Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus selkärankareumaa sairastavien potilaiden tautiaktiivisuuteen SIRI:n ja SII:n mukaan

sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Işıl Üstün, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Harjoituksen vaikutus selkärankareumaa sairastavien potilaiden tautiaktiivisuuteen systeemisen tulehdusvasteindeksin (SIRI) ja systeemisen tulehdusindeksin (SII) perusteella

Systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI) määritellään "neutrofiilien määräksi × monosyyttien/lymfosyyttien määräksi". On raportoitu, että SIRI voi ennustaa selviytymistä erityyppisissä syövissä, mukaan lukien haimasyöpä, sappirakkosyöpä, suun okasolusyöpä ja kohdunkaulan syöpä. Jälleen SIRI voi osoittaa taudin aktiivisuutta potilailla, joilla on nivelreuma (RA). On raportoitu, että se voi ennustaa RA:hen liittyvän interstitiaalisen keuhkosairauden ja kasvaimen kehittymisen.

Selkärankareuman hoitostrategioiden tulisi suunnata taudin toiminnan hallintaan, selkärangan liikkuvuuden ja toiminnallisen tilan parantamiseen. Hoito sisältää yleensä anti-inflammatoristen lääkkeiden käytön kivun ja jäykkyyden vähentämiseksi ja tautia modifioivien lääkkeiden käytön taudin etenemisen pysäyttämiseksi tai estämiseksi. Potilaita kehotetaan myös harjoittelemaan selkärangan ja perifeeristen nivelten liikkuvuuden ylläpitämiseksi. Aiheesta tehdyt tutkimukset osoittavat, että liikunta on yhtä tärkeää kuin lääkehoito AS:n hoidossa. Jälleen ASAS (The Assesment in Ankylosing Spondylitis: Working Group) ja EULAR (European League Against Rheumatism) korostivat harjoituksen tärkeyttä AS:n hoidossa ASAS:ssa. Liikunnan vaikutusten lihasvoimaan, nivelrajoituksiin, fyysiseen suorituskykyyn, kestävyyteen ja elämänlaatuun tunnetaan myös sen tulehdusta ehkäisevät vaikutukset.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan liikuntahoidon vaikutusta sairauden aktiivisuuteen AS-potilailla, joilla on systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI) ja systeeminen tulehdusindeksi (SII). Kirjallisuudessa ei ole riittävästi näyttöä siitä, että systeemistä tulehdusvasteindeksiä (SIRI) ja systeemistä tulehdusindeksiä (SII) voitaisiin käyttää taudin aktiivisuuden arvioinnissa AS:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärankareuma (AS) on tulehdussairaus, jonka etiologiaa ei tunneta, jolle on tunnusomaista krooninen ristiluun nivelten, selkärangan ja paraspinaalisten pehmytkudosten tulehdus. Myös nivelen ulkopuolisia oireita, kuten anteriorinen uveiitti, tulehduksellinen suolistosairaus, aorttaläppäsairaus ja osteoporoosi, voi esiintyä. Nivelen fuusio ja toimintahäiriö voidaan havaita myös etenevässä sairaustiloissa. Tulehduksellinen alaselän kipu ja aamujäykkyys ovat yleisiä AS:n oireita. Nämä oireet johtavat aktiivisuuden rajoittumiseen ja kivun pahenemiseen taudin aktiivisessa vaiheessa. Siksi taudin aktiivisuuden arviointi AS:ssa on erittäin tärkeää AS:n patofysiologian paremman ymmärtämisen, ennusteen ennustamisen ja hoidon kannalta. Tällä hetkellä kahta epäspesifistä tulehduksellista biomarkkeria, C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoa ja erytrosyyttien sedimentaationopeutta (ESH), käytetään usein seuraamaan reumaattisten sairauksien taudin aktiivisuutta; näillä biomarkkereilla on kuitenkin alhainen herkkyys ja spesifisyys. Siksi on tarpeen tunnistaa uusia indikaattoreita, jotka kuvaavat tarkemmin sairauden aktiivisuutta.

Viime aikoina täydelliset verisolumäärän parametrit ovat nousseet hyödyllisiksi biomarkkereiksi monille tulehdussairauksille niiden saatavuuden ja kohtuuhintaisuuden vuoksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että verihiutaleiden (PLT), neutrofiilien, lymfosyyttisolujen määrä, punaisen veren jakautumisen leveys (RDW), neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLO) ovat tärkeitä systeemisen tulehduksen indikaattoreita. Lisäksi havaittiin, että SII (Systemic Inflammation Index), joka laskettiin kaavalla "verihiutalemäärä × neutrofiilien määrä/lymfosyyttien määrä", lisääntyi aktiivisen vaiheen AS-potilailla verrattuna sekä terveisiin kontrolliryhmään että muihin remissiossa oleviin AS-potilaisiin. ja osoitti positiivisen korrelaation sairauden aktiivisuuden kanssa. Systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI) määritellään "neutrofiilien määrä × monosyyttien/lymfosyyttien määrä". On raportoitu, että SIRI voi ennustaa selviytymistä erityyppisissä syövissä, mukaan lukien haimasyöpä, sappirakkosyöpä, suun okasolusyöpä ja kohdunkaulan syöpä. Jälleen SIRI voi osoittaa taudin aktiivisuutta potilailla, joilla on nivelreuma (RA). On raportoitu, että se voi ennustaa RA:hen liittyvän interstitiaalisen keuhkosairauden ja kasvaimen kehittymisen.

Selkärankareuman hoitostrategioiden tulisi suunnata taudin toiminnan hallintaan, selkärangan liikkuvuuden ja toiminnallisen tilan parantamiseen. Hoito sisältää yleensä anti-inflammatoristen lääkkeiden käytön kivun ja jäykkyyden vähentämiseksi ja tautia modifioivien lääkkeiden käytön taudin etenemisen pysäyttämiseksi tai estämiseksi. Potilaita kehotetaan myös harjoittelemaan selkärangan ja perifeeristen nivelten liikkuvuuden ylläpitämiseksi. Aiheesta tehdyt tutkimukset osoittavat, että liikunta on yhtä tärkeää kuin lääkehoito AS:n hoidossa. Jälleen ASAS (The Assesment in Ankylosing Spondylitis: Working Group) ja EULAR (European League Against Rheumatism) korostivat harjoituksen tärkeyttä AS:n hoidossa ASAS:ssa. Liikunnan vaikutusten lihasvoimaan, nivelrajoituksiin, fyysiseen suorituskykyyn, kestävyyteen ja elämänlaatuun tunnetaan myös sen tulehdusta ehkäisevät vaikutukset.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan liikuntahoidon vaikutusta sairauden aktiivisuuteen AS-potilailla, joilla on systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI) ja systeeminen tulehdusindeksi (SII). Kirjallisuudessa ei ole riittävästi näyttöä siitä, että systeemistä tulehdusvasteindeksiä (SIRI) ja systeemistä tulehdusindeksiä (SII) voitaisiin käyttää taudin aktiivisuuden arvioinnissa AS:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34147
        • Bakırkoy Dr Sadı Konuk Hospıtal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sinulla on diagnosoitu selkärankareuma muunneltujen New Yorkin kriteerien ja/tai ASAS-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Neurologinen sairaus (epilepsia, aivohalvaus, Parkinsonin tauti jne.) Vaikea sydänsairaus (sepelvaltimotauti, sydäninfarkti ja angina pectoris, sydämen vajaatoiminta) Sydämentahdistimen käyttäjät Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti ja edennyt hengitysvajaus Hypertensio ja diabetes, joita ei saada hallintaan lääkkeillä pahanlaatuisuus Akuutit tai krooniset infektiot Elin/järjestelmän toimintahäiriö Aiemmat ylä- ja alaraajojen ortopediset leikkaukset Potilaat, joilla on nivelproteesi Riittämätön yhteistyö Raskaus Kognitiivinen toimintahäiriö Dementia Psykiatrisen sairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hallinta
Potilaina, jotka on diagnosoitu ASAS
Active Comparator: Kotipohjainen liikuntaterapiaryhmä
Potilaat, jotka diagnosoivat ASAS-kriteerien mukaan farmakologisessa hoidossa NSAID: n, anti-TNF: n ja DMARD: n avulla; ja ottavat liikuntaohjelman, mukaan lukien; Kohdunkaulan, rinta- ja lannerangan nivel- ja venytysharjoitukset, jotka venyttävät erektoria spina-, taka- ja hartialihasten, rintakehän laajentumisen, vatsan ja kalvon hengitysharjoitukset. Harjoitukset suoritetaan submaksimaalitasolla, kiinnittäen huomiota verenpaineeseen, valtimoon (TA) ja sykeeseen. Liikuntaryhmän potilaille on tarkoitus suorittaa harjoitusohjelma viisi päivää viikossa 1 sarjassa 10 toistoa, 40, 40 minuutteja/päivä.
Tehdään kaula-, rinta- ja lannerangan nivelten liike- ja venytysharjoituksia, selkärangan venyttelyä, reisi- ja hartialihaksia, rintakehän laajennusta, vatsan ja pallean hengitysharjoituksia. Harjoituksia tehdään submaksimaalisella tasolla huomioiden verenpaine, valtimo (TA) ja syke. Harjoitusryhmän potilaille suunniteltiin harjoitusohjelman suorittamista 5 päivää viikossa 1 sarjana 10 toistolla, 40 toistoa. minuuttia/päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttunut BASDAI-pistemäärä >2 kotiharjoitteluryhmässä mitattuna BASDAI-Bath-selkärankareuman taudin aktiivisuusindeksillä 10 viikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
BASDAI-indeksi koostuu kuudesta taudin aktiivisuutta koskevasta kysymyksestä. Potilaiden tulee vastata kysymyksiin viime viikon tilanteensa perusteella ja merkitä 10 cm:n vaakaviivaan sopiva kohta. 10 cm:n vaakaviivan alussa ja lopussa on sanat "ei ollenkaan - erittäin vakava". Kahden aamujäykkyyttä koskevan kysymyksen keskiarvo otetaan, lisätään ensimmäisten 4 kysymyksen kokonaismäärään, ja yhdistetty pistemäärä saadaan jakamalla 5:llä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sairauden aktiivisuutta.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SII-systeeminen tulehdusindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
systeeminen tulehdusindeksi (SII) määritellään "verihiutalemääräksi × neutrofiilimääräksi/lymfosyyttimääräksi"
10 viikkoa
SIRI-systeeminen tulehdusvasteindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI) määritellään "neutrofiilien määräksi × monosyyttien/lymfosyyttien määräksi".
10 viikkoa
BASMI-Bath selkärankareuman metrologinen indeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
BASMI koostuu viidestä kliinisestä mittauksesta: kohdunkaulan rotaatio, tragus seinämän etäisyys, lanneosan fleksio, vartalon lateraalinen fleksio ja intermalleolaarinen etäisyys.10 on korkein pistemäärä ja osoittaa huonoimman tilanteen. BASMI molemmissa ryhmissä ennen hoitoa, 6 viikon harjoitusohjelman jälkeen ja hoidon päättyessä. (4 viikon kuluttua) verrataan
10 viikkoa
ASDAS-CRP-selkärankareuma-sairauden aktiivisuuspisteet-CRP
Aikaikkuna: 10 viikkoa

ASDAS-arviointi koostuu neljästä kysymyksestä, joihin potilaiden on vastattava, ja akuutin vaiheen reaktanttien tuloksista CRP mg/L tai ESH mm/s. Kolme kysymyksistä on joitain BASDAI:ssa käytettyjä kysymyksiä (kysymys 2, 3, 6) Potilaita pyydetään vastaamaan näihin kysymyksiin VAS:n avulla 10 cm tai 100 mm pitkällä vaaka- tai pystysuoralla viivalla. Potilaiden VAS:ssa näyttämä piste lasketaan cm/mm. ASDAS-CRP/ESH lasketaan yhdessä CRP- tai ESH-tulosten kanssa kaavassa.

Lievä taudin aktiivisuus <1,3 Kohtalainen sairausaktiivisuus 1,3-2,1 Korkea tautiaktiivisuus 2,1-3,5 Erittäin korkea tautiaktiivisuus arvioidaan yli 3,5

10 viikkoa
BASFI-Bath selkärankareuman toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
BASFI sisältää 8 päivittäiseen toimintaan liittyvää tuotetta ja 2 potilaan jokapäiväiseen elämään liittyvää osaa. Jokainen kohde arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Asteikon alussa ja lopussa on sanat "Voin tehdä sen helposti - en pysty". Potilaita pyydetään merkitsemään viivalle ottaen huomioon, kuinka vaikeaa heillä on ollut tehtävien suorittaminen kuluneen viikon aikana. 10 asteikon keskiarvo antaa BASFI-pistemäärän. Kokonaispisteet ovat 0-10. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintaa.
10 viikkoa
ASDAS-ESR - Selkärankareuma - Aktiivisuuspisteet - ESR
Aikaikkuna: 10 viikkoa

ASDAS-arviointi koostuu neljästä kysymyksestä, joihin potilaiden on vastattava, ja akuutin vaiheen reaktanttien tuloksista CRP mg/L tai ESH mm/s. Kolme kysymyksistä on joitain BASDAI:ssa käytettyjä kysymyksiä (kysymys 2, 3, 6) Potilaita pyydetään vastaamaan näihin kysymyksiin VAS:n avulla 10 cm tai 100 mm pitkällä vaaka- tai pystysuoralla viivalla. Potilaiden VAS:ssa näyttämä piste lasketaan cm/mm. ASDAS-CRP/ESH lasketaan yhdessä CRP- tai ESH-tulosten kanssa kaavassa.

Lievä taudin aktiivisuus <1,3 Kohtalainen sairausaktiivisuus 1,3-2,1 Korkea tautiaktiivisuus 2,1-3,5 Erittäin korkea tautiaktiivisuus arvioidaan yli 3,5

10 viikkoa
ASQoL-selkärankareuman elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Asteikko koostuu 18 lauseesta, jotka kyseenalaistavat, onko potilailla rajoituksia päivittäisessä toiminnassa, kipua, väsymystä ja aamujäykkyyttä, huolta sairaudestaan ​​ja masentunutta mielialaa. Potilasta pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen kyllä ​​tai ei, viimeisin tilanne huomioon ottaen. Kyllä 1 piste, ei 0 pistettä kirjataan ja kokonaispistemäärä lasketaan.
10 viikkoa
VAS-Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta. Kivun intensiteetti ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea, seuraavia kivun VAS:n leikkauskohtia on suositeltu: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).
10 viikkoa
HAD-asteikko-sairaalan ahdistuneisuus-masennusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kun otetaan huomioon viimeiset päivät, jokainen kysymys pisteytetään 0-3 niiden potilaiden vastauksista, joilta pyydetään heidän tunteitaan parhaiten kuvaava vastaus. Kysymykset 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 antavat ahdistuneisuuspisteitä; Kysymykset 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 antavat masennuspisteitä. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen pisteet. 0-7 pistettä katsotaan normaaliksi, 8-10 pistettä raja-arvoksi, kun taas 11 pistettä ja enemmän katsotaan epänormaaliksi.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Isil Ustun

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset kirjoitetaan käsikirjoituksena. Turkissa meillä ei ole järjestelmää tietojen jakamiseen muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa