Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehallinto ja teoriapohjainen kuntoutus, joka rohkaisee uusia portteja terveisiin sydämiin (STRENGTH)

keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Ulster

STRENGTH-tutkimus: Itsehallinto ja teoriapohjainen kuntoutus, joka rohkaisee uusia portteja terveisiin sydämiin

Tämän toimenpiteen tavoitteena on muuttaa nykyinen käyttäytymismuutos yhteisöllisiksi sydänkuntoutusohjelmiksi ihmisille, jotka elävät sydänkohtauksen jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, jatkuuko elämäntapamuutosohjelman lisääminen edistänyt fyysisen aktiivisuuden muutosten ylläpitämistä sydämen kuntoutusohjelman jälkeen.

Ongelmaohjeissa suositellaan, että sepelvaltimotautipotilaille tulisi tarjota sydänkuntoutusta, joka sisältää harjoitusohjelmia, koulutusta ja jatkuvaa tukea sekä kliinisissä että yhteisöllisissä olosuhteissa. Sydämen kuntoutusohjelmat vähentävät kuolin- ja sairausriskiä, ​​mutta on todennäköistä, että potilaat lopettavat harjoittelun ilman riittävää tukea. Uutta oli rohkaista sepelvaltimotautipotilaita pysymään aktiivisina sekä sydänkuntoutusohjelmiin osallistumisen aikana että sen jälkeen.

Projekti Käyttäytymismuutostekniikat voivat kannustaa potilaita pysymään aktiivisena pidempään. Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, voiko käyttäytymisen muuttaminen kannustaa paikallisiin sydänkuntoutusohjelmiin osallistuvia sepelvaltimotautipotilaita pysymään aktiivisina pidempään verrattuna normaaliin sydänkuntoutusohjelmaan saaviin potilaisiin.

Hyödyt Näiden menetelmien toivotaan kannustavan useampia sydänkuntoutuspotilaita pysymään fyysisesti aktiivisena pidempään ja parantamaan terveyttä. Tulokset tarjoavat enemmän näyttöä käyttäytymismuutostekniikoiden käytöstä sydämen kuntoutusohjelmissa, ja niistä voi olla hyötyä monille potilaille, joilla on sepelvaltimotauti kaikkialla Pohjois-Irlannissa ja muualla Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti on johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti. Ohjeissa suositellaan, että kaikille sepelvaltimotautipotilaille tulisi tarjota sydämen kuntoutus, joka sisältää harjoitusohjelmia, koulutusta ja jatkuvaa tukea sekä kliinisissä että yhteisöllisissä olosuhteissa sydämeen liittyvän tapahtuman, leikkauksen tai toimenpiteen jälkeen.

Sydämen peruskuntoutusohjelman (aiemmin vaihe III) toimittaa kliininen tiimi sairaalassa. Paikasta riippuen se voi sisältää yhdistelmän harjoittelua, terveyskasvatusta ja neuvoja sydänkohtauksen riskin vähentämiseksi, kuten stressinhallintakeinoja. Kun potilaat ovat suorittaneet tämän ohjelman, osallistujien soveltuvuutta arvioidaan osallistumaan yhteisölliseen harjoitusohjelmaan, jota kutsutaan ylläpitäväksi sydämen kuntoutusohjelmaksi (aiemmin vaihe IV). Sydämen kuntoutusohjelmat vähentävät kuoleman- ja sairausriskiä, ​​mutta todisteet osoittavat, että on epätodennäköistä, että potilaat ylläpitävät vaadittua harjoitustasoa ilman tällaisten harjoitusohjelmien tarjoamaa tukea ja rakennetta. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että käyttäytymisen muutostekniikoiden, kuten ongelmanratkaisutaitojen, käyttö rohkaisi osallistujia pysymään aktiivisina pidempään. Tarvitaan uusia tapoja kannustaa sepelvaltimotautipotilaita pysymään aktiivisina sekä sydänkuntoutusohjelmiin osallistumisen aikana että sen jälkeen. Tämän projektin tavoitteena on kääntää käyttäytymismuutostutkimusta sydämen kuntoutusohjelmaan kannustamaan sepelvaltimotautipotilaita pysymään aktiivisena pidempään.

Tämän projektin tavoitteena on muuttaa käyttäytymismuutostutkimus nykyisen ylläpitovaiheen (vaihe IV) sydämen kuntoutuspalveluihin. Oletuksena on, että lisäämällä itsetehokkuutta edistävä elämäntapamuutosohjelma, fyysisen aktiivisuuden (PA) muutokset säilyvät sydämen kuntoutusohjelman jälkeen.

Kaikki osallistujat rekrytoidaan samalla, kun he osallistuvat Active Belfastin ylläpitovaiheen sydämen kuntoutusohjelmiin (CR). Osallistujat ovat jo suorittaneet vaiheen III sydämen peruskuntoutusohjelman ja heidän soveltuvuutensa tutkimukseen on arvioitu. Jotkut osallistujat valitaan satunnaisesti osallistumaan interventioon, joka sisältää lisäistuntoja aktiiviseen elämäntyyliin. Tämä edellyttää askelmittarin käyttöä askelten laskemiseksi. Osallistujat raportoivat joka viikko askelmääränsä ja tarkistavat tavoitteensa. Viikolla kahdeksan osallistujat käyvät tutkijan kanssa ryhmäkeskustelun, jonka aikana osallistujat keskustelevat liikunnan hyödyistä. Viikolla 12 järjestetään toinen ryhmäkeskustelu mahdollisista aktiivisuuden esteistä ja neuvotaan käytännön tavoista tehdä enemmän aktiivisuutta. Osallistujat saavat kuukausittain puhelun liikuntaammattilaiselta tarkistaakseen edistymisensä ja rohkaistakseen heitä noudattamaan ohjelmaa ja saavuttamaan viikoittaiset tavoitteensa.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalin sydämen kuntoutusohjelman. Tutkimuksen jälkeen kaikki osallistujat saavat askelmittarin ja ohjeet sen käyttöön sekä Kansanterveysviraston kirjasen, jossa neuvotaan fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä. Osallistujien fyysistä aktiivisuutta mitataan aktiivisuusmittareilla tutkimuksen alussa, kahdentoista viikon kuluttua (ylläpitovaiheen sydämen kuntoutusohjelman lopussa) ja sen jälkeen kuuden kuukauden kuluttua. Myös kehon mittauksia, kuten pituutta, painoa ja verenpainetta, mitataan sekä fyysistä ja henkistä terveyttä. Analysoidaan interventioryhmän ja kontrolliryhmän askelten ja keskivoimaiseen fyysiseen toimintaan vietetyn ajan eroa kuuden kuukauden jälkeen. Kuinka hyvin osallistujat ovat suorittaneet interventiota (esim. läsnäolotiedot) ja harjoitusammattilaisen toimittamat (esim. tyytyväisyys ohjelmaan) arvioidaan haastattelujen ja kohderyhmien avulla. Myös tutkimuksen kustannustehokkuus arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat viittasivat ylläpitovaiheen sydämen kuntoutusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät halua antaa suostumustaan ​​osallistua tähän tutkimukseen tai eivät voi sitoutua CR-ohjelman 12 viikkoon, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ylläpitovaiheen sydämen kuntoutusohjelman aikana osallistujille annetaan askelmittari, jota pyydetään käyttämään sitä valveillaoloaikana, jotta he voivat tallentaa päivittäisen askelmääränsä ja/tai fyysisessä aktiivisuudessaan viikoittaisen ajan. Osallistujia rohkaistaan ​​vähitellen saavuttamaan 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoitusta viikossa ja seuraamaan edistymistään askelmittarin avulla. Jokaisen viikon lopussa osallistujat arvioivat edistymistä ja asettavat tavoitteita liikuntaammattilaisen kanssa. Lisäksi järjestetään ryhmäkeskusteluja, joissa keskitytään säännöllisen liikunnan hyötyihin, esitellään aktiivisuuden kerääntymistä edistäviä elämäntapatoimintoja ja tunnistetaan erilaisia ​​sosiaalisen tuen keinoja sekä kartoitetaan paikallisia mahdollisuuksia (ryhmiä tai paikkoja) liikunnalle sydämen kuntoutusohjelman päätyttyä. päättyi. Tämän jälkeen he saavat kuukausittain puhelun liikuntaammattilaiselta tarkistaakseen edistymisen ja rohkaistakseen heitä jatkamaan ohjelmaa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän henkilöt saavat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleita päivässä viimeisen seitsemän päivän aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivässä 6 kuukauden kohdalla
Mitattu validoidulla ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla, jota on käytetty 7 peräkkäisenä päivänä
Muutos lähtötasosta päivässä 6 kuukauden kohdalla
Keskivaikea-intensiivisessä fyysisessä toiminnassa käytetty aika viimeisen seitsemän päivän aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna kohtuullisen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kuluneesta ajasta 6 kuukauden kohdalla
Mitattu validoidulla ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysmittarilla, jota on käytetty 7 peräkkäisenä päivänä
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna kohtuullisen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kuluneesta ajasta 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudesta lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikko. Tämä asteikko sisältää yhdeksän kohdetta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-10. Pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 90, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Muutos fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudesta lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Fyysinen ja henkinen terveys
Aikaikkuna: Muutos fyysisen ja henkisen terveyden perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Mitattu itseraportoidulla Short-form 12 (SF-12) Health Survey -kyselylomakkeella
Muutos fyysisen ja henkisen terveyden perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos henkisen hyvinvoinnin lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Mitattu käyttämällä itse raportoitua Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikkoa (WEMWBS). Tämä asteikko sisältää 14 asiaa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-5. Pienin mahdollinen pistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä on 70, korkeammat pisteet osoittavat parempaa metallien hyvinvointia.
Muutos henkisen hyvinvoinnin lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Mitattu itse ilmoittamalla EuroQol-5D-3L kyselylomakkeella
Muutos elämänlaadun perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
Systolinen ja diastolinen lepopaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
Muutos lähtötilanteesta systolisesta ja diastolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspainoindeksistä 6 kuukauden kohdalla
Kehon massa jaettuna pituuden neliöllä
Muutos peruspainoindeksistä 6 kuukauden kohdalla
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
Vyötärön ympärysmitta mitataan alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä käyttämällä lasikuituteippiä.
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitan perustasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole E Blackburn, PhD, Ulster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa