Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на активность заболевания у пациентов с анкилозирующим спондилитом по данным SIRI и SII

16 февраля 2025 г. обновлено: Işıl Üstün, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Влияние физических упражнений на активность заболевания у пациентов с анкилозирующим спондилитом по индексу системного воспалительного ответа (SIRI) и индексу системного воспаления (SII)

Индекс системного воспалительного ответа (SIRI) определяется как «количество нейтрофилов × количество моноцитов/лимфоцитов». Сообщалось, что SIRI может прогнозировать выживаемость при различных типах рака, включая рак поджелудочной железы, рак желчного пузыря, плоскоклеточный рак полости рта и рак шейки матки. Опять же, SIRI может демонстрировать активность заболевания у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Сообщалось, что он может прогнозировать развитие связанного с РА интерстициального заболевания легких и развитие опухоли.

Стратегии лечения анкилозирующего спондилита должны быть направлены на контроль активности заболевания, улучшение подвижности позвоночника и функционального состояния. Лечение обычно включает использование противовоспалительных препаратов для уменьшения боли и скованности, а также использование препаратов, модифицирующих заболевание, чтобы попытаться остановить или предотвратить прогрессирование заболевания. Пациентам также рекомендуется выполнять физические упражнения для поддержания подвижности позвоночника и периферических суставов. Исследования по этому вопросу показывают, что физические упражнения так же важны, как и медикаментозная терапия при лечении АС. Опять же, важность физических упражнений при АС была подчеркнута в клинических рекомендациях по лечению АС ASAS (Оценка при анкилозирующем спондилите: Рабочая группа) и EULAR (Европейская лига против ревматизма). В дополнение к влиянию упражнений на мышечную силу, ограничения суставов, физическую работоспособность, выносливость и качество жизни, также известны их противовоспалительные эффекты.

Целью данного исследования было оценить влияние лечебной физкультуры на активность заболевания у больных АС с индексом системного воспалительного ответа (SIRI) и индексом системного воспаления (SII). В литературе недостаточно доказательств того, что индекс системного воспалительного ответа (SIRI) и индекс системного воспаления (SII) можно использовать для оценки активности заболевания при АС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анкилозирующий спондилоартрит (АС) — воспалительное заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся хроническим воспалением крестцово-подвздошных суставов, позвоночника и параспинальных мягких тканей. Также могут возникать внесуставные проявления, такие как передний увеит, воспалительное заболевание кишечника, заболевание аортального клапана и остеопороз. Сращение и дисфункция суставов также могут наблюдаться при прогрессирующих болезненных состояниях. Воспалительная боль в пояснице и утренняя скованность являются общими симптомами АС. Эти симптомы приводят к ограничению активности и обострению болей в активной фазе заболевания. Поэтому оценка активности заболевания при АС очень важна с точки зрения лучшего понимания патофизиологии АС, прогнозирования прогноза и лечения. В настоящее время два неспецифических воспалительных биомаркера, уровень С-реактивного белка (CRP) и скорость оседания эритроцитов (ESH), часто используются для мониторинга активности ревматических заболеваний; однако эти биомаркеры имеют низкую чувствительность и специфичность. Поэтому необходимо выявить новые показатели, более точно отражающие активность заболевания.

В последнее время параметры полного подсчета клеток крови стали полезными биомаркерами многих воспалительных заболеваний благодаря их доступности и доступности. Предыдущие исследования показали, что количество тромбоцитов (PLT), нейтрофилов, лимфоцитов, ширина распределения красной крови (RDW), отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLO) являются важными показателями системного воспаления. Кроме того, было обнаружено, что SII (индекс системного воспаления), рассчитываемый по формуле «количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов», увеличивался у пациентов с активной стадией АС по сравнению как со здоровой контрольной группой, так и с другими пациентами с АС в стадии ремиссии. и показал положительную корреляцию с активностью заболевания. Индекс системного воспалительного ответа (SIRI) определяется как «количество нейтрофилов × количество моноцитов/лимфоцитов». Сообщалось, что SIRI может прогнозировать выживаемость при различных типах рака, включая рак поджелудочной железы, рак желчного пузыря, плоскоклеточный рак полости рта и рак шейки матки. Опять же, SIRI может демонстрировать активность заболевания у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Сообщалось, что он может прогнозировать развитие связанного с РА интерстициального заболевания легких и развитие опухоли.

Стратегии лечения анкилозирующего спондилита должны быть направлены на контроль активности заболевания, улучшение подвижности позвоночника и функционального состояния. Лечение обычно включает использование противовоспалительных препаратов для уменьшения боли и скованности, а также использование препаратов, модифицирующих заболевание, чтобы попытаться остановить или предотвратить прогрессирование заболевания. Пациентам также рекомендуется выполнять физические упражнения для поддержания подвижности позвоночника и периферических суставов. Исследования по этому вопросу показывают, что физические упражнения так же важны, как и медикаментозная терапия при лечении АС. Опять же, важность физических упражнений при АС была подчеркнута в клинических рекомендациях по лечению АС ASAS (Оценка при анкилозирующем спондилите: Рабочая группа) и EULAR (Европейская лига против ревматизма). В дополнение к влиянию упражнений на мышечную силу, ограничения суставов, физическую работоспособность, выносливость и качество жизни, также известны их противовоспалительные эффекты.

Целью данного исследования было оценить влияние лечебной физкультуры на активность заболевания у больных АС с индексом системного воспалительного ответа (SIRI) и индексом системного воспаления (SII). В литературе недостаточно доказательств того, что индекс системного воспалительного ответа (SIRI) и индекс системного воспаления (SII) можно использовать для оценки активности заболевания при АС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Турция, 34147
        • Bakırkoy Dr Sadı Konuk Hospıtal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагноз анкилозирующего спондилита в соответствии с модифицированными критериями Нью-Йорка и/или критериями ASAS

Критерий исключения:

Наличие неврологических заболеваний (эпилепсия, инсульт, болезнь Паркинсона и др.) Тяжелые заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда и стенокардия в анамнезе, сердечная недостаточность) Пользователи кардиостимуляторов Пациенты с ХОБЛ и прогрессирующей дыхательной недостаточностью Гипертония и диабет, не поддающиеся медикаментозному контролю Злокачественные новообразования Острые или хронические инфекции Дисфункция органов/систем История предшествующих ортопедических операций на верхних и нижних конечностях Пациенты с суставным протезом Недостаточное сотрудничество Беременность Когнитивная дисфункция Деменция Наличие психических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Как пациенты с диагнозом в соответствии с критериями ASA в рамках фармакологического лечения с использованием NSAID, анти-TNF и DMARD
Активный компаратор: Домашняя группа упражнений
Как пациенты, диагностированные в соответствии с критериями ASA в рамках фармакологического лечения с использованием NSAID, анти-TNF и DMARD; и будут принимать программу упражнений, включая; Ассортимент суставов движения и упражнений на растяжение для шейки матки, грудного и поясничного позвоночника, растяжение для эректора, мышцы подколенного сухожилия и плеча, расширение груди, брюшные и диафрагмальные дыхательные упражнения. Упражнения будут выполняться на субмаксимальном уровне, обращая внимание на артериальное давление, артериальное (ТА) и частоту сердечных сокращений. Для пациентов в группе упражнений планировалось выполнять программу упражнений 5 дней в неделю в 1 сете с 10 повторениями, 40 минуты/день.
Будут применяться совместная амплитуда движений и упражнения на растяжку шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника, растяжка мышц, выпрямляющих позвоночник, подколенных сухожилий и плечевых мышц, расширение грудной клетки, упражнения на брюшное и диафрагмальное дыхание. Упражнения будут выполняться на субмаксимальном уровне, обращая внимание на артериальное давление, артериальное давление (ТА) и частоту сердечных сокращений. Для пациентов группы упражнений планировалось выполнение программы упражнений 5 дней в неделю в 1 подходе с 10 повторениями, 40 минут/день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя BASDAI >2 в группе домашних упражнений, измеренное с помощью индекса активности анкилозирующего спондилита BASDAI-Bath через 10 недель
Временное ограничение: 10 неделя
Индекс BASDAI состоит из 6 вопросов об активности заболевания. Пациенты должны ответить на вопросы, учитывая их ситуацию на прошлой неделе, и отметить соответствующую точку на 10-сантиметровой горизонтальной линии. В начале и конце 10-сантиметровой горизонтальной линии есть слова «совсем нет — очень сурово». Будет взято среднее значение из 2 вопросов об утренней скованности, добавлено к сумме первых 4 вопросов, и общий балл будет получен путем деления на 5. Более высокий балл указывает на более высокую активность заболевания.
10 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SII-индекс системного воспаления
Временное ограничение: 10 неделя
индекс системного воспаления (SII) определяется как «количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов».
10 неделя
SIRI-индекс системного воспалительного ответа
Временное ограничение: 10 неделя
Индекс системного воспалительного ответа (SIRI) определяется как «количество нейтрофилов × количество моноцитов/лимфоцитов».
10 неделя
BASMI-Bath Метрологический индекс анкилозирующего спондилоартрита
Временное ограничение: 10 неделя
BASMI состоит из пяти клинических измерений: вращение шейного отдела позвоночника, расстояние до стенки козелка, поясничное сгибание, боковое сгибание туловища и межлодыжковое расстояние. 10 – самый высокий балл и указывает на наихудшую ситуацию. BASMI в обеих группах до лечения, после 6-недельной программы упражнений и по окончании лечения. (через 4 недели) будут сравниваться
10 неделя
ASDAS-CRP-оценка активности анкилозирующего спондилита-CRP
Временное ограничение: 10 неделя

Оценка ASDAS состоит из четырех вопросов, на которые должны ответить пациенты, и результатов реагентов острой фазы CRP мг/л или ESH мм/сек. Три вопроса являются вопросами, используемыми в BASDAI (вопросы 2,3,6). Пациентов просят ответить на эти вопросы, используя ВАШ на горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см или 100 мм. Точка, которую пациенты показывают на ВАШ, рассчитывается в см/мм. ASDAS-CRP/ESH будет рассчитываться вместе с результатами CRP или ESH в формуле.

Легкая активность заболевания <1,3 Умеренная активность заболевания 1,3-2,1 Высокая активность заболевания 2,1-3,5 Очень высокая активность заболевания оценивается как >3,5

10 неделя
BASFI-Bath Функциональный индекс анкилозирующего спондилита
Временное ограничение: 10 неделя
BASFI включает 8 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, и 2 пункта, связанных с навыками повседневной жизни пациента. Каждый пункт оценивается по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале. В начале и в конце шкалы расположены слова «легко могу – не могу». Пациентов просят отметить на линии, учитывая, насколько трудно им было выполнять задания в течение прошлой недели. Среднее значение по 10 шкалам дает общий балл BASFI. Общий балл от 0 до 10. Высокий балл указывает на плохую функцию.
10 неделя
ASDAS-ESR-Шкала активности анкилозирующего спондилита-ESR
Временное ограничение: 10 неделя

Оценка ASDAS состоит из четырех вопросов, на которые должны ответить пациенты, и результатов реагентов острой фазы CRP мг/л или ESH мм/сек. Три вопроса являются вопросами, используемыми в BASDAI (вопросы 2,3,6). Пациентов просят ответить на эти вопросы, используя ВАШ на горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см или 100 мм. Точка, которую пациенты показывают на ВАШ, рассчитывается в см/мм. ASDAS-CRP/ESH будет рассчитываться вместе с результатами CRP или ESH в формуле.

Легкая активность заболевания <1,3 Умеренная активность заболевания 1,3-2,1 Высокая активность заболевания 2,1-3,5 Очень высокая активность заболевания оценивается как >3,5

10 неделя
ASQoL-индекс качества жизни при анкилозирующем спондилите
Временное ограничение: 10 неделя
Шкала состоит из 18 предложений, в которых задаются вопросы о том, есть ли у пациентов ограничения в повседневной деятельности, боль, усталость и утренняя скованность, опасения по поводу своего заболевания и депрессивное настроение. Пациенту будет предложено ответить на каждый вопрос как да или нет, принимая во внимание последнюю ситуацию. Да 1 балл, нет 0 баллов будет записано и подсчитано общее количество баллов.
10 неделя
VAS-визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 10 неделя
Боль измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Интенсивность боли: отсутствует, легкая, умеренная или сильная, рекомендованы следующие точки отсечения боли по ВАШ: отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм).
10 неделя
Шкала HAD-больничная шкала тревоги-депрессии
Временное ограничение: 10 неделя
Учитывая последние несколько дней, каждый вопрос оценивается в диапазоне от 0 до 3 для ответов пациентов, которых просят дать ответ, который лучше всего выражает их самочувствие. Вопросы 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 оценивают тревогу; Вопросы 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 дают оценку депрессии. Общий балл получается путем суммирования баллов за каждый вопрос. 0-7 баллов будут считаться нормальными, 8-10 баллов - пограничными, а 11 баллов и выше - отклонением от нормы.
10 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Isil Ustun

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты исследования будут оформлены в виде рукописи. В Турции у нас нет системы обмена данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться