Ergebnisse der funktionellen Substratkartierung der ventrikulären Tachykardie (VTFM)
11. Januar 2024 aktualisiert von: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Ergebnisse der funktionellen Substratkartierung ventrikulärer Tachykardie (Func-VT) – ein internationales Propensity-matched Prospective Registry
Das Ziel dieser Registerdatenbank ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Ablation funktioneller ventrikulärer Tachykardien (VT) unter Verwendung des SENSE-Protokolls bei Patienten mit ischämischer VT zu demonstrieren.
Die Sterblichkeit und die Notwendigkeit von ICD-Therapien 12 Monate nach der Ablation werden mit Propensity-Matched-Kontrollen verglichen, die sich einer alleinigen substratbasierten Ablation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein internationales multizentrisches prospektives Register.
Die teilnehmenden Zentren erheben gemäß der Standardpraxis Daten während der Vorbewertung, des Verfahrens und der Nachsorgeuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Es wird erwartet, dass die Einschreibungsdauer etwa 12 Monate beträgt, wobei die Daten mit denen einer Kontrollgruppe von Patienten abgeglichen werden, die sich konventionellen ventrikulären Tachykardie-Ablationsverfahren unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Neil Srinivasan, MBBS
- Telefonnummer: 44100 +(44)1268 524900
- E-Mail: neil.srinivasan2@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fatima Bangash, MBBS
- E-Mail: Fatima.bangash4@nhs.net
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- Onassis Cardiac Surgery Center
-
Kontakt:
- Konstantinos G Vlachos
-
-
-
-
-
Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Virgen de las Nieves University Hospital
-
Kontakt:
- Pablo J Sánchez-Millán
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Arrhythmia Unit, University Hospital Ramón y Cajal
-
Kontakt:
- Javier Moreno
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Pasquale Santangeli
-
-
-
-
-
Basildon, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Basildon University Hospital
-
Kontakt:
- Neil Srinivasan, MBBS
- Telefonnummer: 44100 +(44)1268 524900
- E-Mail: neil.srinivasan2@nhs.net
-
Brighton, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Sussex County Hospital
-
Kontakt:
- John Silberbauer
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Ross Hunter
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Royal Brompton & Harefield hospital
-
Kontakt:
- Chen Zhong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eines der folgenden VT-Ereignisse (innerhalb der letzten 6 Monate) + Ejektionsfraktion <40 %:
A: ≥ 3 VT-Episoden, die mit Antitachykardie-Stimulation (ATP) behandelt wurden, von denen mindestens eine symptomatisch ist.
B: ≥1 angemessener ICD-Schock. C: ≥3 VT-Episoden innerhalb von 24 Stunden. D: Anhaltende VT unterhalb der Detektionsrate des ICD.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für VT-Ablation
- Nierenversagen (CrCl < 15 ml/min)
- NYHA IV oder CCS IV Angina
- STEMI innerhalb von 1 Monat
- CABG innerhalb von 3 Monaten
- PCI innerhalb von 1 Monat
- Schwanger
- Lebenserwartung < 1 Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Composite aus kardiovaskulärer Mortalität und ICD-Therapie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zusammensetzung aus kardiovaskulärer Mortalität und implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD)-Therapie
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
1 Monat
|
|
Linksventrikuläre Funktion im Echokardiogramm
Zeitfenster: 6 Monate
|
Linksventrikuläre Funktion im Echokardiogramm
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neil Srinvasan, MBBS, Mid and South Essex NHS FT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 315453
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .