Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты функционального субстратного картирования желудочковой тахикардии (VTFM)

11 января 2024 г. обновлено: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Результаты функционального субстратного картирования желудочковой тахикардии (Func-VT) - международный проспективный реестр с сопоставлением склонностей

Целью этой базы данных реестра является демонстрация безопасности и эффективности аблации функциональной желудочковой тахикардии (ЖТ) с использованием протокола SENSE у пациентов с ишемической ЖТ. Смертность и потребность в терапии ИКД через 12 месяцев после аблации будут сравниваться с контрольной группой с соответствующей предрасположенностью, подвергающейся только аблации на основе субстрата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вентрикулярная тахикардия

Подробное описание

Это международный многоцентровый проспективный регистр. Участвующие центры будут собирать данные во время предварительной оценки, процедуры и последующих посещений через 6 и 12 месяцев в соответствии со стандартной практикой. Ожидается, что продолжительность регистрации составит приблизительно 12 месяцев, при этом данные будут сопоставлены с данными, полученными от контрольной группы пациентов, подвергающихся традиционным методам аблации желудочковой тахикардии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Neil Srinivasan, MBBS
Номер телефона: 44100 +(44)1268 524900
Электронная почта: neil.srinivasan2@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Fatima Bangash, MBBS
Электронная почта: Fatima.bangash4@nhs.net

Места учебы

Греция
- - Athens, Греция
    - Рекрутинг
    - Onassis Cardiac Surgery Center
    - Контакт:
      
      Konstantinos G Vlachos
Испания
- - Granada, Испания
    - Рекрутинг
    - Virgen de las Nieves University Hospital
    - Контакт:
      
      Pablo J Sánchez-Millán
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Arrhythmia Unit, University Hospital Ramón y Cajal
    - Контакт:
      
      Javier Moreno
Соединенное Королевство
- - Basildon, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Basildon University Hospital
    - Контакт:
      
      Neil Srinivasan, MBBS
      
      Номер телефона: 44100 +(44)1268 524900
      
      Электронная почта: neil.srinivasan2@nhs.net
  - Brighton, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Royal Sussex County Hospital
    - Контакт:
      
      John Silberbauer
  - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - St Bartholomew's Hospital
    - Контакт:
      
      Ross Hunter
  - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Royal Brompton & Harefield hospital
    - Контакт:
      
      Chen Zhong
Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Контакт:
      
      Pasquale Santangeli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больница

Описание

Критерии включения:

Одно из следующих событий ЖТ (в течение последних 6 месяцев) + фракция выброса <40%:

A: ≥3 эпизодов ЖТ, купированных с помощью антитахикардической стимуляции (АТС), по крайней мере один из которых является симптоматическим.

B: ≥1 соответствующий разряд ИКД. C: ≥3 эпизодов ЖТ в течение 24 часов. D: Устойчивая ЖТ ниже частоты обнаружения ИКД.

Критерий исключения:

Противопоказания к аблации ЖТ
Почечная недостаточность (CrCl < 15 мл/мин)
Стенокардия NYHA IV или CCS IV
ИМпST в течение 1 месяца
АКШ в течение 3 месяцев
ЧКВ в течение 1 месяца
Беременная
Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сочетание смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и терапии ИКД Временное ограничение: 12 месяцев	Композитная смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и терапия имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД)	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: 1 месяц	Продолжительность пребывания в больнице	1 месяц
Функция левого желудочка на эхокардиограмме Временное ограничение: 6 месяцев	Функция левого желудочка на эхокардиограмме	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Соавторы

Abbott

Следователи

Главный следователь: Neil Srinvasan, MBBS, Mid and South Essex NHS FT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества