Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade e aceitabilidade do treinamento cognitivo compensatório breve de telessaúde para pacientes pediátricos com câncer

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

Viabilidade e aceitabilidade do treinamento cognitivo compensatório breve de telessaúde para crianças tratadas de câncer pediátrico

Este estudo piloto será um estudo prospectivo de braço único para investigar a viabilidade e aceitabilidade de uma breve intervenção de treinamento compensatório cognitivo de telessaúde para crianças com histórico de câncer pediátrico na Universidade de Michigan. Estudo visa inscrever 10 crianças com histórico de tratamento para câncer pediátrico, juntamente com seu cuidador.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente entre 8 e 18 anos
  • Paciente tem histórico de câncer pediátrico
  • O paciente está pelo menos 6 meses após a conclusão do tratamento
  • O paciente e o cuidador são fluentes em inglês, pois os materiais de intervenção estão disponíveis apenas em inglês no momento.
  • O paciente demonstra déficits de atenção e/ou funcionamento executivo, conforme evidenciado por (a) desempenho abaixo de um desvio padrão em pelo menos uma medida cognitiva de atenção ou funcionamento executivo, como no Conners Continuous Performance Test (CPT-3), Trail making Teste A & B, Teste de Categoria Infantil (CCT) e Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin (WCST) e/ou (b) funcionamento executivo e problemas de atenção são identificados durante a triagem com o assistente de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Paciente tem histórico de tratamento para tumor cerebral pediátrico
  • O paciente tem histórico de traumatismo cranioencefálico ou convulsões
  • O paciente tem histórico de transtorno do desenvolvimento (ou seja, autismo, deficiência intelectual), transtorno comportamental (ou seja, transtorno desafiador opositivo, transtorno de conduta) ou transtorno do humor (ou seja, transtorno disruptivo da desregulação do humor) que interferiria negativamente na participação do paciente no intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A intervenção incluirá 5 sessões semanais (60-90 minutos cada) de treinamento cognitivo compensatório (CCT) ministrado virtualmente por um neuropsicólogo pediátrico.
Outro: Treinamento Cognitivo Compensatório
A intervenção incluirá 5 sessões semanais (60-90 minutos cada) de treinamento cognitivo compensatório (CCT) ministrado virtualmente por um neuropsicólogo pediátrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a satisfação e o benefício percebido da intervenção do estudo com base na mudança nos resultados do questionário BRIEF-2 desde o início até 6 semanas após a entrada no estudo
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Preenchimento do Questionário de Estudo, BRIEF-2, no momento da inscrição e após a conclusão da intervenção.
6 semanas a partir da entrada no teste
Determinar a satisfação e o benefício percebido da intervenção do estudo com base na mudança nos resultados do questionário Conners 3 desde o início até 6 semanas após a entrada no estudo
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Preenchimento do Questionário de Estudo, Conners 3, no momento da inscrição e após a conclusão da intervenção.
6 semanas a partir da entrada no teste
Determinar a satisfação e o benefício percebido da intervenção do estudo com base na mudança nos resultados do questionário SMALSI-2 desde o início até 6 semanas após a entrada no estudo
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Preenchimento do Questionário de Estudo, SMALSI-2, no momento da inscrição e após a conclusão da intervenção.
6 semanas a partir da entrada no teste
Determinar a satisfação e o benefício percebido da intervenção do estudo com base na mudança nos resultados do questionário SPSI-R desde o início até 6 semanas após a entrada no estudo
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Preenchimento dos questionários do estudo, SPSI-R , no momento da inscrição e após a conclusão da intervenção.
6 semanas a partir da entrada no teste
Determinar a satisfação e o benefício percebido da intervenção do estudo com base na mudança nos resultados do questionário PKEQ desde o início até 6 semanas após a entrada no estudo
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Preenchimento dos questionários de estudo, PKEQ, no momento da inscrição e após a conclusão da intervenção.
6 semanas a partir da entrada no teste

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do estudo
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Os possíveis fatores que contribuem para a conclusão do estudo serão coletados do Questionário de História
6 semanas a partir da entrada no teste
Resultados clínicos baseados na resposta ao questionário do estudo BRIEF-2
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Os resultados clínicos da intervenção também serão resumidos usando respostas empiricamente validadas de cuidadores e crianças ao questionário BRIEF-2
6 semanas a partir da entrada no teste
Resultados clínicos baseados na resposta ao questionário do estudo Conners 3
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Os resultados clínicos da intervenção também serão resumidos usando respostas empiricamente validadas do cuidador e da criança ao questionário Conners 3
6 semanas a partir da entrada no teste
Resultados clínicos baseados na resposta ao questionário do estudo SMALSI-2
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Os resultados clínicos da intervenção também serão resumidos usando respostas empiricamente validadas de cuidadores e crianças ao questionário SMALSI-2
6 semanas a partir da entrada no teste
Resultados clínicos baseados na resposta ao questionário do estudo SPSI-R
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Os resultados clínicos da intervenção também serão resumidos usando cuidador validado empiricamente e respostas da criança ao questionário SPSI-R
6 semanas a partir da entrada no teste
Resultados clínicos baseados na resposta ao questionário do estudo PKEQ
Prazo: 6 semanas a partir da entrada no teste
Os resultados clínicos da intervenção também serão resumidos usando cuidador validado empiricamente e respostas da criança ao questionário PKEQ
6 semanas a partir da entrada no teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kaitlin McCloskey, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2022.068
  • HUM00218780 (Outro identificador: University of Michigan)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

PI não planeja compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Pediátrico

Ensaios clínicos em Treinamento Cognitivo Compensatório

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever