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L'autogestion et la réadaptation basée sur la théorie encouragent de nouvelles passerelles vers des cœurs sains (STRENGTH)

26 janvier 2023 mis à jour par: University of Ulster

L'étude STRENGTH : L'autogestion et la réadaptation basée sur la théorie encouragent de nouvelles passerelles vers des cœurs sains

Le but de cette intervention est de traduire le changement de comportement actuel en programmes communautaires de réadaptation cardiaque pour les personnes vivant au-delà d'une crise cardiaque. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'ajout d'un programme de changement de style de vie favorisant le maintien des changements d'activité physique sera maintenu après un programme de réadaptation cardiaque.

Le problème Les lignes directrices recommandent d'offrir aux patients coronariens une réadaptation cardiaque qui comprend des programmes d'exercices, une éducation et un soutien continu dans les milieux cliniques et communautaires. Les programmes de réadaptation cardiaque réduisent le risque de décès et de maladie, mais il est probable que les patients cesseront de faire de l'exercice sans un soutien suffisant. La nouveauté était d'encourager les patients atteints de maladies coronariennes à rester actifs pendant et après avoir participé à des programmes de réadaptation cardiaque.

Le projet Les techniques de changement de comportement peuvent encourager les patients à rester actifs plus longtemps. L'objectif de ce projet est de voir si un changement de comportement peut encourager les patients coronariens participant à des programmes communautaires de réadaptation cardiaque à rester actifs plus longtemps par rapport aux patients recevant le programme standard de réadaptation cardiaque.

Les avantages On espère que ces méthodes encourageront davantage de patients en réadaptation cardiaque à rester physiquement actifs plus longtemps et à améliorer leur santé. Les résultats fourniront plus de preuves sur l'utilisation des techniques de changement de comportement dans les programmes de réadaptation cardiaque et pourraient bénéficier à de nombreux patients atteints de maladie coronarienne en Irlande du Nord et dans le reste du Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies coronariennes sont la principale cause de décès et d'invalidité dans le monde. Les lignes directrices recommandent que tous les patients atteints de coronaropathie se voient proposer une réadaptation cardiaque qui comprend des programmes d'exercices, une éducation et un soutien continu dans les milieux cliniques et communautaires à la suite d'un événement, d'une intervention chirurgicale ou d'une intervention cardiaque.

Le programme de réadaptation cardiaque de base (anciennement connu sous le nom de Phase III) est exécuté par une équipe clinique à l'hôpital. Selon l'endroit, cela peut impliquer une combinaison d'entraînement physique, d'éducation à la santé et de conseils sur la réduction du risque d'événement cardiaque, comme les moyens de gérer le stress. Une fois que les patients ont terminé ce programme, les participants sont évalués pour leur aptitude à participer à un programme d'exercices communautaire appelé programme de réadaptation cardiaque d'entretien (anciennement Phase IV). Les programmes de réadaptation cardiaque réduisent le risque de décès et de maladie, mais les preuves montrent qu'il est peu probable que les patients maintiennent les niveaux d'exercice requis sans le soutien et la structure fournis par ces programmes d'exercice. Une étude précédente a révélé que l'utilisation de techniques de changement de comportement, telles que les compétences de résolution de problèmes, encourageait les participants à rester actifs plus longtemps. De nouvelles façons d'encourager les patients coronariens à rester actifs pendant et après leur participation aux programmes de réadaptation cardiaque sont nécessaires. L'objectif de ce projet est de traduire la recherche sur le changement de comportement dans un programme de réadaptation cardiaque pour encourager les patients atteints de maladies coronariennes à rester actifs plus longtemps.

L'objectif de ce projet est de traduire la recherche sur le changement de comportement dans les services de réadaptation cardiaque actuels au stade d'entretien (phase IV). L'hypothèse est qu'en ajoutant un programme de changement de style de vie favorisant l'auto-efficacité, les changements d'activité physique (AP) seront maintenus suite à un programme de réadaptation cardiaque.

Tous les participants seront recrutés tout en prenant part aux programmes de réadaptation cardiaque (CR) en phase d'entretien Active Belfast. Les participants auront déjà terminé le programme de réadaptation cardiaque de phase III et auront été évalués pour leur aptitude à participer à l'étude. Certains participants seront choisis au hasard pour recevoir l'intervention qui comprend des séances supplémentaires pour encourager les modes de vie actifs. Cela impliquera de porter un podomètre pour compter les pas. Chaque semaine, les participants rapporteront leur nombre de pas et passeront en revue leurs objectifs. Au cours de la huitième semaine, les participants auront une discussion de groupe avec le chercheur au cours de laquelle les participants discuteront des bienfaits de l'activité physique. Au cours de la douzième semaine, il y aura une deuxième discussion de groupe sur les obstacles potentiels à l'activité physique avec des conseils sur les moyens pratiques de faire plus d'activité. Les participants recevront un appel téléphonique mensuel du professionnel de l'exercice pour vérifier leurs progrès et les encourager à adhérer au programme et à atteindre leurs objectifs hebdomadaires.

Les participants du groupe témoin recevront le programme d'entretien de réadaptation cardiaque standard. Après l'étude, tous les participants recevront un podomètre et recevront des instructions sur la façon de l'utiliser ainsi qu'un livret de l'Agence de la santé publique pour les conseiller sur la façon d'augmenter leur activité physique. L'activité physique des participants sera mesurée à l'aide de moniteurs d'activité au début de l'étude, à douze semaines (fin du programme de réadaptation cardiaque en phase d'entretien) puis à six mois. Des mesures corporelles telles que la taille, le poids et la tension artérielle seront également prises, ainsi qu'une mesure de leur santé physique et mentale. La différence de pas et de temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse entre le groupe d'intervention et le groupe témoin après six mois sera analysée. Dans quelle mesure l'intervention a été complétée par les participants (c. registres de présence) et remis par le professionnel de l'exercice (c.-à-d. satisfaction à l'égard du programme) sera évaluée au moyen d'entretiens et de groupes de discussion. La rentabilité de l'étude sera également évaluée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants aiguillés vers un programme de réadaptation cardiaque en phase d'entretien

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne souhaitent pas donner leur consentement pour participer à cette étude ou qui ne peuvent pas s'engager pour les 12 semaines complètes du programme de RC seront exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Au cours de leur programme de réadaptation cardiaque de phase d'entretien, les participants recevront un podomètre et seront invités à le porter pendant les heures d'éveil pour enregistrer leur nombre de pas quotidiens et/ou leur temps d'activité physique chaque semaine. Les participants seront encouragés à réaliser graduellement 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine et à surveiller eux-mêmes leurs progrès à l'aide du podomètre. À la fin de chaque semaine, les participants passeront en revue les progrès et fixeront des objectifs avec un professionnel de l'exercice. Des discussions de groupe auront également lieu, se concentrant sur les avantages de l'activité physique régulière, démontrant les activités de style de vie qui peuvent aider à accumuler de l'activité et identifiant divers moyens de soutien social, et identifiant les opportunités locales (groupes ou lieux) d'activité physique après la fin du programme de réadaptation cardiaque. terminé. Après cela, ils recevront un appel téléphonique mensuel du professionnel de l'exercice pour vérifier les progrès et les encourager à poursuivre le programme.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les personnes du groupe témoin recevront les soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pas par jour au cours des sept derniers jours
Délai: Changement par rapport au nombre de pas de base par jour à 6 mois
Mesuré à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph GT3X+ validé porté pendant 7 jours consécutifs
Changement par rapport au nombre de pas de base par jour à 6 mois
Temps consacré à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse au cours des sept derniers jours
Délai: Changement par rapport au temps de référence consacré à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 6 mois
Mesuré à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph GT3X+ validé porté pendant 7 jours consécutifs
Changement par rapport au temps de référence consacré à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de l'activité physique
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'activité physique de base à 6 mois
Échelle d'auto-efficacité de l'activité physique. Cette échelle comprend neuf items, chacun noté sur une échelle de 1 à 10. Le score minimum possible est de 9 et le score maximum est de 90, les scores les plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité.
Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'activité physique de base à 6 mois
Santé physique et mentale
Délai: Changement par rapport à la santé physique et mentale de base à 6 mois
Mesuré à l'aide du questionnaire d'enquête sur la santé du formulaire abrégé 12 (SF-12) autodéclaré
Changement par rapport à la santé physique et mentale de base à 6 mois
Bien-être mental
Délai: Changement par rapport au bien-être mental de base à 6 mois
Mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS). Cette échelle comprend 14 éléments, chacun noté sur une échelle de 1 à 5. Le score minimum possible est de 14 et le score maximum est de 70, les scores les plus élevés indiquant un meilleur bien-être du métal.
Changement par rapport au bien-être mental de base à 6 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 mois
Mesuré à l'aide du questionnaire autodéclaré EuroQol-5D-3L
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 mois
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle systolique et diastolique de base à 6 mois
Pression artérielle systolique et diastolique au repos mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique
Changement par rapport à la pression artérielle systolique et diastolique de base à 6 mois
Indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 6 mois
Masse corporelle divisée par le carré de la taille
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 6 mois
Tour de taille et de hanche
Délai: Changement par rapport au tour de taille et aux hanches de base à 6 mois
Le tour de taille sera mesuré comme le point médian entre la côte la plus basse et la crête iliaque, à l'aide d'un ruban en fibre de verre.
Changement par rapport au tour de taille et aux hanches de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole E Blackburn, PhD, Ulster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Estimation)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG3_20-1-3.Z

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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