La eficacia de una intervención de apoyo entre pares proporcionada por autistas para adultos autistas: programa de especialistas en pares en autismo de la comunidad (CAPS) (CAPS)
14 de agosto de 2024 actualizado por: Lindsay Shea, Drexel University
La cantidad de adultos autistas llegó a 5,4 millones en los Estados Unidos en 2017 y se prevé que siga aumentando, pero las prácticas basadas en evidencia para optimizar su salud y bienestar son limitadas y los resultados deficientes son comunes.
Este estudio aprovechará la infraestructura existente para finalizar el desarrollo de un servicio de apoyo novedoso proporcionado por pares con experiencia vivida, incorporando aportes de especialistas en pares autistas, investigadores de autismo, investigadores de apoyo entre pares y expertos en capacitación de apoyo entre pares.
Luego, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio piloto para examinar la eficacia del servicio y, al mismo tiempo, examinarán la viabilidad, la aceptabilidad y los procedimientos de implementación en preparación para futuras pruebas y diseminación a gran escala.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se cree que aproximadamente 5,4 millones de adultos en los Estados Unidos (1 de cada 45) tienen un trastorno del espectro autista (TEA), pero hay una falta de servicios disponibles para ayudarlos a alcanzar su máximo potencial.
Aunque normalmente se conceptualiza como un trastorno infantil, las necesidades de servicios relacionadas con los TEA persisten hasta la edad adulta.
Las principales deficiencias sociales y de comunicación de ASD, las dificultades informadas con el cambio y una alta tasa de condiciones de salud mental concurrentes a menudo dan como resultado una participación limitada en las principales áreas de la vida que son determinantes de la salud, incluida la participación social y comunitaria, el empleo, la vivienda, y transporte
La transición a la edad adulta no solo está asociada con desafíos de desarrollo, sino también con un "precipicio de servicios" en el que los apoyos y servicios que antes estaban disponibles a través del sistema educativo ya no están disponibles.
Las intervenciones proporcionadas por pares han surgido como una modalidad potente basada en la evidencia para mejorar los resultados entre otras poblaciones clínicas, como adultos con enfermedades mentales graves, con eficacia para mejorar las redes sociales, empoderar a los participantes, reducir el uso de servicios para pacientes hospitalizados y aumentar la vida. satisfacción.
En la actualidad, existe una investigación limitada sobre la efectividad de las intervenciones de apoyo entre pares dirigidas por autistas, especialmente aquellas que se enfocan en aspectos amplios del funcionamiento de la comunidad.
El estudio propuesto busca refinar, manualizar y probar un programa piloto de apoyo entre pares autistas destinado a apoyar la participación comunitaria entre adultos jóvenes autistas, con el objetivo de prepararlo para pruebas a gran escala y futura difusión y sostenibilidad.
El primer objetivo de esta propuesta es mejorar la estructura de una intervención piloto proporcionada por pares autistas (Community Autism Peer Specialists, o CAPS) que actualmente se usa como un servicio reembolsado por Medicaid en Filadelfia.
Esto incluirá el desarrollo de un manual y una herramienta de fidelidad para facilitar la evaluación y la implementación sistemática.
El segundo y tercer objetivo son realizar un ensayo controlado aleatorio híbrido tipo 1 de efectividad e implementación con 40 adultos jóvenes autistas para probar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y los procedimientos de investigación, al mismo tiempo que se examinan los mecanismos de acción objetivo propuestos (p. ej., autoeficacia , alianza de trabajo, apoyo social percibido) y resultados clínicos como participación comunitaria, soledad y resiliencia.
Este trabajo recopilará evidencia adicional e información de implementación para respaldar un ensayo clínico financiado por R01 con todas las potencias.
Los esfuerzos propuestos involucrarán la participación sustancial de un grupo diverso de adultos autistas en todas las fases junto con múltiples socios comunitarios, incluido un pagador de Medicaid.
El proyecto tiene un tremendo potencial para expandir las opciones de servicio para adultos autistas y está especialmente preparado para tener un impacto amplio y escalable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- Tener un diagnóstico de trastorno del espectro autista confirmado por un proveedor de atención médica autorizado
- Desafíos autoinformados en una o más áreas importantes de la vida (es decir, social, escolar, laboral, automantenimiento)
- Expresar un deseo de mejorar el funcionamiento en una de estas áreas
- Residir en el condado de Filadelfia
- Ser capaz de comunicarse en inglés (es decir, comprender a un nivel conversacional básico y comunicarse verbalmente o usando tecnología u otros enfoques). Esto es necesario porque la intervención se realizará en inglés y las interacciones entre los especialistas pares y los participantes se realizarán en inglés.
- Ser capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar un consentimiento informado, según lo evaluado por el personal de investigación mediante un método de recuerdo activo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo experimental
Individuos que reciben CAPS
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Community Autism Peer Support es una intervención basada en la comunidad, uno a uno, brindada por autistas, enfocada en la vida independiente y la participación.
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Sin intervención: control
Individuos que reciben el tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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La Escala de autoeficacia general (GSES) es una escala de 10 ítems que se utilizará para medir las percepciones de un individuo con respecto a su capacidad para manejar situaciones nuevas.
Los 10 elementos se califican utilizando una escala de calificación de Likert, que va de 1 (nada cierto) a 4 (exactamente cierto). La puntuación total varía de 10 a 40.
Una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia.
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en el estigma internalizado
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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La versión breve de la escala Estigma interiorizado de la enfermedad mental (ISMI-10) se adaptará para determinar hasta qué punto las personas autistas han aceptado las percepciones de los demás sobre su capacidad para funcionar con éxito en la comunidad.
Cada pregunta se califica como 1= totalmente en desacuerdo, 2= en desacuerdo, 3= de acuerdo, 4= totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de estigma internalizado informado de enfermedad mental.
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en las habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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El Brief COPE es un cuestionario para evaluar las estrategias habituales de afrontamiento.
Se puntúan un total de 28 ítems de 1=nada a 4=mucho, con una puntuación mínima de 28 y una puntuación máxima de 112.
Una puntuación más alta refleja un nivel más alto de habilidades de afrontamiento
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en la identidad propia
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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El Cuestionario sobre Identidad y Oportunidad de la Discapacidad (QDIO) adaptado utiliza 30 preguntas para medir la participación y orientación de la discapacidad, utilizando una escala Likert de cinco puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 150, y la puntuación más alta refleja una identidad propia más positiva
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se utilizará para medir el apoyo social.
Se puntúa un total de 8 ítems en una escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40 (una puntuación más alta significa un mayor apoyo informado).
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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Se utilizará una versión modificada de la Evaluación de necesidades de Camberwell para evaluar las necesidades insatisfechas en 23 dominios de la vida, incluida la vivienda, el cuidado del hogar, la información y el tratamiento del autismo, la angustia psicológica, la vida social, las relaciones íntimas y otras áreas.
Los puntajes totales varían de 0 a 23, con un puntaje más alto que indica más necesidades no satisfechas
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en el funcionamiento social
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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La Escala de respuesta social, 2ª edición (SRS-2) se encuentra entre las medidas de sintomatología de TEA mejor validadas y más utilizadas.
El SRS-2 proporciona una medida continua de la capacidad social.
Las puntuaciones oscilan entre 30 y >= 90, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro social.
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en la flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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La escala Shift del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva-Versión para Adultos (BRIEF-A) se utilizará para medir la flexibilidad cognitiva.
Los participantes califican cada ítem en una escala de 3 puntos (1=Nunca, 2=A veces o 3=A menudo) según su experiencia en el último mes.
La suma de 6 ítems produce la puntuación bruta (rango: 6-18).
Una puntuación más baja representa un mejor resultado.
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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La Escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles, versión 3, es una escala de 20 ítems que evalúa los sentimientos de soledad y aislamiento social.
Los participantes califican los elementos en una escala de Likert de 4 puntos que va de 1 (nunca) a 4 (a menudo). Los elementos se suman para crear una puntuación que puede oscilar entre 20 y 80; las puntuaciones más altas indican una mayor soledad.
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en el propósito de la vida
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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Se utilizará el banco de ítems Significado y Propósito de PROMIS que consta de 8 ítems.
Las opciones de respuesta van desde "nada" hasta "mucho", lo que arroja una puntuación bruta de 8 a 40.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de propósito en la vida.
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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La Escala de Resiliencia de Connor-Davidson - 10 (CD-RISC) es el instrumento más utilizado para medir la resiliencia.
La medida consta de 10 ítems que utilizan una escala de Likert de 5 puntos que va desde 0 (nada cierto) a 4 (verdadero casi todo el tiempo).
La escala mide cómo se sintió el participante durante el último mes.
El cuestionario produce una puntuación general de resiliencia que oscila entre 0 y 40, donde las puntuaciones más altas representan una mayor resiliencia.
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambio de esperanza
Periodo de tiempo: Línea base, mes 3, mes 12
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La Escala de Esperanza del Adulto evalúa la creencia en la propia capacidad para perseguir los objetivos deseados y emplear las estrategias necesarias para alcanzar los objetivos.
Se puntúa un total de 12 ítems en una escala de 1 = Definitivamente Falso a 8 = Definitivamente Verdadero.
Las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 96, y una puntuación más alta refleja un mayor nivel de esperanza percibida.
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Línea base, mes 3, mes 12
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Cambios en la participación comunitaria
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
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Usaremos una versión modificada de la Medida de Participación Comunitaria de la Universidad de Temple (TUCP) para medir la participación comunitaria.
Un total de 27 elementos miden el total de días de participación (que van de 0 a 810) y el total de áreas de participación (que van de 0 a 27); las puntuaciones más altas indican niveles más altos de participación comunitaria.
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Línea de base, mes 12
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 12
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WHOQOL-BREF evalúa tanto aspectos objetivos como subjetivos de la calidad de vida.
Un total de 26 ítems produce cuatro puntajes de dominio: físico, psicológico, relaciones sociales y dominio ambiental (escala tipo Likert que va desde 1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 26 y 130, y una puntuación más alta refleja un mayor nivel de calidad de vida.
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Línea de base, mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2206009290
- 1R34MH130830 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a través del archivo de datos del NIMH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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