- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05703932
Wpływ ćwiczeń na aktywność choroby u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa według SIRI i SII
Wpływ ćwiczeń na aktywność choroby u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa według wskaźnika ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) i wskaźnika ogólnoustrojowego stanu zapalnego (SII)
Wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) definiuje się jako „liczbę neutrofilów × liczbę monocytów/limfocytów”. Donoszono, że SIRI może przewidywać przeżycie w różnych typach raka, w tym w raku trzustki, raku pęcherzyka żółciowego, raku płaskonabłonkowym jamy ustnej i raku szyjki macicy. Ponownie, SIRI może wykazać aktywność choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Doniesiono, że może przewidywać rozwój związanej z RZS śródmiąższowej choroby płuc i rozwoju nowotworu.
Strategie postępowania w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa powinny mieć na celu kontrolowanie aktywności choroby, poprawę ruchomości kręgosłupa i stanu funkcjonalnego. Leczenie zwykle obejmuje stosowanie leków przeciwzapalnych w celu zmniejszenia bólu i sztywności oraz stosowanie leków modyfikujących przebieg choroby w celu zatrzymania lub zapobiegania postępowi choroby. Pacjentom zaleca się również ćwiczenia fizyczne w celu utrzymania ruchomości kręgosłupa i stawów obwodowych. Badania na ten temat pokazują, że ćwiczenia są równie ważne jak farmakoterapia w leczeniu ZA. Ponownie, znaczenie ćwiczeń w AS zostało podkreślone w wytycznych klinicznych dotyczących leczenia AS przez ASAS (The Assessment in Ankylosing Spondylitis: Working Group) i EULAR (European League Against Rheumatism). Oprócz wpływu ćwiczeń na siłę mięśni, ograniczenia stawów, wydolność fizyczną, wytrzymałość i jakość życia, znane jest również działanie przeciwzapalne.
Celem tego badania była ocena wpływu terapii ruchowej na aktywność choroby u pacjentów z AS z indeksem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) i indeksem ogólnoustrojowego zapalenia (SII). W piśmiennictwie nie ma wystarczających dowodów na to, że wskaźniki ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) i ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia (SII) mogą być stosowane w ocenie aktywności choroby w ZZSK.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) jest chorobą zapalną o nieznanej etiologii, charakteryzującą się przewlekłym stanem zapalnym stawów krzyżowo-biodrowych, kręgosłupa oraz tkanek miękkich przykręgosłupowych. Mogą również wystąpić objawy pozastawowe, takie jak zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka, choroba zapalna jelit, choroba zastawki aortalnej i osteoporoza. Fuzja stawów i dysfunkcja mogą być również obserwowane w postępujących stanach chorobowych. Zapalny ból krzyża i poranna sztywność to częste objawy ZA. Objawy te prowadzą do ograniczenia aktywności i nasilenia dolegliwości bólowych w aktywnej fazie choroby. Dlatego ocena aktywności choroby w ZA jest bardzo ważna dla lepszego zrozumienia patofizjologii AS, przewidywania rokowania i leczenia. Obecnie do monitorowania aktywności choroby reumatycznej często stosuje się dwa niespecyficzne biomarkery zapalne, poziom białka C-reaktywnego (CRP) i szybkość sedymentacji erytrocytów (ESH); jednak te biomarkery mają niską czułość i swoistość. Dlatego konieczne jest zidentyfikowanie nowych wskaźników, które dokładniej odzwierciedlają aktywność choroby.
Ostatnio parametry pełnej morfologii krwi stały się użytecznymi biomarkerami wielu chorób zapalnych ze względu na ich dostępność i przystępność cenową. Wcześniejsze badania wykazały, że liczba płytek krwi (PLT), neutrofili, limfocytów, szerokość dystrybucji krwi czerwonej (RDW), stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLO) są ważnymi wskaźnikami ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Ponadto stwierdzono, że SII (Systemic Inflammation Index), obliczony według wzoru „liczba płytek krwi × liczba neutrofili/liczba limfocytów”, wzrastał u pacjentów z ZA w fazie aktywnej w porównaniu zarówno z grupą kontrolną osób zdrowych, jak i innymi pacjentami z AS w remisji, i wykazał dodatnią korelację z aktywnością choroby. Wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) jest zdefiniowany jako „liczba neutrofilów × liczba monocytów/limfocytów”. Donoszono, że SIRI może przewidywać przeżycie w różnych typach raka, w tym w raku trzustki, raku pęcherzyka żółciowego, raku płaskonabłonkowym jamy ustnej i raku szyjki macicy. Ponownie, SIRI może wykazać aktywność choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Doniesiono, że może przewidywać rozwój związanej z RZS śródmiąższowej choroby płuc i rozwoju nowotworu.
Strategie postępowania w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa powinny mieć na celu kontrolowanie aktywności choroby, poprawę ruchomości kręgosłupa i stanu funkcjonalnego. Leczenie zwykle obejmuje stosowanie leków przeciwzapalnych w celu zmniejszenia bólu i sztywności oraz stosowanie leków modyfikujących przebieg choroby w celu zatrzymania lub zapobiegania postępowi choroby. Pacjentom zaleca się również ćwiczenia fizyczne w celu utrzymania ruchomości kręgosłupa i stawów obwodowych. Badania na ten temat pokazują, że ćwiczenia są równie ważne jak farmakoterapia w leczeniu ZA. Ponownie, znaczenie ćwiczeń w AS zostało podkreślone w wytycznych klinicznych dotyczących leczenia AS przez ASAS (The Assessment in Ankylosing Spondylitis: Working Group) i EULAR (European League Against Rheumatism). Oprócz wpływu ćwiczeń na siłę mięśni, ograniczenia stawów, wydolność fizyczną, wytrzymałość i jakość życia, znane jest również działanie przeciwzapalne.
Celem tego badania była ocena wpływu terapii ruchowej na aktywność choroby u pacjentów z AS z indeksem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) i indeksem ogólnoustrojowego zapalenia (SII). W piśmiennictwie nie ma wystarczających dowodów na to, że wskaźniki ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) i ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia (SII) mogą być stosowane w ocenie aktywności choroby w ZZSK.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Indyk, 34147
- Bakırkoy Dr Sadı Konuk Hospıtal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami nowojorskimi i/lub kryteriami ASAS
Kryteria wyłączenia:
Obecność chorób neurologicznych (padaczka, udar, choroba Parkinsona itp.) Ciężkie choroby serca (choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego i dławica piersiowa w wywiadzie, niewydolność serca) Użytkownicy rozruszników serca Pacjenci z POChP i zaawansowaną niewydolnością oddechową Nadciśnienie i cukrzyca, których nie można kontrolować za pomocą leków nowotwór złośliwy Ostre lub przewlekłe infekcje Dysfunkcja narządów/układów Historia przebytych operacji ortopedycznych kończyn górnych i dolnych Pacjenci z protezami stawów Niewystarczająca współpraca Ciąża Dysfunkcje poznawcze Demencja Obecność choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Jako pacjenci zdiagnozowani zgodnie z kryteriami ASAS w leczeniu farmakologicznym za pomocą NLPZ, anty-TNF i DMARD
|
|
|
Aktywny komparator: Domowa grupa terapii ćwiczeń
Jako pacjenci zdiagnozowali się zgodnie z kryteriami ASAS w leczeniu farmakologicznym za pomocą NLPZ, anty-TNF i DMARD; i przyjmą program ćwiczeń, w tym; Zakres stawów ruchu i ćwiczeń rozciągania kręgosłupa szyjnego, klatki piersiowej i lędźwiowej, rozciąganie do kręgosłupa erektora, mięśni ścięgien i mięśni barkowych, rozszerzenie klatki piersiowej, ćwiczenia oddechowe brzucha i przeponowe.
Ćwiczenia będą wykonywane na poziomie submaksymalnym, zwracając uwagę na ciśnienie krwi, tętnicze (TA) i tętno. Dla pacjentów w grupie ćwiczeń planowano wykonać program ćwiczeń 5 dni w tygodniu w 1 zestawie z 10 powtórzeniami, 40 minuty/dzień.
|
Zastosowane zostaną wspólne ćwiczenia ruchowe i rozciągające kręgosłupa szyjnego, piersiowego i lędźwiowego, rozciąganie prostownika kręgosłupa, ścięgien podkolanowych i mięśni ramion, rozszerzanie klatki piersiowej, ćwiczenia oddechowe brzucha i przepony.
Ćwiczenia będą wykonywane na poziomie submaksymalnym, zwracając uwagę na ciśnienie krwi, tętno (TA) oraz tętno. Dla pacjentów w grupie ćwiczącej zaplanowano wykonanie programu ćwiczeń 5 dni w tygodniu w 1 serii po 10 powtórzeń, 40 minut/dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku BASDAI > 2 w grupie ćwiczącej w domu, mierzona za pomocą BASDAI-Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index w 10 tygodniu
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Indeks BASDAI składa się z 6 pytań dotyczących aktywności choroby.
Pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania uwzględniające ich sytuację z ostatniego tygodnia i zaznaczenie odpowiedniego punktu na linii poziomej 10 cm.
Na początku i na końcu poziomej linii 10 cm znajdują się słowa „wcale – bardzo dotkliwe”.
Zostanie wzięta średnia z 2 pytań dotyczących sztywności porannej, dodana do sumy z pierwszych 4 pytań, a wynik łączny zostanie uzyskany przez podzielenie przez 5. Wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność choroby.
|
10 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks ogólnoustrojowego stanu zapalnego SII
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
ogólnoustrojowy wskaźnik stanu zapalnego (SII) jest zdefiniowany jako „liczba płytek krwi × liczba neutrofili / liczba limfocytów”
|
10 tydzień
|
|
SIRI – wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRI) definiuje się jako „liczbę neutrofilów × liczbę monocytów/limfocytów”.
|
10 tydzień
|
|
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa BASMI-Bath
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
BASMI składa się z pięciu pomiarów klinicznych: rotacji szyjki macicy, odległości ściany tragusa, zgięcia lędźwiowego, bocznego zgięcia tułowia i odległości międzykostkowej. 10 to najwyższy wynik i wskazuje na najgorszą sytuację. BASMI obie grupy przed zabiegiem, po 6 tygodniach programu ćwiczeń i po zakończeniu leczenia (4 tygodnie później) zostaną porównane
|
10 tydzień
|
|
ASDAS-CRP-Zsztywniające zapalenie stawów kręgosłupa Ocena aktywności choroby-CRP
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Ocena ASDAS składa się z czterech pytań, na które pacjenci muszą odpowiedzieć oraz wyników oznaczania reagentów ostrej fazy CRP mg/l lub ESH mm/s . Trzy z pytań to niektóre pytania używane w BASDAI (pytania 2,3,6) Pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na te pytania za pomocą VAS na poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm lub 100 mm. Punkt, który pacjenci pokazują na VAS, jest obliczany w cm/mm. ASDAS-CRP/ESH zostanie obliczony razem z wynikami CRP lub ESH we wzorze. Łagodna aktywność choroby <1,3 Umiarkowana aktywność choroby 1,3-2,1 Wysoka aktywność choroby 2,1-3,5 Bardzo duża aktywność choroby oceniana jest jako >3,5 |
10 tydzień
|
|
BASFI-Bath Indeks czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
BASFI zawiera 8 pozycji związanych z codziennymi czynnościami i 2 pozycje odnoszące się do codziennych umiejętności pacjenta.
Każdy element jest oceniany na wizualnej skali analogowej o długości 10 cm.
Na początku i na końcu skali znajdują się słowa „Mogę to zrobić łatwo – nie mogę”.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na linii, biorąc pod uwagę, jak trudne było wykonywanie zadań w ciągu ostatniego tygodnia.
Średnia z 10 skal daje całkowity wynik BASFI.
Łączny wynik wynosi od 0 do 10.
Wysoki wynik wskazuje na słabą funkcję.
|
10 tydzień
|
|
ASDAS-ESR-Zsztywniające zapalenie stawów kręgosłupa Ocena aktywności choroby-ESR
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Ocena ASDAS składa się z czterech pytań, na które pacjenci muszą odpowiedzieć oraz wyników oznaczania reagentów ostrej fazy CRP mg/l lub ESH mm/s . Trzy z pytań to niektóre pytania używane w BASDAI (pytania 2,3,6) Pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na te pytania za pomocą VAS na poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm lub 100 mm. Punkt, który pacjenci pokazują na VAS, jest obliczany w cm/mm. ASDAS-CRP/ESH zostanie obliczony razem z wynikami CRP lub ESH we wzorze. Łagodna aktywność choroby <1,3 Umiarkowana aktywność choroby 1,3-2,1 Wysoka aktywność choroby 2,1-3,5 Bardzo duża aktywność choroby oceniana jest jako >3,5 |
10 tydzień
|
|
ASQoL — wskaźnik jakości życia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Skala składa się z 18 zdań kwestionujących, czy pacjenci mają ograniczenia w czynnościach życia codziennego, ból, zmęczenie i sztywność poranną, obawy związane z chorobą, obniżony nastrój.
Pacjent zostanie poproszony o odpowiedź na każde pytanie tak lub nie, biorąc pod uwagę ostatnią sytuację.
Tak 1 punkt, nie zostanie odnotowanych 0 punktów i zostanie obliczony całkowity wynik.
|
10 tydzień
|
|
VAS-wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Ból mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Wynik określa się mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta, dostarczając zakres wyników od 0-100.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Natężenie bólu jako brak, łagodne, umiarkowane lub silne, zalecono następujące punkty odcięcia na skali VAS bólu: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).
|
10 tydzień
|
|
HAD Skala-Szpitalna Skala Lęku-Depresji
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Biorąc pod uwagę ostatnie dni, każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 3 za odpowiedzi pacjentów, którzy proszeni są o udzielenie odpowiedzi, która najlepiej wyraża ich samopoczucie.
Pytania 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 określają poziom lęku; Pytania 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 określają wyniki depresji.
Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdego pytania.
0-7 punktów będzie uważane za normalne, 8-10 punktów będzie uważane za granicę, a 11 punktów i więcej będzie uważane za nienormalne.
|
10 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Isil Ustun
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zochling J, van der Heijde D, Burgos-Vargas R, Collantes E, Davis JC Jr, Dijkmans B, Dougados M, Geher P, Inman RD, Khan MA, Kvien TK, Leirisalo-Repo M, Olivieri I, Pavelka K, Sieper J, Stucki G, Sturrock RD, van der Linden S, Wendling D, Bohm H, van Royen BJ, Braun J; 'ASsessment in AS' international working group; European League Against Rheumatism. ASAS/EULAR recommendations for the management of ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2006 Apr;65(4):442-52. doi: 10.1136/ard.2005.041137. Epub 2005 Aug 26.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
- Lee JH, Choi M, Rim THT, Lee SC, Lee CS. Clinical Characteristics and Prognostic Factors in Ankylosing Spondylitis Associated Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2019;27(1):64-69. doi: 10.1080/09273948.2017.1359630. Epub 2017 Oct 11.
- Stolwijk C, Essers I, van Tubergen A, Boonen A, Bazelier MT, De Bruin ML, de Vries F. The epidemiology of extra-articular manifestations in ankylosing spondylitis: a population-based matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2015 Jul;74(7):1373-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205253. Epub 2014 Mar 21.
- Chetrit M, Khan MA, Kapadia S. State of the Art Management of Aortic Valve Disease in Ankylosing Spondylitis. Curr Rheumatol Rep. 2020 May 14;22(6):23. doi: 10.1007/s11926-020-00898-4.
- Magrey MN, Lewis S, Asim Khan M. Utility of DXA scanning and risk factors for osteoporosis in ankylosing spondylitis-A prospective study. Semin Arthritis Rheum. 2016 Aug;46(1):88-94. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.03.003. Epub 2016 Mar 9.
- Dominguez CJ, Ugalde PF, Vilchez DR, Carretero-Dios H, Estevez EC. Positive and negative affective states and disease activity in ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2015 Mar;35(3):519-24. doi: 10.1007/s00296-014-3107-y. Epub 2014 Aug 15.
- Poddubnyy D, Rudwaleit M, Haibel H, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J. Rates and predictors of radiographic sacroiliitis progression over 2 years in patients with axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1369-74. doi: 10.1136/ard.2010.145995. Epub 2011 May 27.
- Deng J, Xu S, Gao X, Xu S, Shuai Z, Pan F. Red Cell Distribution Width and Mean Platelet Volume in Patients With Ankylosing Spondylitis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):292-297. doi: 10.1097/RHU.0000000000001174.
- Gokmen F, Akbal A, Resorlu H, Gokmen E, Guven M, Aras AB, Erbag G, Komurcu E, Akbal E, Cosar M. Neutrophil-Lymphocyte Ratio Connected to Treatment Options and Inflammation Markers of Ankylosing Spondylitis. J Clin Lab Anal. 2015 Jul;29(4):294-8. doi: 10.1002/jcla.21768. Epub 2014 May 21.
- Topkan E, Mertsoylu H, Kucuk A, Besen AA, Sezer A, Sezen D, Bolukbasi Y, Selek U, Pehlivan B. Low Systemic Inflammation Response Index Predicts Good Prognosis in Locally Advanced Pancreatic Carcinoma Patients Treated with Concurrent Chemoradiotherapy. Gastroenterol Res Pract. 2020 Jul 30;2020:5701949. doi: 10.1155/2020/5701949. eCollection 2020.
- Sun L, Hu W, Liu M, Chen Y, Jin B, Xu H, Du S, Xu Y, Zhao H, Lu X, Sang X, Zhong S, Yang H, Mao Y. High Systemic Inflammation Response Index (SIRI) Indicates Poor Outcome in Gallbladder Cancer Patients with Surgical Resection: A Single Institution Experience in China. Cancer Res Treat. 2020 Oct;52(4):1199-1210. doi: 10.4143/crt.2020.303. Epub 2020 Jul 21.
- Lin J, Chen L, Chen Q, Zhuang Z, Bao X, Qian J, Hong Y, Yan L, Lin L, Shi B, Qiu Y, Pan L, Wei L, Zheng X, Wang J, Liu F, He B, Chen F. Prognostic value of preoperative systemic inflammation response index in patients with oral squamous cell carcinoma: Propensity score-based analysis. Head Neck. 2020 Nov;42(11):3263-3274. doi: 10.1002/hed.26375. Epub 2020 Jul 18.
- Xu Y, He H, Zang Y, Yu Z, Hu H, Cui J, Wang W, Gao Y, Wei H, Wang Z. Systemic inflammation response index (SIRI) as a novel biomarker in patients with rheumatoid arthritis: a multi-center retrospective study. Clin Rheumatol. 2022 Jul;41(7):1989-2000. doi: 10.1007/s10067-022-06122-1. Epub 2022 Mar 9.
- Ozdemir O. Quality of life in patients with ankylosing spondylitis: relationships with spinal mobility, disease activity and functional status. Rheumatol Int. 2011 May;31(5):605-10. doi: 10.1007/s00296-009-1328-2. Epub 2010 Jan 5.
- Hidding A, van der Linden S, Boers M, Gielen X, de Witte L, Kester A, Dijkmans B, Moolenburgh D. Is group physical therapy superior to individualized therapy in ankylosing spondylitis? A randomized controlled trial. Arthritis Care Res. 1993 Sep;6(3):117-25. doi: 10.1002/art.1790060303.
- Dougados M, van der Heijde D. Ankylosing spondylitis: how should the disease be assessed? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2002 Sep;16(4):605-18. doi: 10.1053/berh.2002.0252.
- Heikkila S, Viitanen JV, Kautiainen H, Kauppi M. Sensitivity to change of mobility tests; effect of short term intensive physiotherapy and exercise on spinal, hip, and shoulder measurements in spondyloarthropathy. J Rheumatol. 2000 May;27(5):1251-6.
- Nolte K, van Rensburg DCJ, Fletcher L. Effects of a 6-month exercise programme on disease activity, physical and functional parameters in patients with ankylosing spondylitis: Randomised controlled trial. S Afr J Physiother. 2021 Jun 29;77(1):1546. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1546. eCollection 2021.
- Machado PM, Landewe R, Heijde DV; Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS): 2018 update of the nomenclature for disease activity states. Ann Rheum Dis. 2018 Oct;77(10):1539-1540. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213184. Epub 2018 Feb 16. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .