De effectiviteit van een door autisten geleverde peer-supportinterventie voor autistische volwassenen: Community Autism Peer Specialist (CAPS)-programma (CAPS)
14 augustus 2024 bijgewerkt door: Lindsay Shea, Drexel University
Het aantal autistische volwassenen bereikte in 2017 5,4 miljoen in de Verenigde Staten en zal naar verwachting blijven stijgen, maar evidence-based praktijken om hun gezondheid en welzijn te optimaliseren zijn beperkt en slechte resultaten komen vaak voor.
Deze studie zal gebruik maken van de bestaande infrastructuur om de ontwikkeling van een nieuwe ondersteuningsdienst af te ronden die wordt aangeboden door leeftijdsgenoten met doorleefde ervaring, met input van autistische peer-specialisten, autisme-onderzoekers, peer-ondersteuningsonderzoekers en experts in peer-ondersteuningstraining.
Onderzoekers zullen vervolgens een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uitvoeren om de effectiviteit van de service te onderzoeken, terwijl ze ook de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatieprocedures onderzoeken ter voorbereiding op toekomstige grootschalige tests en verspreiding.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat ongeveer 5,4 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten (1 op de 45) een autismespectrumstoornis (ASS) hebben, maar er is een gebrek aan beschikbare diensten om hen te ondersteunen bij het bereiken van hun volledige potentieel.
Hoewel doorgaans geconceptualiseerd als een stoornis in de kindertijd, blijven ASS-gerelateerde zorgbehoeften bestaan tot in de volwassenheid.
De belangrijkste sociale en communicatieve beperkingen van ASS, gerapporteerde moeilijkheden bij verandering en een hoog percentage gelijktijdig optredende psychische aandoeningen leiden vaak tot beperkte deelname aan belangrijke levensgebieden die bepalend zijn voor gezondheid, waaronder sociale en maatschappelijke participatie, werk, huisvesting, en vervoer.
De overgang naar volwassenheid gaat niet alleen gepaard met ontwikkelingsuitdagingen, maar ook met een "service cliff", waarbij ondersteuning en diensten die voorheen via het onderwijssysteem beschikbaar waren, niet langer beschikbaar zijn.
Door collega's geleverde interventies zijn naar voren gekomen als een krachtige, evidence-based modaliteit voor het verbeteren van resultaten bij andere klinische populaties, zoals volwassenen met ernstige psychische aandoeningen, met effectiviteit bij het versterken van sociale netwerken, het empoweren van deelnemers, het verminderen van het gebruik van intramurale diensten en het verlengen van het leven tevredenheid.
Op dit moment is er beperkt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van door autisten geleide interventies voor ondersteuning door leeftijdsgenoten, met name die welke gericht zijn op brede aspecten van het functioneren van de gemeenschap.
De voorgestelde studie tracht een pilootprogramma voor autistische peer-ondersteuning te verfijnen, te manipuleren en te testen, gericht op het ondersteunen van gemeenschapsparticipatie onder autistische jonge volwassenen, met als doel het voor te bereiden op grootschalige testen en toekomstige verspreiding en duurzaamheid.
Het eerste doel van dit voorstel is het verbeteren van de structuur van een door autistische peers geleverde pilot-interventie (Community Autism Peer Specialists, of CAPS) die momenteel in gebruik is als een door Medicaid vergoede dienst in Philadelphia.
Dit omvat het ontwikkelen van een handleiding en een getrouwheidsinstrument om evaluatie en systematische implementatie te vergemakkelijken.
Het tweede en derde doel zijn het uitvoeren van een hybride type 1 effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie met 40 jonge autistische volwassenen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie- en onderzoeksprocedures te testen, terwijl ook voorgestelde actiemechanismen worden onderzocht (bijv. , werkalliantie, waargenomen sociale steun) en klinische resultaten zoals maatschappelijke participatie, eenzaamheid en veerkracht.
Dit werk zal aanvullend bewijsmateriaal en implementatie-informatie verzamelen ter ondersteuning van een volledig door R01 gefinancierd klinisch onderzoek.
De voorgestelde inspanningen omvatten substantiële betrokkenheid van een diverse groep autistische volwassenen in alle fasen, samen met meerdere gemeenschapspartners, waaronder een Medicaid-betaler.
Het project heeft een enorm potentieel om de serviceopties voor autistische volwassenen uit te breiden en is bij uitstek geschikt om een brede, schaalbare impact te hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar oud
- Een diagnose van een autismespectrumstoornis hebben die is bevestigd door een bevoegde zorgverlener
- Zelfgerapporteerde uitdagingen op een of meer belangrijke levensgebieden (d.w.z. sociaal, school, werk, zelfonderhoud)
- Spreek de wens uit om het functioneren op een van deze gebieden te verbeteren
- Woonachtig in Philadelphia County
- In het Engels kunnen communiceren (d.w.z. begrijpen op een basisgespreksniveau en verbaal of met behulp van technologie of andere benaderingen communiceren). Dit is nodig omdat de interventie in het Engels wordt gegeven en de interacties tussen de peer-specialisten en deelnemers in het Engels zijn.
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven, zoals beoordeeld door onderzoekspersoneel met behulp van een actieve terugroepmethode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele arm
Individuen die CAPS ontvangen
|
Community Autism Peer Support is een één-op-één autistisch geleverde peer-ondersteuning, community-based interventie gericht op onafhankelijk leven en participatie.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Personen die de gebruikelijke behandeling krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
General Self-Efficacy Scale (GSES) is een schaal van 10 items die zal worden gebruikt om de perceptie van een individu te meten met betrekking tot zijn vermogen om met nieuwe situaties om te gaan.
Alle 10 items worden gescoord met behulp van een Likert-beoordelingsschaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar). De totale score varieert van 10 tot 40.
Een hogere score duidt op een betere zelfredzaamheid.
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
De korte versie van de Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI-10)-schaal zal worden aangepast om te bepalen in hoeverre autistische personen percepties van anderen hebben geaccepteerd over hun vermogen om succesvol te functioneren in de gemeenschap.
Elke vraag wordt beoordeeld met 1= helemaal mee oneens, 2= mee oneens, 3= mee eens, 4= helemaal mee eens.
Totaalscores variëren van 10-40, waarbij hogere scores hogere niveaus van gerapporteerd geïnternaliseerd stigma van geestesziekte weerspiegelen.
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in copingvaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
De Brief COPE is een vragenlijst om de gebruikelijke copingstrategieën te peilen.
Er worden in totaal 28 items gescoord van 1=helemaal niet tot 4=veel, met een minimale score van 28 en een maximale score van 112.
Een hogere score weerspiegelt een hoger niveau van copingvaardigheden
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in eigen identiteit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
De aangepaste Questionnaire on Disability Identity and Opportunity (QDIO) gebruikt 30 vragen om de participatie en oriëntatie van handicaps te meten, met behulp van een vijfpunts Likert-schaal waarbij 1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens.
Totaalscores variëren van 30 tot 150, waarbij een hogere score een positievere zelfidentiteit weerspiegelt
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) emotionele steun en itembanken voor informatieve steun zullen worden gebruikt om sociale steun te meten.
Er worden in totaal 8 items gescoord op een 5-puntsschaal.
Scores kunnen variëren van 8 tot 40 (een hogere score betekent meer gerapporteerde ondersteuning).
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in onvervulde behoeften
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
Een aangepaste versie van de Camberwell Assessment of Need zal worden gebruikt om onvervulde behoeften in 23 levensdomeinen te beoordelen, waaronder huisvesting, zorg voor het huis, autisme-informatie en -behandeling, psychische problemen, sociaal leven, intieme relaties en andere gebieden.
De totaalscores variëren van 0 tot 23, waarbij een hogere score wijst op meer onvervulde behoeften
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in sociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
De Social Responsiveness Scale, 2e editie (SRS-2) is een van de best gevalideerde en meest gebruikte metingen van ASS-symptomatologie.
De SRS-2 biedt een continue meting van sociale vaardigheden.
Scores variëren van 30 tot >= 90, waarbij hogere scores wijzen op een grotere sociale beperking.
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
De Shift-schaal uit de Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) zal worden gebruikt om cognitieve flexibiliteit te meten.
Deelnemers beoordelen elk item op een 3-puntsschaal (1=nooit, 2=soms of 3=vaak) op basis van hun ervaring in de afgelopen maand.
De som van 6 items levert de ruwe score op (uitersten: 6-18).
Een lagere score staat voor een beter resultaat.
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
De University of California Los Angeles Loneliness Scale, versie 3 is een schaal met 20 items die gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement beoordeelt.
Deelnemers beoordelen items op een 4-punts Likert-schaal variërend van 1 (nooit) tot 4 (vaak). Items worden opgeteld om een score te creëren die kan variëren van 20-80, waarbij hogere scores een indicatie zijn van grotere eenzaamheid.
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in doel in het leven
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
Er wordt gebruik gemaakt van de PROMIS Betekenis en Doel itembank die uit 8 items bestaat.
De antwoordopties variëren van "helemaal niet" tot "zeer veel", wat een ruwe score oplevert van 8 tot 40.
Een hogere score duidt op een hoger doel in het leven.
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in veerkracht
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
De Connor-Davidson Resilience Scale - 10 (CD-RISC) is het meest gebruikte instrument om veerkracht te meten.
De meting bestaat uit 10 items op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
De schaal meet hoe de deelnemer zich de afgelopen maand heeft gevoeld.
De vragenlijst levert een algehele veerkrachtscore op die varieert van 0-40, waarbij hogere scores een grotere veerkracht vertegenwoordigen.
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Verandering in hoop
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 12
|
De Adult Hope Scale beoordeelt het geloof in het eigen vermogen om gewenste doelen na te streven en strategieën toe te passen die nodig zijn om de doelen te bereiken.
Er worden in totaal 12 items gescoord op een schaal van 1=Zeker niet waar tot 8=Zeker waar.
Totaalscores variëren van 12 tot 96, waarbij een hogere score een hoger niveau van waargenomen hoop weerspiegelt.
|
Basislijn, maand 3, maand 12
|
|
Veranderingen in deelname aan de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
We zullen een aangepaste versie van de Temple University Community Participation Measure (TUCP) gebruiken om gemeenschapsparticipatie te meten.
In totaal meten 27 items het totale aantal dagen van participatie (variërend van 0 - 810) en het totale participatiegebied (variërend van 0-27), waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van participatie van de gemeenschap.
|
Basislijn, maand 12
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
|
WHOQOL-BREF evalueert zowel objectieve als subjectieve aspecten van kwaliteit van leven.
Een totaal van 26 items levert vier domeinscores op: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgevingsdomein (Likert-type schaal variërend van 1 - helemaal mee oneens tot 5 - helemaal mee eens).
De totaalscores variëren van 26 tot 130, waarbij een hogere score een hoger niveau van kwaliteit van leven weerspiegelt.
|
Basislijn, maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2206009290
- 1R34MH130830 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld via het NIMH Data Archive
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .