Autogestão e Reabilitação Baseada em Teorias Encorajando Novos Portais para Corações Saudáveis (STRENGTH)
O Estudo STRENGTH: Autogerenciamento e Reabilitação Baseada em Teorias Encorajando Novos Portais para Coração Saudável
O objetivo desta intervenção é traduzir a mudança de comportamento atual em programas comunitários de reabilitação cardíaca para pessoas que vivem após um ataque cardíaco. A principal questão que pretende responder é se a adição de um programa de mudança de estilo de vida promoveu a manutenção das mudanças de atividade física após um programa de reabilitação cardíaca.
O problema As diretrizes recomendam que os pacientes com doença cardíaca coronária recebam reabilitação cardíaca, que inclua programas de exercícios, educação e suporte contínuo em ambientes clínicos e comunitários. Os programas de reabilitação cardíaca reduzem o risco de morte e doença, mas é provável que os pacientes parem de se exercitar sem apoio suficiente. A novidade foi encorajar os pacientes com doença cardíaca coronária a permanecerem ativos durante e após a participação em programas de reabilitação cardíaca.
O projeto Técnicas de mudança de comportamento pode estimular os pacientes a permanecerem ativos por mais tempo. O objetivo deste projeto é verificar se a mudança de comportamento pode encorajar os pacientes com doença coronariana que participam de programas comunitários de reabilitação cardíaca a permanecerem ativos por mais tempo em comparação com os pacientes que recebem o programa padrão de reabilitação cardíaca.
Os benefícios Espera-se que esses métodos encorajem mais pacientes de reabilitação cardíaca a permanecer fisicamente ativos por mais tempo e melhorar a saúde. Os resultados fornecerão mais evidências sobre o uso de técnicas de mudança comportamental em programas de reabilitação cardíaca e têm o potencial de beneficiar muitos pacientes com doença coronariana na Irlanda do Norte e no resto do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardíaca coronária é a principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo. As diretrizes recomendam que todos os pacientes com doença coronariana devem receber reabilitação cardíaca, que inclui programas de exercícios, educação e suporte contínuo em ambientes clínicos e comunitários após um evento, cirurgia ou procedimento relacionado ao coração.
O programa básico de reabilitação cardíaca (anteriormente conhecido como Fase III) é realizado por uma equipe clínica no hospital. Dependendo da localização, pode envolver uma combinação de treinamento físico, educação em saúde e conselhos sobre como reduzir o risco de ter um evento relacionado ao coração, como formas de controlar o estresse. Depois que os pacientes concluem este programa, os participantes são avaliados quanto à adequação para participar de um programa de exercícios baseado na comunidade chamado programa de reabilitação cardíaca de manutenção (anteriormente Fase IV). Os programas de reabilitação cardíaca reduzem o risco de morte e doença, mas as evidências mostram que é improvável que os pacientes mantenham os níveis de exercício necessários sem o apoio e a estrutura fornecidos por tais programas de exercícios. Um estudo anterior descobriu que o uso de técnicas de mudança de comportamento, como habilidades de resolução de problemas, incentivou os participantes a permanecerem ativos por mais tempo. São necessárias novas formas de encorajar os pacientes com doença coronariana a permanecerem ativos durante e após a participação em programas de reabilitação cardíaca. O objetivo deste projeto é traduzir a pesquisa de mudança de comportamento em um programa de reabilitação cardíaca para incentivar pacientes com doença coronariana a permanecerem ativos por mais tempo.
O objetivo deste projeto é traduzir a pesquisa de mudança de comportamento em serviços de reabilitação cardíaca em estágio de manutenção atual (Fase IV). A hipótese é que ao adicionar um programa de mudança de estilo de vida promovendo a autoeficácia, as mudanças na atividade física (AF) serão mantidas após um programa de reabilitação cardíaca.
Todos os participantes serão recrutados enquanto participam dos programas de reabilitação cardíaca (RC) do estágio de manutenção Active Belfast. Os participantes já terão concluído o programa básico de reabilitação cardíaca da Fase III e foram avaliados quanto à adequação para participar do estudo. Alguns participantes serão escolhidos aleatoriamente para receber a intervenção que inclui sessões adicionais para incentivar estilos de vida ativos. Isso envolverá o uso de um pedômetro para contar os passos. A cada semana, os participantes relatarão suas contagens de passos e revisarão suas metas. Na oitava semana, os participantes terão uma discussão em grupo com o pesquisador durante a qual os participantes discutirão os benefícios da atividade física. Na semana doze, haverá uma segunda discussão em grupo sobre possíveis barreiras para ser ativo com conselhos sobre formas práticas de fazer mais atividades. Os participantes receberão um telefonema mensal do profissional de exercícios para verificar seu progresso e incentivá-los a aderir ao programa e atingir suas metas semanais.
Os participantes do grupo de controle receberão o programa padrão de manutenção da reabilitação cardíaca. Após o estudo, todos os participantes receberão um pedômetro e instruções sobre como usá-lo, bem como um livreto da Agência de Saúde Pública para aconselhá-los sobre como aumentar sua atividade física. A atividade física dos participantes será medida usando monitores de atividade no início do estudo, em doze semanas (final do programa de reabilitação cardíaca em estágio de manutenção) e depois em seis meses. Também serão feitas medições corporais como altura, peso e pressão arterial, além de medir sua saúde física e mental. Será analisada a diferença de passos e tempo gasto em atividade física moderada-vigorosa entre o grupo intervenção e o grupo controle após seis meses. Quão bem a intervenção foi concluída pelos participantes (ou seja, registros de atendimento) e entregues pelo profissional do exercício (ou seja, satisfação com o programa) serão avaliados por meio de entrevistas e grupos focais. O custo-benefício do estudo também será avaliado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido
- Ulster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes foram encaminhados para um programa de reabilitação cardíaca em estágio de manutenção
Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não desejam fornecer consentimento para participar deste estudo ou não podem se comprometer com as 12 semanas completas do programa CR serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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Durante o programa de reabilitação cardíaca do estágio de manutenção, os participantes receberão um pedômetro e serão solicitados a usá-lo durante as horas de vigília para registrar sua contagem diária de passos e/ou tempo em atividade física a cada semana.
Os participantes serão encorajados a atingir gradualmente 150 minutos de exercícios de intensidade moderada por semana e automonitorar seu progresso usando o pedômetro.
No final de cada semana, os participantes revisarão o progresso e definirão metas com um profissional de exercícios.
Também ocorrerão discussões em grupo, com foco nos benefícios da atividade física regular, demonstrando atividades de estilo de vida que podem ajudar a acumular atividade e identificando vários meios de apoio social e identificando oportunidades locais (grupos ou locais) para atividade física após o programa de reabilitação cardíaca. terminou.
Depois disso, eles receberão um telefonema mensal do profissional de exercícios para verificar o progresso e incentivá-los a continuar com o programa.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos do grupo de controle receberão os cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Passos por dia nos últimos sete dias
Prazo: Alteração das etapas da linha de base por dia aos 6 meses
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Medido usando um acelerômetro ActiGraph GT3X+ validado usado por 7 dias consecutivos
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Alteração das etapas da linha de base por dia aos 6 meses
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Tempo gasto em atividade física de intensidade moderada a vigorosa nos últimos sete dias
Prazo: Alteração do tempo basal gasto em atividade física de intensidade moderada a vigorosa aos 6 meses
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Medido usando um acelerômetro ActiGraph GT3X+ validado usado por 7 dias consecutivos
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Alteração do tempo basal gasto em atividade física de intensidade moderada a vigorosa aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia da atividade física
Prazo: Alteração da autoeficácia da atividade física basal aos 6 meses
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Escala de autoeficácia para atividade física.
Esta escala inclui nove itens, cada um classificado em uma escala de 1 a 10.
A pontuação mínima possível é 9 e a pontuação máxima é 90, sendo que pontuações mais altas indicam melhor autoeficácia.
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Alteração da autoeficácia da atividade física basal aos 6 meses
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Saúde física e mental
Prazo: Alteração da saúde física e mental inicial aos 6 meses
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Medido usando o questionário de pesquisa de saúde auto-relatado Short-form 12 (SF-12)
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Alteração da saúde física e mental inicial aos 6 meses
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Bem-estar mental
Prazo: Alteração do bem-estar mental basal aos 6 meses
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Medido usando a escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Esta escala inclui 14 itens, cada um classificado em uma escala de 1 a 5. A pontuação mínima possível é 14 e a pontuação máxima é 70, com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar do metal.
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Alteração do bem-estar mental basal aos 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal aos 6 meses
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Medido usando o questionário auto-relatado EuroQol-5D-3L
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Alteração da qualidade de vida basal aos 6 meses
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Pressão arterial
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em 6 meses
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Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso medida usando um esfigmomanômetro digital
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Alteração da pressão arterial sistólica e diastólica basal em 6 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: Alteração do índice de massa corporal basal aos 6 meses
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Massa corporal dividida pelo quadrado da altura
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Alteração do índice de massa corporal basal aos 6 meses
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Circunferência da cintura e quadril
Prazo: Alteração da linha de base da circunferência da cintura e do quadril aos 6 meses
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A circunferência da cintura será medida como o ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca, utilizando uma fita de fibra de vidro.
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Alteração da linha de base da circunferência da cintura e do quadril aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole E Blackburn, PhD, Ulster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG3_20-1-3.Z
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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