Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kammiotakykardian toiminnallisen substraattikartoituksen tulokset (VTFM)

torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Kammiotakykardian funktionaalisen substraattikartoituksen tulokset (Func-VT) – kansainvälinen prospektiivirekisteri

Tämän rekisteritietokannan tavoitteena on osoittaa toiminnallisen kammiotakykardian (VT) ablaation turvallisuus ja tehokkuus SENSE-protokollaa käyttäen potilailla, joilla on iskeeminen laskimotauti. Kuolleisuutta ja ICD-hoitojen tarvetta 12 kuukauden kuluttua ablaation jälkeen verrataan alttiussovitettuihin kontrolleihin, joille tehdään pelkkä substraattipohjainen ablaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Ventrikulaarinen takykardia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kansainvälinen monikeskusrekisteri. Osallistuvat keskukset keräävät tietoja ennakkoarvioinnin, menettelyn ja seurantakäyntien aikana 6 ja 12 kuukauden kohdalla, normaalin käytännön mukaisesti. Ilmoittautumisen odotetaan kestävän noin 12 kuukautta, ja tiedot vastaavat vertailupotilaiden ryhmältä kerättyjä tietoja, joille suoritetaan tavanomaisia kammiotakykardiaablaatiomenetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Neil Srinivasan, MBBS
Puhelinnumero: 44100 +(44)1268 524900
Sähköposti: neil.srinivasan2@nhs.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Fatima Bangash, MBBS
Sähköposti: Fatima.bangash4@nhs.net

Opiskelupaikat

Espanja
- - Granada, Espanja
    - Rekrytointi
    - Virgen de las Nieves University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pablo J Sánchez-Millán
  - Madrid, Espanja
    - Rekrytointi
    - Arrhythmia Unit, University Hospital Ramón y Cajal
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Javier Moreno
Kreikka
- - Athens, Kreikka
    - Rekrytointi
    - Onassis Cardiac Surgery Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Konstantinos G Vlachos
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Basildon University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Neil Srinivasan, MBBS
      
      Puhelinnumero: 44100 +(44)1268 524900
      
      Sähköposti: neil.srinivasan2@nhs.net
  - Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Royal Sussex County Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      John Silberbauer
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - St Bartholomew's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ross Hunter
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Rekrytointi
    - Royal Brompton & Harefield hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chen Zhong
Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Rekrytointi
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Pasquale Santangeli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksi seuraavista VT-tapahtumista (viimeisten 6 kuukauden aikana) + poistofraktio <40 %:

A: ≥3 VT-jaksoa hoidettu antitakykardia-tahdistuksella (ATP), joista vähintään yksi on oireellinen.

B: ≥1 sopiva ICD-shokki. C: ≥3 VT-jaksoa 24 tunnin sisällä. D: Jatkuva VT alle ICD:n havaitsemisnopeuden.

Poissulkemiskriteerit:

Vasta-aihe VT-ablaatiolle
Munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 15 ml/min)
NYHA IV tai CCS IV angina pectoris
STEMI 1 kuukauden sisällä
CABG 3 kuukauden kuluessa
PCI 1 kuukauden sisällä
Raskaana
Elinajanodote < 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonikuolleisuuden ja ICD-hoidon yhdistelmä Aikaikkuna: 12 kuukautta	Yhdistelmä kardiovaskulaarista kuolleisuutta ja implantoitavaa kardioverteri-defibrillaattorihoitoa (ICD)	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus Aikaikkuna: 1 kuukausi	Sairaalassa oleskelun pituus	1 kuukausi
Vasemman kammion toiminta kaikukardiogrammissa Aikaikkuna: 6 kuukautta	Vasemman kammion toiminta kaikukardiogrammissa	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Abbott

Tutkijat

Päätutkija: Neil Srinvasan, MBBS, Mid and South Essex NHS FT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit