Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af funktionel substratkortlægning af ventrikulær takykardi (VTFM)

11. januar 2024 opdateret af: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Resultater af funktionel substratkortlægning af ventrikulær takykardi (Func-VT) - et internationalt tilbøjelighedsmatchet prospektivt register

Målet med denne registerdatabase er at demonstrere sikkerheden og effektiviteten af ​​funktionel ventrikulær takykardi (VT) ablation ved hjælp af SENSE-protokollen hos patienter med iskæmisk VT. Dødelighed og behovet for ICD-behandlinger 12 måneder efter ablation vil blive sammenlignet med tilbøjelighedsmatchede kontroller, der alene gennemgår substratbaseret ablation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et internationalt multicenter prospektivt register. De deltagende centre vil indsamle data under forudgående vurdering, procedure og opfølgningsbesøg efter 6 og 12 måneder i overensstemmelse med standardpraksis. Det forventes, at indskrivningsvarigheden vil være ca. 12 måneder, hvor dataene matches med data indsamlet fra en kontrolgruppe af patienter, der gennemgår konventionelle ventrikulære takykardi-ablationsmetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Basildon, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Basildon University Hospital
        • Kontakt:
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Sussex County Hospital
        • Kontakt:
          • John Silberbauer
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St Bartholomew's Hospital
        • Kontakt:
          • Ross Hunter
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Brompton & Harefield hospital
        • Kontakt:
          • Chen Zhong
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Pasquale Santangeli
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Onassis Cardiac Surgery Center
        • Kontakt:
          • Konstantinos G Vlachos
  • Spanien
      • Granada, Spanien
        • Rekruttering
        • Virgen de las Nieves University Hospital
        • Kontakt:
          • Pablo J Sánchez-Millán
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Arrhythmia Unit, University Hospital Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Javier Moreno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En af følgende VT-hændelser (inden for de sidste 6 måneder) + Ejektionsfraktion <40 %:

A: ≥3 episoder af VT behandlet med anti-takykardi-pacing (ATP), hvoraf mindst én er symptomatisk.

B: ≥1 passende ICD-chok. C: ≥3 VT-episoder inden for 24 timer. D: Vedvarende VT under detektionshastigheden for ICD.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til VT-ablation
  • Nyresvigt (CrCl < 15 ml/min)
  • NYHA IV eller CCS IV angina
  • STEMI inden for 1 måned
  • CABG inden for 3 måneder
  • PCI inden for 1 måned
  • Gravid
  • Forventet levetid < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af kardiovaskulær dødelighed og ICD-terapi
Tidsramme: 12 måneder
Sammensætning af kardiovaskulær dødelighed og implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) terapi
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
Længde af hospitalsophold
1 måned
Venstre ventrikelfunktion på ekkokardiogram
Tidsramme: 6 måneder
Venstre ventrikelfunktion på ekkokardiogram
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Abbott

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Srinvasan, MBBS, Mid and South Essex NHS FT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 315453

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner