心室頻拍の機能基質マッピングの結果 (VTFM)
2024年1月11日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust
心室頻拍 (Func-VT) の機能基質マッピングの結果 - 国際的な傾向が一致した将来のレジストリ
このレジストリ データベースの目的は、虚血性 VT 患者における SENSE プロトコルを使用した機能的心室頻拍 (VT) アブレーションの安全性と有効性を実証することです。
アブレーション後 12 か月での死亡率と ICD 療法の必要性を、基質ベースのアブレーションのみを受けた傾向が一致したコントロールと比較します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、国際的な多施設の将来のレジストリです。
参加センターは、標準的な慣行に従って、6か月および12か月での事前評価、手順、およびフォローアップ訪問中にデータを収集します。
登録期間は約 12 か月と予想され、データは、従来の心室頻拍アブレーション法を受けている対照群の患者から収集されたデータと一致しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neil Srinivasan, MBBS
- 電話番号：44100 +(44)1268 524900
- メール：neil.srinivasan2@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatima Bangash, MBBS
- メール：Fatima.bangash4@nhs.net
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Hospital of the University of Pennsylvania
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コンタクト：
- Pasquale Santangeli
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Basildon、イギリス
- 募集
- Basildon University Hospital
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コンタクト：
- Neil Srinivasan, MBBS
- 電話番号：44100 +(44)1268 524900
- メール：neil.srinivasan2@nhs.net
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Brighton、イギリス
- 募集
- Royal Sussex County Hospital
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コンタクト：
- John Silberbauer
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London、イギリス
- 募集
- St Bartholomew's Hospital
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コンタクト：
- Ross Hunter
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London、イギリス
- 募集
- Royal Brompton & Harefield hospital
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コンタクト：
- Chen Zhong
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Athens、ギリシャ
- 募集
- Onassis Cardiac Surgery Center
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コンタクト：
- Konstantinos G Vlachos
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Granada、スペイン
- 募集
- Virgen de las Nieves University Hospital
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コンタクト：
- Pablo J Sánchez-Millán
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Madrid、スペイン
- 募集
- Arrhythmia Unit, University Hospital Ramón y Cajal
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コンタクト：
- Javier Moreno
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院
説明
包含基準:
次の VT イベントのいずれか (過去 6 か月以内) + 駆出率 <40%:
A: 抗頻脈ペーシング (ATP) で治療された 3 回以上の VT エピソードで、そのうちの少なくとも 1 つに症状があります。
B: 適切な ICD ショックが 1 回以上。 C: 24 時間以内に 3 回以上の VT エピソード。 D:持続性VTがICDの検出率未満。
除外基準:
- VTアブレーションの禁忌
- 腎不全 (CrCl < 15 mL/分)
- NYHA IVまたはCCS IV狭心症
- 1ヶ月以内のSTEMI
- 3か月以内のCABG
- 1ヶ月以内のPCI
- 妊娠中
- 平均余命 < 1年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死亡率と ICD 療法の複合
時間枠：12ヶ月
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心血管死亡率と植込み型除細動器（ICD）療法の複合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：1ヶ月
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入院期間
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1ヶ月
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心エコー図上の左心室機能
時間枠：6ヵ月
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心エコー図上の左心室機能
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Neil Srinvasan, MBBS、Mid and South Essex NHS FT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。