심실성 빈맥의 기능적 기질 매핑의 결과 (VTFM)
2024년 1월 11일 업데이트: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
심실성 빈맥(Func-VT)의 기능적 기질 매핑의 결과 - 국제 성향 일치 전향적 레지스트리
이 레지스트리 데이터베이스의 목표는 허혈성 VT 환자에서 SENSE 프로토콜을 사용하여 기능적 심실 빈맥(VT) 절제의 안전성과 효과를 입증하는 것입니다.
사망률과 절제 후 12개월에 ICD 요법의 필요성은 기질 기반 절제만을 진행하는 성향 일치 대조군과 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이것은 국제적인 다중 센터 예상 레지스트리입니다.
참여 센터는 표준 관행에 따라 6개월 및 12개월의 사전 평가, 절차 및 후속 방문 중에 데이터를 수집합니다.
등록 기간은 약 12개월이 될 것으로 예상되며 데이터는 기존의 심실성 빈맥 절제술을 받는 환자의 대조군에서 수집한 데이터와 일치합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neil Srinivasan, MBBS
- 전화번호: 44100 +(44)1268 524900
- 이메일: neil.srinivasan2@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Fatima Bangash, MBBS
- 이메일: Fatima.bangash4@nhs.net
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- Onassis Cardiac Surgery Center
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연락하다:
- Konstantinos G Vlachos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
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연락하다:
- Pasquale Santangeli
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Granada, 스페인
- 모병
- Virgen de las Nieves University Hospital
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연락하다:
- Pablo J Sánchez-Millán
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Madrid, 스페인
- 모병
- Arrhythmia Unit, University Hospital Ramón y Cajal
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연락하다:
- Javier Moreno
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Basildon, 영국
- 모병
- Basildon University Hospital
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연락하다:
- Neil Srinivasan, MBBS
- 전화번호: 44100 +(44)1268 524900
- 이메일: neil.srinivasan2@nhs.net
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Brighton, 영국
- 모병
- Royal Sussex County Hospital
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연락하다:
- John Silberbauer
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London, 영국
- 모병
- St Bartholomew's Hospital
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연락하다:
- Ross Hunter
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London, 영국
- 모병
- Royal Brompton & Harefield hospital
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연락하다:
- Chen Zhong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원
설명
포함 기준:
다음 VT 이벤트 중 하나(지난 6개월 이내) + 박출률 <40%:
A: ATP(anti-tachycardia pacing)로 치료받은 VT의 3회 이상 에피소드 중 적어도 하나는 증상이 있습니다.
B: ≥1 적절한 ICD 충격. C: 24시간 이내에 3회 이상의 VT 삽화. D: ICD 검출률 미만의 지속적인 VT.
제외 기준:
- VT 절제에 대한 금기
- 신부전(CrCl < 15mL/분)
- NYHA IV 또는 CCS IV 협심증
- STEMI 1개월 이내
- CABG 3개월 이내
- PCI 1개월 이내
- 임신한
- 기대 수명 < 1년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률과 ICD 요법의 복합
기간: 12 개월
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심혈관 사망률과 이식형 제세동기(ICD) 요법의 복합
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 1 개월
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입원 기간
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1 개월
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심초음파에서 좌심실 기능
기간: 6 개월
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심초음파에서 좌심실 기능
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Neil Srinvasan, MBBS, Mid and South Essex NHS FT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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