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Personalisierte Prävention für Paare: Eine 16-monatige digitale RCT (LuvHub)

16. September 2025 aktualisiert von: Florida International University

Personalisierte Prävention für Paare

Dieses webbasierte, auf Paaren basierende HIV/STI-Präventionsinterventionsprojekt wird die Wirksamkeit zur Reduzierung der HIV/STI-Inzidenz durch die Einführung evidenzbasierter Strategien und eines maßgeschneiderten Präventionsplans bei männlichen Paaren bestimmen, die in einer Beziehung sind (definiert als mehr als 3). Monate oder länger).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt stützt sich auf unsere starken Erkenntnisse aus den Vorarbeiten, die wir in den USA durchgeführt haben (randomisierte Kontrollstudie R34 und Akzeptanzprojekt mit gemischten Methoden). Das auf fünf Jahre angelegte Projekt wird ein bestehendes, auf digitaler Gesundheit basierendes HIV/STI-Präventionstoolkit für Paare überarbeiten und aktualisieren, das sich als vielversprechend für die Reduzierung des HIV-Risikos von Paaren erwiesen hat. Die Intervention basiert theoretisch auf der Theorie der gegenseitigen Abhängigkeit von Paaren zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Bei dem Projekt handelt es sich um eine 16-monatige randomisierte Kontrollstudie mit 300 gefährdeten männlichen Paaren unter einer verzögerten pädagogischen Kontrollbedingung von 8 Monaten. Unsere spezifischen Ziele sind: 1) Untersuchung der Wirksamkeit der Intervention auf a) die Bildung und Einhaltung eines Plans und einer Vereinbarung zur Risikominderung bei Paaren, b) das Funktionieren der Beziehung, c) selbst gemeldete und durch Biomarker bestätigte Risikoindikatoren (Sexualverhalten). und STI) und Engagement in der HIV-Prävention (PrEP-Einhaltung) und Pflege (ART-Einhaltung); 2) die Nutzung der Intervention im Laufe der Zeit anhand von drei verschiedenen Datenquellen bewerten; 3) Erkunden Sie die moderierenden und vermittelnden Auswirkungen auf die Ergebnisse von Paaren a–c. Angesichts der HIV-Disparitäten und der Bedeutung der Berücksichtigung der individuellen Beziehungs- und Präventionsbedürfnisse von Paaren ist das Projekt von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

778

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Florida International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. bei der Geburt als männlich eingestuft und derzeit als männlich (cis-Geschlecht) oder geschlechtsspezifisch identifiziert;
  2. hatte innerhalb der letzten 3 Monate kondomlosen Analsex (CAS);
  3. beide Partner befürworten eine Beziehung zueinander, definiert als „jemand, dem Sie sich emotional oder romantisch mehr als alle anderen verpflichtet fühlen und der als Partner, Ehemann, Freund usw. bezeichnet werden kann“;
  4. seit mindestens 3 Monaten in einer Beziehung mit dem aktuellen Partner sein;
  5. mindestens 18 Jahre alt sein;
  6. keine Vorgeschichte von Gewalt in der Partnerschaft seit Beginn der Beziehung;
  7. Selbstangabe, dass sich der Partner nicht dazu gedrängt fühlt, an den Lernaktivitäten teilzunehmen,
  8. verfügt über ein eigenes Internet/Web-verbundenes Gerät (z. B. Smartphone, Laptop, Tablet, Computer);
  9. lebt in den USA und plant, die nächsten 16 Monate in den USA zu leben;
  10. bereit, die erforderlichen Aktivitäten zum Erhalt und Rückversand ihrer biomedizinischen Daten durchzuführen (z. B. selbst einen HIV-Schnelltest durchführen (falls zutreffend), bereit, Abstrichtupfer zu verwenden, um selbst Proben für STI-Tests zu entnehmen, bereit, getrocknete Blutproben bereitzustellen für ART-Einhaltung (falls zutreffend), bereit, getrockneten Blutfleck für PrEP-Einhaltung (falls zutreffend) bereitzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt eines oder mehrere der Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Vom Studienbeginn bis zum Alter von 16 Monaten haben Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, Zugriff auf die LuvHub-Web-App-Intervention und alle ihre Inhalte (5 Module, Ressourcen usw.), einschließlich Bewertungen nach Studienbeginn, die alle 4 Monate stattfinden (4 , 8, 12 und 16 Monate).
Verhalten: Intervention LuvHub
Von Tag 1 bis Tag 487 (d. h. die gesamte 16-monatige Dauer nach Studienbeginn) der Studie haben Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, Zugang zur bestimmungsgemäßen Nutzung der fünf Module. Die LuvHub-Intervention umfasst Module, die sich auf folgende Themen konzentrieren: HIV/STI-Prävention, sexuelle Vereinbarungen, Kommunikations-/Entscheidungsfähigkeiten, Stärkung von Beziehungen und Schaffung von Zielen sowie körperliche Aktivität.
Andere Namen:
  • LuvHub
Experimental: Wartelistenkontrolle

Vom Studienbeginn bis zu 8 Monaten haben Teilnehmer der Wartelistenkontrollbedingung Zugriff auf die LuvHub-Web-App für Beurteilungen nach Studienbeginn von 4 und 8 Monaten sowie auf den Ressourcenbereich.

Im Alter von 8 bis 16 Monaten haben Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in den Wartelisten-Kontrollarm eingeteilt werden, dann Zugriff auf die LuvHub-Web-App-Intervention und alle ihre Inhalte (5 Module, Ressourcen usw.), einschließlich Bewertungen nach Studienbeginn, die alle stattfinden werden 4 Monate (12 und 16 Monate).
Verhalten: Wartelistenkontrolle LuvHub
Von Tag 243 bis Tag 487 (d. h. beginnend nach der 8-monatigen Bewertung) der Studie haben Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in die Wartelisten-Kontrollbedingung aufgenommen wurden, Zugriff auf die fünf Module wie angewiesen. Die LuvHub-Intervention umfasst Module, die sich auf folgende Themen konzentrieren: HIV/STI-Prävention, sexuelle Vereinbarungen, Kommunikations-/Entscheidungsfähigkeiten, Stärkung von Beziehungen und Schaffung von Zielen sowie körperliche Aktivität.
Andere Namen:
  • LuvHub

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der HIV-Inzidenz durch Vergleich der Ergebnisse der zu Studienbeginn erhaltenen Testkits mit denen nach 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und nach 16 Monaten eine Probe für einen HIV-Test bereitzustellen, wobei Testkits zur Selbstentnahme zu Hause verwendet werden.

Anzahl: Neue HIV- und STI-Diagnose durch biomedizinische Tests bei der Nachuntersuchung, die 16 Monate nach der Baseline-Randomisierung erfolgte.
Ausgangswert bis 16 Monate
Veränderung der STI-Inzidenz durch Vergleich der Ergebnisse der zu Studienbeginn erhaltenen Testkits mit denen nach 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn und nach 16 Monaten Proben zum Testen auf sexuell übertragbare Krankheiten bereitzustellen, wobei Testkits zur Selbstentnahme zu Hause verwendet werden.

Anzahl: Neue HIV- und STI-Diagnose durch biomedizinische Tests bei der Nachuntersuchung, die 16 Monate nach der Baseline-Randomisierung erfolgte.
Ausgangswert bis 16 Monate
Änderungen bei der Erstellung eines detaillierten Risikominderungsplans durch Vergleich der Antworten vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie mit ihrem Partner zu jedem Zeitpunkt einen detaillierten Risikominderungsplan erstellt haben, der evidenzbasierte Strategien enthält, und dabei eine dichotome Maßnahme mit Ja/Nein-Antworten verwendet.

Veränderungen in den Antworten (Einzelperson, Paar) vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Änderungen bei der Erstellung einer detaillierten Vereinbarung durch Vergleich der Antworten vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie zu jedem Zeitpunkt eine detaillierte Vereinbarung mit ihrem Partner getroffen haben, wobei ein dichotomes Maß mit Ja/Nein-Antworten verwendet wird.

Veränderungen in den Antworten (Einzelperson, Paar) vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Änderungen bei der Einhaltung des Risikominderungsplans durch Vergleich der Reaktionen vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie sich zu jedem Zeitpunkt an ihren Risikominderungsplan gehalten haben.

Änderungen der kategorialen Antworten (Ja/Nein) auf Einzel- und Paarebene vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Änderungen in der Einhaltung der Vereinbarung durch Vergleich der Antworten vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie sich zu jedem Zeitpunkt an ihre Vereinbarung gehalten haben.

Änderungen der kategorialen Antworten (Ja/Nein) auf Einzel- und Paarebene vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Veränderungen in der Anzahl evidenzbasierter Präventionsstrategien, die im Laufe der Zeit eingesetzt werden, durch Vergleich der Reaktionen vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden gebeten, auszuwählen, welche evidenzbasierten HIV/STI-Präventionsstrategien sie derzeit zu jedem Zeitpunkt anwenden.

Änderungen der kategorialen Antworten (Ja/Nein) auf Einzel- und Paarebene vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Veränderungen in Beziehungskommunikationsmustern durch Vergleich der Antworten vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Den Teilnehmern werden zu jedem Zeitpunkt 11 Fragen mit Antworten auf einer Likert-Skala (Bereich 1–9) gestellt: 3 Punkte für gegenseitige konstruktive Kommunikation (MCC): Höhere Werte bedeuten mehr MCC. 8 Items für Vermeidungs- und Rückzugsmuster (AW): Höhere Werte bedeuten ein höheres AW.

Änderungen der mittleren MCC- und AW-Werte (Einzelperson, Paar) werden vom Ausgangswert bis zum 8. Monat, vom 8. Monat bis zum 16. Monat und vom Ausgangswert bis zum 16. Monat ausgewertet.

Heavey CL, Brandon ML, Zumtobel DC, et al. Der Fragebogen zu Kommunikationsmustern: Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit einer Subskala für konstruktive Kommunikation. J Ehe Fam. 1996;58(3):796-800. Kein PMID.

Futris TG, Campbell K, Nielsen RB, Burwell SR. Der Kommunikationsmuster-Fragebogen – Kurzform: Eine Überprüfung und Bewertung. Fam J. 2010;18(3):275-87. Kein PMID.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Veränderungen im Beziehungsengagement durch Vergleich der Antworten vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden zu jedem Zeitpunkt nach ihrem Beziehungsengagement befragt. Dabei wird ein validiertes theoretisches Maß verwendet, das 13 Fragen mit Antworten auf einer Likert-Skala (Bereich 1–5) enthält. Höhere Werte bedeuten ein größeres Engagement für die Beziehung.

Änderungen der Durchschnittswerte (Einzelperson, Paar) vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.

Rusbult CE, Martz JM, Agnew CA. Die Skala des Investitionsmodells: Messung des Commitment-Levels, des Zufriedenheitsgrads, der Qualität der Alternativen und der Investitionsgröße. Pers. Relatsh. 1998;5(4):357-391. Kein PMID.

Rodrigues D, Lopes D. The Investment Model Scale (IMS): weitere Studien zur Konstruktvalidierung und Entwicklung einer kürzeren Version (IMS-S). J Gen Psychol. 2013;140(1):16-28. PMID: 24837343.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Veränderungen des Beziehungsvertrauens durch Vergleich der Antworten vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden zu jedem Zeitpunkt nach ihrem Beziehungsvertrauen befragt. Dabei wird ein validiertes theoretisches Maß verwendet, das 8 Fragen mit Antworten auf einer Likert-Skala (Bereich: 0–6) enthält. Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen gegenüber dem Partner in der Beziehung.

Änderungen der Durchschnittswerte (Einzelperson, Paar) vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.

Larzelere RE, Huston TL. Die dyadische Vertrauensskala: Auf dem Weg zum Verständnis zwischenmenschlichen Vertrauens in engen Beziehungen. J Ehe Fam. 1980;42(3):595-604. Kein PMID.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Veränderungen in der gemeinschaftlichen Bewältigung von Beziehungen durch Vergleich der Antworten vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Den Teilnehmern werden 42 Punkte (Bereich 1–5) gestellt: Ergebniswirksamkeit zur Reduzierung der HIV-Bedrohung, Subskala der gemeinsamen Anstrengung (7 Punkte), Kommunikation (7 Punkte) sowie Planung und Entscheidungsfindung (7 Punkte); Die Wirksamkeit von Paaren reduziert die HIV-Bedrohung auf der Subskala „gemeinsame Anstrengung“ (7 Punkte), Kommunikation (7 Punkte) sowie Planung und Entscheidungsfindung (7 Punkte). Höhere Werte bedeuten eine stärkere Einstellung, Ergebnisse zu erzielen, oder das Vertrauen des Paares, dass es sich gemeinsam an gemeinsamen Bewältigungsbemühungen beteiligen kann.

Änderungen der Durchschnittswerte (Einzelperson, Paar) vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.

Salazar LF, Stephenson RB, Sullivan PS, et al. Entwicklung und Validierung HIV-bezogener dyadischer Maßnahmen für Männer, die Sex mit Männern haben. J Sex Res. 2013;50(2):164-177. PMID: 22206480.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate
Veränderungen in der Beziehungstransformation der Motivation durch Vergleich der Antworten vom Ausgangswert mit 8 Monaten, von 8 Monaten mit 16 Monaten und vom Ausgangswert mit 16 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Die Teilnehmer werden zu jedem Zeitpunkt anhand von 2 Fragen (Bereich 1–5) zu ihrer Beziehungstransformation (ToM) befragt.

ToM misst (1) die kognitive und (2) emotionale Reaktion auf die Gesundheitsbedrohung. Höhere Werte stehen für eine stärkere kognitive bzw. emotionale Reaktion.

Änderungen der Durchschnittswerte (Einzelperson, Paar) vom Ausgangswert auf 8 Monate, von 8 Monaten auf 16 Monate und vom Ausgangswert auf 16 Monate.

Salazar LF, Stephenson RB, Sullivan PS, et al. Entwicklung und Validierung HIV-bezogener dyadischer Maßnahmen für Männer, die Sex mit Männern haben. J Sex Res. 2013;50(2):164-177. PMID: 22206480.
Ausgangswert bis 8 Monate, 8 Monate bis 16 Monate, Ausgangswert bis 16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida International University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason W Mitchell, PhD, Florida International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01MH126880-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01MH126880-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Erkenntnisse aus den Zielen 1 bis 3 werden in Form von Präsentationen auf nationalen und internationalen Peer-Review-Konferenzen wie der International AIDS Conference, IAS, AIDS Impact und dem International Congress of Behavioral Medicine verbreitet.

Die Ergebnisse der Analyse der Daten im Zusammenhang mit der sechsmonatigen randomisierten Kontrollstudie werden als Forschungspapiere in führenden, von Experten begutachteten Fachzeitschriften wie JMIR Mhealth Uhealth, AIDS and Behavior, JAIDS und Prevention Science veröffentlicht.

Eine nicht identifizierte Version des endgültigen Analysedatensatzes und Codebuchs des Projekts wird geteilt und über einen Download-Link im Florida International University Digital Repository verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden im Herbst 2026 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für den Zugriff auf oder das Herunterladen von Dateien ist eine Benutzerregistrierung erforderlich. Im Rahmen des Registrierungsprozesses müssen Benutzer den Nutzungsbedingungen zustimmen, die den Zugriff auf die öffentlich freigegebenen Daten regeln, einschließlich Einschränkungen gegen den Versuch, Studienteilnehmer zu identifizieren, Zerstörung der Daten nach Abschluss der Analysen, Meldepflichten und Einschränkungen bei der Weiterverbreitung der Daten an Dritte und ordnungsgemäße Kenntnisnahme der Datenressource.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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