Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autisták által nyújtott kortárs-támogatási beavatkozás hatékonysága autista felnőttek számára: Közösségi Autizmus Peer Specialist (CAPS) program (CAPS)

2023. szeptember 5. frissítette: Lindsay Shea, Drexel University
Az autista felnőttek száma 2017-ben elérte az 5,4 milliót az Egyesült Államokban, és az előrejelzések szerint tovább fog növekedni, de az egészségük és jólétük optimalizálását célzó, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok korlátozottak, és gyakoriak a rossz eredmények. Ez a tanulmány felhasználja a meglévő infrastruktúrát egy újszerű támogató szolgáltatás fejlesztésének véglegesítéséhez, amelyet megélt tapasztalattal rendelkező társak nyújtanak, és amely magában foglalja az autista kortársspecialisták, autizmuskutatók, kortárssegítő kutatók és a kortárssegítő képzés szakértőinek hozzájárulását. A nyomozók ezután kísérleti randomizált, ellenőrzött kísérletet hajtanak végre, hogy megvizsgálják a szolgáltatás hatékonyságát, miközben megvizsgálják a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a megvalósítási eljárásokat is a jövőbeli nagyszabású tesztelésre és terjesztésre való felkészülés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban megközelítőleg 5,4 millió felnőttről (45-ből 1) vélik úgy, hogy autizmus spektrumzavarban (ASD) szenved, de nem állnak rendelkezésre olyan szolgáltatások, amelyek támogatnák őket abban, hogy teljes potenciáljukat kiaknázzák. Bár általában gyermekkori rendellenességként értelmezik, az ASD-vel kapcsolatos szolgáltatási igények felnőttkorig is fennállnak. Az ASD alapvető szociális és kommunikációs károsodásai, a változással kapcsolatos jelentett nehézségek és az egyidejűleg előforduló mentális egészségi állapotok magas aránya gyakran korlátozott részvételt eredményeznek az élet olyan fontos területein, amelyek az egészséget meghatározóak, beleértve a társadalmi és közösségi részvételt, a foglalkoztatást, a lakhatást, és a szállítás. A felnőttkorba való átmenet nem csak fejlődési kihívásokkal jár, hanem egy „szolgáltatási sziklával” is, amely miatt a korábban az oktatási rendszeren keresztül elérhető támogatások és szolgáltatások már nem elérhetők. A kortárs által nyújtott beavatkozások hatékony, bizonyítékokon alapuló módozatként jelentek meg az eredmények javítására más klinikai populációk, például súlyos mentális betegségben szenvedő felnőttek körében, hatékonyan erősítik a közösségi hálózatokat, erősítik a résztvevőket, csökkentik a fekvőbeteg-ellátások használatát és növelik az életet. elégedettség. Jelenleg korlátozott mennyiségű kutatás áll rendelkezésre az autista által irányított kortárssegítő beavatkozások hatékonyságáról, különösen azokról, amelyek a közösség működésének széles aspektusait célozzák. A javasolt tanulmány egy kísérleti autista kortárs-támogató program finomítására, manuálissá tételére és tesztelésére irányul, amelynek célja az autista fiatal felnőttek közösségi részvételének támogatása, azzal a céllal, hogy felkészítse a nagyszabású tesztelésre, valamint a jövőbeni terjesztésre és fenntarthatóságra. Ennek a javaslatnak az első célja, hogy javítsa egy kísérleti, autista, kortárs által nyújtott beavatkozás (Community Autism Peer Specialists vagy CAPS) struktúráját, amelyet jelenleg a Medicaid által támogatott szolgáltatásként használnak Philadelphiában. Ez magában foglalja egy kézikönyv és hűségkövető eszköz kidolgozását az értékelés és a szisztematikus végrehajtás megkönnyítésére. A második és harmadik cél egy hibrid 1-es típusú hatékonyság-megvalósítási randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása 40 fiatal autista felnőtt részvételével a beavatkozás és a kutatási eljárások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése, valamint a javasolt célhatásmechanizmusok (pl. önhatékonyság) vizsgálata. , működő szövetség, észlelt társadalmi támogatás) és olyan klinikai eredmények, mint a közösségi részvétel, a magány és a rugalmasság. Ez a munka további bizonyítékokat és végrehajtási információkat gyűjt egy teljes értékű R01 által finanszírozott klinikai vizsgálat támogatásához. A javasolt erőfeszítések az autista felnőttek sokféle csoportjának jelentős bevonását jelentik minden fázisban, valamint több közösségi partnert, köztük egy Medicaid-fizetőt is. A projektben óriási lehetőségek rejlenek az autista felnőttek szolgáltatási lehetőségeinek bővítésére, és egyedülállóan széles körű, méretezhető hatást fejt ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Drexel University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves korig
  • Legyen az autizmus spektrum zavar diagnózisa, amelyet egy engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltató megerősít
  • Ön által jelentett kihívások egy vagy több fő életterületen (például szociális, iskolai, munkahelyi, önfenntartási)
  • Fejezze ki azon vágyát, hogy javítsa a működést ezen területek valamelyikén
  • Lakhely Philadelphia megyében
  • Legyen képes angolul kommunikálni (azaz alapvető társalgási szinten megérteni, és szóban, vagy technológiai vagy egyéb megközelítési módok használatával kommunikálni). Erre azért van szükség, mert a beavatkozás angol nyelven zajlik majd, és a szakértők és a résztvevők közötti interakció angol nyelven zajlik majd.
  • Tudjon tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni, amint azt a kutatók aktív visszahívási módszerrel értékelték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti kar
A CAPS-t kapó személyek
A Community Autism Peer Support egy autista által nyújtott, egytől egyig nyújtott kortárstámogatás, közösségi alapú beavatkozás, amely az önálló életre és részvételre összpontosít.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Olyan személyek, akik a szokásos kezelésben részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az általános önhatékonyságban
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Az általános önhatékonysági skála (GSES) egy 10 tételből álló skála, amelyet arra használnak, hogy mérjék az egyénnek az új helyzetek kezelésének képességét illetően. Mind a 10 elemet egy Likert-értékelési skála alapján értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem igaz) 4-ig (pontosan igaz) terjed. A teljes pontszám 10 és 40 között mozog. A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás az internalizált stigmában
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A Mentális Betegség Internalizált Stigmája (ISMI-10) skála rövid változatát adaptálni fogják annak meghatározására, hogy az autista egyének milyen mértékben fogadták el másoktól a közösségben való sikeres működésükre vonatkozó felfogást. Minden kérdésre 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = egyetértek, 4 = teljes mértékben egyetértek. Az összpontszám 10 és 40 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a mentális betegségek belső megbélyegzésének magasabb szintjét tükrözik.
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás a megküzdési képességekben
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A Brief COPE egy kérdőív a szokásos megküzdési stratégiák felmérésére. Összesen 28 tételt kapnak 1=egyáltalán nem 4=sokig, a minimális pontszám 28, a maximális pontszám pedig 112. A magasabb pontszám magasabb szintű megküzdési készségeket tükröz
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás az önazonosságban
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Az adaptált kérdőív a fogyatékosok identitásáról és lehetőségeiről (QDIO) 30 kérdést használ a fogyatékossággal élők részvételének és orientációjának mérésére, egy ötfokú Likert-skála használatával, ahol 1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek. Az összpontszám 30 és 150 között mozog, a magasabb pontszám pozitívabb önazonosságot tükröz
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A szociális támogatottság mérésére a Beteg által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszere (PROMIS) érzelmi támogatást és információs támogatási tételbankokat használnak majd. Összesen 8 tételt értékelnek egy 5 pontos válaszskálán. A pontszámok 8-tól 40-ig terjedhetnek (a magasabb pontszám magasabb támogatottságot jelent).
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás a kielégítetlen szükségletekben
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A Camberwell Assessment of Need módosított változatát fogják használni a kielégítetlen szükségletek felmérésére az élet 23 területén, ideértve a lakhatást, az otthonról való gondoskodást, az autizmussal kapcsolatos információkat és kezelést, a pszichés szorongást, a társadalmi életet, az intim kapcsolatokat és más területeket. Az összpontszám 0 és 23 között mozog, a magasabb pontszám pedig több kielégítetlen igényt jelez
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás a társadalmi működésben
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A Social Responsiveness Scale, 2. kiadás (SRS-2) az ASD tünetegyüttesének leginkább validált és leggyakrabban használt mérőszámai közé tartozik. Az SRS-2 folyamatosan méri a szociális képességeket. A pontszámok 30-tól >= 90-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szociális károsodást jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás a kognitív rugalmasságban
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A kognitív rugalmasság mérésére az Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) viselkedési besorolási jegyzékéből származó Shift skálát fogják használni. A résztvevők az egyes tételeket egy 3 fokú skálán értékelik (1 = soha, 2 = néha vagy 3 = gyakran) az elmúlt hónapban szerzett tapasztalataik alapján. 6 tétel összege adja a nyers pontszámot (tartomány: 6-18). Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás a magányban
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A University of California Los Angeles Loneliness Scale, 3. verziója egy 20 tételből álló skála, amely a magány és a társadalmi elszigeteltség érzését méri fel. A résztvevők egy 4 pontos Likert-skálán értékelik a tételeket, 1-től (soha) 4-ig (gyakran). A tételek összegzése 20-80 közötti pontszámot eredményez, a magasabb pontszám pedig a nagyobb magányra utal.
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás az életben
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A PROMIS Jelentés és Cél tételbank kerül felhasználásra, amely 8 tételből áll. A válaszlehetőségek az "egyáltalán nem" és a "nagyon sok" között mozognak, így a nyers pontszám 8 és 40 között van. A magasabb pontszám magasabb szintű életcélt jelez.
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás a rugalmasságban
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A Connor-Davidson Resilience Scale - 10 (CD-RISC) a leggyakrabban használt eszköz a reziliencia mérésére. A mérőszám 10 tételből áll, egy 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (majdnem mindig igaz) 5 fokozatú Likert-skálán. A skála azt méri, hogyan érezte magát a résztvevő az elmúlt hónapban. A kérdőív 0-40 közötti általános rugalmassági pontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot jelentenek.
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változás a reményben
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
A Felnőtt Remény Skála azt a hitet méri fel, hogy az ember képes-e elérni a kívánt célokat, és alkalmazni tudja a célok eléréséhez szükséges stratégiákat. Összesen 12 tételt értékelnek egy 1 = Határozottan hamis és 8 = Határozottan igaz közötti skálán. Az összpontszám 12-től 96-ig terjed, a magasabb pontszám a vélt remény magasabb szintjét tükrözi.
Alapállapot, 3. hónap, 12. hónap
Változások a közösségi részvételben
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
A közösségi részvétel mérésére a Temple University Community Participation Measure (TUCP) módosított változatát fogjuk használni. Összesen 27 tétel méri a részvételi napok számát (0 és 810 között) és a teljes részvételi területet (0 és 27 között), a magasabb pontszámok pedig a közösségi részvétel magasabb szintjét jelzik.
Alapállapot, 12. hónap
Változások az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
A WHOQOL-BREF az életminőség objektív és szubjektív szempontjait egyaránt értékeli. Összesen 26 tétel négy terület pontszámot ad: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezeti tartomány (Likert típusú skála 1-től teljesen nem értek egyet 5-ig - teljesen egyetért). Az összpontszám 26 és 130 között mozog, a magasabb pontszám magasabb életminőséget tükröz.
Alapállapot, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2206009290
  • 1R34MH130830 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megosztása a NIMH adatarchívumán keresztül történik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CAPS

3
Iratkozz fel