Lyhyen etäterveyskognitiivisen kompensoivan koulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys lasten syöpäpotilaille
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Lyhyen, etäterveyden kognitiivisen kompensoivan koulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys lasten syöpää hoitaville lapsille
Tämä pilottitutkimus on tulevaisuuden yhden käden tutkimus, jossa tutkitaan lyhyen, etäterveyden ja kognitiivisen kompensoivan harjoittelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lapsille, joilla on ollut lasten syöpä Michiganin yliopistossa.
Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 10 lasta, joilla on ollut lasten syöpähoitoa, sekä heidän hoitajansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 8-18-vuotias
- Potilaalla on ollut lasten syöpä
- Potilas on vähintään 6 kuukautta hoidon päättymisestä
- Potilas ja hoitaja puhuvat sujuvasti englantia, sillä interventiomateriaalit ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
- Potilaalla on puutteita tarkkaavaisuudessa ja/tai toimeenpanotoiminnassa, mistä on osoituksena joko (a) suorituskyky, joka on alle yhden keskihajonnan vähintään yhdessä kognitiivisessa huomion tai toimeenpanotoiminnan mittarissa, kuten Conners Continuous Performance Test (CPT-3) -testissä, jäljen tekeminen Testi A & B, Children's Category Test (CCT) ja Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ja/tai (b) johdon toiminta- ja huomioongelmat tunnistetaan seulonnan aikana tutkimusassistentin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aiemmin hoidettu lasten aivokasvain
- Potilaalla on ollut traumaattisia aivovaurioita tai kouristuksia
- Potilaalla on ollut kehityshäiriö (esim. autismi, kehitysvamma), käyttäytymishäiriö (eli vastustuskykyinen uhmahäiriö, käytöshäiriö) tai mielialahäiriö (ts. häiritsevä mielialan häiriö), joka haittaisi negatiivisesti potilaan osallistumista tutkimukseen. väliintuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio sisältää viisi viikoittaista istuntoa (kukin 60-90 minuuttia) kognitiivista kompensoivaa koulutusta (CCT), jonka toteuttaa virtuaalisesti lasten neuropsykologi.
|
Interventio sisältää viisi viikoittaista istuntoa (kukin 60-90 minuuttia) kognitiivista kompensoivaa koulutusta (CCT), jonka toteuttaa virtuaalisesti lasten neuropsykologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyden ja koetun hyödyn määrittäminen tutkimusinterventiosta BRIEF-2-kyselylomakkeen tulosten muutosten perusteella lähtötasosta 6 viikkoon tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Tutkimuskyselylomakkeen, LYHYT-2, täyttäminen ilmoittautumishetkellä toimenpiteen päätyttyä.
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Tyytyväisyyden ja koetun hyödyn määrittäminen tutkimusinterventiosta Conners 3 -kyselyn tulosten muutosten perusteella lähtötasosta 6 viikkoon tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Tutkimuskyselyn täyttäminen, Conners 3, ilmoittautumishetkellä klo intervention päätyttyä.
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Tyytyväisyyden ja koetun hyödyn määrittäminen tutkimusinterventiosta SMALSI-2-kyselylomakkeen tulosten muutosten perusteella lähtötasosta 6 viikkoon tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Tutkimuskyselylomakkeen, SMALSI-2, täyttäminen ilmoittautumishetkellä toimenpiteen päätyttyä.
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Tyytyväisyyden ja koetun hyödyn määrittäminen tutkimusinterventiosta SPSI-R-kyselylomakkeen tulosten muutosten perusteella lähtötasosta 6 viikkoon tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Tutkimuskyselyiden, SPSI-R, täyttäminen ilmoittautumishetkellä toimenpiteen päätyttyä.
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Tyytyväisyyden ja koetun hyödyn määrittäminen tutkimusinterventiosta PKEQ-kyselyn tulosten muutoksen perusteella lähtötasosta 6 viikkoon tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Tutkimuskyselyiden täyttäminen, PKEQ, ilmoittautumishetkellä klo intervention päätyttyä.
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen suorittaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Mahdolliset opintojen suorittamiseen vaikuttavat tekijät kerätään Historiakyselystä
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Kliiniset tulokset perustuvat BRIEF-2-tutkimuksen kyselyyn
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Intervention kliiniset tulokset tehdään myös yhteenveto käyttämällä empiirisesti validoituja hoitajan ja lapsen vastauksia BRIEF-2-kyselyyn
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Kliiniset tulokset perustuvat Conners 3 -tutkimuskyselyyn saatuihin vastauksiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Intervention kliiniset tulokset tehdään myös yhteenveto käyttämällä empiirisesti validoituja hoitajan ja lapsen vastauksia Conners 3 -kyselyyn
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Kliiniset tulokset perustuvat SMALSI-2-tutkimuskyselyyn saatuihin vastauksiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Intervention kliiniset tulokset tehdään myös yhteenveto käyttämällä empiirisesti validoituja hoitajan ja lapsen vastauksia SMALSI-2-kyselyyn
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Kliiniset tulokset perustuvat SPSI-R-tutkimuksen kyselyyn saatuihin vastauksiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Intervention kliiniset tulokset tehdään myös yhteenveto käyttämällä empiirisesti validoituja hoitajan ja lapsen vastauksia SPSI-R-kyselyyn
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
|
Kliiniset tulokset perustuvat PKEQ-tutkimuksen kyselyyn saatuihin vastauksiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa koetuloksesta
|
Intervention kliiniset tulokset tehdään myös yhteenveto käyttämällä empiirisesti validoituja hoitajan ja lapsen vastauksia PKEQ-kyselyyn
|
6 viikkoa koetuloksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kaitlin McCloskey, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2022.068
- HUM00218780 (Muu tunniste: University of Michigan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
PI ei aio jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .