Skuteczność interwencji wsparcia rówieśników autystycznych dla dorosłych autystycznych: program społecznościowy specjalisty ds. autyzmu rówieśniczego (CAPS) (CAPS)
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lindsay Shea, Drexel University
Liczba dorosłych osób z autyzmem osiągnęła w Stanach Zjednoczonych 5,4 miliona w 2017 roku i przewiduje się, że będzie nadal rosnąć, ale oparte na dowodach praktyki mające na celu optymalizację ich zdrowia i dobrego samopoczucia są ograniczone, a słabe wyniki są powszechne.
Badanie to wykorzysta istniejącą infrastrukturę, aby sfinalizować rozwój nowej usługi wsparcia świadczonej przez rówieśników z doświadczeniem w życiu, uwzględniając wkład specjalistów od autyzmu, badaczy autyzmu, badaczy wsparcia rówieśniczego i ekspertów w zakresie szkolenia wsparcia rówieśniczego.
Śledczy przeprowadzą następnie pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby zbadać skuteczność usługi, jednocześnie badając wykonalność, akceptowalność i procedury wdrażania w ramach przygotowań do przyszłych testów i rozpowszechniania na dużą skalę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uważa się, że około 5,4 miliona dorosłych w Stanach Zjednoczonych (1 na 45) ma zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), ale brakuje dostępnych usług wspierających ich w osiągnięciu pełnego potencjału.
Chociaż zazwyczaj postrzega się je jako zaburzenie wieku dziecięcego, potrzeby związane z usługami związanymi z ASD utrzymują się w wieku dorosłym.
Podstawowe upośledzenia społeczne i komunikacyjne ASD, zgłaszane trudności ze zmianą oraz wysoki odsetek współwystępujących chorób psychicznych często skutkują ograniczonym udziałem w głównych obszarach życia, które determinują zdrowie, w tym uczestnictwo w życiu społecznym i społecznym, zatrudnienie, mieszkalnictwo, i transportu.
Przejście w dorosłość wiąże się nie tylko z wyzwaniami rozwojowymi, ale także z „klifem usług”, w wyniku którego wsparcie i usługi, które wcześniej były dostępne za pośrednictwem systemu edukacji, nie są już dostępne.
Interwencje realizowane przez rówieśników stały się silnym, opartym na dowodach sposobem poprawy wyników wśród innych populacji klinicznych, takich jak dorośli z poważnymi chorobami psychicznymi, ze skutecznością w ulepszaniu sieci społecznych, wzmacnianiu pozycji uczestników, ograniczaniu korzystania z usług szpitalnych i wydłużaniu życia zadowolenie.
Obecnie istnieje niewiele badań nad skutecznością interwencji wspierających rówieśników kierowanych przez osoby z autyzmem, zwłaszcza tych, które dotyczą szerokich aspektów funkcjonowania społeczności.
Proponowane badanie ma na celu udoskonalenie, zręczność i przetestowanie pilotażowego programu wsparcia rówieśników autystycznych, mającego na celu wspieranie uczestnictwa społeczności wśród autystycznych młodych dorosłych, w celu przygotowania go do testów na dużą skalę oraz przyszłego rozpowszechniania i trwałości.
Pierwszym celem tej propozycji jest ulepszenie struktury pilotażowej interwencji świadczonej przez rówieśników autystycznych (specjalistów ds. autyzmu środowiskowego lub CAPS), która jest obecnie używana jako usługa refundowana przez Medicaid w Filadelfii.
Obejmie to opracowanie podręcznika i narzędzia służącego rzetelności w celu ułatwienia oceny i systematycznego wdrażania.
Drugim i trzecim celem jest przeprowadzenie hybrydowego, randomizowanego, kontrolowanego badania skuteczności typu 1 z 40 młodymi dorosłymi autystykami, aby przetestować wykonalność i akceptowalność interwencji i procedur badawczych, jednocześnie badając proponowane docelowe mechanizmy działania (np. , sojusz roboczy, postrzegane wsparcie społeczne) oraz wyniki kliniczne, takie jak uczestnictwo w społeczności, samotność i odporność.
W ramach tych prac zostaną zebrane dodatkowe dowody i informacje dotyczące wdrażania, aby wesprzeć badanie kliniczne w pełni finansowane przez R01.
Proponowane wysiłki będą obejmować znaczne zaangażowanie zróżnicowanej grupy dorosłych autystycznych na wszystkich etapach wraz z wieloma partnerami społecznymi, w tym płatnikiem Medicaid.
Projekt ma ogromny potencjał, aby rozszerzyć opcje usług dla dorosłych z autyzmem i jest wyjątkowo przygotowany do wywarcia szerokiego, skalowalnego wpływu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Drexel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- Mieć diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu potwierdzoną przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia
- Samodzielnie zgłaszane wyzwania w jednej lub kilku głównych obszarach życia (tj. społeczne, szkolne, zawodowe, samoobsługowe)
- Wyraź chęć usprawnienia funkcjonowania w jednym z tych obszarów
- Zamieszkaj w hrabstwie Filadelfia
- Być w stanie komunikować się w języku angielskim (tj. rozumieć na podstawowym poziomie konwersacyjnym i komunikować się werbalnie lub przy użyciu technologii lub innych podejść). Jest to wymagane, ponieważ interwencja będzie prowadzona w języku angielskim, a interakcje między równorzędnymi specjalistami a uczestnikami będą odbywać się w języku angielskim.
- Być w stanie udzielić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody, według oceny personelu badawczego przy użyciu metody aktywnego przypominania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię eksperymentalne
Osoby, które otrzymują CAPS
|
Community Autism Peer Support to indywidualne wsparcie rówieśników z autyzmem, interwencja społecznościowa skoncentrowana na niezależnym życiu i uczestnictwie.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Osoby, które otrzymują leczenie w zwykły sposób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego Poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSES) to 10-punktowa skala, która będzie używana do pomiaru postrzegania danej osoby w odniesieniu do jej zdolności radzenia sobie w nowych sytuacjach.
Wszystkie 10 pozycji jest ocenianych przy użyciu skali ocen Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (całkowicie prawdziwe). Całkowity wynik waha się od 10 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana zinternalizowanego piętna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Krótka wersja skali zinternalizowanego stygmatu choroby psychicznej (ISMI-10) zostanie dostosowana w celu określenia stopnia, w jakim osoby z autyzmem zaakceptowały postrzeganie innych osób na temat ich zdolności do pomyślnego funkcjonowania w społeczności.
Każde pytanie jest oceniane jako 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Łączne wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom zgłaszanego zinternalizowanego piętna choroby psychicznej.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Brief COPE to kwestionariusz służący do oceny typowych strategii radzenia sobie.
W sumie 28 pozycji ocenianych jest w skali od 1 = wcale do 4 = dużo, przy czym minimalna ocena to 28, a maksymalna to 112.
Wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom umiejętności radzenia sobie
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana tożsamości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Zaadaptowany Kwestionariusz dotyczący tożsamości i szans osób niepełnosprawnych (QDIO) składa się z 30 pytań do pomiaru uczestnictwa i orientacji osób niepełnosprawnych, przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Łączne wyniki wahają się od 30 do 150, przy czym wyższy wynik odzwierciedla bardziej pozytywną tożsamość
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Banki pozycji wsparcia emocjonalnego i wsparcia informacyjnego w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) zostaną wykorzystane do pomiaru wsparcia społecznego.
W 5-punktowej skali odpowiedzi ocenianych jest łącznie 8 elementów.
Wyniki mogą wahać się od 8 do 40 (wyższy wynik oznacza wyższe zgłaszane poparcie).
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana niezaspokojonych potrzeb
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Zmodyfikowana wersja Camberwell Assessment of Need zostanie wykorzystana do oceny niezaspokojonych potrzeb w 23 dziedzinach życia, w tym mieszkania, opieki nad domem, informacji i leczenia autyzmu, stresu psychicznego, życia społecznego, związków intymnych i innych obszarów.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 23, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą liczbę niezaspokojonych potrzeb
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu społecznym
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Skala Responsywności Społecznej, wydanie 2 (SRS-2) jest jednym z najlepiej sprawdzonych i najczęściej używanych mierników symptomatologii ASD.
SRS-2 zapewnia ciągłą miarę zdolności społecznych.
Wyniki wahają się od 30 do >= 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie społeczne.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana elastyczności poznawczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Do pomiaru elastyczności poznawczej zostanie wykorzystana skala przesunięcia z Inwentarza Oceny Zachowań w wersji dla dorosłych funkcji wykonawczych (BRIEF-A).
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w 3-punktowej skali (1=Nigdy, 2=Czasami lub 3=Często) na podstawie ich doświadczeń z ostatniego miesiąca.
Suma 6 pozycji daje wynik surowy (zakres: 6-18).
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Skala Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles, wersja 3 to 20-punktowa skala, która ocenia poczucie samotności i izolacji społecznej.
Uczestnicy oceniają pozycje na 4-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 4 (często). Pozycje są sumowane, aby uzyskać wynik, który może wynosić od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana celu w życiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Wykorzystany zostanie bank pozycji Znaczenia i Celu PROMIS, który składa się z 8 pozycji.
Opcje odpowiedzi wahają się od „wcale” do „bardzo”, co daje surowy wynik od 8 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom celu w życiu.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Skala Odporności Connora-Davidsona - 10 (CD-RISC) jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru odporności.
Miara składa się z 10 pozycji z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta, od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawdziwe prawie zawsze).
Skala mierzy, jak uczestnik czuł się w ciągu ostatniego miesiąca.
Kwestionariusz daje ogólny wynik odporności w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą odporność.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiana w nadziei
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
Skala Nadziei Dorosłych ocenia wiarę we własne możliwości dążenia do upragnionych celów oraz stosowanie strategii potrzebnych do ich osiągnięcia.
Łącznie 12 pozycji ocenia się na skali od 1 = zdecydowanie fałsz do 8 = zdecydowanie prawda.
Łączne wyniki wahają się od 12 do 96, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom postrzeganej nadziei.
|
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 12
|
|
Zmiany w uczestnictwie społeczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Do pomiaru udziału społeczności użyjemy zmodyfikowanej wersji miar uczestnictwa społeczności Temple University (TUCP).
Łącznie 27 pozycji mierzy łączną liczbę dni uczestnictwa (w zakresie od 0 do 810) i całkowity obszar uczestnictwa (w zakresie od 0 do 27), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uczestnictwa w społeczności.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
|
WHOQOL-BREF ocenia zarówno obiektywne, jak i subiektywne aspekty jakości życia.
Łącznie 26 pozycji daje wyniki w czterech domenach: fizycznej, psychologicznej, relacji społecznych i domeny środowiskowej (skala typu Likerta od 1-zdecydowanie się nie zgadzam do 5-zdecydowanie się zgadzam).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 130, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom jakości życia.
|
Wartość bazowa, miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2206009290
- 1R34MH130830 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą udostępniane za pośrednictwem Archiwum Danych NIMH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .