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소아암 환자를 위한 간단한 원격 의료 인지 보상 교육의 타당성 및 수용 가능성

2024년 2월 28일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

소아암 치료를 받는 어린이를 위한 간단한 원격 의료 인지 보상 훈련의 타당성 및 수용 가능성

이 파일럿 연구는 미시간 대학에서 소아암 병력이 있는 어린이를 위한 간단한 원격 의료 인지 보상 훈련 중재의 타당성과 수용 가능성을 조사하기 위한 전향적 단일 암 연구가 될 것입니다. 이 연구는 간병인과 함께 소아암 치료 이력이 있는 10명의 어린이를 등록하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8세에서 18세 사이의 환자
  • 환자는 소아암 병력이 있습니다.
  • 환자는 치료 완료 후 최소 6개월 이상입니다.
  • 중재 자료는 현재 영어로만 제공되므로 환자와 간병인은 영어를 유창하게 구사합니다.
  • 환자는 (a) Conners Continuous Performance Test(CPT-3), 트레일 메이킹(Trail making)과 같이 적어도 하나의 주의력 또는 실행 기능에 대한 인지 측정에서 1 표준 편차 미만의 성능으로 입증되는 바와 같이 주의력 및/또는 실행 기능의 결함을 보여줍니다. 테스트 A & B, 어린이 카테고리 테스트(CCT), 위스콘신 카드 분류 테스트(WCST) 및/또는 (b) 실행 기능 및 주의력 문제는 연구 조교와 함께 선별하는 동안 식별됩니다.

제외 기준:

  • 환자는 소아 뇌종양 치료 이력이 있습니다.
  • 환자는 외상성 뇌 손상 또는 발작의 병력이 있습니다.
  • 환자는 발달 장애(즉, 자폐증, 지적 장애), 행동 장애(즉, 반항 장애, 품행 장애) 또는 기분 장애(즉, 분열성 기분 조절 장애)의 병력이 있어 환자의 참여를 부정적으로 방해합니다. 간섭.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입에는 소아 신경 심리학자가 가상으로 제공하는 인지 보상 훈련(CCT)의 5주 세션(각각 60-90분)이 포함됩니다.
다른: 인지 보상 훈련
개입에는 소아 신경 심리학자가 가상으로 제공하는 인지 보상 훈련(CCT)의 5주 세션(각각 60-90분)이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BRIEF-2 설문지 결과의 기준선에서 시험 시작 후 6주까지의 변화를 기반으로 연구 개입의 만족도 및 인지된 이점 결정
기간: 시험 접수로부터 6주
중재 완료 후 등록 시점에 연구 설문지, BRIEF-2 작성.
시험 접수로부터 6주
Conners 3 설문지 결과의 기준선에서 시험 시작 후 6주까지의 변화를 기반으로 연구 개입의 만족도 및 인지된 이점 결정
기간: 시험 접수로부터 6주
중재 완료 후 등록 시점에 연구 설문지, Conners 3 작성.
시험 접수로부터 6주
SMALSI-2 설문지 결과의 기준선에서 시험 시작 후 6주까지의 변화를 기반으로 연구 개입의 만족도 및 인지된 이점 결정
기간: 시험 접수로부터 6주
중재 완료 후 등록 시 연구 설문지 SMALSI-2 작성.
시험 접수로부터 6주
SPSI-R 설문지 결과의 기준선에서 시험 시작 후 6주까지의 변화를 기반으로 연구 개입의 만족도 및 인지된 이점 결정
기간: 시험 접수로부터 6주
중재 완료 후 등록 시점에 SPSI-R 연구 설문지 작성.
시험 접수로부터 6주
PKEQ 설문지 결과의 기준선에서 시험 시작 후 6주까지의 변화를 기반으로 연구 개입의 만족도 및 인지된 이점 결정
기간: 시험 접수로부터 6주
중재 완료 후 등록 시점에 연구 설문지(PKEQ) 작성.
시험 접수로부터 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 완료
기간: 시험 접수로부터 6주
연구 완료에 기여할 수 있는 요인은 역사 설문지에서 수집됩니다.
시험 접수로부터 6주
BRIEF-2 연구 설문지에 대한 응답을 기반으로 한 임상 결과
기간: 시험 접수로부터 6주
개입의 임상 결과는 BRIEF-2 설문지에 대한 경험적으로 검증된 간병인 및 아동 응답을 사용하여 요약됩니다.
시험 접수로부터 6주
Conners 3 연구 설문지에 대한 응답을 기반으로 한 임상 결과
기간: 시험 접수로부터 6주
Conners 3 설문지에 대한 경험적으로 검증된 간병인 및 아동 응답을 사용하여 중재의 임상 결과도 요약됩니다.
시험 접수로부터 6주
SMALSI-2 연구 설문지에 대한 응답을 기반으로 한 임상 결과
기간: 시험 접수로부터 6주
개입의 임상 결과는 경험적으로 검증된 간병인과 SMALSI-2 설문지에 대한 아동의 반응을 사용하여 요약됩니다.
시험 접수로부터 6주
SPSI-R 연구 설문지에 대한 응답을 기반으로 한 임상 결과
기간: 시험 접수로부터 6주
SPSI-R 설문지에 대한 경험적으로 검증된 간병인 및 아동 응답을 사용하여 중재의 임상 결과도 요약됩니다.
시험 접수로부터 6주
PKEQ 연구 설문지에 대한 응답을 기반으로 한 임상 결과
기간: 시험 접수로부터 6주
개입의 임상 결과는 PKEQ 설문지에 대한 경험적으로 검증된 간병인 및 아동 응답을 사용하여 요약됩니다.
시험 접수로부터 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kaitlin McCloskey, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2022.068
  • HUM00218780 (기타 식별자: University of Michigan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

PI는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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