja vertaisasiantuntijoiden ja osallistujien välinen vuorovaikutus tapahtuu englanniksi.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta, kuten tutkimushenkilöstö arvioi aktiivisella palautusmenetelmällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen käsi
CAPS:ia saavat henkilöt
|
Yhteisön autismin vertaistuki on henkilökohtainen autistinen vertaistuki, yhteisöllinen interventio, joka keskittyy itsenäiseen elämään ja osallistumiseen.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Henkilöt, jotka saavat hoitoa normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
General Self-Efficacy Scale (GSES) on 10 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan yksilön käsityksiä hänen kyvystään hallita uusia tilanteita.
Kaikki 10 kohdetta pisteytetään Likertin luokitusasteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täsmälleen totta). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos sisäisessä stigmassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Internalised Stigma of Mental Illness (ISMI-10) -asteikon lyhyt versio mukautetaan määrittämään, missä määrin autistiset yksilöt ovat hyväksyneet muiden käsityksen kyvystään toimia menestyksekkäästi yhteisössä.
Jokainen kysymys saa arvosanan 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa raportoitua mielenterveyden häiriön sisäistä stigmaa.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Lyhyt COPE on kyselylomake tavallisten selviytymisstrategioiden arvioimiseksi.
Yhteensä 28 kohdetta pisteytetään arvosta 1 = ei ollenkaan arvoon 4 = paljon, vähimmäispistemäärä on 28 ja maksimipistemäärä 112.
Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa selviytymistaitojen tasoa
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Itse-identiteetin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Muokattu Questionnaire on Disability Identity and Opportunity (QDIO) mittaa vammaisten osallistumista ja orientoitumista 30 kysymyksellä käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30–150, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa positiivisempaa itse-identiteettiä
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Sosiaalisen tuen mittaamiseen käytetään PROMIS-emotionaalisen tuen ja tietotuen tuotepankkia.
Yhteensä 8 kohtaa pisteytetään 5 pisteen vastausasteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 8–40 (suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa raportoitua tukea).
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos tyydyttämättömissä tarpeissa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Camberwell Assessment of Need -arvioinnin muokattua versiota käytetään arvioimaan täyttämättömiä tarpeita 23 elämänalueella, mukaan lukien asuminen, kodin hoitaminen, autismiin liittyvä tiedotus ja hoito, psyykkinen ahdistus, sosiaalinen elämä, lähisuhteet ja muut osa-alueet.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–23, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän täyttämättömiä tarpeita
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos yhteiskunnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Social Responsiveness Scale, 2nd edition (SRS-2) on yksi parhaiten validoiduista ja useimmin käytetyistä ASD-oireiden mittareista.
SRS-2 mittaa jatkuvasti sosiaalisia kykyjä.
Pisteet vaihtelevat 30:stä >= 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista vammaa.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Kognitiivisen joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Kognitiivisen joustavuuden mittaamiseen käytetään Shift-asteikkoa Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A).
Osallistujat arvioivat kunkin kohteen 3 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = joskus tai 3 = usein) viimeisen kuukauden kokemuksensa perusteella.
Kuuden kohteen summa antaa raakapisteen (vaihteluväli: 6-18).
Alempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikko, versio 3, on 20 kohdan asteikko, joka arvioi yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Osallistujat arvioivat kohteita 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 4 (usein) välillä. Kohteet lasketaan yhteen pistemääräksi, joka voi vaihdella välillä 20–80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos elämän tarkoituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Käytössä on PROMIS Merkitys ja tarkoitus -kohdepankki, joka koostuu 8 tuotteesta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon", jolloin raakapisteet ovat 8-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa elämän tarkoitusta.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Connor-Davidson Resilience Scale - 10 (CD-RISC) on useimmin käytetty väline kestävyyden mittaamiseen.
Mitta koostuu 10 pisteestä, joissa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina).
Asteikko mittaa osallistujan tuntemuksia viimeisen kuukauden aikana.
Kyselylomake tuottaa kokonaisresilienssipisteen, joka vaihtelee välillä 0-40, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa joustavuutta.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutos Toivossa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
Aikuisten toivo -asteikko arvioi uskoa omaan kykyyn saavuttaa haluttuja tavoitteita ja käyttää tavoitteiden saavuttamiseksi tarvittavia strategioita.
Yhteensä 12 kohdetta pisteytetään asteikolla 1 = ehdottomasti epätosi - 8 = ehdottomasti totta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12–96, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa koettua toivoa.
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 12
|
|
Muutokset yhteisön osallistumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Käytämme Temple University Community Participation Measure (TUCP) -mittarin muokattua versiota yhteisön osallistumisen mittaamiseen.
Yhteensä 27 kohtaa mittaavat osallistumispäivien kokonaismäärää (0-810) ja osallistumisalueita (0-27), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yhteisön osallistumistasoa.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
WHOQOL-BREF arvioi sekä objektiivisia että subjektiivisia elämänlaadun näkökohtia.
Yhteensä 26 kohdetta tuottaa neljä pistemäärää: fyysinen, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristöalue (Likert-tyyppinen asteikko 1 - täysin eri mieltä ja 5 - täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 26:sta 130:een, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa elämänlaatua.
|
Perustaso, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2206009290
- 1R34MH130830 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIMH-tietoarkiston kautta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .