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Wirkung von körperlicher Betätigung auf die Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis durch SIRI und SII

16. Februar 2025 aktualisiert von: Işıl Üstün, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Auswirkung von körperlicher Betätigung auf die Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis nach systemischem Entzündungsreaktionsindex (SIRI) und systemischem Entzündungsindex (SII)

Der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) ist definiert als „Neutrophilenzahl × Monozyten/Lymphozytenzahl“. Es wurde berichtet, dass SIRI das Überleben bei verschiedenen Krebsarten vorhersagen kann, darunter Bauchspeicheldrüsenkrebs , Gallenblasenkrebs , orales Plattenepithelkarzinom und Gebärmutterhalskrebs. Auch hier kann SIRI die Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) nachweisen. Es wurde berichtet, dass es die Entwicklung einer RA-bedingten interstitiellen Lungenerkrankung und die Tumorentwicklung vorhersagen kann.

Strategien zur Behandlung der ankylosierenden Spondylitis sollten darauf abzielen, die Krankheitsaktivität zu kontrollieren und die Beweglichkeit und den funktionellen Status der Wirbelsäule zu verbessern . Die Behandlung umfasst in der Regel die Anwendung von entzündungshemmenden Medikamenten zur Linderung von Schmerzen und Steifheit sowie die Anwendung von krankheitsmodifizierenden Medikamenten, um zu versuchen, das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen oder zu verhindern. Den Patienten wird außerdem geraten, Sport zu treiben, um die Beweglichkeit der Wirbelsäule und der peripheren Gelenke zu erhalten. Studien zu diesem Thema zeigen, dass Bewegung bei der Behandlung von AS ebenso wichtig ist wie eine medikamentöse Therapie. Auch hier wurde die Bedeutung von Bewegung bei AS in den klinischen Leitlinien für die Behandlung von AS von ASAS (The Assessment in Ankylosing Spondylitis: Working Group) und EULAR (European League Against Rheumatism) betont. Neben den Wirkungen von Bewegung auf Muskelkraft, Gelenkeinschränkungen, körperliche Leistungsfähigkeit, Ausdauerfähigkeit und Lebensqualität sind auch seine entzündungshemmenden Wirkungen bekannt.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Bewegungstherapie auf die Krankheitsaktivität bei AS-Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionsindex (SIRI) und systemischem Entzündungsindex (SII) zu bewerten. In der Literatur gibt es nicht genügend Beweise dafür, dass der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) und der systemische Entzündungsindex (SII) zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei AS verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spondylitis ankylosans (AS) ist eine entzündliche Erkrankung unbekannter Ätiologie, die durch eine chronische Entzündung der Iliosakralgelenke, der Wirbelsäule und der paraspinalen Weichteile gekennzeichnet ist. Auch extraartikuläre Manifestationen wie Uveitis anterior, entzündliche Darmerkrankungen, Aortenklappenerkrankungen und Osteoporose können auftreten. Gelenkfusion und Dysfunktion können auch bei fortschreitenden Krankheitszuständen beobachtet werden. Entzündliche Kreuzschmerzen und Morgensteifigkeit sind häufige Symptome von AS. Diese Symptome führen in der aktiven Phase der Erkrankung zu einer Einschränkung der Aktivität und einer Verschlimmerung der Schmerzen. Daher ist die Bewertung der Krankheitsaktivität bei AS sehr wichtig, um die Pathophysiologie von AS besser zu verstehen, Prognose und Behandlung vorherzusagen. Derzeit werden häufig zwei unspezifische entzündliche Biomarker, der Gehalt an C-reaktivem Protein (CRP) und die Erythrozytensedimentationsrate (ESH), zur Überwachung der Krankheitsaktivität rheumatischer Erkrankungen verwendet; Diese Biomarker haben jedoch eine geringe Sensitivität und Spezifität . Daher ist es notwendig, neue Indikatoren zu identifizieren, die die Krankheitsaktivität genauer widerspiegeln.

In letzter Zeit haben sich Parameter des vollständigen Blutbildes aufgrund ihrer Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit als nützliche Biomarker für viele entzündliche Erkrankungen herausgestellt. Frühere Studien haben gezeigt, dass Blutplättchen (PLT), Neutrophile, Lymphozytenzellzahlen, Erythrozytenverteilungsbreite (RDW), Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnis (PLO) wichtige Indikatoren für systemische Entzündungen sind. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass der SII (Systemic Inflammation Index), berechnet nach der Formel „Blutplättchenzahl × Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl“, bei AS-Patienten im aktiven Stadium im Vergleich sowohl zur gesunden Kontrollgruppe als auch zu anderen AS-Patienten in Remission anstieg. und zeigte eine positive Korrelation mit der Krankheitsaktivität. Der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) ist definiert als „Neutrophilenzahl × Monozyten/Lymphozytenzahl“. Es wurde berichtet, dass SIRI das Überleben bei verschiedenen Krebsarten vorhersagen kann, darunter Bauchspeicheldrüsenkrebs, Gallenblasenkrebs, orales Plattenepithelkarzinom und Gebärmutterhalskrebs. Auch hier kann SIRI die Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) nachweisen. Es wurde berichtet, dass es die Entwicklung einer RA-bedingten interstitiellen Lungenerkrankung und die Tumorentwicklung vorhersagen kann.

Strategien zur Behandlung der ankylosierenden Spondylitis sollten darauf abzielen, die Krankheitsaktivität zu kontrollieren und die Beweglichkeit und den funktionellen Status der Wirbelsäule zu verbessern . Die Behandlung umfasst in der Regel die Anwendung von entzündungshemmenden Medikamenten zur Linderung von Schmerzen und Steifheit sowie die Anwendung von krankheitsmodifizierenden Medikamenten, um zu versuchen, das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen oder zu verhindern. Den Patienten wird außerdem geraten, Sport zu treiben, um die Beweglichkeit der Wirbelsäule und der peripheren Gelenke zu erhalten. Studien zu diesem Thema zeigen, dass Bewegung bei der Behandlung von AS ebenso wichtig ist wie eine medikamentöse Therapie. Auch hier wurde die Bedeutung von Bewegung bei AS in den klinischen Leitlinien für die Behandlung von AS von ASAS (The Assessment in Ankylosing Spondylitis: Working Group) und EULAR (European League Against Rheumatism) betont. Neben den Wirkungen von Bewegung auf Muskelkraft, Gelenkeinschränkungen, körperliche Leistungsfähigkeit, Ausdauerfähigkeit und Lebensqualität sind auch seine entzündungshemmenden Wirkungen bekannt.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Bewegungstherapie auf die Krankheitsaktivität bei AS-Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionsindex (SIRI) und systemischem Entzündungsindex (SII) zu bewerten. In der Literatur gibt es nicht genügend Beweise dafür, dass der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) und der systemische Entzündungsindex (SII) zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei AS verwendet werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Truthahn, 34147
        • Bakırkoy Dr Sadı Konuk Hospıtal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer ankylosierenden Spondylitis gemäß den modifizierten New-York-Kriterien und/oder ASAS-Kriterien

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer neurologischen Erkrankung (Epilepsie, Schlaganfall, Parkinson usw.) Schwere Herzerkrankung (koronare Herzkrankheit, Myokardinfarkt und Angina pectoris in der Vorgeschichte, Herzinsuffizienz) Träger von Herzschrittmachern Patienten mit COPD und fortgeschrittener Ateminsuffizienz Hypertonie und Diabetes, die nicht mit Medikamenten kontrolliert werden können bösartige Erkrankungen Akute oder chronische Infektionen Organ-/Systemfunktionsstörungen Anamnese eines früheren orthopädischen Eingriffs an den oberen und unteren Extremitäten Patienten mit Gelenkprothese Unzureichende Kooperation Schwangerschaft Kognitive Dysfunktion Demenz Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Wie Patienten diagnostiziert nach ASAS-Kriterien unter pharmakologischer Behandlung unter Verwendung von NSAID, Anti-TNF und DMARD
Aktiver Komparator: Home-basierte Übungs-Therapiegruppe
Wie Patienten nach ASASS-Kriterien unter pharmakologischer Behandlung unter Verwendung von NSAID, Anti-TNF und DMARD diagnostiziert werden und das Trainingsprogramm einschließlich; Gelenkbewegungs- und Dehnungsübungen für Gebärmutterhals-, Brust- und Lendenwirbelsäule, Dehnung für Erector Spina, Kniesehnen- und Schultermuskulatur, Expansion der Brust, Bauch- und Zwerchfell -Atemübungen. Übungen werden auf submaximaler Ebene durchgeführt und auf Blutdruck, arteriell (TA) und Herzfrequenz achten. Für die Patienten in der Übungsgruppe war es geplant, das Trainingsprogramm 5 Tage die Woche in 1 Set mit 10 Wiederholungen, 40, durchzuführen Minuten/Tag.
Sonstiges: Übungen zu Hause
Es werden Gelenkbeweglichkeits- und Dehnungsübungen für die Hals-, Brust- und Lendenwirbelsäule, Dehnungsübungen für den Rückenstrecker, die Kniesehne und die Schultermuskulatur, Brustdehnung, Bauch- und Zwerchfellatmungsübungen angewendet. Die Übungen werden auf submaximalem Niveau durchgeführt, wobei auf Blutdruck, arterielle (TA) und Herzfrequenz geachtet wird. Für die Patienten in der Übungsgruppe war geplant, das Übungsprogramm an 5 Tagen pro Woche in 1 Satz mit 10 Wiederholungen, 40, durchzuführen Minuten/Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geänderter BASDAI-Score > 2 in der Heimtrainingsgruppe, gemessen anhand des BASDAI-Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Woche
Der BASDAI-Index besteht aus 6 Fragen zur Krankheitsaktivität. Die Patienten müssen die Fragen unter Berücksichtigung ihrer Situation in der letzten Woche beantworten und einen geeigneten Punkt auf der horizontalen 10-cm-Linie markieren. Am Anfang und am Ende der horizontalen Linie von 10 cm stehen die Worte „überhaupt nicht – sehr stark“. Der Durchschnitt der 2 Fragen zur Morgensteifigkeit wird zur Summe der ersten 4 Fragen addiert und durch Division durch 5 ergibt sich eine kombinierte Punktzahl. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Krankheitsaktivität hin.
10 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SII-systemischer Entzündungsindex
Zeitfenster: 10 Woche
Der systemische Entzündungsindex (SII) ist definiert als „Blutplättchenzahl × Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl“
10 Woche
SIRI-Index der systemischen Entzündungsreaktion
Zeitfenster: 10 Woche
Der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) ist definiert als „Neutrophilenzahl × Monozyten/Lymphozytenzahl“.
10 Woche
BASMI-Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis
Zeitfenster: 10 Woche
BASMI besteht aus fünf klinischen Messungen: Zervikalrotation, Traguswandabstand, Lendenwirbelsäulenflexion, Rumpflateralflexion und intermaleolarer Abstand. 10 ist der höchste Wert und zeigt die schlechteste Situation an. BASMI beider Gruppen vor der Behandlung, nach 6 Wochen Trainingsprogramm und am Ende der Behandlung (4 Wochen später) verglichen werden
10 Woche
ASDAS-CRP-Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score-CRP
Zeitfenster: 10 Woche

Die ASDAS-Auswertung besteht aus vier Fragen, die von den Patienten beantwortet werden müssen, und den Ergebnissen der Akute-Phase-Reaktanten CRP mg/L oder ESH mm/sec. Drei der Fragen sind einige Fragen, die in BASDAI verwendet werden (Frage 2,3,6). Die Patienten werden gebeten, diese Fragen mit einer VAS auf einer 10 cm oder 100 mm langen horizontalen oder vertikalen Linie zu beantworten. Der Punkt, den die Patienten auf der VAS zeigen, wird berechnet cm/mm. ASDAS-CRP/ESH wird zusammen mit den CRP- oder ESH-Ergebnissen in der Formel berechnet.

Leichte Krankheitsaktivität <1,3 Mäßige Krankheitsaktivität 1,3-2,1 Hohe Krankheitsaktivität 2,1-3,5 Sehr hohe Krankheitsaktivität wird mit >3,5 bewertet
10 Woche
BASFI-Bad Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex
Zeitfenster: 10 Woche
BASFI umfasst 8 Items, die sich auf tägliche Aktivitäten beziehen, und 2 Items, die sich auf die Fähigkeiten des Patienten im täglichen Leben beziehen. Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet. Am Anfang und am Ende der Skala stehen die Worte „Ich kann es leicht – ich kann nicht“. Die Patienten werden gebeten, auf der Linie zu markieren, in Anbetracht dessen, wie schwierig sie während der letzten Woche bei der Bewältigung der Aufgaben waren. Der Durchschnitt von 10 Skalen ergibt den BASFI-Gesamtwert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-10. Eine hohe Punktzahl weist auf eine schlechte Funktion hin.
10 Woche
ASDAS-ESR-Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score-ESR
Zeitfenster: 10 Woche

Die ASDAS-Auswertung besteht aus vier Fragen, die von den Patienten beantwortet werden müssen, und den Ergebnissen der Akute-Phase-Reaktanten CRP mg/L oder ESH mm/sec. Drei der Fragen sind einige Fragen, die in BASDAI verwendet werden (Frage 2,3,6). Die Patienten werden gebeten, diese Fragen mit einer VAS auf einer 10 cm oder 100 mm langen horizontalen oder vertikalen Linie zu beantworten. Der Punkt, den die Patienten auf der VAS zeigen, wird berechnet cm/mm. ASDAS-CRP/ESH wird zusammen mit den CRP- oder ESH-Ergebnissen in der Formel berechnet.

Leichte Krankheitsaktivität <1,3 Mäßige Krankheitsaktivität 1,3-2,1 Hohe Krankheitsaktivität 2,1-3,5 Sehr hohe Krankheitsaktivität wird mit >3,5 bewertet
10 Woche
ASQoL-Ankylosierende Spondylitis-Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 10 Woche
Die Skala besteht aus 18 Sätzen, in denen abgefragt wird, ob die Patienten Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Schmerzen, Müdigkeit und Morgensteifigkeit, Sorgen über ihre Krankheit und depressive Stimmung haben. Der Patient wird gebeten, jede Frage unter Berücksichtigung der aktuellen Situation mit Ja oder Nein zu beantworten. Ja 1 Punkt, nein 0 Punkte werden notiert und die Gesamtpunktzahl wird berechnet.
10 Woche
VAS-Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 10 Woche
Schmerz wird durch visuelle Analogskala (VAS) gemessen. Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei ein Bereich von Punktzahlen von 0-100 bereitgestellt wird. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an. Schmerzintensität als keine, leicht, mäßig oder stark, die folgenden Grenzwerte für die Schmerz-VAS wurden empfohlen: keine Schmerzen (0–4 mm), leichte Schmerzen (5–44 mm), mäßige Schmerzen (45–74 mm) , und starke Schmerzen (75-100 mm).
10 Woche
HAD-Skala – Krankenhaus-Angst-Depression-Skala
Zeitfenster: 10 Woche
In Anbetracht der letzten Tage wird jede Frage zwischen 0 und 3 für die Antworten der Patienten bewertet, die gebeten werden, die Antwort zu geben, die am besten ausdrückt, wie sie sich fühlen. Die Fragen 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 geben Angstwerte an; Die Fragen 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 geben Depressionswerte an. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen für jede Frage. 0-7 Punkte gelten als normal, 8-10 Punkte gelten als grenzwertig, während 11 Punkte und mehr als abnormal angesehen werden.
10 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Isil Ustun

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Studie werden als Manuskript verfasst. In der Türkei haben wir kein System, das Daten an andere Forscher weitergibt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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