Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства по поддержке сверстников для аутичных взрослых, проводимого аутистами: программа сообщества специалистов по аутизму (CAPS) (CAPS)

14 августа 2024 г. обновлено: Lindsay Shea, Drexel University
В 2017 году число взрослых аутистов в Соединенных Штатах достигло 5,4 миллиона человек и, по прогнозам, будет продолжать расти, но основанные на фактических данных методы оптимизации их здоровья и благополучия ограничены, а неблагоприятные результаты являются обычным явлением. Это исследование будет использовать существующую инфраструктуру для завершения разработки новой службы поддержки, предоставляемой сверстниками с жизненным опытом, с учетом вклада специалистов по аутизму, исследователей аутизма, исследователей поддержки сверстников и экспертов по обучению поддержке сверстников. Затем исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности услуги, а также изучат осуществимость, приемлемость и процедуры внедрения в рамках подготовки к будущему крупномасштабному тестированию и распространению.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что примерно 5,4 миллиона взрослых в Соединенных Штатах (1 из 45) страдают расстройством аутистического спектра (РАС), но им не хватает услуг, которые помогли бы им полностью раскрыть свой потенциал. Хотя РАС обычно рассматривается как детское расстройство, потребности в услугах, связанных с РАС, сохраняются и во взрослой жизни. Основные социальные и коммуникативные нарушения при РАС, сообщаемые трудности с изменениями и высокий уровень сопутствующих психических расстройств часто приводят к ограниченному участию в основных сферах жизни, которые являются детерминантами здоровья, включая участие в социальной жизни и обществе, занятость, жилье, и транспорт. Переход к взрослой жизни связан не только с проблемами развития, но и с «обрывом услуг», когда поддержка и услуги, которые ранее были доступны через систему образования, больше не доступны. Вмешательства, проводимые с участием равных, стали эффективным, основанным на фактических данных способом улучшения исходов среди других клинических групп, таких как взрослые с серьезными психическими заболеваниями, с эффективностью в расширении социальных сетей, расширении прав и возможностей участников, сокращении использования стационарных услуг и увеличении продолжительности жизни. удовлетворение. В настоящее время существует ограниченное количество исследований эффективности вмешательств по поддержке сверстников, проводимых аутистами, особенно тех, которые нацелены на широкие аспекты функционирования сообщества. Предлагаемое исследование направлено на уточнение, руководство и тестирование пилотной программы поддержки аутичных сверстников, направленной на поддержку участия аутичных молодых людей в сообществе, с целью подготовки ее к крупномасштабному тестированию и будущему распространению и обеспечению устойчивости. Первая цель этого предложения состоит в том, чтобы усовершенствовать структуру пилотного вмешательства, проводимого равными аутистами (Community Autism Peer Specialists, или CAPS), которое в настоящее время используется в Филадельфии в качестве оплачиваемой Medicaid услуги. Это будет включать разработку руководства и инструмента верности для облегчения оценки и систематического внедрения. Вторая и третья цели состоят в том, чтобы провести гибридное рандомизированное контролируемое исследование типа 1 эффективности-внедрения с 40 молодыми взрослыми аутистами, чтобы проверить осуществимость и приемлемость вмешательства и исследовательских процедур, а также изучить предлагаемые целевые механизмы действия (например, самоэффективность). , рабочий союз, воспринимаемая социальная поддержка) и клинические результаты, такие как участие в сообществе, одиночество и устойчивость. В рамках этой работы будут собраны дополнительные доказательства и информация о реализации для поддержки полноценного клинического испытания, финансируемого R01. Предлагаемые усилия будут включать активное участие различных групп взрослых аутистов на всех этапах вместе с несколькими партнерами по сообществу, включая плательщика Medicaid. Проект обладает огромным потенциалом для расширения возможностей оказания помощи взрослым, страдающим аутизмом, и обладает уникальными возможностями для оказания широкого и масштабируемого воздействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-30 лет
  • Иметь диагноз расстройства аутистического спектра, подтвержденный лицензированным поставщиком медицинских услуг.
  • Самооценка проблем в одной или нескольких основных сферах жизни (например, в социальной жизни, в школе, на работе, в самообслуживании)
  • Выразите желание улучшить работу в одной из этих областей
  • Проживать в округе Филадельфия
  • Уметь общаться на английском языке (т. е. понимать на базовом разговорном уровне и общаться устно или с использованием технологий или других подходов). Это необходимо, потому что вмешательство будет проводиться на английском языке, и взаимодействие между равными специалистами и участниками будет происходить на английском языке.
  • Уметь давать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие, по оценке исследовательского персонала с использованием метода активного отзыва.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная рука
Лица, получающие CAPS
Сообщество поддержки сверстников при аутизме — это индивидуальная поддержка сверстников, оказываемая аутистом, вмешательство на уровне сообщества, направленное на независимую жизнь и участие.
Без вмешательства: контроль
Лица, получающие лечение в обычном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Общая шкала самоэффективности (GSES) представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая будет использоваться для измерения восприятия человеком своей способности справляться с новыми ситуациями. Все 10 пунктов оцениваются по оценочной шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно). Суммарная оценка колеблется от 10 до 40. Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение внутренней стигмы
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Краткая версия шкалы интернализованной стигмы психических заболеваний (ISMI-10) будет адаптирована для определения степени, в которой аутичные люди принимают мнение других об их способности успешно функционировать в обществе. Каждый вопрос оценивается как 1=полностью не согласен, 2=не согласен, 3=согласен, 4=полностью согласен. Суммарные баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень сообщаемой интернализованной стигмы психических заболеваний.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение навыков совладания
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Краткий COPE представляет собой анкету для оценки обычных стратегий выживания. В общей сложности 28 пунктов оцениваются по шкале от 1 = совсем не до 4 = много, с минимальным баллом 28 и максимальным баллом 112. Более высокий балл отражает более высокий уровень навыков преодоления трудностей.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение самоидентификации
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Адаптированный вопросник об идентификации и возможностях инвалидов (QDIO) использует 30 вопросов для измерения участия и ориентации инвалидов с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, а 5 = полностью согласен. Общий балл варьируется от 30 до 150, при этом более высокий балл отражает более позитивную самоидентификацию.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), эмоциональная поддержка и банки элементов информационной поддержки будут использоваться для измерения социальной поддержки. Всего по 5-балльной шкале ответов оценивается 8 пунктов. Баллы могут варьироваться от 8 до 40 (более высокий балл означает более высокую заявленную поддержку).
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение неудовлетворенных потребностей
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Модифицированная версия Camberwell Assessment of Need будет использоваться для оценки неудовлетворенных потребностей в 23 сферах жизни, включая жилье, уход за домом, информацию и лечение аутизма, психологическое расстройство, социальную жизнь, интимные отношения и другие области. Сумма баллов варьируется от 0 до 23, при этом более высокий балл указывает на большее количество неудовлетворенных потребностей.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение социального функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Шкала социальной реактивности, 2-е издание (SRS-2) является одним из наиболее хорошо проверенных и часто используемых показателей симптоматики РАС. SRS-2 обеспечивает непрерывное измерение социальных способностей. Баллы варьируются от 30 до >= 90, при этом более высокие баллы указывают на большую социальную неполноценность.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение когнитивной гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Для измерения когнитивной гибкости будет использоваться шкала Shift из опросника оценки поведения исполнительных функций — версия для взрослых (BRIEF-A). Участники оценивают каждый пункт по 3-балльной шкале (1=Никогда, 2=Иногда или 3=Часто) на основе своего опыта в течение последнего месяца. Сумма 6 пунктов дает необработанный балл (диапазон: 6-18). Более низкий балл означает лучший результат.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, версия 3, представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая оценивает чувство одиночества и социальной изоляции. Участники оценивают элементы по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (часто). Элементы суммируются, чтобы получить оценку, которая может варьироваться от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее одиночество.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение цели в жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Будет использован банк элементов «Значение и назначение» PROMIS, состоящий из 8 элементов. Варианты ответов варьируются от «совсем нет» до «очень сильно», что дает приблизительную оценку от 8 до 40. Более высокий балл указывает на более высокий уровень цели в жизни.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона - 10 (CD-RISC) является наиболее часто используемым инструментом для измерения устойчивости. Измерение состоит из 10 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем неверно) до 4 (верно почти всегда). Шкала измеряет, как участник чувствовал себя в течение последнего месяца. Анкета дает общую оценку устойчивости в диапазоне от 0 до 40, причем более высокие баллы представляют большую устойчивость.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменение в надежде
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Шкала надежды взрослых оценивает веру в собственную способность добиваться желаемых целей и использовать стратегии, необходимые для достижения целей. В общей сложности 12 пунктов оцениваются по шкале от 1 = Определенно неверно до 8 = Определенно верно. Общий балл варьируется от 12 до 96, при этом более высокий балл отражает более высокий уровень воспринимаемой надежды.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 12
Изменения в участии сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
Мы будем использовать модифицированную версию Измерения участия сообщества Университета Темпл (TUCP) для измерения участия сообщества. В общей сложности 27 пунктов измеряют общее количество дней участия (в диапазоне от 0 до 810) и общее количество областей участия (в диапазоне от 0 до 27), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень участия сообщества.
Исходный уровень, месяц 12
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 12
WHOQOL-BREF оценивает как объективные, так и субъективные аспекты качества жизни. В общей сложности 26 пунктов дают четыре оценки домена: физические, психологические, социальные отношения и домен окружающей среды (шкала Лайкерта варьируется от 1 — полностью не согласен до 5 — полностью согласен). Сумма баллов варьируется от 26 до 130, при этом более высокий балл отражает более высокий уровень качества жизни.
Исходный уровень, месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут передаваться через архив данных NIMH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться