L'efficacité d'une intervention de soutien par les pairs dispensée par des autistes pour les adultes autistes : Programme communautaire de spécialistes en autisme par les pairs (CAPS) (CAPS)
14 août 2024 mis à jour par: Lindsay Shea, Drexel University
Le nombre d'adultes autistes a atteint 5,4 millions aux États-Unis en 2017 et devrait continuer d'augmenter, mais les pratiques fondées sur des données probantes pour optimiser leur santé et leur bien-être sont limitées et les mauvais résultats sont courants.
Cette étude s'appuiera sur l'infrastructure existante pour finaliser le développement d'un nouveau service de soutien fourni par des pairs ayant une expérience vécue, intégrant les contributions de spécialistes des pairs autistes, de chercheurs en autisme, de chercheurs en soutien par les pairs et d'experts en formation au soutien par les pairs.
Les enquêteurs mèneront ensuite un essai contrôlé randomisé pilote pour examiner l'efficacité du service tout en examinant la faisabilité, l'acceptabilité et les procédures de mise en œuvre en vue de futurs tests et diffusion à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense qu'environ 5,4 millions d'adultes aux États-Unis (1 sur 45) souffrent de troubles du spectre autistique (TSA), mais il y a un manque de services disponibles pour les aider à atteindre leur plein potentiel.
Bien que généralement conceptualisés comme un trouble de l'enfance, les besoins de services liés aux TSA persistent à l'âge adulte.
Les principales déficiences sociales et de communication du TSA, les difficultés signalées de changement et un taux élevé de troubles de santé mentale concomitants entraînent souvent une participation limitée aux principaux domaines de la vie qui sont des déterminants de la santé, notamment la participation sociale et communautaire, l'emploi, le logement, et le transport.
La transition vers l'âge adulte n'est pas seulement associée à des défis de développement, mais également à une « falaise de services » où les soutiens et les services qui étaient auparavant disponibles dans le système d'éducation ne sont plus disponibles.
Les interventions dispensées par des pairs sont apparues comme une modalité puissante et fondée sur des données probantes pour améliorer les résultats chez d'autres populations cliniques, telles que les adultes atteints de maladies mentales graves, avec une efficacité pour améliorer les réseaux sociaux, autonomiser les participants, réduire l'utilisation des services d'hospitalisation et augmenter la durée de vie. satisfaction.
À l'heure actuelle, il existe peu de recherches sur l'efficacité des interventions de soutien par les pairs dirigées par des autistes, en particulier celles qui ciblent de larges aspects du fonctionnement communautaire.
L'étude proposée vise à affiner, manueliser et tester un programme pilote de soutien par les pairs autistes visant à soutenir la participation communautaire des jeunes adultes autistes, dans le but de le préparer à des tests à grande échelle et à une diffusion et une durabilité futures.
Le premier objectif de cette proposition est d'améliorer la structure d'une intervention pilote dispensée par des pairs autistes (Community Autism Peer Specialists, ou CAPS) qui est actuellement utilisée comme service remboursé par Medicaid à Philadelphie.
Cela comprendra l'élaboration d'un manuel et d'un outil de fidélité pour faciliter l'évaluation et la mise en œuvre systématique.
Les deuxième et troisième objectifs sont de mener un essai contrôlé randomisé hybride de type 1 efficacité-mise en œuvre avec 40 jeunes adultes autistes pour tester la faisabilité et l'acceptabilité des procédures d'intervention et de recherche, tout en examinant également les mécanismes d'action cibles proposés (par exemple, l'auto-efficacité , alliance de travail, soutien social perçu) et les résultats cliniques tels que la participation communautaire, la solitude et la résilience.
Ce travail rassemblera des preuves supplémentaires et des informations sur la mise en œuvre pour soutenir un essai clinique entièrement financé par R01.
Les efforts proposés impliqueront un engagement substantiel d'un groupe diversifié d'adultes autistes dans toutes les phases, ainsi que de multiples partenaires communautaires, y compris un payeur Medicaid.
Le projet a un énorme potentiel pour élargir les options de services pour les adultes autistes et est particulièrement bien placé pour avoir un impact large et évolutif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- Avoir un diagnostic de trouble du spectre autistique confirmé par un professionnel de la santé agréé
- Défis autodéclarés dans un ou plusieurs grands domaines de la vie (c.-à-d. social, scolaire, travail, autosuffisance)
- Exprimer le désir d'améliorer le fonctionnement dans l'un de ces domaines
- Résider dans le comté de Philadelphie
- Être capable de communiquer en anglais (c'est-à-dire comprendre à un niveau conversationnel de base et communiquer verbalement ou en utilisant la technologie ou d'autres approches). Ceci est nécessaire car l'intervention sera dispensée en anglais et les interactions entre les pairs spécialistes et les participants se feront en anglais.
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé, tel qu'évalué par le personnel de recherche à l'aide d'une méthode de rappel actif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras expérimental
Les personnes qui reçoivent CAPS
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Community Autism Peer Support est un soutien individuel par les pairs autistes, une intervention communautaire axée sur la vie autonome et la participation.
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Aucune intervention: contrôler
Les personnes qui reçoivent un traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'auto-efficacité générale
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSES) est une échelle de 10 items qui sera utilisée pour mesurer les perceptions d'un individu concernant sa capacité à gérer des situations nouvelles.
Les 10 éléments sont notés à l'aide d'une échelle de notation de Likert, allant de 1 (pas du tout vrai) à 4 (exactement vrai). Le score total varie de 10 à 40.
Un score plus élevé indique une meilleure auto-efficacité.
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement dans la stigmatisation intériorisée
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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La version abrégée de l'échelle de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI-10) sera adaptée pour déterminer dans quelle mesure les personnes autistes ont accepté les perceptions des autres quant à leur capacité à fonctionner avec succès dans la communauté.
Chaque question est notée 1= pas du tout d'accord, 2= pas d'accord, 3= d'accord, 4= tout à fait d'accord.
Les scores totaux vont de 10 à 40, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale.
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement dans les capacités d'adaptation
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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Le Brief COPE est un questionnaire permettant d'évaluer les stratégies de coping usuelles.
Un total de 28 éléments sont notés de 1 = pas du tout à 4 = beaucoup, avec un score minimum de 28 et un score maximum de 112.
Un score plus élevé reflète un niveau plus élevé de capacités d'adaptation
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement d'identité
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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Le questionnaire adapté sur l'identité et les opportunités du handicap (QDIO) utilise 30 questions pour mesurer la participation et l'orientation du handicap, en utilisant une échelle de Likert à cinq points où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement en accord.
Les scores totaux vont de 30 à 150, un score plus élevé reflétant une identité de soi plus positive
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement de soutien social
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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Les banques d'éléments de soutien émotionnel et de soutien informationnel du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) seront utilisées pour mesurer le soutien social.
Un total de 8 éléments sont notés sur une échelle de réponse en 5 points.
Les scores peuvent aller de 8 à 40 (un score plus élevé signifie un soutien rapporté plus élevé).
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement des besoins non satisfaits
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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Une version modifiée de l'évaluation des besoins de Camberwell sera utilisée pour évaluer les besoins non satisfaits dans 23 domaines de la vie, notamment le logement, l'entretien de sa maison, l'information et le traitement de l'autisme, la détresse psychologique, la vie sociale, les relations intimes et d'autres domaines.
Les scores totaux vont de 0 à 23, un score plus élevé indiquant plus de besoins non satisfaits
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Baseline, mois 3, mois 12
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Modification du fonctionnement social
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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L'échelle de réactivité sociale, 2e édition (SRS-2) est l'une des mesures les plus validées et les plus fréquemment utilisées de la symptomatologie des TSA.
Le SRS-2 fournit une mesure continue de la capacité sociale.
Les scores vont de 30 à >= 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande déficience sociale.
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement dans la flexibilité cognitive
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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L'échelle Shift du Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) sera utilisée pour mesurer la flexibilité cognitive.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 3 points (1=Jamais, 2=Parfois ou 3=Souvent) en fonction de leur expérience au cours du dernier mois.
La somme de 6 éléments donne le score brut (gamme : 6-18).
Un score inférieur représente un meilleur résultat.
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement dans la solitude
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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L'échelle de solitude de l'Université de Californie à Los Angeles, version 3, est une échelle de 20 éléments qui évalue les sentiments de solitude et d'isolement social.
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (souvent). Les éléments sont additionnés pour créer un score pouvant aller de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande solitude.
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement de but dans la vie
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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La banque d'items PROMIS Signification et But qui se compose de 8 items sera utilisée.
Les options de réponse vont de « pas du tout » à « beaucoup », ce qui donne un score brut de 8 à 40.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de but dans la vie.
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement de résilience
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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L'échelle de résilience Connor-Davidson - 10 (CD-RISC) est l'instrument le plus fréquemment utilisé pour mesurer la résilience.
La mesure se compose de 10 items utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps).
L'échelle mesure comment le participant s'est senti au cours du dernier mois.
Le questionnaire produit un score global de résilience qui varie de 0 à 40, les scores les plus élevés représentant une plus grande résilience.
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changement d'espoir
Délai: Baseline, mois 3, mois 12
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L'échelle d'espoir des adultes évalue la croyance en sa propre capacité à poursuivre les objectifs souhaités et à employer les stratégies nécessaires pour atteindre les objectifs.
Un total de 12 éléments sont notés sur une échelle allant de 1=Absolument Faux à 8=Absolument Vrai.
Les scores totaux vont de 12 à 96, un score plus élevé reflétant un niveau plus élevé d'espoir perçu.
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Baseline, mois 3, mois 12
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Changements dans la participation communautaire
Délai: Base de référence, mois 12
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Nous utiliserons une version modifiée de la mesure de participation communautaire (TUCP) de Temple University pour mesurer la participation communautaire.
Un total de 27 éléments mesurent le nombre total de jours de participation (allant de 0 à 810) et le nombre total de zones de participation (allant de 0 à 27), les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de participation communautaire.
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Base de référence, mois 12
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence, mois 12
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WHOQOL-BREF évalue à la fois les aspects objectifs et subjectifs de la qualité de vie.
Un total de 26 items produit quatre scores de domaine : domaine physique, psychologique, relations sociales et environnement (échelle de type Likert allant de 1 - fortement en désaccord à 5 - fortement en accord).
Les scores totaux vont de 26 à 130, un score plus élevé reflétant un niveau de qualité de vie plus élevé.
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Base de référence, mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2206009290
- 1R34MH130830 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront partagées via le NIMH Data Archive
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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