Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen ehkäisy pariskunnille: 16 kuukauden digitaalinen RCT (LuvHub)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Florida International University

Henkilökohtainen ehkäisy pariskunnille

Tämä verkkopohjainen sovellus, pariskunnille perustuva HIV/STI-ennaltaehkäisyn interventiohanke määrittää tehokkuuden vähentää HIV/STI:n ilmaantuvuutta ottamalla käyttöön näyttöön perustuvia strategioita ja räätälöityä ehkäisysuunnitelmaa parisuhteessa olevien miesparien keskuudessa (määritelty yli 3:ksi). kuukautta tai enemmän).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti pohjautuu vahvoihin havaintoihin Yhdysvalloissa tekemästämme alustavasta työstä (R34-pilotti satunnaistettu kontrollikoe ja sekamenetelmän hyväksymisprojekti). 5-vuotisessa hankkeessa tarkistetaan ja päivitetään olemassa oleva digitaaliseen terveyteen perustuva pariskuntien HIV/STI-ennaltaehkäisyn työkalupakki, joka osoitti lupaavaa vähentää parien HIV-riskiä. Interventio perustuu teoreettisesti terveyskäyttäytymisen muutoksen parien keskinäiseen riippuvuusteoriaan. Projekti on 16 kuukauden satunnaistettu kontrollikoe, johon osallistui 300 riskiryhmään kuuluvaa miesparia, jotka käyttävät viivästynyttä, 8 kuukauden koulutuskontrollia. Erityistavoitteemme ovat: 1) tutkia toimenpiteen tehokkuutta pariskunnan a) riskinvähentämissuunnitelman ja -sopimuksen muodostumiseen ja noudattamiseen, b) parisuhteen toimivuuteen, c) itse ilmoittamiin ja biomarkkerin vahvistamiin riskiindikaattoreihin (seksuaalinen käyttäytyminen). ja sukupuolitaudit) ja sitoutuminen HIV:n ehkäisyyn (PrEP-sitoutuminen) ja hoitoon (ART-adherence); 2) arvioida toimenpiteen käyttöä ajan mittaan käyttämällä kolmea eri tietolähdettä; 3) tutkia moderoivia ja välittäviä vaikutuksia parien tuloksiin a-c. Hankkeella on suuri kansanterveysmerkitys, kun otetaan huomioon HIV-erot ja parien ainutlaatuisiin ihmissuhteisiin ja ennaltaehkäisyyn liittyviin tarpeisiin huolehtiminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

778

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. määritetty mieheksi syntymähetkellä ja tunnistetaan tällä hetkellä mieheksi (cis-sukupuoli) tai sukupuoliqueeriksi;
  2. on harrastanut kondomitonta anaaliseksiä (CAS) viimeisten 3 kuukauden aikana;
  3. molemmat kumppanit tukevat suhdetta toistensa kanssa, joka määritellään "jokuksi, jolle tunnet emotionaalisesti tai romanttisesti sitoutuneen ennen kaikkea muihin, ja häntä voidaan kutsua kumppaniksi, aviomieheksi, poikaystäväksi jne."
  4. olla suhteessa nykyisen kumppanin kanssa vähintään 3 kuukautta;
  5. oltava vähintään 18-vuotias;
  6. sinulla ei ole historiaa parisuhdeväkivallasta suhteen alkamisen jälkeen;
  7. ilmoittaa, ettei kumppani ole pakottanut osallistumaan opintoihin,
  8. on oma Internetiin/verkkoon yhdistetty laite (esim. älypuhelin, kannettava tietokone, tabletti, tietokone);
  9. asuu Yhdysvalloissa ja aikoo asua Yhdysvalloissa seuraavat 16 kuukautta;
  10. ovat valmiita suorittamaan tarvittavat toiminnot biolääketieteellisten tietojensa hankkimiseksi ja lähettämiseksi takaisin (eli suorittamaan itse HIV-pikatestin (jos sovellettavissa), valmiita käyttämään vanupuikkoja omien näytteidensä keräämiseen sukupuolitautitestausta varten, valmiita toimittamaan kuivuneita veripisteitä ART-kiinnittymistä varten (jos sovellettavissa), valmis tarjoamaan kuivattua veripistettä PrEP-kiinnitystä varten (tarvittaessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yhtä tai useampaa osallistumiskriteeriä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetuilla osallistujilla on lähtötilanteesta 16 kuukauden ikään asti pääsy LuvHub-verkkosovelluksen interventioon ja kaikkeen sen sisältöön (5 moduulia, resursseja jne.), mukaan lukien perustilanteen jälkeiset arvioinnit, jotka suoritetaan 4 kuukauden välein (4 , 8, 12 ja 16 kuukautta).
Kokeen päivästä 1 päivään 487 (eli koko 16 kuukauden kesto, lähtötilanteen jälkeen) interventioryhmään satunnaistetut osallistujat voivat käyttää viittä moduulia ohjeiden mukaisesti. LuvHub-interventio sisältää moduuleja, jotka keskittyvät seuraaviin aiheisiin: HIV:n/STI:n ehkäisy, seksuaaliset sopimukset, viestintä-/päätöksentekotaidot, ihmissuhteiden vahvistaminen ja tavoitteiden luominen sekä fyysinen aktiivisuus.
Muut nimet:
  • LuvHub
Kokeellinen: Odotuslistan hallinta

Lähtötilanteesta 8 kuukauteen jonotuslistan hallintaehdon osallistujilla on pääsy LuvHub-verkkosovellukseen 4 ja 8 kuukauden perustilanteen jälkeisiin arviointeihin sekä resurssiosaan.

8–16 kuukauden ikäisillä osallistujilla, jotka on satunnaistettu jonotuslistan ohjausryhmään, on sitten pääsy LuvHub-verkkosovelluksen interventioon ja kaikkeen sen sisältöön (5 moduulia, resursseja jne.), mukaan lukien perustilanteen jälkeiset arvioinnit, jotka suoritetaan joka 4 kuukautta (12 ja 16 kuukautta).

Kokeen päivästä 243 päivään 487 (eli 8 kuukauden arvioinnin jälkeen) osallistujat, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrollitilaan, voivat käyttää viittä moduulia ohjeiden mukaisesti. LuvHub-interventio sisältää moduuleja, jotka keskittyvät seuraaviin aiheisiin: HIV:n/STI:n ehkäisy, seksuaaliset sopimukset, viestintä-/päätöksentekotaidot, ihmissuhteiden vahvistaminen ja tavoitteiden luominen sekä fyysinen aktiivisuus.
Muut nimet:
  • LuvHub

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HIV-insidenssissä vertaamalla lähtötilanteessa saatujen testipakkausten tuloksia 16 kuukauden ajalle.
Aikaikkuna: Perustaso 16 kuukauteen

Osallistujia pyydetään toimittamaan näyte HIV-testausta varten lähtötilanteessa ja 16 kuukauden kuluttua käyttämällä kotona itse kerättyjä testisarjoja.

Lukumäärä: Uusi HIV- ja sukupuolitautidiagnoosi biolääketieteellisillä testeillä seurannassa, joka tapahtui 16 kuukautta lähtötason satunnaistamisen jälkeen.

Perustaso 16 kuukauteen
Muutos sukupuolitautien ilmaantuvuudessa vertaamalla lähtötilanteessa saatujen testipakkausten tuloksia 16 kuukauden ajalle.
Aikaikkuna: Perustaso 16 kuukauteen

Osallistujia pyydetään toimittamaan näytteitä sukupuolitautien testaamiseksi lähtötilanteessa ja 16 kuukauden kuluttua käyttämällä kotona itsekerääviä testisarjoja.

Lukumäärä: Uusi HIV- ja sukupuolitautidiagnoosi biolääketieteellisillä testeillä seurannassa, joka tapahtui 16 kuukautta lähtötason satunnaistamisen jälkeen.

Perustaso 16 kuukauteen
Muutokset yksityiskohtaisen riskinvähennyssuunnitelman luomisessa vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään, ovatko he laatineet yksityiskohtaisen riskinvähennyssuunnitelman, joka sisältää näyttöön perustuvia strategioita kumppaninsa kanssa kaikkina aikoina, käyttäen dikotomista mittaa, joka sisältää kyllä/ei-vastaukset.

Muutokset vasteissa (yksittäinen, pari) lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutokset yksityiskohtaisen sopimuksen luomiseen vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään, ovatko he tehneet yksityiskohtaisen sopimuksen kumppaninsa kanssa kaikkina aikoina käyttäen kaksijakoista, joka sisältää kyllä/ei-vastaukset.

Muutokset vasteissa (yksittäinen, pari) lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutokset riskinvähentämissuunnitelman noudattamisessa vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään, ovatko he noudattaneet riskinvähennyssuunnitelmaansa kaikkina aikoina.

Muutokset kategorisissa vastauksissa (kyllä/ei) yksilö- ja paritasolla lähtötasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutokset sopimuksen noudattamisessa vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään, ovatko he noudattaneet sopimustaan ​​kaikkina aikoina.

Muutokset kategorisissa vastauksissa (kyllä/ei) yksilö- ja paritasolla lähtötasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutoksia käytettävien näyttöön perustuvien ehkäisystrategioiden määrässä ajan myötä vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujia pyydetään valitsemaan, mitä näyttöön perustuvia HIV/STI:n ehkäisystrategioita he käyttävät tällä hetkellä kaikkina aikoina.

Muutokset kategorisissa vastauksissa (kyllä/ei) yksilö- ja paritasolla lähtötasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutokset parisuhteen kommunikaatiomalleissa vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilannetta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään 11 ​​kysymystä Likert-tyyppisten asteikkojen vastauksilla (alue 1-9) kaikkina aikoina: 3 kohtaa keskinäiseen rakentavaan viestintään (MCC): korkeammat pisteet edustavat suurempaa MCC:tä. 8 kohdetta välttämis- ja vetäytymismalleille (AW): korkeammat pisteet edustavat suurempaa AW:tä.

Muutokset MCC- ja AW-pisteiden (yksittäinen, pari) keskiarvoissa arvioidaan lähtötasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen.

Heavey CL, Brandon ML, Zumtobel DC, et ai. Viestintämallikyselylomake: rakentavan viestinnän ala-asteikon luotettavuus ja pätevyys. J Marriage Fam. 1996;58(3):796-800. Ei PMID:tä.

Futris TG, Campbell K, Nielsen RB, Burwell SR. Viestintämallikyselylomake – lyhyt lomake: katsaus ja arviointi. Fam J. 2010;18(3):275-87. Ei PMID:tä.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutokset suhteen sitoutumisessa vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään heidän suhteensa sitoutumisestaan ​​kaikkina aikoina käyttäen validoitua teoreettista mittaa, joka sisältää 13 kysymystä Likert-tyyppisten asteikkojen vastauksilla (alue 1-5). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa sitoutumista suhteeseen.

Muutokset keskiarvopisteissä (yksittäinen, pari) lähtötasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen.

Rusbult CE, Martz JM, Agnew CA. Sijoitusmallin asteikko: Sitoutumistason, tyytyväisyyden, vaihtoehtojen laadun ja investointikoon mittaaminen. Pers Relatsh. 1998;5(4):357-391. Ei PMID:tä.

Rodrigues D, Lopes D. Investment Model Scale (IMS): lisätutkimukset konstruktion validoinnista ja lyhyemmän version (IMS-S) kehittämisestä. J Gen Psychol. 2013;140(1):16-28. PMID: 24837343.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutokset parisuhteen luottamuksessa vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään heidän suhteensa luottamuksesta kaikkina aikoina käyttäen validoitua teoreettista mittaa, joka sisältää 8 kysymystä Likert-tyyppisten asteikkojen vastauksilla (alue: 0-6). Korkeammat pisteet edustavat suurempaa luottamusta parisuhteessa olevaa kumppania kohtaan.

Muutokset keskiarvopisteissä (yksittäinen, pari) lähtötasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen.

Larzelere RE, Huston TL. Dyadic Trust Scale: kohti ihmisten välisen luottamuksen ymmärtämistä läheisissä suhteissa. J Marriage Fam. 1980;42(3):595-604. Ei PMID:tä.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutoksia parisuhteen yhteisöllisessä selviytymisessä vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään 42 kohtaa (alue 1-5): tulosten tehokkuus HIV-uhan vähentämiseksi yhteisen toiminnan alaskaala (7 kohtaa), viestintä (7 kohtaa) sekä suunnittelu ja päätöksenteko (7 kohtaa); pariteho vähentää HIV-uhan alaasteikko yhteistyössä (7 kohtaa), viestintää (7 kohtaa) sekä suunnittelua ja päätöksentekoa (7 kohtaa). Korkeammat pisteet edustavat parempia asenteita saavuttaa tuloksia tai pariskunnan luottamusta siihen, että he voivat yhdessä osallistua yhteisiin selviytymispyrkimyksiin.

Muutokset keskiarvopisteissä (yksittäinen, pari) lähtötasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen.

Salazar LF, Stephenson RB, Sullivan PS, et ai. HIV:hen liittyvien dyadisten toimenpiteiden kehittäminen ja validointi miesten kanssa seksiä harrastaville miehille. J Sex Res. 2013;50(2):164-177. PMID: 22206480.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen
Muutokset parisuhteen motivaatiomuutoksessa vertaamalla vastauksia lähtötilanteesta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötilanteesta 16 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Osallistujilta kysytään heidän suhteensa motivaatiomuutoksesta (ToM) kaikkina aikoina käyttäen kahta kysymystä (alue 1-5).

ToM mittaa (1) kognitiivista ja (2) emotionaalista vastetta terveysuhkiin. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivista vastetta ja emotionaalista vastetta, vastaavasti.

Muutokset keskiarvopisteissä (yksittäinen, pari) lähtötasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen ja lähtötasosta 16 kuukauteen.

Salazar LF, Stephenson RB, Sullivan PS, et ai. HIV:hen liittyvien dyadisten toimenpiteiden kehittäminen ja validointi miesten kanssa seksiä harrastaville miehille. J Sex Res. 2013;50(2):164-177. PMID: 22206480.

Perustasosta 8 kuukauteen, 8 kuukaudesta 16 kuukauteen, lähtötasosta 16 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason W Mitchell, PhD, Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tavoitteen 1-3 tulokset jaetaan esitelmien kautta vertaisarvioiduissa kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa, kuten International AIDS Conference, IAS, AIDS Impact ja International Congress of Behavioral Medicine.

6 kuukauden pilottisatunnaistettuun kontrollitutkimukseen liittyvien tietojen analysoinnin tulokset jaetaan tutkimuspapereina johtavissa, vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä, kuten: JMIR Mhealth Uhealth, AIDS and Behavior, JAIDS ja Prevention Science.

Projektin lopullisen analyyttisen tietojoukon ja koodikirjan tunnistamaton versio jaetaan ja asetetaan saataville Florida International University Digital Repositoryssa sijaitsevan latauslinkin kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville syksyllä 2026.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedostojen käyttäminen tai lataaminen edellyttää käyttäjän rekisteröitymistä. Osana rekisteröintiprosessia käyttäjien on hyväksyttävä käyttöehdot, jotka säätelevät pääsyä julkisesti julkaistuihin tietoihin, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, tietojen uudelleenjakelun rajoitukset. kolmansille osapuolille ja tietoresurssin asianmukainen vahvistus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa