- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05703932
Vliv cvičení na aktivitu onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou pomocí SIRI a SII
Vliv cvičení na aktivitu onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou pomocí indexu systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) a indexu systémového zánětu (SII)
Index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) je definován jako „počet neutrofilů × počet monocytů/lymfocytů“. Bylo hlášeno, že SIRI může předpovídat přežití u různých typů rakoviny, včetně rakoviny slinivky břišní, rakoviny žlučníku, spinocelulárního karcinomu úst a rakoviny děložního čípku. Opět platí, že SIRI může prokázat aktivitu onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Bylo hlášeno, že může předpovídat vývoj intersticiálního plicního onemocnění souvisejícího s RA a vývoj nádoru.
Strategie léčby ankylozující spondylitidy by měly být zaměřeny na kontrolu aktivity onemocnění, zlepšení pohyblivosti páteře a funkčního stavu. Léčba obvykle zahrnuje použití protizánětlivých léků ke snížení bolesti a ztuhlosti a použití léků modifikujících onemocnění ve snaze zastavit nebo zabránit progresi onemocnění. Pacientům se také doporučuje cvičit pro udržení pohyblivosti páteře a periferních kloubů. Studie na toto téma ukazují, že cvičení je při léčbě AS stejně důležité jako medikamentózní terapie. Význam cvičení u AS byl opět zdůrazněn v klinických doporučeních pro léčbu AS ASAS (The Assesment in Ankylosing Spondylitis: Working Group) a EULAR (European League Against Rheumatism). Kromě vlivu cvičení na svalovou sílu, kloubní omezení, fyzickou výkonnost, vytrvalostní kapacitu a kvalitu života jsou známy i jeho protizánětlivé účinky.
V této studii bylo cílem zhodnotit vliv pohybové terapie na aktivitu onemocnění u pacientů s AS s indexem systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) a indexem systémového zánětu (SII). V literatuře není dostatek důkazů o tom, že index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) a index systémového zánětu (SII) lze použít při hodnocení aktivity onemocnění u AS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ankylozující spondylitida (AS) je zánětlivé onemocnění neznámé etiologie charakterizované chronickým zánětem sakroiliakálních kloubů, páteře a paraspinálních měkkých tkání. Mohou se také objevit mimokloubní projevy, jako je přední uveitida, zánětlivé onemocnění střev, onemocnění aortální chlopně a osteoporóza. Kloubní fúze a dysfunkce mohou být také pozorovány u progresivních chorobných stavů. Zánětlivé bolesti v kříži a ranní ztuhlost jsou běžné příznaky AS. Tyto příznaky vedou k omezení aktivity a exacerbaci bolesti v aktivní fázi onemocnění. Hodnocení aktivity onemocnění u AS je proto velmi důležité z hlediska lepšího pochopení patofyziologie AS, predikce prognózy a léčby. V současnosti se k monitorování aktivity revmatických onemocnění často používají dva nespecifické zánětlivé biomarkery, hladina C-reaktivního proteinu (CRP) a rychlost sedimentace erytrocytů (ESH); tyto biomarkery však mají nízkou senzitivitu a specificitu. Proto je nutné identifikovat nové ukazatele, které přesněji odrážejí aktivitu onemocnění.
Nedávno se parametry kompletního krevního obrazu ukázaly jako užitečné biomarkery mnoha zánětlivých onemocnění díky jejich dostupnosti a cenové dostupnosti. Předchozí studie ukázaly, že počet krevních destiček (PLT), neutrofilů, lymfocytů, šířka distribuce červené krve (RDW), poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR) a poměr destiček a lymfocytů (PLO) jsou důležitými indikátory systémového zánětu. Kromě toho bylo zjištěno, že SII (Systemic Inflammation Index), vypočítaný podle vzorce „počet krevních destiček × počet neutrofilů/počet lymfocytů“, se zvýšil u pacientů s AS v aktivním stádiu ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou a ostatními pacienty s AS v remisi, a vykazoval pozitivní korelaci s aktivitou onemocnění. Index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) je definován jako „počet neutrofilů × počet monocytů/lymfocytů“. Bylo hlášeno, že SIRI může předpovídat přežití u různých typů rakoviny, včetně rakoviny slinivky břišní, rakoviny žlučníku, spinocelulárního karcinomu úst a rakoviny děložního čípku. Opět platí, že SIRI může prokázat aktivitu onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Bylo hlášeno, že může předpovídat vývoj intersticiálního plicního onemocnění souvisejícího s RA a vývoj nádoru.
Strategie léčby ankylozující spondylitidy by měly být zaměřeny na kontrolu aktivity onemocnění, zlepšení pohyblivosti páteře a funkčního stavu. Léčba obvykle zahrnuje použití protizánětlivých léků ke snížení bolesti a ztuhlosti a použití léků modifikujících onemocnění ve snaze zastavit nebo zabránit progresi onemocnění. Pacientům se také doporučuje cvičit pro udržení pohyblivosti páteře a periferních kloubů. Studie na toto téma ukazují, že cvičení je při léčbě AS stejně důležité jako medikamentózní terapie. Význam cvičení u AS byl opět zdůrazněn v klinických doporučeních pro léčbu AS ASAS (The Assesment in Ankylosing Spondylitis: Working Group) a EULAR (European League Against Rheumatism). Kromě vlivu cvičení na svalovou sílu, kloubní omezení, fyzickou výkonnost, vytrvalostní kapacitu a kvalitu života jsou známy i jeho protizánětlivé účinky.
V této studii bylo cílem zhodnotit vliv pohybové terapie na aktivitu onemocnění u pacientů s AS s indexem systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) a indexem systémového zánětu (SII). V literatuře není dostatek důkazů o tom, že index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) a index systémového zánětu (SII) lze použít při hodnocení aktivity onemocnění u AS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isil Ustun
- Telefonní číslo: 905053117449
- E-mail: isil_altan@yahoo.com.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Merve Irem Ucar
- Telefonní číslo: 905342046699
- E-mail: ucariremm@gmail.com
Studijní místa
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Krocan, 34147
- Bakırkoy Dr Sadı Konuk Hospıtal
-
Kontakt:
- Bakırkoy Dr Sadı Konuk Hospıtal
- Telefonní číslo: +90 (212) 414 71 71
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isil Ustun
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Merve Irem Ucar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být diagnostikován s ankylozující spondylitidou podle modifikovaných kritérií New York a/nebo kritérií ASAS
Kritéria vyloučení:
Přítomnost neurologického onemocnění (epilepsie, cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba atd.) Závažné srdeční onemocnění (onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu a anginy pectoris, srdeční selhání) Uživatelé kardiostimulátorů Pacienti s CHOPN a pokročilým respiračním selháním Hypertenze a diabetes, které nelze kontrolovat léky malignita Akutní nebo chronické infekce Orgánová/systémová dysfunkce Anamnéza předchozí ortopedické operace horních a dolních končetin Pacienti s kloubní protézou Nedostatečná spolupráce Těhotenství Kognitivní dysfunkce Demence Přítomnost psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Skupina jedna
Pacienti s AS diagnostikovaní podle kritérií ASAS při farmakologické léčbě pomocí NSAID, anti-tnf a DMARD
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dvě
Pacienti s AS s diagnózou podle kritérií ASAS v rámci farmakologické léčby pomocí NSAID, anti-tnf a DMARD; a podstoupí cvičební program zahrnující; kloubní rozsah pohybu a protahovací cvičení pro krční, hrudní a bederní páteř, protahování vzpřimovací páteře, hamstringů a ramenních svalů, expanze hrudníku, břišní a brániční dechová cvičení .
Cvičení budou prováděna na submaximální úrovni, s ohledem na krevní tlak, arteriální (TA) a srdeční frekvenci. Pro pacienty ve cvičební skupině bylo plánováno provádění cvičebního programu 5 dní v týdnu v 1 sérii s 10 opakováními, 40 minut/den.
|
Uplatní se kloubní rozsah pohybu a protahovací cvičení krční, hrudní a bederní páteře, protahování vzpřimovací páteře, hamstringů a ramenních svalů, expanze hrudníku, břišní a brániční dechová cvičení.
Cvičení budou prováděna na submaximální úrovni, s ohledem na krevní tlak, arteriální (TA) a srdeční frekvenci. Pro pacienty ve cvičební skupině bylo plánováno provádění cvičebního programu 5 dní v týdnu v 1 sérii s 10 opakováními, 40 minut/den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změněné skóre BASDAI > 2 ve skupině s domácím cvičením měřené pomocí BASDAI-Bath Index aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy po 10. týdnu
Časové okno: 10 týden
|
Index BASDAI se skládá ze 6 otázek o aktivitě onemocnění.
Pacienti jsou povinni odpovědět na otázky s ohledem na jejich situaci z minulého týdne a označit vhodný bod na 10 cm vodorovné čáře.
Na začátku a konci vodorovné čáry 10 cm jsou slova "vůbec ne - velmi závažné".
Vezme se průměr ze 2 otázek o ranní ztuhlosti, přidá se k součtu prvních 4 otázek a kombinované skóre se získá vydělením 5. Vyšší skóre znamená vyšší aktivitu onemocnění.
|
10 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SII-index systémového zánětu
Časové okno: 10 týden
|
index systémového zánětu (SII) je definován jako „počet krevních destiček × počet neutrofilů/počet lymfocytů“
|
10 týden
|
SIRI-systémový index zánětlivé odpovědi
Časové okno: 10 týden
|
Index systémové zánětlivé odpovědi (SIRI) je definován jako „počet neutrofilů × počet monocytů/lymfocytů“.
|
10 týden
|
BASMI-Bath Metrologický index ankylozující spondylitidy
Časové okno: 10 týden
|
BASMI se skládá z pěti klinických měření: cervikální rotace, vzdálenost od stěny tragus, bederní flexe, laterální flexe trupu a intermalleolární vzdálenost. 10 je nejvyšší skóre a označuje nejhorší situaci. BASMI obě skupiny před léčbou, po 6 týdnech cvičebního programu a po ukončení léčby (4 týdny poté) budou porovnány
|
10 týden
|
ASDAS-CRP-Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy-CRP
Časové okno: 10 týden
|
Hodnocení ASDAS se skládá ze čtyř otázek, na které mají pacienti odpovědět, a výsledků reaktantů akutní fáze CRP mg/l nebo ESH mm/s. Tři z otázek jsou některé otázky používané v BASDAI (otázka 2, 3, 6) Pacienti jsou požádáni, aby na tyto otázky odpověděli pomocí VAS na 10 cm nebo 100 mm dlouhé horizontální nebo vertikální čáře Bod, který pacienti ukazují na VAS, se vypočítá v cm/mm. ASDAS-CRP/ESH se vypočítá společně s výsledky CRP nebo ESH ve vzorci. Mírná aktivita onemocnění <1,3 Střední aktivita onemocnění 1,3-2,1 Vysoká aktivita onemocnění 2,1-3,5 Velmi vysoká aktivita onemocnění se hodnotí jako >3,5 |
10 týden
|
BASFI-Bath funkční index ankylozující spondylitidy
Časové okno: 10 týden
|
BASFI zahrnuje 8 položek souvisejících s každodenními aktivitami a 2 položky související s každodenními dovednostmi pacienta.
Každá položka je hodnocena na 10 cm vizuální analogové stupnici.
Na začátku a na konci stupnice jsou umístěna slova „Dokážu to snadno – neumím“.
Pacienti jsou požádáni, aby na řádek označili, jak obtížné byli při plnění úkolů během minulého týdne.
Průměr 10 škál dává celkové skóre BASFI.
Celkové skóre je mezi 0-10.
Vysoké skóre znamená špatnou funkci.
|
10 týden
|
ASDAS-ESR-Skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy-ESR
Časové okno: 10 týden
|
Hodnocení ASDAS se skládá ze čtyř otázek, na které mají pacienti odpovědět, a výsledků reaktantů akutní fáze CRP mg/l nebo ESH mm/s. Tři z otázek jsou některé otázky používané v BASDAI (otázka 2, 3, 6) Pacienti jsou požádáni, aby na tyto otázky odpověděli pomocí VAS na 10 cm nebo 100 mm dlouhé horizontální nebo vertikální čáře Bod, který pacienti ukazují na VAS, se vypočítá v cm/mm. ASDAS-CRP/ESH se vypočítá společně s výsledky CRP nebo ESH ve vzorci. Mírná aktivita onemocnění <1,3 Střední aktivita onemocnění 1,3-2,1 Vysoká aktivita onemocnění 2,1-3,5 Velmi vysoká aktivita onemocnění se hodnotí jako >3,5 |
10 týden
|
ASQoL-Ankylozující spondylitida Index kvality života
Časové okno: 10 týden
|
Škála se skládá z 18 vět, které zpochybňují, zda mají pacienti omezení v činnostech každodenního života, bolesti, únavu a ranní ztuhlost, obavy ze své nemoci a depresivní náladu.
Pacient bude požádán, aby na každou otázku odpověděl ano nebo ne, s ohledem na aktuální situaci.
Ano 1 bod, ne 0 bodů bude zaznamenáno a bude vypočítáno celkové skóre.
|
10 týden
|
VAS-Visual Analog Scale
Časové okno: 10 týden
|
Bolest se měří vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „žádná bolest“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Intenzita bolesti jako žádná, mírná, střední nebo silná, byly doporučeny následující řezné body na bolesti VAS: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silnou bolestí (75-100 mm).
|
10 týden
|
Škála HAD-nemocniční úzkost-deprese
Časové okno: 10 týden
|
S ohledem na posledních několik dní je každá otázka hodnocena 0-3 pro odpovědi pacientů, kteří mají dát odpověď, která nejlépe vyjadřuje, jak se cítí.
Otázky 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 dávají skóre úzkosti; Otázky 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 dávají skóre deprese.
Celkové skóre se získá sečtením skóre za každou otázku.
0-7 bodů bude považováno za normální, 8-10 bodů bude považováno za hraniční, zatímco 11 bodů a více bude považováno za abnormální.
|
10 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Isil Ustun
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zochling J, van der Heijde D, Burgos-Vargas R, Collantes E, Davis JC Jr, Dijkmans B, Dougados M, Geher P, Inman RD, Khan MA, Kvien TK, Leirisalo-Repo M, Olivieri I, Pavelka K, Sieper J, Stucki G, Sturrock RD, van der Linden S, Wendling D, Bohm H, van Royen BJ, Braun J; 'ASsessment in AS' international working group; European League Against Rheumatism. ASAS/EULAR recommendations for the management of ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2006 Apr;65(4):442-52. doi: 10.1136/ard.2005.041137. Epub 2005 Aug 26.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
- Lee JH, Choi M, Rim THT, Lee SC, Lee CS. Clinical Characteristics and Prognostic Factors in Ankylosing Spondylitis Associated Uveitis. Ocul Immunol Inflamm. 2019;27(1):64-69. doi: 10.1080/09273948.2017.1359630. Epub 2017 Oct 11.
- Stolwijk C, Essers I, van Tubergen A, Boonen A, Bazelier MT, De Bruin ML, de Vries F. The epidemiology of extra-articular manifestations in ankylosing spondylitis: a population-based matched cohort study. Ann Rheum Dis. 2015 Jul;74(7):1373-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205253. Epub 2014 Mar 21.
- Chetrit M, Khan MA, Kapadia S. State of the Art Management of Aortic Valve Disease in Ankylosing Spondylitis. Curr Rheumatol Rep. 2020 May 14;22(6):23. doi: 10.1007/s11926-020-00898-4.
- Magrey MN, Lewis S, Asim Khan M. Utility of DXA scanning and risk factors for osteoporosis in ankylosing spondylitis-A prospective study. Semin Arthritis Rheum. 2016 Aug;46(1):88-94. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.03.003. Epub 2016 Mar 9.
- Dominguez CJ, Ugalde PF, Vilchez DR, Carretero-Dios H, Estevez EC. Positive and negative affective states and disease activity in ankylosing spondylitis. Rheumatol Int. 2015 Mar;35(3):519-24. doi: 10.1007/s00296-014-3107-y. Epub 2014 Aug 15.
- Poddubnyy D, Rudwaleit M, Haibel H, Listing J, Marker-Hermann E, Zeidler H, Braun J, Sieper J. Rates and predictors of radiographic sacroiliitis progression over 2 years in patients with axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1369-74. doi: 10.1136/ard.2010.145995. Epub 2011 May 27.
- Deng J, Xu S, Gao X, Xu S, Shuai Z, Pan F. Red Cell Distribution Width and Mean Platelet Volume in Patients With Ankylosing Spondylitis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Rheumatol. 2021 Oct 1;27(7):292-297. doi: 10.1097/RHU.0000000000001174.
- Gokmen F, Akbal A, Resorlu H, Gokmen E, Guven M, Aras AB, Erbag G, Komurcu E, Akbal E, Cosar M. Neutrophil-Lymphocyte Ratio Connected to Treatment Options and Inflammation Markers of Ankylosing Spondylitis. J Clin Lab Anal. 2015 Jul;29(4):294-8. doi: 10.1002/jcla.21768. Epub 2014 May 21.
- Topkan E, Mertsoylu H, Kucuk A, Besen AA, Sezer A, Sezen D, Bolukbasi Y, Selek U, Pehlivan B. Low Systemic Inflammation Response Index Predicts Good Prognosis in Locally Advanced Pancreatic Carcinoma Patients Treated with Concurrent Chemoradiotherapy. Gastroenterol Res Pract. 2020 Jul 30;2020:5701949. doi: 10.1155/2020/5701949. eCollection 2020.
- Sun L, Hu W, Liu M, Chen Y, Jin B, Xu H, Du S, Xu Y, Zhao H, Lu X, Sang X, Zhong S, Yang H, Mao Y. High Systemic Inflammation Response Index (SIRI) Indicates Poor Outcome in Gallbladder Cancer Patients with Surgical Resection: A Single Institution Experience in China. Cancer Res Treat. 2020 Oct;52(4):1199-1210. doi: 10.4143/crt.2020.303. Epub 2020 Jul 21.
- Lin J, Chen L, Chen Q, Zhuang Z, Bao X, Qian J, Hong Y, Yan L, Lin L, Shi B, Qiu Y, Pan L, Wei L, Zheng X, Wang J, Liu F, He B, Chen F. Prognostic value of preoperative systemic inflammation response index in patients with oral squamous cell carcinoma: Propensity score-based analysis. Head Neck. 2020 Nov;42(11):3263-3274. doi: 10.1002/hed.26375. Epub 2020 Jul 18.
- Xu Y, He H, Zang Y, Yu Z, Hu H, Cui J, Wang W, Gao Y, Wei H, Wang Z. Systemic inflammation response index (SIRI) as a novel biomarker in patients with rheumatoid arthritis: a multi-center retrospective study. Clin Rheumatol. 2022 Jul;41(7):1989-2000. doi: 10.1007/s10067-022-06122-1. Epub 2022 Mar 9.
- Ozdemir O. Quality of life in patients with ankylosing spondylitis: relationships with spinal mobility, disease activity and functional status. Rheumatol Int. 2011 May;31(5):605-10. doi: 10.1007/s00296-009-1328-2. Epub 2010 Jan 5.
- Hidding A, van der Linden S, Boers M, Gielen X, de Witte L, Kester A, Dijkmans B, Moolenburgh D. Is group physical therapy superior to individualized therapy in ankylosing spondylitis? A randomized controlled trial. Arthritis Care Res. 1993 Sep;6(3):117-25. doi: 10.1002/art.1790060303.
- Dougados M, van der Heijde D. Ankylosing spondylitis: how should the disease be assessed? Best Pract Res Clin Rheumatol. 2002 Sep;16(4):605-18. doi: 10.1053/berh.2002.0252.
- Heikkila S, Viitanen JV, Kautiainen H, Kauppi M. Sensitivity to change of mobility tests; effect of short term intensive physiotherapy and exercise on spinal, hip, and shoulder measurements in spondyloarthropathy. J Rheumatol. 2000 May;27(5):1251-6.
- Nolte K, van Rensburg DCJ, Fletcher L. Effects of a 6-month exercise programme on disease activity, physical and functional parameters in patients with ankylosing spondylitis: Randomised controlled trial. S Afr J Physiother. 2021 Jun 29;77(1):1546. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1546. eCollection 2021.
- Machado PM, Landewe R, Heijde DV; Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS): 2018 update of the nomenclature for disease activity states. Ann Rheum Dis. 2018 Oct;77(10):1539-1540. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-213184. Epub 2018 Feb 16. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno